导管鞘的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种高可靠性和稳定性的导管鞘。

背景技术：

1、目前在心血管疾病的治疗领域内，介入治疗法因其出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点被普遍采用。导管鞘是一种在介入治疗中发挥着重要的作用的辅助医疗器械，几乎在所有的血管介入类手术中，均需要使用到导管鞘。通过导管鞘，可以在人体血管与外界之间建立起连接通道，以辅助输送系统将诊断和/或治疗器械(统称介入器械)输送至靶病变位置。

2、导管鞘为介入器械进入人体提供了通道，同时也造成了使得血液或其它人体体液外流的出口。为了防止血液流失，通常需要在导管鞘内设置止血阀。

3、目前现有的导管鞘通常采用常规的止血阀，其主要原理为在硅胶阀上开一定形状的切口，让介入器械从切口进入，靠硅胶的弹力包覆在介入器械周围，达到密封效果。从而降低止血和减少血液喷溅的风险。

4、然而，这种现有的导管鞘存在诸多问题。具体而言，一方面是这种结构的密封效果有限，容易造成血液泄漏，另一方面是由于硅胶阀结构的密封件靠自身弹力来实现密封，如果密封硅胶件太软，当介入器械拔出时，会留有缝隙，密封效果会降低，如果提高密封硅胶件强度，虽然可以提高其止血效果，但是介入器械进入的阻力就会随之增大，一些柔软的介入导管就会很难插入切口，或者即使能够进入切口，也会存在介入导管被夹扁的问题，造成介入导管失效的风险。

技术实现思路

1、本实用新型的主要目的之一在于提供一种具有较高可靠性的导管鞘。

2、针对上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

3、根据本实用新型的一方面，提供一种导管鞘，所述导管鞘包括鞘管和连接在所述鞘管的一端的鞘管座，在所述鞘管和所述鞘管座内部具有一体连通的介入器械通道，并且，在所述鞘管座上设置有止血密封组件，以用于密封所述介入器械通道，所述止血密封组件包括端部彼此结合的外囊壁和内囊壁，并在所述外囊壁和所述内囊壁之间形成囊部空间，所述外囊壁和所述内囊壁均呈筒状且具有腰部朝向所述介入器械通道内侧凹入的弯曲形状。

4、所述外囊壁和所述内囊壁的厚度可彼此不同，且所述外囊壁和所述内囊壁的弹性模量可彼此不同。

5、所述外囊壁的厚度可大于所述内囊壁的厚度，且所述外囊壁的弹性模量可大于所述内囊壁的弹性模量。

6、所述外囊壁的硬度可大于所述内囊壁的硬度，所述外囊壁和所述内囊壁可利用硅橡胶或弹性体塑料形成。

7、在向所述外囊壁和所述内囊壁之间的囊部空间充气或充液的状态下，所述外囊壁和所述内囊壁可均发生弹性变形，其中，相对于没有充气或充液的状态，所述外囊壁的腰部的曲率半径可变大，所述内囊壁的腰部的曲率半径可变小。

8、所述鞘管座可包括彼此分开的转接部和端接部，所述转接部的两个端部可分别连接到所述鞘管的所述一端和所述止血密封组件的一端，所述止血密封组件的另一端可连接到所述端接部，所述止血密封组件的所述一端和所述另一端可分别嵌入到所述转接部和所述端接部中。

9、所述转接部的侧部上可设置有外充注孔，所述止血密封组件的连接到所述转接部的所述一端可设置有内充注孔，所述外充注孔和所述内充注孔可设置为彼此叠置以直接连通，并用于通过外部充注组件向所述外囊壁和所述内囊壁构成的所述囊部空间内充气或充液。

10、所述止血密封组件的所述两个端部上可形成有突起部和/或凹槽部，所述转接部和所述端接部的与所述止血密封组件连接的端部可包括卡接容纳槽，所述卡接容纳槽的内壁上可形成有与所述止血密封组件的所述突起部和/或所述凹槽部对应嵌合的凹槽部和/或突起部。

11、所述转接部可包括依次设置的充注接头座、转接接头和导管座，所述导管座的一端可连接到所述鞘管，另一端可连接到所述转接接头的下端部，所述充注接头座设置在所述转接接头的上端部的外围，所述充注接头座的下端部可通过凹槽/突起嵌合连接到所述转接接头的外壁，且所述充注接头座的上端部与所述转接接头可彼此间隔开，从而形成所述转接部的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件的所述一端。

12、所述端接部可包括外囊壁连接座和卡盖，所述外囊壁连接座和所述卡盖的上端部可通过凹槽/突起彼此嵌合连接的，所述外囊壁连接座和所述卡盖的下端部可彼此间隔开，从形成所述端接部的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件的所述另一端。

13、根据本实用新型的导管鞘可显著提升密封止血效果，因此具有较高的可靠性。

14、根据本实用新型的导管鞘可防止介入器械的导管受压变形，因此具有较高的稳定性。

15、根据本实用新型的导管鞘可适用于不同直径的介入器械，因此具有较高的通用性。

16、根据本实用新型的导管鞘可有效地降低介入器械进出的阻力，因此具有良好的通过性，从而降低操作难度，提高使用人员的操作体验。

技术特征：

1.一种导管鞘(100)，其特征在于，所述导管鞘(100)包括鞘管(8)和连接在所述鞘管(8)的一端的鞘管座(80)，

2.根据权利要求1所述的导管鞘(100)，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的导管鞘(100)，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的导管鞘(100)，其特征在于，

5.根据权利要求3所述的导管鞘(100)，其特征在于，

6.根据权利要求1-5中任一项所述的导管鞘(100)，其特征在于，

7.根据权利要求6所述的导管鞘(100)，其特征在于，

8.根据权利要求6所述的导管鞘(100)，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的导管鞘(100)，其特征在于，

10.根据权利要求8所述的导管鞘(100)，其特征在于，

技术总结
本技术提供一种导管鞘，所述导管鞘包括鞘管和连接在所述鞘管的一端的鞘管座，在所述鞘管和所述鞘管座内部具有一体连通的介入器械通道，并且，在所述鞘管座上设置有止血密封组件，以用于密封所述介入器械通道，所述止血密封组件包括端部彼此结合的外囊壁和内囊壁，并在所述外囊壁和所述内囊壁之间形成囊部空间，所述外囊壁和所述内囊壁均呈筒状且具有腰部朝向所述介入器械通道内侧凹入的弯曲形状。根据本技术的导管鞘可具有较高的可靠性和通用性。

技术研发人员：章吉云
受保护的技术使用者：杭州富善医疗器械有限公司
技术研发日：20230324
技术公布日：2024/1/14