一种可降解镁金属螺钉配套手术器械

本技术涉及标准化医用手术器械，尤其涉及一种可降解镁金属螺钉配套手术器械。

背景技术：

1、可降解镁金属作为一种新型生物可降解金属内固定材料，除了具有一般内固定材料的优势外，还具有其独特的优势：一、良好的生物学特性：镁作为人体必需元素之一，参与了体内一系列新陈代谢过程，是生命活动必不可少的元素；二、镁金属的密度与人自然骨密度(皮质骨相近，而且相对于其他内固定材料，其弹性模量与人骨相差较小以避免因弹性模量不匹配所产生的应力遮挡效应；三、镁金属在人体复杂的内环境中，可发生一系列电化学反应，逐渐降解，避免植入体在人体内服役期满后需要再次手术取出的问题。近几年大量国内外研究应用可降解镁金属作为骨科内固定材料，均取得了满意的临床疗效。

2、我国自主研发的可降解高纯镁骨内固定螺钉获得国家药监局颁发的《医疗器械临床试验批件》，成为国内首款获批临床的可生物降解金属螺钉；2020年该款螺钉取得欧盟ce认证，表明具备欧盟市场准入条件，我国在可降解镁金属第三类植入器件领域处于领先地位。

3、可降解高纯镁骨内固定螺钉采用99.99％高纯镁制作而成，如授权公告号cn203988333u和cn203988332u分别公开了一种全螺纹可降解纯镁螺钉和前置螺纹可降解纯镁螺钉，该类螺钉螺帽上设有“一字型”等型面沉孔。有效解决普通镁螺钉把持力不足、后加压力不足等问题。该螺钉可自行降解、价格低廉、具有较高的组织相容性和生物力学性能，可诱导骨组织生成，是一种性能优良的可降解金属植入物。如授权公告号cn213606804u公开了一种可降解纯镁无帽螺钉，该类螺钉整体可以完全埋入植入部位，避免植入后的螺帽突起问题，稳定地减少骨头碎片，减少对近端结构和组织的损坏。

4、现有进行固定镁钉的器械为通用器械，这类器械由于与可降解纯镁螺钉不配套，使用过程中常常出现镁钉不易拧入，器械把持力不足，操作不方便，改锥同螺帽不匹配造成螺帽滑丝或者用力不能均匀传导出现螺钉的变形及断裂。这些不足将造成术者额外的操作负担，甚至影响手术的效果。

5、因此，有必要提供一套与其配套的手术器械，用于解决上述问题。

技术实现思路

1、根据上述提出针对市面上尚无可降解镁金属螺钉专用的配套手术器械，使得使用过程中容易出现螺钉把持力不足、操作不方便、螺帽容易滑脱或者出现镁钉变形甚至断裂等技术问题，本实用新型针对可降解纯镁螺钉特性而设计一种可降解镁金属螺钉配套手术器械。本实用新型主要利用其与可降解镁金属螺钉的高契合度，以及操作简单、轻巧便携，从而起到提高手术室护士配合质量，提高器械护士清点质量和速度，提高医生手术效率和质量等效果，更有利于可降解镁金属螺钉用于骨科手术中的标准化、一致性操作，保障手术完成质量及安全性。

2、本实用新型采用的技术手段如下：

3、一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，包括钻头，用于在可降解镁金属螺钉待植入的部位钻出与其长度相同的圆柱形孔道；测深器，用于测量圆柱形孔道的深度；攻丝，用于在圆形孔道的内壁攻出与待植入的可降解镁金属螺钉相匹配的螺纹；持钉钳，用于夹持待植入的可降解镁金属螺钉；改锥，与持钉钳配合，用于将可降解镁金属螺钉拧入圆柱形孔道中完成植入；其中，改锥包括手柄、与手柄相连的连接部ⅰ、设置在连接部ⅰ前端的锥杆、把持器和滑块；锥杆前端为与可降解镁金属螺钉的沉孔相匹配的一字型、十字型或六角形结构；把持器与锥杆滑动连接，滑块与锥杆固定连接，把持器的头部设计有弹性材料。

4、进一步地，手柄表面设计有防滑凸起。

5、进一步地，钻头的直径为2.0-5.0mm，极限公差为±0.15mm，且小于配套使用的可降解纯镁金属螺钉的直径，与可降解纯镁金属螺钉的直径差值小于1.0mm。

6、进一步地，攻丝包括可拆解的丝锥和转动手柄；丝锥的尾部与转动手柄相连；丝锥的头部设计有螺纹，螺纹直径为3.0-6.0mm，宽度为0.5-0.7mm，螺纹间距为0.55-0.75mm，螺纹深度为丝锥本体直径的1/10—1/5，螺纹升角为5-20°，牙型角α为30°-50°。

7、进一步地，攻丝的螺纹部攻入钻头所钻出的圆柱形孔道后可在钻头所钻出的圆柱形孔道的内壁攻出摩擦力小、表面平整、通道完全的螺纹。

8、进一步地，测深器由握柄及带钩针的头部构成。

9、进一步地，持钉钳包括折角钳头、连接部ⅱ和钳柄；折角钳头处设计有径圈，连接部ⅱ与钳柄处于同一平面内，折角钳头与连接部ⅱ及钳柄之间形成的夹角为130°-140°，钳头的径圈内径为2.0-6.0mm，外径为3.0-10.0mm。

10、进一步地，上述配套手术器械安放于特质工具箱的卡槽内。

11、本实用新型具有以下优点：

12、1、本实用新型中攻丝的螺纹部攻入钻头孔道后可在圆形孔道内壁攻出与待植入的可降解镁金属螺钉相匹配的螺纹，可降解镁金属螺钉植入后在孔道内同骨组织紧密抓握，不仅符合机械力学的原理，同时满足生物力学的要求，丝攻槽摩擦力小，表面平整，通道完全，可降解镁金属螺钉紧固后形成的轴向拉力大而均匀，有利于可降解镁金属螺钉的固定，避免螺钉松动和骨折端移位。

13、2、本实用新型中改锥锥杆前端的一字型、十字型或六角形结构设计，可以同现有的可降解镁金属螺钉沉孔相契合，改锥的把持器可在锥杆上滑动，把持器头端具有弹性，可夹持住镁金属螺钉的螺帽，在镁钉拧入骨通道时，使用把持器能和可降解镁金属螺钉咬合，起到稳定把持作用，有效避免滑脱，在镁钉旋入时，滑块推动把持器松开，镁钉顺利拧入。同时，改锥手柄复合人体力学，并设有防滑凸起，也增加了握持的摩擦力，进而使操作更加方便、省力。

14、3、本实用新型中持钉钳同可降解镁金属螺钉螺帽匹配良好，夹持力大，夹持牢靠，单手即可操作，方便可降解镁金属螺钉的取用及安装。

15、综上，本实用新型可以与可降解镁金属螺钉相契合，同时操作简便，轻巧便携，可以提高手术室护士配合质量，提高器械护士清点质量和速度，提高医生手术效率和质量，有利于可降解镁金属螺钉用于骨科手术中的标准化、一致性操作，保障手术完成质量及安全性。

16、基于上述理由，本实用新型可在标准化医用手术器械等领域广泛推广。

技术特征：

1.一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于包括：

2.根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述手柄表面设计有防滑凸起。

3.根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述钻头的直径为2.0-5.0mm，极限公差为±0.15mm，且小于配套使用的可降解纯镁金属螺钉的直径，与所述可降解纯镁金属螺钉的直径差值小于1.0mm。

4.根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述攻丝包括可拆解的转动手柄和丝锥；所述丝锥的尾部与所述转动手柄相连；所述丝锥的头部设计有螺纹，所述螺纹直径为3.0-6.0mm，宽度为0.5-0.7mm，所述螺纹间距为0.55-0.75mm，所述螺纹深度为所述丝锥本体直径的1/10—1/5，所述螺纹升角为5-20°，牙型角α为30°-50°。

5.根据权利要求1或3所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述攻丝的螺纹部攻入所述钻头所钻出的圆柱形孔道后可在所述钻头所钻出的圆柱形孔道的内壁攻出摩擦力小、表面平整、通道完全的螺纹。

6.根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述测深器由握柄及带钩针的头部构成。

7.根据权利要求1所述的一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，其特征在于，所述持钉钳包括折角钳头、连接部ⅱ和钳柄；所述折角钳头处设计有径圈，所述连接部ⅱ与所述钳柄处于同一平面内，所述折角钳头与所述连接部ⅱ及所述钳柄之间形成的夹角为130°-140°，所述钳头的径圈内径为2.0-6.0mm，外径为3.0-10.0mm。

技术总结
本技术提供一种可降解镁金属螺钉配套手术器械，涉及标准化医用手术器械技术领域，包括钻头、攻丝、测深器、持钉钳、改锥。本技术的技术方案是与手术器械配套使用的，利用设计的攻丝在钻头所钻出的圆柱形孔道中攻出与待植入的可降解镁金属螺钉相匹配的螺纹，使用持钉钳与改锥将镁钉固定于植入部位，解决了现有技术中的可降解镁金属螺钉用于临床用手术器械操作繁琐，器械不匹配造成镁钉损坏、断裂的问题，使用操作简便，轻巧便携，可以提高手术室护士配合质量，提高护士清点器械的速度，方便医生手术操作，有利于可降解镁金属螺钉在骨科手术中的标准化、一致性操作，为患者提供更加安全、可靠、专业、精准的手术治疗。

技术研发人员：赵德伟,张天蔚,王韦丹,黄诗博,刘保一,李璐,李卫荣,李扬德
受保护的技术使用者：大连大学附属中山医院
技术研发日：20230418
技术公布日：2024/1/15