一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间的制作方法

本技术属于无菌净化生产的，具体涉及一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间。

背景技术：

1、d级洁净区生产的品种一般有固体口服制剂，比如说片剂，颗粒剂，胶囊等等，也可以为高浓度的口服液，口服液的灌装工序在d级洁净区进行时，进入洁净车间的各种物料应在拆包间进行拆包、清理等处理，拆包间一般跨洁净区与非洁净区设置，拆包间一般包括两个房间，一个是在非洁净区的拆外包间，一个是在洁净区的物料暂存间，两个房间组成广义上的拆包间，这就是常说的拆包间跨区设置。为了保证d级洁净区生产的产品微生物不会超标，现有的兽药口服液生产的d级车间包材暂存间与拆包间之间进行物料传递时通常采用传递窗进行。

2、但是传递窗容积较小，无法传递体积较大的物料，并且传递物料效率较低。另外进入传递窗的物料需要保证为无菌状态，即前期物料需要进行灭菌操作，无法对非无菌物料进行传递。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于解决上述问题，提供了一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，本申请通过设置与灌装车间洁净区相连的熏蒸间，并在熏蒸间内设置雾化器、循环风机和温度控制模块，利用温度控制模块控制熏蒸间的环境温度以满足消毒液的挥发温度，利用雾化器使消毒液快速雾化，而循环风机则使雾化的消毒液在熏蒸间内循环流动，从而实现对非无菌物料的有效灭菌，提高了包材容器等物料进入灌装车间的效率。利用排风风机通过进风管道和排风管道能够对熏蒸间的气体进行更换，从而将灭菌后的消毒液雾气从熏蒸间快速排出，而进风管道上的除菌过滤器和排风管道上的单向出风阀则保证了熏蒸间与外界交换气体时无菌类进入。

2、本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，包括与灌装车间洁净区相连的熏蒸间、设置在熏蒸间内的雾化器、循环风机和温度控制模块；

3、所述熏蒸间上设置有进风管道和排风管道，所述进风管道上设置有除菌过滤器，所述排风管道上设置有排风风机和单向出风阀；

4、所述熏蒸间左侧设置有进料密封门，所述熏蒸间右侧设置有与灌装车间洁净区相通的出料密封门；

5、所述温度控制模块用于控制熏蒸间的温度。

6、本实用新型的技术方案还有：所述温度控制模块包括环境加热装置和温度传感器；

7、所述温度传感器用于监测熏蒸间的温度；

8、所述环境加热装置用于对熏蒸间内的环境进行加热。通过温度传感器对熏蒸间的温度进行监测，通过设定熏蒸间内的阈值温度，当熏蒸间内的环境温度低于阈值温度时，利用环境加热装置对熏蒸间内的环境进行加热，使熏蒸间内的环境温度在阈值温度以上，从而满足消毒液挥发的温度要求，保证灭菌效果。

9、本实用新型的技术方案还有：所述环境加热装置设置在循环风机的进风口。将环境加热装置设置在循环风机的进风口，能够使加热后的气体在熏蒸间内循环流动，从而快速提高熏蒸间内的环境温度。

10、本实用新型的技术方案还有：所述进料密封门和出料密封门上分别设置有双向电子锁。通过在进料密封门和出料密封门上设置双向电子锁，能够保证使用人员从熏蒸间内外均能打开和关闭进料密封门和出料密封门。

11、本实用新型的技术方案还有：还包括设置在进风管道上的电动阀门。通过在进风管道上设置电动阀门，在熏蒸期间，通过关闭电动阀门，能够避免熏蒸间内的消毒液雾气从进风管道排出，提高密封灭菌效率。

12、本实用新型的技术方案还有：所述雾化器包括超声波雾化器。

13、与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型利用与灌装车间洁净区相连的熏蒸间替代现有的传递窗结构，能够对非无菌物料进行灭菌，提高了包材容器等物料进入灌装车间的效率，极大的降低包材容器携带造成的细菌污染。

14、利用温度控制模块控制熏蒸间的温度达到消毒液挥发的温度要求，再利用雾化器将消毒液雾化对熏蒸间内的物料进行灭菌，并且通过循环风机使消毒液雾气在熏蒸间内循环流动，避免了灭菌死角，提高了灭菌效率。并且消毒液熏蒸灭菌温度较低，一般在20摄氏度以上即可，因此能够对非耐高温包材进行灭菌，从而适用于对更多类似物料的灭菌。

15、灭菌完成后，利用排风风机将消毒液雾气通过排风管道排出，单向出风阀能够避免外界气体从排风管道进入熏蒸间，而新鲜空气经过除菌过滤器灭菌过滤后进入熏蒸间，使熏蒸间内的环境保持在无菌状态。从进料密封门一侧能够将需要灭菌的物料送入熏蒸间，从出料密封门一侧能够将灭菌后的物料从熏蒸间内移送到灌装车间洁净区一侧。

技术特征：

1.一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：包括与灌装车间洁净区相连的熏蒸间(1)、设置在熏蒸间(1)内的雾化器(2)、循环风机(3)和温度控制模块；

2.根据权利要求1所述的兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：所述温度控制模块包括环境加热装置(9)和温度传感器；

3.根据权利要求2所述的兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：所述环境加热装置(9)设置在循环风机(3)的进风口。

4.根据权利要求1所述的兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：所述进料密封门(7)和出料密封门(8)上分别设置有双向电子锁(10)。

5.根据权利要求1所述的兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：还包括设置在进风管道(101)上的电动阀门(11)。

6.根据权利要求1所述的兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，其特征在于：所述雾化器(2)包括超声波雾化器。

技术总结
本技术属于无菌净化生产的技术领域，具体涉及一种兽药口服液非耐高温包材的自动灭菌间，本申请通过设置与灌装车间洁净区相连的熏蒸间，并在熏蒸间内设置雾化器、循环风机和温度控制模块，利用温度控制模块控制熏蒸间的环境温度以满足消毒液的挥发温度，利用雾化器使消毒液快速雾化，而循环风机则使雾化的消毒液在熏蒸间内循环流动，从而实现对非无菌物料的有效灭菌，提高了包材容器等物料进入灌装车间的效率。利用排风风机通过进风管道和排风管道能够对熏蒸间的气体进行更换，从而将灭菌后的消毒液雾气从熏蒸间快速排出，而进风管道上的除菌过滤器和排风管道上的单向出风阀则保证了熏蒸间与外界交换气体时无菌类进入。

技术研发人员：孙春萍,李海国,颜赟,廖晓萍,王玉林
受保护的技术使用者：山东康普善生物技术有限公司
技术研发日：20230707
技术公布日：2024/2/21