一种用于贴壁监测的柔性球囊及贴壁监测系统的制作方法

本发明涉及一种用于贴壁监测的柔性球囊，同时也涉及包括该柔性球囊的贴壁监测系统，属于医疗器械。

背景技术：

1、超声消融技术是指利用超声波可通过人体组织，并聚焦在特定靶区的特性，将能量聚集到足够的强度，使焦点区域达到瞬间高温，破坏靶区组织，在组织病理学上表现为凝固性坏死，从而达到破坏病变区域的目的，而病变区域外的组织没有损伤。

2、然而，现有的超声消融技术无法实现球囊贴壁检测，球囊贴壁不良易导致在消融过程中超声能量的散失，导致消融效果不理想。良好的贴壁保证消融效果的同时，还能根据贴壁数据实时反馈出消融进程，保证消融效果并缩短手术时间。

技术实现思路

1、本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种用于贴壁监测的柔性球囊。

2、本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包括该柔性球囊的贴壁监测系统。

3、为实现上述技术目的，本发明采用以下的技术方案：

4、根据本发明实施例的第一方面，提供一种用于贴壁监测的柔性球囊，包括球囊本体和安装于球囊本体外侧的柔性电极；

5、其中，所述柔性电极包括：

6、两个电极片，间隔贴装于所述柔性球囊的外侧，以用于监测阻抗和容抗；

7、柔性拉丝，连接于两个所述电极片之间，以用于在所述球囊本体扩张状态下抱紧所述球囊本体；

8、两个金属导丝，分别与两个所述电极片对应连接，以形成监测回路；

9、两个绝缘薄膜，分别设置于两个所述金属导丝的两侧，以用于贴装在球囊本体的外侧，从而限制所述柔性电极与所述球囊本体的相对位置；

10、其中，随着所述球囊本体内不断充入生理盐水，两个所述电极片不断贴紧血管内壁，以使所述监测回路中的阻抗和容抗不断变化。

11、其中较优地，所述柔性电极为多个，多个所述柔性电极均匀分布在所述球囊本体的外侧。

12、其中较优地，所述柔性球囊还包括：

13、压力传感器，设置于所述球囊本体的内侧，以用于监测所述球囊本体的内部水压。

14、其中较优地，所述柔性球囊还包括：

15、所述球囊本体为硅胶材质，所述电极片为柔性电路板。

16、根据本发明实施例的第二方面，提供一种贴壁监测系统，包括：

17、导管，所述导管为多腔管，至少包括导丝腔、导线腔、进液腔和出液腔；

18、上述柔性球囊，所述柔性球囊的球囊本体套设于所述导管的远端，并与所述进液腔和出液腔相连通；

19、控制器，设置所述导管的近端，并通过穿设于所述导线腔内的导线与所述柔性球囊的柔性电极电连接，以控制所述柔性球囊进行贴壁监测。

20、其中较优地，所述控制器包括：

21、滤波电路，与所述柔性电极电连接，以接收所述柔性电极的监测数据并进行滤波；

22、贴壁监测芯片，与所述滤波电路电连接，以接收经过滤波后的监测数据并进行数字转化，形成贴壁监测时序数据；

23、mcu主控电路，与所述贴壁监测芯片电连接，以接收所述贴壁监测时序数据，并构建贴壁变化曲线；

24、显示单元，与所述mcu主控电路电连接，以用于显示所述贴壁变化曲线。

25、其中较优地，所述贴壁监测系统还包括：

26、温度传感器，设置于所述导管上并位于所述球囊本体内部，以用于监测所述球囊本体的内部温度。

27、其中较优地，所述贴壁监测系统还包括：

28、超声换能器，设置于所述导管的远端，并位于所述柔性球囊内，以用于超声消融。

29、其中较优地，所述贴壁变化曲线根据超声消融程度的变化而变化，以能够根据所述贴壁变化曲线匹配相应的超声消融功率，直至达到消融终点。

30、其中较优地，所述贴壁监测系统还包括：

31、报警器，所述报警器与所述mcu主控电路电连接，以接收所述mcu主控电路发送的报警信号并发出警报声；

32、其中，所述mcu主控电路能够根据所述贴壁变化曲线判断是否达到消融终点，并在达到消融终点时向所述报警器发送报警信号。

33、与现有技术相比较，本发明具有以下的技术效果：

34、1.通过球囊本体表面的柔性电极进行贴壁监测，用于判断柔性球囊是否与血管内壁紧密贴合，以保证消融效果。解决了现有技术中由于贴壁效果不良，导致消融过程中超声能量的散失，消融效果差的技术问题，从而提高消融效果，缩短手术时间，降低术中患者的不良反应。

35、2.片状形式的柔性电极结构简单，并且不占用过多的安装空间，使用便利。

36、3.贴壁监测系统能够实时显示贴壁变化曲线，是医生能够以更直观的方式判断柔性球囊的贴壁性，并可根据贴壁变化曲线实时调整超声消融的强度，以保证最佳的消融效果，直至达到消融终点。

技术特征：

1.一种用于贴壁监测的柔性球囊，其特征在于包括球囊本体和安装于球囊本体外侧的柔性电极；

2.如权利要求1所述的柔性球囊，其特征在于：

3.如权利要求1所述的柔性球囊，其特征在于还包括：

4.如权利要求1所述的柔性球囊，其特征在于还包括：

5.一种贴壁监测系统，其特征在于包括：

6.如权利要求5所述的贴壁监测系统，其特征在于所述控制器包括：

7.如权利要求5所述的贴壁监测系统，其特征在于还包括：

8.如权利要求5所述的贴壁监测系统，其特征在于还包括：

9.如权利要求8所述的贴壁监测系统，其特征在于：

10.如权利要求9所述的贴壁监测系统，其特征在于还包括：

技术总结
本发明公开了一种用于贴壁监测的柔性球囊及贴壁监测系统。该柔性球囊包括球囊本体和安装于球囊本体外侧的柔性电极；其中，柔性电极包括两个电极片，间隔贴装于柔性球囊的外侧，以用于监测阻抗和容抗；柔性拉丝，连接于两个电极片之间，以用于在球囊本体扩张状态下抱紧球囊本体；两个金属导丝，分别与两个电极片对应连接，以形成监测回路；两个绝缘薄膜，分别设置于两个金属导丝的两侧，以用于贴装在球囊本体的外侧，从而限制柔性电极与球囊本体的相对位置。该柔性球囊随着球囊本体内不断充入生理盐水，两个电极片不断贴紧血管内壁，以使监测回路中的阻抗和容抗不断变化，从而可判断柔性球囊是否与血管内壁紧密贴合，以保证消融效果。

技术研发人员：郭久林,陈红
受保护的技术使用者：上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17