一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器

本技术涉及节育器领域，具体而言，涉及一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器。

背景技术：

1、现在市面上绝大多数避孕环都是采用防腐塑胶，再绕上一些金属丝如铜丝，或加上可以缓慢释放的避孕药物而制成。避孕环有多种不同的形状、大小，各自的避孕期效也不同，有些只能使用一年，有些则可以使用很多年，所以使用避孕环的女性应定期复查。此类节育器会导致子宫穿孔，损伤其他脏器。少数情况下，宫内节育器造成子宫穿孔后会进入腹腔，从而造成节育器的异位。同时由于一部分宫内节育器含有铜离子，而铜离子具有细胞毒性和溶血作用，从而造成经量过多，流血不凝除此之外，当女性剧烈运动的时候，体内的节育环由于形状锋利，由于物理惯性作用也有可能对子宫造成损伤。

2、市面上现存三种常见的节育器：带铜型宫内节育器、含孕激素形宫内节育器、释放吲哚美辛固定式宫内节育器。带铜型宫内节育器是我国目前临床首选的宫内节育器之一，但是含铜iud的常见副反应是经量过多和不规则出血，且在一定范围内，出血副反应和铜表面积正相关。释放吲哚美辛固定式宫内节育器可长期放置，月经过多发生率低于tcu；但脱落率高于tcu。含孕激素形宫内节育器例如曼月乐宫内节育器(lng－iud)，相较于带铜型宫内吲哚美辛节育器，除提高避孕效果外，lng－iud最主要的特点是能够提供其他健康益处，如减少月经血量，缓解痛经，减少盆腔感染，带器妊娠率、脱落率低，用于激素替代疗法的补充治疗等，但易出现突破性出血，有闭经和阴道点滴出血的缺点，异位妊娠发生率高，且在中国尚处于引入阶段，价格昂贵受众范围较小，市场上的节育器普遍无法在避孕效果和疾病风险这两大问题中做出更好的改进，因此我们提出一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于：针对目前存在的背景技术提出的问题，为了实现上述实用新型目的，本实用新型提供了以下技术方案：一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，包括t型环、铜螺管、两个扁球形硅橡胶药体及1cm尾丝，所述t型环的两侧设置有扁球形硅橡胶药体，所述t型环采用医用聚乙烯材质，所述铜螺管成型为弯曲状结构并缠绕于所述t型环长臂上，所述铜螺管的外表面缠绕高铜离子，且所述铜螺管的长度l1为70mm。

2、作为本申请优选的技术方案，还包括嵌入有吲哚美辛消炎止痛药物的成型为扁球形结构的硅橡胶药体，所述硅橡胶扁球形结构可固定在t型横臂的两端。

3、作为本申请优选的技术方案，所述硅橡胶药体设有两个，且所述硅橡胶药体的长度l2为7mm。

4、作为本申请优选的技术方案，所述t型环包括相连接形成一体的t型环横臂及t型环长臂。

5、作为本申请优选的技术方案，所述t型环横臂的扁球形硅橡胶药体与输卵管口形状相接触；所述t型环长臂成型为与横臂向下垂直的结构，下端与长为1cm的尾丝相连。

6、作为本申请优选的技术方案，所述铜螺管缠绕于所述t型环长臂外，所述扁球形硅橡胶药体包裹压制于所述t型环横臂两端。

7、作为本申请优选的技术方案，所述铜螺管的外表面面积大于17000平方毫米。

8、作为本申请优选的技术方案，所述铜螺管的直径为0.8mm-1.2mm。

9、与现有技术相比，本实用新型的有益效果：

10、在本申请的方案中：

11、1.本实用新型通过主体采用聚乙烯材料外缠绕高铜离子，对精子有杀灭或抑制其活动的作用，使受精卵不易着床，增强抗生育能力，用铜线螺线管代替铜管，减少铜在产品上的占比，两端附加的硅橡胶除了有载有药物的功能外，还可以减少两端在子宫内壁嵌入的风险，采用缓释方法对吲哚美辛硅橡胶进行处理，防止出现吲哚美辛超量释放。

12、2.通过横臂的两个端面采用含有吲哚美辛的硅橡胶体包裹压制而成，尽可能避免产品端面直接接触宫腔内壁导致宫腔内壁损伤，以及长时间作用导致的节育器嵌顿问题。为了保证硅橡胶体不会脱落，横臂两端装有固定套，固定套上有四个长臂穿过硅橡胶上的小孔，将硅橡胶牢牢固定在横臂两端，长臂与横臂固定采用热定性加工，先将长臂固定在一端，然后穿过孔道后利用医用高密度聚乙烯的热塑性进行固定，使长臂与主体连接更紧密。

13、3.通过横臂两端装有固定套，固定套上有四个长臂穿过硅橡胶上的小孔，将硅橡胶牢牢固定在横臂两端，长臂与横臂固定采用热定性加工，先将长臂固定在一端，然后穿过孔道后利用医用高密度聚乙烯的热塑性进行固定，使长臂与主体连接更紧密。

14、4.通过确立了非包膜药芯占总长度3/4，包膜药芯占总长度1/4的缓释药芯的结构型式延长了药物作用年限。

技术特征：

1.一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，包括t型环(1)、铜螺管(2)、两个扁球形硅橡胶药体(3)及1cm尾丝(4)，所述t型环(1)的两侧设置有扁球形硅橡胶药体(3)，所述t型环(1)采用医用聚乙烯材质，所述铜螺管(2)成型为弯曲状结构并缠绕于t型环长臂(5)上，所述铜螺管(2)的外表面缠绕高铜离子，且所述铜螺管(2)的长度l1为70mm。

2.根据权利要求1所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，还包括嵌入有吲哚美辛消炎止痛药物的成型为扁球形结构的硅橡胶药体(3)，所述硅橡胶药体(3)扁球形结构可固定在t型横臂的两端。

3.根据权利要求2所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述硅橡胶药体(3)设有两个，且所述硅橡胶药体(3)的长度l2为7mm。

4.根据权利要求3所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述t型环(1)包括相连接形成一体的t型环横臂(6)及t型环长臂(5)。

5.根据权利要求4所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述t型环横臂(6)的扁球形硅橡胶药体(3)与输卵管口形状相接触；所述t型环长臂(5)成型为与横臂向下垂直的结构，下端与长为1cm的尾丝(4)相连。

6.根据权利要求5所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述铜螺管(2)缠绕于所述t型环长臂(5)外，所述扁球形硅橡胶药体(3)包裹压制于所述t型环横臂(6)两端。

7.根据权利要求6所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述铜螺管(2)的外表面面积大于17000平方毫米。

8.根据权利要求7所述的一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，其特征在于，所述铜螺管(2)的直径为0.8mm-1.2mm。

技术总结
本技术提供了一种双侧附药物硅橡胶体加筑型宫内节育器，通过横臂的两个端面采用含有吲哚美辛的硅橡胶体包裹压制而成，避免产品端面直接接触宫腔内壁导致宫腔内壁损伤，长臂与横臂采用加工热定性固定，防止硅橡胶体脱落，将长臂固定在一端，然后穿过孔道后利用医用高密度聚乙烯的热塑性进行固定，使长臂与主体连接更紧密，通过主体采用聚乙烯材料外缠绕高铜离子，对精子有杀灭或抑制其活动的作用，使受精卵不易着床，增强抗生育能力，用铜线螺线管代替铜管，减少铜在产品上的占比，两端附加的硅橡胶除了有载有药物的功能外，还可以减少两端在子宫内壁嵌入的风险，采用缓释方法对吲哚美辛硅橡胶进行处理，防止出现吲哚美辛超量释放。

技术研发人员：崔广勤,徐兴博,苏悦,李昊煜,刘春萌,张智茹,许金玉,崔立华
受保护的技术使用者：华北理工大学
技术研发日：20230411
技术公布日：2024/1/13