电磁式球囊导管及具有其的系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种电磁式球囊导管及具有其的系统。

背景技术：

1、血管钙化斑块是指血管壁内出现钙盐沉积，导致血管内壁出现的钙化斑块。所述钙化斑块附着在血管壁上，会导致血管壁柔滑性降低，血管变脆变硬，血管顺应性也会随着钙化斑块越来越严重而变得越来越低。

2、在治疗过程中，主要是通过液电式球囊的扩张以击碎钙化斑块，保证血流畅通。所述液电式球囊是通过电极在球囊体内的传导介质中发生高压火花放电，由于液电效应引起周围的传导介质爆炸性蒸发而产生冲击波带动球囊体扩张。然而，液电式球囊在使用过程中因爆炸产生的冲击波可控性较差，而无法控制球囊体进行可控可循环的扩张以击碎钙化斑块。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种电磁式球囊导管及具有其的系统，以解决现有液电式球囊在使用过程中因爆炸产生的冲击波可控性较差，而无法控制球囊体进行可控可循环扩张的问题。

2、为实现上述发明目的之一，本实用新型一实施例中提供了一种电磁式球囊导管，其包括球囊体、贯穿所述球囊体的鞘管、处于所述球囊体和所述鞘管之间的传导介质、套设于所述鞘管外且位于所述球囊体内的振动发生器。所述振动发生器包括缠绕于所述鞘管外的导电线圈、包裹于所述导电线圈外的振膜，所述振膜背离所述导电线圈的一侧与所述传导介质接触。在所述导电线圈通电时，所述导电线圈产生的磁场作用于所述振膜，所述振膜上的部分区域沿所述鞘管径向远离所述导电线圈运动，以挤压所述传导介质使得球囊体扩张。

3、作为上述技术的进一步改进，所述导电线圈为导电丝螺旋形成，所述振动发生器还包括用于分隔所述导电丝和所述振膜的绝缘部。

4、作为上述技术的进一步改进，所述绝缘部设置为包裹于所述导电线圈外的绝缘箔。

5、作为上述技术的进一步改进，所述绝缘部为涂设于所述导电丝外侧的绝缘漆。

6、作为上述技术的进一步改进，所述振膜为具有导电性能的材料制成。

7、作为上述技术的进一步改进，所述振动发生器还包括设于所述鞘管外的载体，所述载体具有沿所述鞘管轴向设置的近端轴肩和远端轴肩，所述导电线圈设于所述近端轴肩和远端轴肩之间，所述振膜的两端分别连接于所述近端轴肩和远端轴肩。

8、作为上述技术的进一步改进，所述振膜和所述导电线圈之间形成有活动腔，所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述活动腔和真空发生器进口的导管管路。

9、作为上述技术的进一步改进，所述振动发生器还包括设于所述近端轴肩和所述远端轴肩的密封件。

10、作为上述技术的进一步改进，所述近端轴肩和远端轴肩均设有安装所述密封件的容置槽，所述振膜遮盖于所述容置槽上方。

11、作为上述技术的进一步改进，所述电磁式球囊导管还包括用于将所述传导介质输送至所述球囊体内的介质通道。

12、作为上述技术的进一步改进，所述电磁式球囊导管还包括设于所述球囊体内的第一显影件和第二显影件，所述第一显影件和所述第二显影件中的一个位于所述鞘管的近端，所述第一显影件和所述第二显影件中的另一个位于所述鞘管的远端。

13、在本实用新型一实施例中还提供了一种电磁式球囊导管系统，其包括导丝、上述的电磁式球囊导管、与所述导电线圈电连接的控制模块和电源模块。所述鞘管具有供所述导丝穿过的导丝腔。

14、与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：上述电磁式球囊导管能够控制所述导电线圈通过的电流大小，控制所述振膜产生规律性可循环的振动，进而带动所述球囊体进行可控可循环的扩张以击碎血管内的斑块。并且所述球囊体的扩张可控性更强，能够减少对健康组织的影响，使用更加安全。。

技术特征：

1.一种电磁式球囊导管，包括球囊体、贯穿所述球囊体的鞘管以及处于所述球囊体和鞘管之间的传导介质，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括套设于所述鞘管外且位于所述球囊体内的振动发生器；所述振动发生器包括缠绕于所述鞘管外的导电线圈、包裹于所述导电线圈外的振膜，所述振膜背离所述导电线圈的一侧与所述传导介质接触；

2.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述导电线圈为导电丝螺旋形成，所述振动发生器还包括用于分隔所述导电丝和所述振膜的绝缘部。

3.根据权利要求2所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述绝缘部设置为包裹于所述导电线圈外的绝缘箔。

4.根据权利要求2所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述绝缘部为涂设于所述导电丝外侧的绝缘漆。

5.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振膜为具有导电性能的材料制成。

6.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振动发生器还包括设于所述鞘管外的载体，所述载体具有沿所述鞘管轴向设置的近端轴肩和远端轴肩，所述导电线圈设于所述近端轴肩和远端轴肩之间，所述振膜的两端分别连接于所述近端轴肩和远端轴肩。

7.根据权利要求6所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振膜和所述导电线圈之间形成有活动腔，所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述活动腔和真空发生器进口的导管管路。

8.根据权利要求6所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振动发生器还包括设于所述近端轴肩和所述远端轴肩的密封件。

9.根据权利要求8所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述近端轴肩和远端轴肩均设有安装所述密封件的容置槽，所述振膜遮盖于所述容置槽上方。

10.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括用于将所述传导介质输送至所述球囊体内的介质通道。

11.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括设于所述球囊体内的第一显影件和第二显影件，所述第一显影件和所述第二显影件中的一个位于所述鞘管的近端，所述第一显影件和所述第二显影件中的另一个位于所述鞘管的远端。

12.一种电磁式球囊导管系统，其特征在于，包括导丝、如上述权利要求1至11中任一项所述的电磁式球囊导管、与所述导电线圈电连接的控制模块和电源模块，所述鞘管具有供所述导丝穿过的导丝腔。

技术总结
本技术提供了一种电磁式球囊导管及具有其的系统，所述电磁式球囊导管包括球囊体、贯穿球囊体的鞘管、处于球囊体和鞘管之间的传导介质以及套设于鞘管外且位于球囊体内的振动发生器，所述振动发生器包括缠绕于鞘管外的导电线圈、包裹于导电线圈外的振膜，所述振膜背离导电线圈的一侧与传导介质接触。在导电线圈通电时，导电线圈产生的磁场作用于振膜，振膜上的部分区域沿鞘管径向远离导电线圈运动，以挤压传导介质使得球囊体扩张。上述电磁式球囊导管能够控制导电线圈通过的电流大小，控制振膜产生规律性可循环的运动，使得球囊体的扩张更加可控，能够减少对健康组织的影响，更加安全。

技术研发人员：王韬,吴方刚
受保护的技术使用者：飞依诺科技股份有限公司
技术研发日：20230403
技术公布日：2024/1/13