双腔测压导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及双腔测压导管。

背景技术：

1、在介入手术中，需要对病灶的远端和近端的压力阶差进行测定来辅助治疗，特别是在主动脉狭窄、肥厚性心肌病和肺动脉瓣狭窄等介入治疗中，瓣膜前后压差监测非常重要。现有的监测方法包括：

2、同时测量血管或者某病变的近端、远端压力阶差，需要两个部位的穿刺并在近端及远端分别放置两根导管获取相应压力，并在相应的部位进行造影；若一个部位穿刺则只有一根导管，需要调整导管的位置到相应的部位获取压力情况。其不足之处在于，同一入路、一根导管无法同时获取近远端压力值计算压差，此时存在多次穿刺或繁复操作的弊端，或因此导致导管导丝无法再次通过病变。

技术实现思路

1、本申请提供了一种双腔测压导管，更符合主动脉瓣的生理特点，提高了手术效率。

2、本申请提供一种双腔测压导管，具有相对的远端和近端，所述测压导管包括管体，所述管体包括：

3、第一段，所述第一段预定型为卷曲状态，所述第一段的圈径为8～15mm；

4、第二段，所述第二段连接于所述第一段近端；

5、主腔，所述主腔由管体近端向远端延伸，所述管体的远端开设有与所述主腔连通的端孔，所述第一段的侧壁开设有与所述主腔相连通的第一侧孔；

6、侧腔，所述侧腔由管体近端向远端延伸，所述第二段在邻近自身远端部位的侧壁开设有与所述侧腔相连通的第二侧孔，沿所述管体的延伸方向，所述第二侧孔距离所述第二段的远端为l1，l1＝90～115mm。

7、以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

8、优选的，所述圈径为10mm，所述l1＝100mm。

9、可选的，在管体的径向截面，所述管体的外轮廓为圆形，所述管体的外周面依次均匀分隔为第一区域、第二区域、第三区域和第四区域，所述第一区域位于所述管体卷曲方向的外侧，所述第三区域位于所述管体卷曲方向的内侧；

10、所述第一侧孔设置在所述第二区域、第三区域和第四区域中的一者。

11、可选的，所述第二侧孔设置在所述第二区域、第三区域和第四区域中的一者。

12、可选的，所述第一侧孔设置在所述第四区域，所述第二侧孔设置在所述第二区域。

13、可选的，沿管体延伸方向，所述第一侧孔距离所述管体远端端部的距离为l2，l2＝18～23mm。

14、优选的，所述l2＝20mm。

15、可选的，所述第二侧孔为两个，各所述第二侧孔沿所述第二段延伸方向间隔排布，相邻两所述第二侧孔之间的距离为l3，l3＝8～12mm；

16、所述l1为第二段的远端和与自身最近的第二侧孔之间的距离。

17、优选的，所述l3＝10mm。

18、可选的，所述第二侧孔为三个且沿所述第二段延伸方向间隔排布，相邻两所述第二侧孔沿所述第二段周向错位。

19、可选的，相互间隔的两所述第二侧孔沿所述第二段周向对正。

20、可选的，所述管体为双腔管，所述主腔和所述侧腔相互独立设置，所述主腔和侧腔的截面形状均为圆形，所述主腔的直径大于侧腔的直径。

21、可选的，所述主腔的内缘为3fr，所述侧腔的内缘为2.6fr。

22、可选的，在管体的径向截面，所述管体的外轮廓为圆形，所述管体的外周面依次均匀分隔为第一区域、第二区域、第三区域和第四区域，所述第一区域位于所述管体卷曲方向的外侧，所述第三区域位于所述管体卷曲方向的内侧；

23、所述主腔靠近所述第一区域设置，所述侧腔靠近所述第三区域设置。

24、可选的，所述管体采用柔性材质制成。

25、本申请的双腔测压导管符合左心室的生理结构特点，实现了单根导管同时测得左心室和主动脉根部的直接压力参数，还能够将造影剂和治疗药物输送至指定的部位，监测手术效果，减少多处穿刺损伤、多导管置入以及多次调整导管的操作，提高了手术效率。

技术特征：

1.双腔测压导管，具有相对的远端和近端，所述双腔测压导管包括管体，其特征在于，所述管体包括：

2.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，在管体的径向截面，所述管体的外轮廓为圆形，所述管体的外周面依次均匀分隔为第一区域、第二区域、第三区域和第四区域，所述第一区域位于所述管体卷曲方向的外侧，所述第三区域位于所述管体卷曲方向的内侧；

3.根据权利要求2所述的双腔测压导管，其特征在于，所述第一侧孔设置在所述第四区域，所述第二侧孔设置在所述第二区域。

4.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，沿管体延伸方向，所述第一侧孔距离所述管体远端端部的距离为l2，l2＝18～23mm。

5.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，所述第二侧孔为两个，各所述第二侧孔沿所述第二段延伸方向间隔排布，相邻两所述第二侧孔之间的距离为l3，l3＝8～12mm；

6.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，所述第二侧孔为三个且沿所述第二段的延伸方向间隔排布，相邻两所述第二侧孔沿所述第二段周向错位。

7.根据权利要求6所述的双腔测压导管，其特征在于，相互间隔的两所述第二侧孔沿所述第二段周向对正。

8.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，所述管体为双腔管，所述主腔和所述侧腔相互独立设置，所述主腔侧腔的截面形状均为圆形，所述主腔的直径大于侧腔的直径。

9.根据权利要求8所述的双腔测压导管，其特征在于，所述主腔的内缘为3fr，所述侧腔的内缘为2.6fr。

10.根据权利要求1所述的双腔测压导管，其特征在于，在管体的径向截面，所述管体的外轮廓为圆形，所述管体的外周面依次均匀分隔为第一区域、第二区域、第三区域和第四区域，所述第一区域位于所述管体卷曲方向的外侧，所述第三区域位于所述管体卷曲方向的内侧；

技术总结
本申请公开了一种双腔测压导管，具有相对的远端和近端，双腔测压导管包括管体，管体包括第一段、第二段、主腔和侧腔，第一段预定型为卷曲状态，第一段的圈径为8～15mm；第二段连接于第一段近端；主腔由管体近端向远端延伸，管体的远端开设有与主腔连通的端孔，第一段的侧壁开设有与主腔相连通的第一侧孔；侧腔由管体近端向远端延伸，第二段在邻近自身远端部位的侧壁开设有与侧腔相连通的第二侧孔，沿管体的延伸方向，第二侧孔距离第二段的远端为L1，L1＝90～115mm。测压导管符合左心室的生理结构特点，且实现了单根导管同时测得左心室和主动脉根部的直接压力参数，提高了手术效率。

技术研发人员：董豪坚,吴粤,周成斌,普布扎西,杨微
受保护的技术使用者：林芝市人民医院
技术研发日：20230410
技术公布日：2024/3/21