一种可调弯导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是一种可调弯导管。

背景技术：

1、在医疗器械产品的临床使用过程中，介入导管类医疗器械，特别是可控弯介入导管器械在临床使用过程中被广泛使用。该类导管主要用于体外到体内通路的建立，并对体内的病变或组织区域进行弯曲定位，引导其他器械到达目标位置。现有的介入导管大多根据人体血管形状、人体结构来进行导管尖端的弯曲设计，弯曲方向固定、弯型单一，如现有技术中申请号为cn202221546851.2所提供的可调弯介入导管；在一些复杂的手术中，单一弯型的导管可能无法满足手术需求，术者可能需要更换不同弯型的导管，这将增加手术成本和手术风险。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于：针对现有技术中的介入导管存在弯曲方向固定、弯型单一的问题，提供一种可调弯导管。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：

3、一种可调弯导管，包括管体，所述管体包括设置在其远端的可调弯管段及连接于所述可调弯管段的牵引丝，所述可调弯管段内设有弯型控制装置，所述弯型控制装置包括若干个沿所述管体的轴向平行布置的齿状模块以及连接所有所述齿状模块的连接线。

4、本方案在管体远端的可调弯管段的内腔中安装弯型控制装置，弯型控制装置采用相互连接的齿状模块，使得其弯曲强度具有各向异性，在采用牵引丝牵拉可调弯管段朝向某个方向弯曲时，弯型控制装置的各齿状模块能够在牵拉所在侧相互靠近、在牵拉的相对侧相互远离，从而形成一定弯型。因此，采用这种构造形状的弯型控制装置安装在可调弯段内腔，可使得可调弯管段在不同方向上形成不同弯型。弯型控制装置中齿状模块的材料应具有一定相对刚性，当各齿状模块边缘抵靠在一起时，将抵抗弯曲应力、避免继续发生弯曲形变。

5、采用上述可调弯导管，可满足不同方向、弯型多样的手术需求，利于减小手术中导管更换频率，从而降低手术风险、减小成本。

6、作为本实用新型的优选方案，所述连接线垂直连接于所述齿状模块的侧面，所述牵引丝分布于所述连接线所在侧及所述齿状模块所在侧，可实现在同一平面两个不同方向产生两种不同弯型。当管体受到面向齿状模块方向的弯曲应力时，由于连接线相比齿状模块具有较小的抗弯强度，导管的弯曲段体现为整个可调弯管段的弯曲；当管体受到背向齿状模块方向的弯曲应力时，此时连接线发挥抗拉作用，而齿状模块之间呈相互抵靠的状态，整个弯型控制装置具有较大的刚性，这将为部分可调弯管段提供支撑以抵靠弯曲形变，具体体现为可调弯管段上设有弯型控制装置的部分呈直线形、未设有弯型控制装置的部分呈弯曲状态。

7、作为本实用新型的优选方案，所述弯型控制装置的设置长度小于所述可调弯管段的长度，所述弯型控制装置的近端与所述可调弯管段的近端对齐设置。

8、作为本实用新型的优选方案，所述弯型控制装置的刚度比所述可调弯管段的刚度大，如采用不锈钢、镍钛合金或塑料构件。这样在受到背向应力时可确保未安装弯型控制装置的远端管体先弯曲。

9、作为本实用新型的优选方案，弯型控制装置是一体成型构件，即各齿状模块和连接线采用相同材质构成，加工方便；或者，所述齿状模块和所述连接线焊接连接或粘接连接或热熔连接，这样各齿状模块和连接线可以采用不同材质，齿状模块和连接线分别成型后通过后期加工形成一体，不限于以上举例的连接方式。

10、作为本实用新型的优选方案，所述齿状模块为空心结构。这样质量轻盈，对穿刺血管的负担小，且利于将牵引丝从齿状模块中部穿出，也不影响在可调弯管段内安装其它部件，比如导线、灌注通道、传感器等，便于齿状模块更好匹配可调弯管段的内腔。

11、作为本实用新型的优选方案，各所述齿状模块间隔布置，相邻所述齿状模块的间距为0.01mm-1mm。通过调节齿状模块之间的间隙，可以调整可调弯管段的最大可弯曲程度，从而适用不同手术需求。

12、作为本实用新型的优选方案，所述可调弯管段的末端处设有固定部件，固定部件用于封堵可调弯管段，所述固定部件与所述牵引丝固定连接。

13、作为本实用新型的优选方案，所述牵引丝的远端与所述固定部件焊接、铆接或粘接。

14、作为本实用新型的优选方案，所述牵引丝为钢丝、钢绳、尼龙线或pe线，具有足够大的韧性和拉伸强度，所述牵引丝还可采用其它金属或高分子材料，不限于上述举例。

15、综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

16、采用上述可调弯导管，可满足不同方向、弯型多样的手术需求，利于减小手术中导管更换频率，从而降低手术风险、减小成本。

技术特征：

1.一种可调弯导管，包括管体（1），所述管体（1）包括设置在其远端的可调弯管段（11）及连接于所述可调弯管段（11）的牵引丝（3），其特征在于，所述可调弯管段（11）内设有弯型控制装置（2），所述弯型控制装置（2）包括若干个沿所述管体轴向平行布置的齿状模块（21）以及连接所有所述齿状模块（21）的连接线（22）。

2.根据权利要求1所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述连接线（22）连接于所述齿状模块（21）的侧面，所述牵引丝（3）分布于所述连接线（22）所在侧及所述齿状模块所在侧。

3.根据权利要求2所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述弯型控制装置（2）的设置长度小于所述可调弯管段（11）的长度，所述弯型控制装置（2）的近端与所述可调弯管段（11）的近端对齐设置。

4.根据权利要求3所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述弯型控制装置（2）的刚度比所述可调弯管段（11）的刚度大，所述弯型控制装置（2）为不锈钢、镍钛合金或塑料构件。

5.根据权利要求1所述的一种可调弯导管，其特征在于，齿状模块（21）和连接线（22）是一体成型构件；或者，所述齿状模块（21）和所述连接线（22）焊接连接或粘接连接或热熔连接。

6.根据权利要求1所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述齿状模块（21）为空心结构。

7.根据权利要求1所述的一种可调弯导管，其特征在于，各所述齿状模块（21）间隔布置，相邻所述齿状模块（21）的间距为0.01mm-1mm。

8.根据权利要求1-7任一项所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述可调弯管段（11）的末端处设有用于封堵的固定部件（4），所述固定部件（4）与所述牵引丝（3）固定连接。

9.根据权利要求8所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述牵引丝（3）的远端与所述固定部件（4）焊接、铆接或粘接。

10.根据权利要求1-7任一项所述的一种可调弯导管，其特征在于，所述牵引丝（3）为钢丝、钢绳、尼龙线或pe线。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可调弯导管，包括管体，所述管体包括设置在其远端的可调弯管段及连接于所述可调弯管段的牵引丝，所述可调弯管段内设有弯型控制装置，所述弯型控制装置包括若干个沿管体轴向平行布置的齿状模块以及连接所有所述齿状模块的连接线。采用上述可调弯导管，可满足不同方向、弯型多样的手术需求，利于减小手术中导管更换频率，从而降低手术风险、减小成本。

技术研发人员：沈学红
受保护的技术使用者：四川锦江生命科技有限公司
技术研发日：20231008
技术公布日：2024/1/15