骨科带线螺钉组件及引导件

本申请涉及医疗器械的领域，具体涉及一种骨科带线螺钉组件及引导件。

背景技术：

1、骨质疏松部位的韧带撕裂及肌腱止点撕脱和关节脱位为骨科常见的疾病，骨科手术中治疗骨质疏松部位的韧带撕裂及肌腱止点撕脱和关节脱位等疾病的方法之一是从骨道内打入螺纹钉，通过螺纹钉的固定作用，可以帮助骨骼或关节恢复到原来的位置，加速愈合过程，螺纹钉通过挤压骨骼，与骨质紧密结合，完成固定，缝合线完成肌腱止点固定或关节弹性固定，从而达到治疗骨质疏松部位的韧带撕裂及肌腱止点撕脱和关节脱位效果。此外，现有螺纹钉具有较高的强度和耐腐蚀性，可以很好地承受人体的负重和外界环境的影响，保证手术效果。

2、然而，螺纹钉在骨质中滑动或脱出是一个常见的问题，这主要是由于螺纹钉与骨质的接触面过少，摩擦力不足所致，在骨质疏松部位，由于骨量的减少，会出现现有螺纹钉拔出，无法完成固定的情况。如果钉子没有被充分固定，那么在人体负重或运动过程中，钉子就可能发生移动，甚至于脱出骨道，导致治疗效果不佳。对于关节脱位的固定，比如远端尺桡关节及下胫腓关节处，现有的弹性固定多使用袢钢板，这种固定方式骨道较大，且需要至少两个切口完成固定，损伤较大。

技术实现思路

1、为此，本申请提供一种骨科带线螺钉组件及引导件，以解决现有技术中螺纹钉在骨质内固定不牢固的问题。

2、为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

3、一种骨科带线螺钉组件，包括记忆合金螺钉和可拆连接于所述记忆合金螺钉的一端的手持件，所述记忆合金螺钉包括主体、多个一体连接于所述主体远离所述手持件的一端的钉瓣和连接于所述主体远离所述钉瓣的一端且用于缝合在人体组织的缝线，所述记忆合金螺钉具有第一状态和第二状态，在所述第一状态时，多个所述钉瓣变形且贴靠在一起，形成便于刺入骨道的尖端，在所述第二状态时，多个所述钉瓣变形，以使多个所述钉瓣远离所述主体的一端相互远离；当所述记忆合金螺钉的环境温度小于设定低温时，所述记忆合金螺钉为第一状态，当所述记忆合金螺钉的环境温度处于人体温度范围内时，所述记忆合金螺钉为第二状态。

4、优选地，所述记忆合金螺钉的外周壁一体成型有多个用于限制所述记忆合金螺钉从骨道及骨质内滑出的倒刺，以增加所述记忆合金螺钉与骨道之间的摩擦力。

5、优选地，所述钉瓣为两个、三个或四个。

6、优选地，所述设定低温为零度。

7、优选地，所述手持件沿自身长度方向开设有贯穿自身的安装孔，所述记忆合金螺钉的一端一体成型有用于穿设于所述安装孔的连接件，所述记忆合金螺钉的外径大于所述安装孔的孔径，所述连接件开设有用于穿设所述缝线的穿线孔。

8、优选地，所述连接件为多棱柱，所述安装孔的孔壁形成有多个配合所述多棱柱的侧面的限位面。

9、优选地，所述穿线孔贯穿所述多棱柱的相对的两个侧面，所述多棱柱远离所述主体的端面开设有两个连通所述安装孔的让位槽，且该让位槽连通至所述多棱柱的侧面，两个所述让位槽和两个所述穿线孔的孔口一一对应。

10、优选地，所述手持件为圆柱体，且该圆柱体远离所述记忆合金螺钉的一端的外径大于靠近所述记忆合金螺钉的一端的外径。

11、本申请还公开一种引导件，所述引导件开设有引导通孔，所述引导通孔的一端用于抵靠于骨道且与所述骨道连通，所述引导通孔的另一端形成有便于记忆合金螺钉及手持件穿入所述引导通孔的喇叭口。

12、本申请具有如下优点：

13、记忆合金螺钉所处的环境温度小于设定低温时，记忆合金螺钉为第一状态，多个钉瓣收起贴靠在一起，这样可以方便记忆合金螺钉保存，将记忆合金螺钉从设定低温的保存状态取出，然后装在手持件的一端，医生手持着手持件，将记忆合金螺钉穿入骨道内，使多个钉瓣穿出骨道，并使多个钉瓣处于骨骼的另一侧，多个钉瓣在人体的体温的环境下，逐渐张开，使得钉瓣远离主体的一端抵靠在骨骼上，此时主体位于骨道内，接着，将手持件从记忆合金螺钉上取下，将连接在记忆合金螺钉上的缝线缝合在人体组织上，多个钉瓣钩挂在骨骼的一侧，缝线缝合在骨骼的另一侧，这样，将主体牢固地固定在骨道内，可避免在现有技术中，螺纹钉在手术过程中，对于一些骨质疏松患者，骨骼的密度低而导致螺纹钉滑动的问题；骨道的内径比较小，这样，对于远端尺桡关节脱位，下胫腓联合脱位的特殊部位关节脱位的患者，实现微创化治疗。

技术特征：

1.一种骨科带线螺钉组件，其特征在于，包括记忆合金螺钉和可拆连接于所述记忆合金螺钉的一端的手持件，所述记忆合金螺钉包括主体、多个一体连接于所述主体远离所述手持件的一端的钉瓣和连接于所述主体远离所述钉瓣的一端且用于缝合在人体组织的缝线，所述记忆合金螺钉具有第一状态和第二状态，在所述第一状态时，多个所述钉瓣变形且贴靠在一起，形成便于刺入骨道的尖端，在所述第二状态时，多个所述钉瓣变形，以使多个所述钉瓣远离所述主体的一端相互远离；当所述记忆合金螺钉的环境温度小于设定低温时，所述记忆合金螺钉为第一状态，当所述记忆合金螺钉的环境温度处于人体温度范围内时，所述记忆合金螺钉为第二状态。

2.根据权利要求1所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述记忆合金螺钉的外周壁一体成型有多个用于限制所述记忆合金螺钉从骨道内滑出的倒刺，以增加所述记忆合金螺钉与骨道之间的摩擦力。

3.根据权利要求1所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述钉瓣为两个、三个或四个。

4.根据权利要求1所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述手持件沿自身长度方向开设有贯穿自身的安装孔，所述记忆合金螺钉的一端一体成型有用于穿设于所述安装孔的连接件，所述记忆合金螺钉的外径大于所述安装孔的孔径，所述连接件开设有用于穿设所述缝线的穿线孔。

5.根据权利要求4所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述连接件为多棱柱，所述安装孔的孔壁形成有多个配合所述多棱柱的侧面的限位面。

6.根据权利要求5所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述穿线孔贯穿所述多棱柱的相对的两个侧面，所述多棱柱远离所述主体的端面开设有两个连通所述安装孔的让位槽，且该让位槽连通至所述多棱柱的侧面，两个所述让位槽和两个所述穿线孔的孔口一一对应。

7.根据权利要求1或4所述的骨科带线螺钉组件，其特征在于，所述手持件为圆柱体，且该圆柱体远离所述记忆合金螺钉的一端的外径大于靠近所述记忆合金螺钉的一端的外径。

8.一种引导件，其特征在于，所述引导件开设有引导通孔，所述引导通孔的一端用于抵靠于骨道且与所述骨道连通，所述引导通孔的另一端形成有便于记忆合金螺钉及手持件穿入所述引导通孔的喇叭口。

技术总结
本申请公开了一种骨科带线螺钉组件及引导件，涉及医疗器械的领域，可以解决现有技术中已经在临床使用的螺钉把持力不足，容易拔出或切出的问题；且存在损伤较小的优势，尤其适用于骨质疏松部位及关节脱位的固定。骨科带线螺钉组件包括记忆合金螺钉和可拆连接于所述记忆合金螺钉的一端的手持件，所述记忆合金螺钉包括主体、多个一体连接于所述主体远离所述手持件的一端的钉瓣和连接于所述主体远离所述钉瓣的一端且用于缝合在人体组织的缝线，所述记忆合金螺钉具有第一状态和第二状态，在所述第一状态时，多个所述钉瓣变形且贴靠在一起，形成便于刺入骨道的尖端，在所述第二状态时，多个所述钉瓣变形，以使多个所述钉瓣远离所述主体的一端相互远离。

技术研发人员：石永新,蔡贤华
受保护的技术使用者：深圳大学附属华南医院
技术研发日：20230524
技术公布日：2024/1/14