一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器的制作方法

本技术属于医疗器械领域，特别是涉及一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器。

背景技术：

1、前列腺增生的治疗方法目前除了采用对增生的前列腺组织进行切割外，还包括采用扩裂术的方法，具体是将扩裂导管插入患者前列腺部尿道，利用球囊注水或注空气实现充盈的方式进行治疗，该方法相对于对前列腺组织进行切割创伤更小，手术时间更短，安全系数更高。

2、扩裂术治疗中，目前较为关键的便是扩裂导管定位的问题。由于扩裂导管上设置有可膨胀的囊，而对应的囊需要精准的定位于前列腺所在区域的尿道部位，而不能对尿道外括约肌和尿道内括约肌产生较大且长时间的损伤。为此，现有技术方案中通常采用在扩列管上设置定位环，扩裂术时，通过手术操作中使用手指触摸定位环实现间接定位，该方法非在直视下进行，需要凭借操作者丰富的经验实现。为此，如cn107198815a，球部尿道可视化定位的前列腺扩裂管，提出了采用在扩列导管的外侧开设开口，并安装软镜结构，该软镜由侧部开口露出，在使用时由于凸出设置，会与尿道产生刮擦，损伤尿道；又如201710164334.6，一种可视膜部和前列腺部尿道扩开导管，其公开了可视探头，该可视探头设置有两个，一个活动设置在导尿腔位置，且在导管主体头部端点处的导尿开孔中，所获得的画面为最顶端，没有参照物，仅以导管顶端为基准无法具体化确定囊所在精准位置；第二个可视探头设置于前囊和后囊腔扩开位置，由于凸出设置，在插入过程中同样也会存在与尿道产生刮擦，损伤尿道的情况。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，解决了以上问题。

2、为解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

3、本实用新型的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，包括扩裂导管，所述扩裂导管包括长条管状的主体、设于主体前部的引导段、位于引导段后部由独立的外囊和内囊构成的扩张段，引导段的前端部为圆头形，引导段上开设有清洗引流孔，主体内接出与清洗引流孔相连的清洗导流管、与外囊上的第一连接孔相连的第一连接管、与内囊上的第二连接孔相连的第二连接管、设置于引导段前端的导丝孔；

4、所述可视化前列腺扩裂器还包括导管辅助鞘、软镜；

5、所述主体上位于外囊的后侧设置有彩色标记线；

6、所述导管辅助鞘包括辅助鞘主体，位于助鞘主体后部的漏斗形入口，所述辅助鞘主体上设有第一挡环；

7、所述软镜包括尾端与显示器相连的通信光纤、位于前端的软镜镜头，通信光纤靠后的位置设有第二挡环；

8、所述扩裂导管与软镜分别由漏斗形入口插入，通过软镜镜头分别对彩色标记线以及前列腺的外括约肌位置进行参照实现外囊和内囊的位置定位。

9、进一步地，所述扩裂导管的尾部为设有半漏斗形入口，所述半漏斗形入口的周侧环绕设置有用于旋转调节的防滑纹。

10、进一步地，所述半漏斗形入口直径小于漏斗形入口的直径，扩裂导管的直径小于辅助鞘主体的直径。

11、进一步地，所述内囊设于外囊内朝向前端部的位置，在膨胀状态内囊为球型囊，形成外囊的头端；外囊在膨胀状态为柱型囊，由前列腺的前部的膀胱颈部位置开始对前列腺扩裂。

12、进一步地，所述内囊、外囊与主体同为轴心设置。

13、进一步地，所述内囊膨胀状态内部压力不超过0.3mpa；所述外囊膨胀状态内部压力不超过0.3mpa。

14、进一步地，所述漏斗形入口与第一挡环之间设有第一手柄。

15、进一步地，所述第二挡环上设有第二手柄。

16、进一步地，所述清洗导流管、第一连接管、第二连接管端部均设有鲁尔接头和开关夹。

17、本实用新型相对于现有技术包括有以下有益效果：

18、(1)本实用新型采用导管辅助鞘内插入扩裂导管以及软镜的方式，扩裂导管位于外囊的后部设有用于与前列腺外括约肌进行位置参照实现定位的彩色标记线，能够基于显示屏实时、高精准、可靠的实现扩裂术中囊的定位，定位精准度高，使用方法简单、快捷；

19、(2)本实用新型采用导管辅助鞘与扩裂导管、软镜相结合的方式对前列腺扩开场景下的囊进行定位，软镜为导管辅助鞘内后冒头，减小了与尿道产生刮擦，损伤尿道的概率，提升了使用的安全性；

20、(3)本实用新型的扩裂导管、导管辅助鞘的后部还设有包括半漏斗形入口、第一挡环、第二挡环、第一手柄、第二手柄在内的限位和调节结构，能够基于高精准定位的同时，实现高效、高精准的微调和限位；

21、(4)本实用新型的软镜整体设于导管辅助鞘内，在实现高效定位后，能够直接抽出，不影响囊的膨胀，且不损伤尿道，使用方便快捷。

22、当然，实施本实用新型的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

技术特征：

1.一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，包括扩裂导管(1)，所述扩裂导管(1)包括长条管状的主体(101)、设于主体(101)前部的引导段(102)、位于引导段(102)后部由独立的外囊(106)和内囊(107)构成的扩张段，引导段(102)的前端部(103)为圆头形，引导段(102)上开设有清洗引流孔(104)，主体(101)内接出与清洗引流孔(104)相连的清洗导流管(112)、与外囊(106)上的第一连接孔(1061)相连的第一连接管(111)、与内囊(107)上的第二连接孔(1071)相连的第二连接管(110)、设置于引导段(102)前端的导丝孔(105)，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述扩裂导管(1)的尾部为设有半漏斗形入口(109)，所述半漏斗形入口(109)的周侧环绕设置有用于旋转调节的防滑纹(1091)。

3.根据权利要求2所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述半漏斗形入口(109)直径小于漏斗形入口(203)的直径，扩裂导管(1)的直径小于辅助鞘主体(201)的直径。

4.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述内囊(107)、外囊(106)与主体(101)同为轴心设置。

5.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述内囊(107)膨胀状态内部压力不超过0.3mpa；所述外囊(106)膨胀状态内部压力不超过0.3mpa。

6.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述漏斗形入口(203)与第一挡环(202)之间设有第一手柄(204)。

7.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述第二挡环(303)上设有第二手柄(304)。

8.根据权利要求1所述的一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，其特征在于，所述清洗导流管(112)、第一连接管(111)、第二连接管(110)端部均设有鲁尔接头及开关夹。

技术总结
本技术公开了一种基于标记线定位的可视化前列腺扩裂器，涉及医疗器械领域。本技术包括扩裂导管、导管辅助鞘、软镜；主体上位于外囊的后侧设置有彩色标记线；导管辅助鞘包括辅助鞘主体、漏斗形入口、第一挡环；软镜包括通信光纤、软镜镜头、第二挡环；扩裂导管与软镜分别由漏斗形入口插入，通过软镜镜头分别对彩色标记线以及前列腺的外括约肌位置进行参照实现外囊和内囊的位置定位。本技术彩色标记线参照实现定位，能够基于显示屏实时、高精准、可靠的实现扩裂术中囊的定位，定位精准度高，使用方法简单、快捷；软镜为导管辅助鞘内后冒头，减小了与尿道产生刮擦，损伤尿道的概率，提升了使用的安全性。

技术研发人员：郭应禄,邢念增,张志超,田龙,薛蔚,康健,谷宝军,马睿光
受保护的技术使用者：马睿光
技术研发日：20230406
技术公布日：2024/1/15