一种介入手术用球囊及球囊导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种介入手术用球囊及球囊导管。

背景技术：

1、目前，适应症为冠状动脉的药物涂层球囊扩张导管，多采用在球囊表面涂覆药物，球囊扩张血管贴壁释放药物的治疗方式。

2、然而，现有球囊扩张导管存在在狭窄或细小血管中通过性能差且易滑落的问题。

技术实现思路

1、本申请所要解决的技术问题在于提供一种改善在狭窄血管中的通过性且提高球囊充压时稳定性的介入手术用球囊及球囊导管。

2、本申请提供了一种介入手术用球囊，所述球囊包括变径段，所述变径段的外径从远端向近端方向变大；其中，所述变径段的至少部分外侧表面形成有多个突出部。

3、本申请的球囊具有变径段和突出部，所以本申请的球囊折叠状态下远端侧外径更小，更容易通过狭窄病变部位，可实现狭窄病变部位的预扩张和再扩张，这种逐步扩张的方式，提升了通过性能，并且本申请的球囊在扩张状态下，突出部增大了与血管壁的摩擦力，降低了由于变径段带来的易滑落风险，提升了定位及锚定性能。

4、在一些实施例中，所述变径段包括第一变径段和第二变径段，所述第一变径段相比所述第二变径段更靠近远端，所述多个突出部位于所述第一变径段。由于突出部更靠近远端的第一变径段，分摊了远端侧的壁厚，相当于间接减小远端侧壁厚，球囊壁厚由远端到近端更均匀，提升扩张性能。

5、在一些实施例中，所述变径段包括远端部、近端部及位于所述远端部和所述近端部之间的中间部，其中，所述远端部和所述中间部之间形成所述第一变径段，所述中间部和所述近端部之间形成所述第二变径段。

6、在一些实施例中，多个所述突出部靠近所述中间部。突出部更靠近远端的第一变径段且更靠近中间的位置，可以适当减少突出部的数量，突出部的分布更合理，确保球囊壁厚基本均匀满足扩张性能的前提下，也能保证通过性能。

7、在一些实施例中，所述突出部的截面呈弧形。弧形的突出部能够更好的增加与血管病变部位的摩擦力，提升锚定性能，且能保证通过性能。

8、在一些实施例中，所述突出部的高度大于宽度。

9、在一些实施例中，多个所述突出部形成有多组，所述多组突出部沿着所述变径段的长度方向布置，每组所述突出部绕所述变径段周向间隔布置。

10、在一些实施例中，所述变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大。

11、在一些实施例中，所述变径段呈阶梯结构，其中，所述第一变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大，所述第二变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大或者所述第二变径段的外径由所述远端向所述近端方向相同。

12、在一些实施例中，所述球囊包括用于与导管组件连接的远端结合部和近端结合部，所述远端结合部连接在所述变径段的所述远端部，所述近端结合部连接在所述变径段的所述近端部。

13、本申请还提供一种球囊导管，包括：导管组件；以及如上任一实施例所述的球囊，所述球囊连接于所述导管组件。本申请的球囊导管通过变径段能够对狭窄病变部位实现与扩张和再扩张，这种逐步扩张方式具有良好的通过性能，并且，通过变径段外表面的突出部也避免了在球囊扩张过程中变径段带来的滑落风险，具有良好的锚定性能。

14、在一些实施例中，所述导管组件包括注液管和导丝管，所述注液管一端与所述球囊的近端结合部连接并与所述球囊的内腔连通，所述注液管另一端与导管座连接，所述导丝管一端与所述球囊的远端结合部连接，所述导丝管另一端伸出所述球囊外。

15、在一些实施例中，所述导丝管包括位于所述球囊内的导丝内管和穿设于所述注液管内的导丝外管，在所述导丝内管上设置有显影部件。

技术特征：

1.一种介入手术用球囊，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的球囊，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，

7.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，

8.根据权利要求2-4中任一项所述的球囊，其特征在于，

9.根据权利要求2-4中任一项所述的球囊，其特征在于，

10.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，

11.一种球囊导管，其特征在于，包括：

12.根据权利要求11所述的球囊导管，其特征在于，

13.根据权利要求12所述的球囊导管，其特征在于，

技术总结
本申请实施例提供一种介入手术用球囊及球囊导管。球囊包括变径段，变径段的外径从远端向近端方向变大；其中，变径段的至少部分外侧表面形成有多个突出部。本申请实施例能够同时具备狭窄或细小血管中通过性及防滑落的效果。

技术研发人员：罗德,汪泽辉,鞠英男,王莉,钟伟
受保护的技术使用者：上海以心医疗器械有限公司
技术研发日：20230412
技术公布日：2024/1/13