括约肌切开刀的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种括约肌切开刀。

背景技术：

1、内窥镜括约肌切开术是一种微创手术方法，主要用于经内镜逆行性胰胆管造影术，通过高频电流与内窥镜配套使用，小切口插入用于观察手术部位的仪器和摄像机，进行十二指肠乳头括约肌切开，内窥镜括约肌切开术通常使用括约肌切开刀实施。

2、现有的括约肌切开刀，通常如cn112312848a所示，括约肌切开器包括具有外表面和远端区域的细长轴，还包括括约肌切开器线组件，括约肌切开器线组件可设计成使细长轴的远端区域在第一构型和弯曲构型之间转换。

3、这一结构的括约肌切开刀的导电切割线的设计，针对临床的切割需求，通常位于细长轴远端区域的导电切割线应为细丝。同时，远离远端区域的部分则需要设计为粗丝。设计粗丝的初衷是为了便于后续的生产装配，如果切割线整体均为细丝，生产装配则存在较大困难。在实际加工中，导电切割线在生产时，是对应生产粗丝，并对远端区域采用磨削工艺加工，生产出符合要求的细丝部分。但在这一磨削过程中，磨削的工艺将会导致切割线产生应力，在实际实用过程中，通电弯折后细丝部分容易断裂，存在隐患。

技术实现思路

1、本实用新型要解决的技术问题是：为了克服现有技术之不足，本实用新型提供一种括约肌切开刀，在保证便于生产装配的前提下，有效减少细丝发生断裂，避免磨削加工产生应力而导致的隐患。

2、本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种括约肌切开刀，具有安装主管，安装主管上设有手柄滑环装置，所述的安装主管远端连接有外管，包括切割线，所述的外管远端弯曲形成弯曲造型，切割线近端与手柄滑环装置连接，切割线远端从弯曲造型的一侧端部延伸伸出、并与弯曲造型另一侧端部固定，切割线相对于弯曲造型的暴露部分形成切割边缘；所述的切割线对应外管弯曲造型位置处为细丝段，所述的切割线对应与手柄滑环装置连接位置处为粗丝段，所述的细丝段与粗丝段端点位置固定连接。

3、优选的，所述的粗丝段与细丝段在连接位置处外套有套管，所述的粗丝段与细丝段通过套管激光焊接成一体。

4、进一步的，所述的外管对应弯曲造型位置的远端端部外周固定有固定管、内壁固定有固定线；所述的细丝段的远端端部从弯曲造型近端延伸伸出后，细丝段的远端端部与固定管固定，或者重新进入外管后与固定线连接固定。通过固定管和固定线的设计，可便于切割线远端与外管远端进行固定，便于形成弯曲造型从而完成切割操作。

5、进一步的，所述的外管远端具有插接口，该插接口插入设有支撑线，所述的支撑线远端具有堵头部，堵头部外径大于置入口内径，所述的支撑线弯曲插接在插接口内并将带动外管远端预弯曲造型。通过支撑线的设计，当外管远端安装支撑线后，即可对外管远端进行预弯曲造型的辅助操作。

6、进一步的，所述的手柄滑环装置包括手柄、滑环和旋转套筒，所述的安装主管安装在手柄远端，所述的滑环滑动外套在手柄上，滑环上设有电极插头，所述的切割线的近端进入手柄并与电极插头定位固定。

7、为了便于将各个通路分离，所述的外管内开设有若干组通道，所述的通道包括切割线槽，所述的切割线穿设在切割线槽内并通过切割线槽后与电极插头定位固定。切割线槽为切割线专用通路，通过单独开设的通道，可避免与其他导丝或者注液液通路混合从而避免不必要的干涉。

8、进一步的，外管内的通道还包括注液通道，所述的安装主管上接入有注液连接器，所述的注液连接器与注液通道管路连通。

9、进一步的，外管内的通道还包括导丝通道，所述的安装主管上则可有与导丝通道连通的导丝连接器，该导丝连接器上设有导丝接入口。

10、优选的，所述的粗丝段直径范围为0.3mm～0.4mm。

11、优选的，所述的细丝段直径范围为0.15mm～0.25mm。

12、本实用新型的有益效果是，本实用新型提供的括约肌切开刀，结构设计合理有效，将原有的一体设计的粗丝与细丝，设计为分体结构，二者有效连接固定，避免磨削加工带来的应力，解决了临床中切割线前端容易发生断裂的问题。

技术特征：

1.一种括约肌切开刀，具有安装主管(17)，安装主管(17)上设有手柄滑环装置，所述的安装主管(17)远端连接有外管(11)，其特征在于：包括切割线(13)，所述的外管(11)远端弯曲形成弯曲造型，切割线(13)近端与手柄滑环装置连接，切割线(13)远端从弯曲造型的一侧端部延伸伸出、并与弯曲造型另一侧端部固定，切割线(13)相对于弯曲造型的暴露部分形成切割边缘；

2.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的粗丝段(13-1)与细丝段(13-2)在连接位置处外套有套管(13-3)，所述的粗丝段(13-1)与细丝段(13-2)通过套管(13-3)激光焊接成一体。

3.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的外管(11)对应弯曲造型位置的远端端部外周固定有固定管(15)、内壁固定有固定线(14)；所述的细丝段(13-2)的远端端部从弯曲造型近端延伸伸出后，细丝段(13-2)的远端端部与固定管(15)固定，或者重新进入外管(11)后与固定线(14)连接固定。

4.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的外管(11)远端具有插接口，该插接口插入设有支撑线(6)，所述的支撑线(6)远端具有堵头部，堵头部外径大于置入口内径，所述的支撑线(6)弯曲插接在插接口内并将带动外管(11)远端预弯曲造型。

5.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的手柄滑环装置包括手柄(1)、滑环(2)和旋转套筒(4)，所述的安装主管(17)安装在手柄(1)远端，所述的滑环(2)滑动外套在手柄(1)上，滑环(2)上设有电极插头(3)，所述的切割线(13)的近端进入手柄(1)并与电极插头(3)定位固定。

6.如权利要求5所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的外管(11)内开设有若干组通道，所述的通道包括切割线槽(16)，所述的切割线(13)穿设在切割线槽(16)内并通过切割线槽(16)后与电极插头(3)定位固定。

7.如权利要求6所述的括约肌切开刀，其特征在于：外管(11)内的通道还包括注液通道(8)，所述的安装主管(17)上接入有注液连接器(7)，所述的注液连接器(7)与注液通道(8)管路连通。

8.如权利要求6所述的括约肌切开刀，其特征在于：外管(11)内的通道还包括导丝通道(10)，所述的安装主管(17)上则可有与导丝通道(10)连通的导丝连接器(9)，该导丝连接器(9)上设有导丝接入口。

9.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的粗丝段(13-1)直径范围为0.3mm～0.4mm。

10.如权利要求1所述的括约肌切开刀，其特征在于：所述的细丝段(13-2)直径范围为0.15mm～0.25mm。

技术总结
本技术提供了一种括约肌切开刀，具有安装主管和切割线，安装主管上设有手柄滑环装置，安装主管远端连接有外管，外管远端弯曲形成弯曲造型，切割线近端与手柄滑环装置连接，切割线远端从弯曲造型的一侧端部延伸伸出、并与弯曲造型另一侧端部固定，切割线相对于弯曲造型的暴露部分形成切割边缘；切割线对应外管弯曲造型位置处为细丝段，切割线对应与手柄滑环装置连接位置处为粗丝段，细丝段与粗丝段端点位置固定连接。本技术结构设计合理有效，将原有的一体设计的切割线设计为粗丝与细丝的分体结构，有效避免磨削加工带来的应力，解决了临床中切割线前端容易发生断裂的问题。

技术研发人员：尹升乾,柳全乐
受保护的技术使用者：常州市久虹医疗器械有限公司
技术研发日：20230511
技术公布日：2024/1/14