一种血管内血栓及异物清除工具的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体涉及一种血管内血栓及异物清除工具。

背景技术：

1、卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，对药物也有诸多限制，而且对于大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

2、机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。

3、但是，目前机械取栓装置在取栓过程中仍面临诸多问题：取栓装置的灵活性相对较差，取栓装置的外径固定，无法根据患者情况适应性地改变其外径，而且在取栓过程中只能沿固定外径切割血栓，对于外径较小的血栓无法进一步切割；取栓装置显影点较少，无法在术中判断支架的释放与膨胀情况，不利于医生手术过程中操作；为充分包裹血栓使得血栓可随取栓装置移出体外，取栓装置的结构较多，导致在取栓过程中容易损伤血管，带来其他并发症。

4、另外，随着微创介入诊断和治疗技术的广泛应用，因操作不当以及介入产品质量问题，造成血管内异物残留，成为了介入诊断和治疗中一类严重的并发症。异物残留可导致心血管机械损伤、穿孔、血栓形成，严重者会直接导致患者死亡。因此，亟需一种装置，可将血管内的异物取出。

技术实现思路

1、本申请的目的在于提供一种血管内血栓及异物清除工具，既可以优化现有技术中取栓装置的结构，提升取栓效果，又可以将血管内的异物取出。

2、本申请的实施例可以通过以下技术方案实现：

3、一种血管内血栓及异物清除工具，所述清除工具滑动穿设于微导管内。

4、所述清除工具包括异物清除组件和输送部，所述输送部的远端和近端分别与所述异物清除组件连接；

5、所述异物清除组件包括活动部、第一导丝和固定环，所述活动部远端封闭，近端与所述输送部固定连接；

6、所述固定环套设于所述活动部、所述第一导丝上，且与所述活动部固定连接，与所述第一导丝活动连接；

7、所述第一导丝的远端与所述活动部远端固定连接，近端经由所述输送部并伸出所述输送部，所述第一导丝与所述输送部活动连接，所述第一导丝可相对所述输送部轴向移动或周向旋转，带动所述活动部轴向移动或周向旋转。

8、优选地，所述清除工具还包括控制组件，所述控制组件远端与所述输送部近端固定连接。

9、优选地，所述控制组件包括近端的驱动部和远端的连接部，所述驱动部与所述连接部活动连接；

10、所述连接部远端与所述输送部近端固定连接，所述驱动部与所述第一导丝固定连接；

11、所述驱动部与所述连接部相对轴向位移，使得所述活动部变形为立体“8”字形结构；

12、所述驱动部与所述连接部相对周向旋转，使得所述活动部沿所述第一导丝周向旋转。

13、进一步地，所述活动部由若干条柔性丝组成，所述柔性丝的数量大于等于两条。

14、优选地，所述异物清除组件还包括导向杆，所述导向杆固定连接于所述活动部、所述第一导丝的远端，并沿所述第一导丝的轴向延伸。

15、优选地，所述异物清除组件还包括外支架，所述外支架为能够收缩和膨胀的支架结构；

16、所述外支架远端与所述导向杆活动连接，所述外支架近端与所述输送部固定连接。

17、进一步地，所述外支架由若干条支架杆组成，所述支架杆的远端密度大于近端密度。

18、进一步地，所述异物清除组件还包括第二固定环，所述支架杆通过所述第二固定环与所述导向杆活动连接；

19、所述第二固定环套设于所述导向杆上，所述第二固定环与所述导向杆活动连接，所述第二固定环内径与所述导向杆外径之间的距离为0-0.05mm；

20、所述第二固定环位于所述活动部封闭端的远端位置，且不超过所述导向杆的远端。

21、优选地，所述活动部外表面的材质为铂金。

22、进一步地，所述输送部呈管状结构，所述第一导丝穿设于所述输送部内。

23、本申请提供的一种血管内血栓及异物清除工具至少具有以下有益效果：

24、(1)本申请提供的清除工具，既可以取栓，还可以抓取血管内的异物；

25、(2)本申请提供的清除工具，活动部在旋转过程中，会变成多个活动部单元，可进一步切割外径较小的血栓，不仅可提升碎栓效率，而且可减少血栓逃逸的可能；

26、(3)本申请提供的清除工具，活动部可根据患者的不同情况调整其外径，具有通用性强的优点；

27、(4)本申请提供的清除工具，结构简单且支架杆较少，对血管的损伤较少，减少了并发症的产生；

28、(5)本申请提供的清除工具，活动部为全显影，有助于医生判断活动部的相对位置和活动部释放与膨胀情况，提高活动部取栓的成功率。

技术特征：

1.一种血管内血栓及异物清除工具，所述清除工具滑动穿设于微导管内，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

3.根据权利要求2所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

4.根据权利要求1所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

6.根据权利要求5所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

7.根据权利要求6所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

8.根据权利要求7所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

9.根据权利要求1所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

10.根据权利要求1所述的一种血管内血栓及异物清除工具，其特征在于：

技术总结
本申请涉及一种血管内血栓及异物清除工具，该清除工具包括异物清除组件和输送部。输送部远端与异物清除组件连接。异物清除组件包括活动部、第一导丝和固定环，通过控制第一导丝相对输送部轴向移动或周向旋转，从而驱动活动部沿第一导丝轴向移动或周向旋转，实现活动部的形态和外径变化，实现血栓的切割、粉碎。活动部为全显影装置，X射线检测系统通过图像成像单元接收，并将不可见的X射线转换成数字信号，再经过图像处理系统处理后，将数字信号显示在显示屏上，医生可通过显示屏实时观察清除工具的位置与状态。本申请的活动部在旋转过程中会变成多个活动部单元，提升碎栓效率，减少血栓逃逸的可能，提高取栓成功率。

技术研发人员：田立剑,何川,王英平,于文涛
受保护的技术使用者：山东维心医疗器械有限公司
技术研发日：20230328
技术公布日：2024/1/15