本发明属于可降解材料,具体涉及一种载酶可控自降解的医用缝合线及其制备方法。
背景技术:
1、随着世界各地对伤口愈合的需求不断增加,医疗设备的水平也在不断提高,但缝合线仍然是医务人员解决伤口闭合的首选医疗设备。与传统缝合线相比,可控自降解缝合线为解决临床治疗中伤口拆线问题提供了良好的选择,缝合伤口后能够在体液环境中自主降解被机体吸收,并且不用拆线,能够免除病人拆线的痛苦和麻烦,特别成为腹腔内的器官或组织以及不便拆线的伤口的缝合的不二之选。
2、聚己内酯(pcl)是一种脂肪族聚酯类化合物,具有良好的生物相容性、良好的有机高聚物相容性,以及良好的生物降解性,可用作细胞生长支持材料,可与多种常规塑料互相兼容,被广泛应用于医用材料、食品包装以及药物输送载体等方面。但其自然降解周期较长,不能够满足伤口愈合周期的需求,因此载覆脂肪酶调控其降解速率能够有效应对不同的伤口模型。然而,医用缝合线需要更高的韧性等力学性能,pcl载覆脂肪酶形成的丝线距离医用缝合线的应用尚有很大的距离。
技术实现思路
1、针对上述现有技术的问题,本发明提供了一种载酶可控自降解的医用缝合线及其制备方法,该医用缝合线通过复合聚己内酯(pcl)和聚氨酯(pu),并在材料中嵌入纳米分散的酯酶来实现可控自降解和提高力学性能以满足医用缝合线的需要。
2、为实现上述技术目的,本发明采用如下技术方案:
3、一种载酶可控自降解的医用缝合线的制备方法,包括如下步骤:
4、将四元随机杂化聚合物rhp、洋葱伯克霍尔德菌脂酶bcl的酶液混合后孵育,获得聚合物修饰保护的酶复合物;
5、将所述酶复合物添加至复合聚合物溶液中混合均匀得到纺丝液,将所述纺丝液使用静电纺丝方法喷出,获得复合纤维膜;所述复合聚合物溶液为聚己内酯和聚氨酯的2,2,2-三氟乙醇溶液;
6、将所述复合纤维膜剪裁、加捻,得到所述载酶可控自降解的医用缝合线。
7、作为一种优选的实施方式,所述复合聚合物溶液中,聚己内酯和聚氨酯的总质量分数为13%。
8、作为一种优选的实施方式,所述复合聚合物溶液中,聚氨酯与聚己内酯的质量比为1:(1~9),优选为3:7。
9、作为一种优选的实施方式,所述酶复合物的添加量为:bcl占聚己内酯和聚氨酯总质量的0.05%~0.5%。
10、作为一种优选的实施方式,所述静电纺丝在室温下进行。
11、作为一种优选的实施方式,所述静电纺丝的静电场电压为18kv,接收器转速为450r/min。
12、作为一种优选的实施方式,所述静电纺丝过程中,所述纺丝液的流速为0.5ml/h,喷头为20#。
13、作为一种优选的实施方式,所述静电纺丝的喷头与接收器之间的距离为10cm。
14、作为一种优选的实施方式,所述静电纺丝的时间为60min。
15、作为一种优选的实施方式,所述剪裁为将所述复合纤维膜剪裁为宽度5mm。
16、本发明的另一目的在于提供上述方法制备的可控自降解的医用缝合线。
17、本发明的有益效果在于:
18、聚己内酯(pcl)具有良好的生物相容性、良好的有机高聚物相容性,以及良好的生物降解性,可用作细胞生长支持材料,可与多种常规塑料互相兼容,自然环境下6~12个月可完全降解。手术伤口拆线时间因伤口位置的不同而产生差异,且最长周期远低于聚己内酯的自然降解时间。另外,拆线后伤口附近的皮肤可能会出现轻微的发红、肿胀、发痒和少量的渗液等,因此体内降解为医用缝合线提供了新的策略。本发明利用载入的生物酶催化作用,在体液环境下将缝合线降解,且不对机体产生任何不良影响,并且可以通过调控酶的含量控制降解速率与降解周期,实现可控自降解的目的。
19、聚氨酯(pu)材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性。在聚己内酯中加入聚氨酯改性,可以提升医用缝合线的机械性能,提升材料的吸水性,对于伤口组织液等的吸收有促进作用,并可实现通过负载药物缓释促进伤口愈合。本发明在聚己内酯中混合聚氨酯改良性能,综合提升了医用缝合线的机械性能与吸水性,有利于创建良好的伤口愈合环境。
20、本发明利用四元随机杂化聚合物修饰bcl,获得具有有机耐受性的酶复合物,将该酶复合物与聚己内酯和聚氨酯混合聚合物溶液混匀,在静电场作用下纺丝,获得聚合物纤维膜;将获得的聚合物纤维膜切割并加捻,获得载酶可降解的pu/pcl聚合物缝合线。本发明利用静电纺丝技术制备载覆rhp保护的bcl酶复合物的共混聚合物缝合线。该方法具有简单、操作容易等优点。
1.一种载酶可控自降解的医用缝合线的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述复合聚合物溶液中,聚己内酯和聚氨酯的总质量分数为13%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述复合聚合物溶液中,聚氨酯与聚己内酯的质量比为1:(1~9),优选为3:7。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述酶复合物的添加量为:bcl占聚己内酯和聚氨酯总质量的0.05%~0.5%。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述静电纺丝在室温下进行。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述静电纺丝的静电场电压为18kv,接收器转速为450r/min。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述静电纺丝过程中,所述纺丝液的流速为0.5ml/h,喷头为20#,所述静电纺丝的喷头与接收器之间的距离为10cm。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述静电纺丝的时间为60min。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述剪裁为将所述复合纤维膜剪裁为宽度5mm。
10.权利要求1-9任一所述的制备方法制备得到的可控自降解的医用缝合线。