一种导丝及延长导管系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种导丝及延长导管系统。

背景技术：

1、经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous transluminal coronary intervention，pci)是指采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其他相关器械，解除冠状动脉狭窄或梗阻，重建冠状动脉血流的技术。随着医学的不断发展，医学介入手术也得到了极大的发展。通过将导管插入血管中来治疗诸如心脏和血管等疾病的微创介入治疗被广泛实践。在介入治疗中,引导导管用于将用来治疗的导管装置(例如球囊导管、支架输送导管等)引导至病灶。

2、引导导管通过压在血管壁上产生的反作用力来支撑导管装置的输送。然而,单独的引导导管并不能提供足够的背部支撑,并且在某些情况下,导管装置无法穿过狭窄处并到达病变处。因此,除了引导导管外,还要使用引导延长导管来获得额外的背部支撑。

3、目前的延长导管，在指引导管内腔放置时，会出现因存在配合间隙，导致延长导管滑移，甚至滑脱，不仅延长手术时间，更加对病人造成较大的伤害。相关技术中的延长导丝，在指引延长导管进入冠脉分支时，会因为尺寸和结构设计不合理等方面因素，无法给延长导管提供有效支撑，导致延长导管无法顺利且快速到达病变位置，到达病变位置困难，大大增加了手术难度，降低了手术效率。

技术实现思路

1、本申请实施例提供了一种导丝及延长导管系统，旨在为延长导管提供强有力的支撑，使延长导管能够顺利且高效地进入血管病变位置。

2、为此，根据本申请的一个方面，提供了一种导丝，包括由近端至远端依次连接的推送丝、螺旋支撑结构以及导引头，所述螺旋支撑结构呈中空的管状，当所述导丝置入延长导管后，所述螺旋支撑结构支撑于延长导管的管体的内壁。

3、可选地，所述螺旋支撑结构的外径由中部至导引头的一端和由中部至推送丝的一端均递减，且所述螺旋支撑结构的外径由中部至导引头的一端的递减趋势小于由中部至推送丝的一端的递减趋势。

4、可选地，所述螺旋支撑结构的线圈间距由近端至远端逐渐增加。

5、可选地，所述导引头包括外层弹簧和内层弹簧，所述外层弹簧的近端连接于所述螺旋支撑结构的远端，所述内层弹簧固定于所述外层弹簧的内部。

6、可选地，所述导引头还包括由记忆材料制成的安全丝，所述安全丝设置于所述外层弹簧的远端的内部，所述安全丝的近端固定连接于所述内层弹簧的远端。

7、可选地，所述导引头还包括由医用显影材料制成的显影弹簧，所述显影弹簧交错缠绕于所述外层弹簧的远端并固定连接于所述内层弹簧的远端。

8、可选地，所述螺旋支撑结构的远端与所述外层弹簧的近端平滑过渡连接；和/或，所述螺旋支撑结构的近端与所述推送丝的远端平滑过渡连接。

9、根据本申请的另一个方面，提供了一种延长导管系统，包括延长导管以及如上所述的导丝，所述延长导管包括由近端至

10、远端依次连接的推送杆及管体，所述管体具有用于输送医疗器械的通道，所述通道的近端设有器械导入口。

11、可选地，所述管体的内壁沿轴向设置有加强丝。

12、可选地，所述导丝置入所述通道后，在所述导丝相对于所述管体沿轴向运动的过程中，所述螺旋支撑结构始终位于所述通道内。

13、本申请提供的导丝及延长导管系统的有益效果在于：与现有技术相比，本申请的导丝包括由近端至远端依次连接的推送丝、螺旋支撑结构以及导引头，且螺旋支撑结构呈中空的管状，螺旋支撑结构使得该导丝更易于通过迂曲血管，并为延长导管提供强有力的支撑，便于延长导管进入迂曲、狭小的分支血管，使得延长导管能够顺利且高效到达病变位置。使用该延长导管系统能够避免在术中因反复推送延长导管而带来的操作不便，缩短手术时间，提高手术效率，减少患者痛苦。

技术特征：

1.一种导丝，其特征在于，包括由近端至远端依次连接的推送丝、螺旋支撑结构以及导引头，所述螺旋支撑结构呈中空的管状，当所述导丝置入延长导管后，所述螺旋支撑结构支撑于延长导管的管体的内壁。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述螺旋支撑结构的外径由中部至导引头的一端和由中部至推送丝的一端均递减，且所述螺旋支撑结构的外径由中部至导引头的一端的递减趋势小于由中部至推送丝的一端的递减趋势。

3.根据权利要求1或2所述的导丝，其特征在于，所述螺旋支撑结构的线圈间距由近端至远端逐渐增加。

4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导引头包括外层弹簧和内层弹簧，所述外层弹簧的近端连接于所述螺旋支撑结构的远端，所述内层弹簧固定于所述外层弹簧的内部。

5.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述导引头还包括由记忆材料制成的安全丝，所述安全丝设置于所述外层弹簧的远端的内部，所述安全丝的近端固定连接于所述内层弹簧的远端。

6.根据权利要求4或5所述的导丝，其特征在于，所述导引头还包括由医用显影材料制成的显影弹簧，所述显影弹簧交错缠绕于所述外层弹簧的远端并固定连接于所述内层弹簧的远端。

7.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述螺旋支撑结构的远端与所述外层弹簧的近端平滑过渡连接；和/或，所述螺旋支撑结构的近端与所述推送丝的远端平滑过渡连接。

8.一种延长导管系统，其特征在于，包括延长导管以及如权利要求1-7任一项所述的导丝，所述延长导管包括由近端至远端依次连接的推送杆及管体，所述管体具有用于输送医疗器械的通道，所述通道的近端设有器械导入口。

9.根据权利要求8所述的延长导管系统，其特征在于，所述管体的内壁沿轴向设置有加强丝。

10.根据权利要求8或9所述的延长导管系统，其特征在于，所述导丝置入所述通道后，在所述导丝相对于所述管体沿轴向运动的过程中，所述螺旋支撑结构始终位于所述通道内。

技术总结
本申请属于医疗器械领域，尤其涉及一种导丝及延长导管系统，该导丝包括由近端至远端依次连接的推送丝、螺旋支撑结构以及导引头，螺旋支撑结构呈中空的管状，当导丝置入延长导管后，螺旋支撑结构支撑于延长导管的管体的内壁。由于导丝包括呈中空的管状的螺旋支撑结构，利用螺旋支撑结构使得该导丝更易于通过迂曲血管，并为延长导管提供强有力的支撑，便于延长导管进入迂曲、狭小的分支血管，使得延长导管能够顺利且高效到达病变位置。

技术研发人员：欧阳繁
受保护的技术使用者：欧阳繁
技术研发日：20230421
技术公布日：2024/1/14