一种用于定位引导和穿刺的多用途电极的制作方法

本技术涉及心肌消融，特别涉及一种用于定位引导和穿刺的多用途电极。

背景技术：

1、房间隔穿刺术是介入心脏病学最常用的技术之一，近年来随着三维电学的发展，临床上对房间隔穿刺术有了新的认识。解剖方面，卵圆窝电位的发现体现了电学方法对解剖学的重建，有助于将“房间隔识别并穿刺”转化为“卵圆窝识别并穿刺”。器械方面，新近出现的射频针和穿刺导丝可以易化穿刺过程。方法学上，三维电解剖标测方法和x线方法相比，前者呈现三维化视角，通过电位标测能够精确定位卵圆窝，提升了穿刺成功率；后者不需配备电解剖标测系统，不需要预先标测，操作较为简洁。三维电解剖标测方法和超声方法相比，前者能够标测卵圆窝最中心位置，定位精准，同时也能实时追踪穿刺针尖；后者解剖层次清晰，但只能展现二维界面，由于需要增加超声设备，花费也较多。虽然大多数情况下x线指导的房间隔穿刺术是安全有效的，而超声的辅助定位作用能够提高安全性，但新近出现的三维电解剖标测技术是更适用的无射线房间隔穿刺方法。

2、目前临床上所使用的房间隔穿刺鞘均为peek及pebax材料。术者仍然需要使用机械力进行房间隔穿刺，此方式需要借助于术者的手感，且在穿刺过程中，由于鞘管无法精确定位和支撑到位，滑落或用力不当导致穿刺失误仍时有发生。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本实用新型中披露了一种用于定位引导和穿刺的多用途电极，本实用新型的技术方案是这样实施的：

2、一种用于定位引导和穿刺的多用途电极，包括标测电极头、调弯鞘管、磁定位传感器、标测管电极、标测管、手柄和导丝；

3、其中，所述标测管为多腔管，包括信号线管腔、磁传感器线缆腔和供所述调弯鞘管通过的调弯鞘管腔；

4、所述导丝设置于所述调弯鞘管内，所述标测电极头设置于所述标测管的一端，所述手柄连接所述标测管的另一端，所述标测管上设置有两个所述标测管电极，所述磁定位传感器设置于两个所述标测管电极之间；

5、所述调弯鞘管包括鞘管头端，所述鞘管头端设置有消融电极环。

6、优选地，所述标测电极头包括标测电极、电极臂和导向帽；所述电极臂一端连接所述标测管，另一端连接所述导向帽，所述标测电极设置于所述电极臂上。

7、优选地，所述电极臂的数量为4-6。

8、优选地，每个所述电极臂上的所述标测电极的数量为4-8，每个所述电极臂上的所述标测电极之间的间距为1.5mm-2.5mm。

9、优选地，所述电极臂的材质为铂铱合金，外径1.4mm-1.7mm，长度0.5mm-2mm。

10、优选地，所述导向帽为中空环形结构，外部设置有显影环，内部设置有磁铁。

11、优选地，还包括两个中间管；其中，一个所述中间管连接所述调弯鞘管的端部和所述导向帽，另一个所述中间管设置于所述调弯鞘管的另一端；所述中间管两侧开设有3mm-4mm的长孔。

12、优选地，所述手柄包括标测管调弯旋钮、鞘管调弯旋钮、消融锁定机构、连接器和灌注接口；

13、所述灌注接口连通所述标测管的调弯鞘管腔；所述连接器设置于所述手柄一端并连接所述调弯鞘管。

14、本实用新型集成了电磁定位，心内膜电位标测，电激动顺序标测，激动时隙标测，导管头端区域精确定位，点状射频消融，导丝输送诸多功能为一体。一根导管，可以在多种不同术式和场景中使用。在心内介入手术中，即可作为射频消融器械；也可作为电生理标测器械；也可作为微小腔道内导丝输送器械使用。实现了all in one的设计目标。比如：结构性心脏病中的房间隔穿刺，尤其是对于穿刺点有精确要求的术式，如经房间隔的二尖瓣类介入或者经房间隔的左心室辅助器械的植入。或者，电生理手术中，需要对标测部位进行高密度标测和心内膜电位进行实时标测；或者在手术中，需要对心腔内微小孔径如狭小肺静脉或左心耳进行定位时输送导引导丝。

技术特征：

1.一种用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，包括标测电极头、调弯鞘管、磁定位传感器、标测管电极、标测管、手柄和导丝；

2.根据权利要求1所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，所述标测电极头包括标测电极、电极臂和导向帽；所述电极臂一端连接所述标测管，另一端连接所述导向帽，所述标测电极设置于所述电极臂上。

3.根据权利要求2所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，所述电极臂的数量为4-6。

4.根据权利要求3所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，每个所述电极臂上的所述标测电极的数量为4-8，每个所述电极臂上的所述标测电极之间的间距为1.5mm-2.5mm。

5.根据权利要求4所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，所述电极臂的材质为铂铱合金，外径1.4mm-1.7mm，长度0.5mm-2mm。

6.根据权利要求5所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，所述导向帽为中空环形结构，外部设置有显影环，内部设置有磁铁。

7.根据权利要求6所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，还包括两个中间管；其中，一个所述中间管连接所述调弯鞘管的端部和所述导向帽，另一个所述中间管设置于所述调弯鞘管的另一端；所述中间管两侧开设有3mm-4mm的长孔。

8.根据权利要求7所述的用于定位引导和穿刺的多用途电极，其特征在于，所述手柄包括标测管调弯旋钮、鞘管调弯旋钮、消融锁定机构、连接器和灌注接口；

技术总结
本技术提供了一种用于定位引导和穿刺的多用途电极，包括标测电极头、调弯鞘管、磁定位传感器、标测管电极、标测管、手柄和导丝；其中，所述标测管为多腔管，包括信号线管腔、磁传感器线缆腔和供所述调弯鞘管通过的调弯鞘管腔；所述导丝设置于所述调弯鞘管内，所述标测电极头设置于所述标测管的一端，所述手柄连接所述标测管的另一端，所述标测管上设置有两个所述标测管电极，所述磁定位传感器设置于两个所述标测管电极之间；本技术集电磁定位、心内膜电位标测、电激动顺序标测、激动时隙标测、导管头端区域精确定位、点状射频消融、导丝输送等诸多功能为一体。一根导管，可以在多种不同术式和场景中使用。

技术研发人员：唐瑜珅,姚佳佳
受保护的技术使用者：唐瑜珅
技术研发日：20230630
技术公布日：2024/3/4