一种自动切线结扎器的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别涉及一种自动切线结扎器。

背景技术：

1、左心耳是一个狭长的管状盲腔，形状不规则，存在多段曲折，大小与拇指相当，开口大小为10mm～40mm。左心耳内存在丰富的梳状肌及肌小梁，故其内血流易产生涡流及流速减慢，是血栓形成的好发部位。

2、心房颤动(atrial fibrillation，af)患者中风风险明显增加。研究提示，60％的风湿性心脏病患者合并心房颤动(下文简称房颤)的心原性血栓来自左心耳(laa)，91％非瓣膜性房颤(af)造成的卒中是由左心耳内血栓导致。因此去除laa将有助于减少左心房血栓和中风事件。

3、目前临床治疗方法中有：口服抗凝药物，射频消融法，经皮介入左心耳封堵术和外科左心耳切除术等，不管哪种方法，临床效果都无法让人十分满意。

4、因此，左心耳结扎术由此而生，相应的，匹配的器械也由此产生。

5、现有左心耳结扎的器械中，如申请号为202110054297.x公开的中国专利文件，在使用该器械时，利用机输送工具将预先扎好的结扎线圈输送到指定的手术区域，依靠操作者的手外力，拉动线圈收紧并完成结扎，过程中依赖操作医生的目测判断和手部感觉，作为判断结扎是否完成或牢固的依据，易出现操作失误或误差。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种自动切线结扎器，旨在解决使用现有左心耳结扎的器械进行结扎操作时，需要依赖操作医生的目测判断和手部感觉，易出现操作失误或误差的问题。

2、为解决上述技术问题，本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：提供一种自动切线结扎器，包括：

3、手柄组件，包括可分离的前段手柄和后段手柄；

4、导管组件，一端连接所述前段手柄；

5、圈套器，设置于所述导管组件的另一端，所述圈套器的内侧设有开缝；

6、结扎线，贯穿所述前段手柄和导管组件，所述结扎线的一端连接于所述后段手柄，所述结扎线另一端为可正向收缩反向截停的线圈，所述线圈预装于所述圈套器内；

7、其中，当所述后段手柄相对所述前段手柄分离并后拉时，带动所述结扎线向后拉，以连动所述线圈从所述开缝扯出至所述圈套器的内侧并正向收缩；

8、其中，所述后段手柄内设有切线组件，当所述后段手柄相对所述前段手柄分离并后拉并达到预设拉力时，连动所述切线组件运动并切断所述结扎线。

9、进一步地，所述前段手柄的后端与所述后段手柄的前端螺旋相扣连接，当所述后段手柄相对所述前段手柄旋转时可分离或扣接。

10、进一步地，所述切线组件包括：

11、滑动件，滑动安装于所述后段手柄内且可前后滑动，所述结扎线的一端连接于所述滑动件；

12、连杆件，安装于所述后段手柄内，所述连杆件的一端连接所述滑动件，所述连杆件的另一端设有切线刀片；

13、弹性件，一端连接于所述后段手柄内部，另一端连接所述滑动件；

14、其中，当所述后段手柄向后拉时，所述结扎线带动所述滑动件向前滑动并连动所述弹性件拉伸，同时还连动所述连杆件旋转，使得所述切线刀片朝向所述结扎线移动，当所述弹性件被拉伸至预设拉力时，所述切线刀片切断所述结扎线。

15、进一步地，所述连杆件包括第一连杆和第二连杆，所述第一连杆的一端转动连接于所述滑动件，所述第一连杆的另一端与所述第二连杆的一端转动连接，所述第二连杆的杆壁旋转连接于所述后段手柄的内壁，所述切线刀片设置于所述第二连杆的另一端。

16、进一步地，所述后段手柄上设有条形开口，所述滑动件上设有延伸部，所述延伸部穿出所述条形开口且露出外部；所述弹性件的另一端连接所述延伸部。

17、进一步地，所述弹性件为螺旋弹簧、弹性拉绳中的一种。

18、进一步地，所述后段手柄内设有切线座，所述切线刀片与所述切线座相对，所述结扎线搭放于所述切线座上；所述切线座上设有与所述切线刀片相对的v形口。

19、进一步地，所述导管组件包括热缩套管、柔性导管和连接管，所述柔性导管的一端连接于所述前段手柄前端，所述热缩套管包覆于所述柔性导管和前段手柄前端的连接处，所述连接管的一端连接于所述柔性导管的另一端，所述连接管的另一端连接所述圈套器。

20、进一步地，所述圈套器的内部设有镍钛记忆合金丝。

21、进一步地，所述圈套器内部嵌装有显影钨丝，所述连接管内设有显影绕簧。

22、本实用新型实施例提供一种自动切线结扎器，包括前段手柄、后段手柄、导管组件、圈套器和结扎线；导管组件一端连接前段手柄，圈套器设置于导管组件另一端，圈套器内侧设有开缝；结扎线贯穿前段手柄和导管组件，结扎线一端连接后段手柄，另一端为可正向收缩反向截停的线圈，线圈预装于圈套器内；后段手柄内设有切线组件，当后段手柄相对前段手柄分离并后拉时，带动结扎线向后拉，以连动线圈从开缝扯出至圈套器内侧并收缩，同时，结扎线后拉达到预设拉力时，切线组件自动切断结扎线。本实用新型实施例通过后段手柄后拉实现结扎操作，操作过程中通过切线组件在预设节点进行自动切线，无需依赖操作医生的目测判断和手部感觉，避免了人工操作失误或误差的问题。

技术特征：

1.一种自动切线结扎器，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述前段手柄的后端与所述后段手柄的前端螺旋相扣连接，当所述后段手柄相对所述前段手柄旋转时可分离或扣接。

3.根据权利要求1所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述切线组件包括：

4.根据权利要求3所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述连杆件包括第一连杆和第二连杆，所述第一连杆的一端转动连接于所述滑动件，所述第一连杆的另一端与所述第二连杆的一端转动连接，所述第二连杆的杆壁旋转连接于所述后段手柄的内壁，所述切线刀片设置于所述第二连杆的另一端。

5.根据权利要求3所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述后段手柄上设有条形开口，所述滑动件上设有延伸部，所述延伸部穿出所述条形开口且露出外部；所述弹性件的另一端连接所述延伸部。

6.根据权利要求3所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述弹性件为螺旋弹簧、弹性拉绳中的一种。

7.根据权利要求3所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述后段手柄内设有切线座，所述切线刀片与所述切线座相对，所述结扎线搭放于所述切线座上；所述切线座上设有与所述切线刀片相对的v形口。

8.根据权利要求1所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述导管组件包括热缩套管、柔性导管和连接管，所述柔性导管的一端连接于所述前段手柄前端，所述热缩套管包覆于所述柔性导管和前段手柄前端的连接处，所述连接管的一端连接于所述柔性导管的另一端，所述连接管的另一端连接所述圈套器。

9.根据权利要求1所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述圈套器的内部设有镍钛记忆合金丝。

10.根据权利要求8所述的自动切线结扎器，其特征在于，所述圈套器内部嵌装有显影钨丝，所述连接管内设有显影绕簧。

技术总结
本技术公开了一种自动切线结扎器，包括前段手柄、后段手柄、导管组件、圈套器和结扎线；导管组件一端连接前段手柄，圈套器设置于圈套器另一端，圈套器内侧设有开缝；结扎线贯穿前段手柄和导管组件，结扎线一端连接后段手柄，另一端为可正向收缩反向截停的线圈，线圈预装于圈套器内；后段手柄内设有切线组件，当后段手柄相对前段手柄分离并后拉时，带动结扎线向后拉，以连动线圈从开缝扯出至圈套器内侧并收缩，同时，结扎线后拉达到预设拉力时，切线组件自动切断结扎线。本技术通过后段手柄后拉实现结扎操作，操作过程中通过切线组件在预设节点进行自动切线，无需依赖操作医生的目测判断和手部感觉，避免了人工操作失误或误差的问题。

技术研发人员：何国军
受保护的技术使用者：麦迪领先医疗科技（深圳）有限公司
技术研发日：20230630
技术公布日：2024/2/6