一种中药组合物及其制备方法与用途与流程

本发明属于中药，具体公开一种中药组合物及其制备方法与用途。

背景技术：

1、糖尿病已发展成为世界上最流行的疾病。作为一种慢性代谢紊乱疾病，高血糖和胰岛素抵抗是糖尿病的两个显著特征。糖尿病会破坏身体其他器官的功能，并在糖尿病的深入发展过程中发展成多种并发症。糖尿病心肌病是这些并发症中最严重的一种，其特征是糖尿病患者的心肌结构改变、心室收缩和舒张期功能障碍。糖尿病心肌病最终发展为心力衰竭，导致患者死亡。作为一种独特的存在，缺乏治疗糖尿病心肌病的专科药物。虽然使用钠葡萄糖共转运体2抑制剂可以得到有效的治疗，但存在心肌脂毒性，缺乏有效的解决方案。因此，未来需要新的药物或治疗方法。

2、糖尿病心肌病以心脏结构异常和功能障碍为特征，最终发展为心力衰竭，影响患者的生命和健康。糖尿病心肌病的发病机制涉及多种途径，包括氧化应激、钙超载、线粒体功能障碍、蛋白激酶c信号通路的激活、心肌脂肪增多和心肌的低度炎症。因此，糖尿病心肌病的治疗也应重点关注其多条致病途径。中药具有多靶点、多成分、毒副作用小等特点。基于此，从中药中寻找治疗糖尿病心肌病的药物无疑是一种有优势的治疗策略。

3、牡丹皮，来源于牡丹的干燥根皮。具有清热凉血、活血化瘀的作用，基于这些功效，牡丹皮已被应用于八味地黄丸、六味地黄丸、生蒲黄汤等抗糖尿病及抗糖尿病并发症的中药方剂中。现代药理研究还表明，牡丹皮对糖尿病、糖尿病肾病和心力衰竭有治疗作用。

4、栀子，是栀子的干燥成熟果实，具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛的功效，也有治疗消渴病(糖尿病的中医术语)的应用历史。现代药理研究表明，栀子中的成分具有抗炎和抗糖尿病的作用。

5、黄连，是黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。2020年版《中国药典》中写到黄连具有清热燥湿、泻火解毒的功效。同样，也有关于黄连治疗糖尿病的记录和研究。

6、公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法与用途，其对糖尿病心肌病具有治疗作用，可为开发治疗糖尿病心肌病的中药药物提供支持。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

3、一种中药组合物，以质量份计，所述中药组合物由以下成分制备而成：牡丹皮0.5-1.5份、栀子0.8-1.2份和黄连0.3-1.7份。

4、作为优选，以质量份计，所述中药组合物由以下成分制备而成：牡丹皮1份、栀子1份和黄连1份。

5、本发明的第二个目的在于提供一种中药干粉，所述中药干粉由所述中药组合物制备而成。

6、所述中药干粉的制备方法为：按质量份配比称取牡丹皮、栀子和黄连，用蒸馏水提取两次，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，即得所述中药干粉；其中，第一次提取加8倍质量水，浸泡30min，回流提取60min；第二次提取加6倍质量水，回流提取40min。

7、本发明的第三个目的在于提供所述中药组合物或所述中药干粉在制备治疗糖尿病心肌病药物中应用。

8、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

9、本发明选取牡丹皮、栀子和黄连三味中药，经提取、浓缩和喷雾干燥制得中药干粉。通过对糖尿病心肌病模型小鼠体内试验发现，本发明的中药干粉可以减轻糖尿病小鼠的全身代谢紊乱，对糖尿病心肌病模型小鼠心肌结构改变具有保护作用；另外，通过免疫印迹法检测发现，本发明的中药干粉能抑制il-6、mapk1和prkca在糖尿病心肌病模型小鼠体内的表达和活化。因此，本发明的中药组合物为开发治疗糖尿病心肌病的中药药物提供支持。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，以质量份计，所述中药组合物由以下成分制备而成：牡丹皮0.5-1.5份、栀子0.8-1.2份和黄连0.3-1.7份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以质量份计，所述中药组合物由以下成分制备而成：牡丹皮1份、栀子1份和黄连1份。

3.一种中药干粉，其特征在于，所述中药干粉由权利要求1或2所述的中药组合物制备而成。

4.根据权利要求3所述的中药干粉，其特征在于，所述中药干粉的制备方法为：按质量份配比称取牡丹皮、栀子和黄连，用蒸馏水提取两次，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，即得所述中药干粉；其中，第一次提取加8倍质量水，浸泡30min，回流提取60min；第二次提取加6倍质量水，回流提取40min。

5.根据权利要求1-2任一项所述中药组合物或权利要求3所述中药干粉在制备治疗糖尿病心肌病药物中应用。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体属于一种中药组合物及其制备方法与用途。一种中药组合物，以质量份计，所述中药组合物由以下成分制备而成：牡丹皮0.5‑1.5份、栀子0.8‑1.2份和黄连0.3‑1.7份。本发明选取牡丹皮、栀子和黄连三味中药，经提取、浓缩和喷雾干燥制得中药干粉。本发明通过对糖尿病心肌病模型小鼠体内试验发现，本发明的中药干粉可以减轻糖尿病小鼠的全身代谢紊乱，对糖尿病心肌病模型小鼠心肌结构改变具有保护作用；另外，通过免疫印迹法检测发现，本发明的中药干粉能抑制IL‑6、MAPK1和PRKCA在糖尿病心肌病模型小鼠体内的表达和活化。因此，本发明的中药组合物为开发治疗糖尿病心肌病的中药药物提供支持。

技术研发人员：贺激光,赵善成,季子云,李杰,贺艳玲,刘畅,王丽娜,沈静,马小庆,王胜男
受保护的技术使用者：杭州玖熙健康管理发展（集团）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17