一种多模态成像导管的制作方法

本技术涉及一种血管内图像采集的医疗器械领域，特别是涉及一种多模态成像导管。

背景技术：

1、目前对冠状动脉粥样硬化斑块的评价包含了形态学和功能性评价两个方面。形态学评价方法包括冠状动脉造影、冠脉ct、血管镜、血管内超声(intravascular ultrasound，ivus)、光学相干断层成像(optical coherence tomography,oct)等；功能性评价方法包括心电图、ect、spect、心肌声学造影、血流储备分数(fractional flow reserve,ffr)及血流多普勒等。

2、ffr是通过压力测定推算冠脉血流的新指标，其定义为狭窄冠状动脉支配区域心肌最大血流量与同一支冠状动脉无狭窄处心肌最大血流量的比值。目前，针对临界病变，应常规进行ffr检查，以指导临床治疗决策。

3、ivus、oct通过导管技术将微型化的成像探头置入血管腔内进行显像，可提供血管的横截面图像，不仅可以了解管壁的形态，还能直接显示管壁的结构，掌握管壁病变的性质。运用血管内超声或血管内光学相干断层成像准确掌握血管的管壁形态及狭窄程度，尤其是在冠心病的介入性诊疗中有很高的指导价值。

4、目前在血管内介入手术中，通过两个装置采集血管腔内图像信息和血管内压力值，即通过ivus、oct通过导管技术将微型化的成像探头置入血管腔内进行显像，通过ffr采集血管内压力信息；也就是说要进行两次操作，这无疑会增加手术时间，增加手术的费用，目前并没有一种装置可以一次介入采集上述信息的采集。

技术实现思路

1、本实用新型的目的至少在于提供一种多模态成像导管，用于解决目前没有一种装置可以一次介入采集集血管腔内图像信息和血管内压力值的问题。

2、为达到上述目的，本实用新型提供了一种多模态成像导管，包括：所述细长构件内部设置有导管芯；所述细长构件的控制端为第一端，所述第一端与手柄连接，用于操作；所述细长构件的第二端远离所述第一端；所述第二端设置有导丝腔；所述第二端内对应的所述导管芯与采集端连接；所述采集端包括成像核心和压力传感器；所述导管芯设置有多根导线，与所述采集端连接，用于传输信号和连接电源；所述成像核心和所述压力传感器相对设置或并排设置。

3、可选地，所述成像核心包括超声换能器和/或光学换能器。

4、可选地，所述多根导线至少包括第一导线和第二导线，所述第一导线用于与所述成像核心连接，所述第二导线与所述压力传感器连接。

5、可选地，所述第一导线与所述第二导线平行设置于所述导管芯的表面或内部。

6、可选地，所述第一导线与所述第二导线螺旋设置于所述导管芯表面。

7、可选地，所述多模态成像导管还包括：至少一个标记带，所述标记带设置于所述导管芯和/或所述导丝腔。

8、本实用新型实施例提供的多模态成像导管，进行血管内成像检测，将多模态成像导管接口连接设备，将导丝穿过导管前端的导丝腔，在导丝的指引下将导管前端伸入血管，启动成像系统，通过成像核心对需要成像部位进行扫描成像，找准病灶部位；通过压力传感器进行ffr检测：进行压力校准后，测pa(主动脉根部压力)和pd(病灶部位远端压力)值，记录ffr值；在术前、术中、术后优化术者手术策略；完成手术，将导管从血管撤出。解决目前没有一种装置既可以采集血管腔内图像信息又能够血管内压力值的问题。

9、通过本申请的多模态成像导管，可以通过一个装置可以获得三个需要检测的血管内的数值。将压力感受器(ffr)与成像核心相对或并排放置在一起，当使用ffr时，导管芯向前移出中空的细长构件(导管)，进行测量；当腔内影像成像时，导管芯向后进入导管内回撤成像。成像核心回撤成像时不会扫描到压力感受器，不会影响图像质量；压力传感器不会影响到图像的采集效果，更不会干涉到图像采集。这样使得图像采集的效果更好，干扰因素更少。

10、压力感受器位于导管鞘中，不会增大导管鞘外径，更有益于导管的输送，可达到靶血管段更远的位置；成像核心上压力感受器的位置较在导管鞘上更远，在相同靶血管段基于物理位置的优势可测得更远处的压力值。

11、根据下文结合附图对本实用新型的具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本实用新型的上述以及其他目的、优点和特征。

技术特征：

1.一种多模态成像导管，其特征在于，所述多模态成像导管(10)包括：中空的细长构件：

2.根据权利要求1所述的多模态成像导管，其特征在于，所述成像核心(21)包括超声换能器和/或光学换能器。

3.根据权利要求1所述的多模态成像导管，其特征在于，所述多根导线至少包括第一导线(211)和第二导线(221)，所述第一导线(211)用于与所述成像核心(21)连接，所述第二导线(221)与所述压力传感器(22)连接。

4.根据权利要求3所述的多模态成像导管，其特征在于，所述第一导线(211)与所述第二导线(221)平行设置于所述导管芯(20)的表面或内部。

5.根据权利要求3所述的多模态成像导管，其特征在于，所述第一导线(211)与所述第二导线(221)螺旋设置于所述导管芯(20)表面。

6.根据权利要求1所述的多模态成像导管，其特征在于，所述多模态成像导管(10)还包括：

7.根据权利要求1-6任意一项所述的多模态成像导管，其特征在于，所示细长构件和/或导管芯(20)由声阻抗、光阻抗低的材料制成。

技术总结
本技术公开了一种多模态成像导管，包括：所述细长构件内部设置有导管芯；所述细长构件的控制端为第一端，所述第一端与手柄连接，用于操作；所述细长构件的第二端远离所述第一端；所述第二端设置有导丝腔；所述第二端内对应的所述导管芯与采集端连接；所述采集端包括成像核心和压力传感器；所述导管芯设置有多根导线，与所述采集端连接，用于传输信号和连接电源；所述成像核心和所述压力传感器相对设置或并排设置。通过本申请的多模态成像导管，可以通过一个装置获得三个需要检测的血管内数值。

技术研发人员：陈明,贺云飞,原征,熊丹
受保护的技术使用者：凯诺威医疗科技（武汉）有限公司
技术研发日：20230506
技术公布日：2024/1/15