用于进行治疗反流病的外科手术的手术套件的制作方法

文档序号:43765099发布日期:2025-11-15 00:30阅读:15来源:国知局

本发明构思总体上涉及医疗植入物。更具体地,本发明构思涉及用于治疗胃食管反流病(gerd)的医疗植入物。


背景技术:

1、胃食管反流病(gerd)或称反流病是一种由于食管内反复出现胃酸反流而导致食管的粘膜损伤的疾病。gerd可以通过多种不同的方式治疗,包括药物治疗和手术治疗。手术治疗的一个示例是尼森胃底折叠术,使胃的上弯部(胃底)包裹在食管下括约肌(les)上以强化括约肌、防止胃酸反流以及修复食管裂孔疝。然而,这种方法存在导致食物通路收缩的风险,使患者吞咽更加困难。

2、另一示例是anglechik假体,将形似马蹄铁的设备置于贲门上方食管周围。预期的效果是防止贲门向上滑入胸腔。然而,该设备会伴发许多并发症,包括穿透并损伤食管。另外,身体往往会对医疗植入物产生反应,部分原因是植入物是异物,部分原因是植入物与身体组织发生机械相互作用。使组织与植入物长期接触或承受来自植入物的压力可能会剥夺细胞的氧气和营养物质,这可能导致组织退化、萎缩并最终坏死。

3、因此,提供更有效的和/或损伤更小的技术来治疗gerd将是有利的。


技术实现思路

1、本发明构思的一个目的是克服或至少减轻与上述gerd治疗相关的至少一些缺点。可以从下文中理解另外的和/或替代性的目标。

2、提供了一种通过植入运动限制设备来治疗人类患者的反流病的方法。该运动限制设备被布置成限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该方法包括:将患者的胃的胃底在第一位置附接到患者的食管;将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管,第二位置沿颅尾方向与第一位置有一段距离;以及将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间,使得通过在第一位置和第二位置的胃底与食管之间的附接使运动限制设备沿颅尾方向固定。

3、根据一个实施例,将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管的步骤之前是将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间的步骤。

4、根据一个实施例,将患者的胃的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤以及将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管的步骤中的至少一个包括将胃底缝合或吻合到食管。

5、根据一个实施例,将患者的胃的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤以及将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管的步骤之前是将患者的胃分离的步骤。

6、根据一个实施例,将患者的胃的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤以及将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管的步骤中的至少一个是使用经椎板器械进行的,该经椎板器械被配置为通过患者的食管插入。

7、根据一个实施例,将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间的步骤是使用腹部器械进行的,该腹部器械被配置为通过在患者的皮肤上切开的切口进入患者的腹部。

8、将患者的胃的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤以及将患者的胃的胃底在第二位置附接到患者的食管的步骤中的至少一个可以使用腹部器械来进行,该腹部器械被配置为通过在患者的皮肤上切开的切口进入患者的腹部。

9、将患者的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤可以包括将患者的胃底在距his角超过5mm、或超过10mm、或超过20mm、或超过30mm处附接到患者的食管。

10、将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间的步骤可以包括将运动限制设备的质心定位在垂直于颅尾方向延伸的平面上、距his角超过20mm或超过30mm。

11、将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间的步骤可以包括将运动限制设备的最上点定位在垂直于颅尾方向延伸的平面上、距贲门最上点的距离超过5mm或超过10mm。

12、将运动限制设备定位在第一位置与第二位置之间的步骤可以包括将运动限制设备的质心定位在垂直于颅尾方向延伸的平面上、距贲门最上点的距离超过1mm、或超过5mm、或超过10mm。

13、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以具有圆形的形状,其可以是球形。

14、对运动限制设备进行定位的步骤可以包括:将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管的至少1/3,或者将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管的至少1/2,或者将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管的至少2/3,或者将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管。

15、对运动限制设备进行定位的步骤可以包括将包括弯曲外表面的运动限制设备定位成使得弯曲外表面面向食管。弯曲外表面的曲率半径可以对应于或超过食管的曲率半径,使得弯曲外表面的曲率半径对应于或超过食管的曲率半径。

16、对运动限制设备进行定位的步骤可以包括对包括电极布置的运动限制设备进行定位,该电极布置被配置为电刺激部分胃底的肌肉组织和/或浆膜以改善该运动限制设备的长期植入条件。

17、在任何实施例中,该方法可以包括植入可植入能量源,该可植入能量源被配置为向电极提供电力。可植入能量源可以布置在运动限制设备内部,或者可以经皮下置入。该方法可以进一步包括植入可植入充电器,该可植入充电器被配置为电连接到可植入能量源并且能够通过外部能量源对可植入能量源进行充电。

18、该方法可以进一步包括植入控制器,该控制器被配置为可操作地连接到电极布置以用于控制肌肉组织的电刺激。控制器可以被配置为控制电刺激以使肌肉组织受到一系列电脉冲pl1、pl2、pl3、pl4的刺激。电刺激信号可以包括0.15至0.25hz的脉冲频率、20至30ms的脉冲持续时间以及3至10ma的脉冲幅度。控制器可以包括无线远程控制件。

19、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位的步骤包括对具有收缩状态和扩张状态的运动限制设备进行定位,该收缩状态用于阻止流体从胃进入食管,该扩张状态用于响应于患者吞咽而允许食物进入胃。对运动限制设备进行定位的步骤可以包括对被配置为在收缩状态下对食管施加环绕压力的运动限制设备进行定位。

20、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位的步骤包括对包括至少一个吸引器的运动限制设备进行定位,该至少一个吸引器用于使运动限制设备的相邻的部分弹性吸引以产生环绕压力。吸引器可以包括弹性元件或至少两个相互吸引的磁体。该装置可以进一步包括将所述至少两个磁体中的第一磁体和第二磁体彼此连接的连结件。

21、对运动限制设备进行定位的步骤可以包括对不可调节的运动限制设备进行定位,或者在替代方案中,对运动限制设备进行定位的步骤可以包括对具有可调节的体积的运动限制设备进行定位。

22、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备的形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上,使得运动限制设备植入患者的膈肌与胃底壁的一部分之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该装置进一步包括第一电极布置和第二电极布置,该第一电极布置被配置为接合并电刺激胃底壁部分的肌肉组织来锻炼肌肉组织以改善运动限制设备的长期植入条件,该第二电极布置被配置为接合并电刺激贲门括约肌以引起贲门括约肌收缩。

23、根据一个实施例,第一电极布置被布置在运动限制设备的外表面上。第一电极布置可以包括多个电极元件,每个电极元件被配置为接合并电刺激肌肉组织。

24、第一电极布置可以包括盘绕导线,用于增加第一电极布置与肌肉组织之间的接触表面并且允许第一电极布置跟随肌肉组织的收缩和松弛。

25、第一电极布置和第二电极布置中的至少一个可以包括裸电极部分,该裸电极部分被配置为与肌肉组织形成金属-组织界面,从而允许法拉第电荷转移成为所述界面上的主要电荷转移机制。

26、第一电极布置和第二电极布置中的至少一个可以包括电极部分,该电极部分至少部分地被电介质材料覆盖,该电介质材料被配置为与肌肉组织形成电介质-组织界面,从而允许所述界面上的电荷转移机制的法拉第部分减少。

27、根据一个实施例,第二电极布置包括被配置为布置在贲门括约肌的相反两侧的至少两个电极元件。

28、该装置可以进一步包括保持器,该保持器被配置为在贲门括约肌的相反两侧支撑至少两个电极元件。

29、根据一个实施例,该装置可以进一步包括可植入能量源,该可植入能量源被配置为向电极提供电力。可植入能量源可以比如经皮下布置在运动限制设备的内侧或运动限制设备的外侧。可植入能量源可以包括一次电池和/或二次电池。

30、前述实施例中任一实施例所述的装置可以进一步包括控制器,该控制器被配置为可操作地连接到电极布置以用于控制对肌肉组织的电刺激。控制器可以被配置为控制电刺激以使肌肉组织受到一系列电脉冲pl1、pl2、pl3、pl4的刺激。控制器可以被配置为控制该电刺激以使具有第一极性的脉冲之后跟着具有相反的第二极性的脉冲。

31、根据一个实施例,控制器被配置为产生包括0.01至150hz的脉冲频率f的脉冲电刺激信号。

32、根据一个实施例,电刺激信号包括0.01至100ms的脉冲持续时间d。

33、根据一个实施例,电刺激信号包括1至15ma的脉冲幅度a。

34、根据一个实施例,电刺激信号包括0.15至0.25hz的脉冲频率、20至30ms的脉冲持续时间以及3至10ma的脉冲幅度。

35、电刺激信号可以包括0.01至2s的幅度逐渐增加的积累时段(x1)、1至60s的刺激时段(x2)以及0.01至60s的刺激暂停(x4),其中,电信号包括1至50hz的脉冲频率和0.1至10ms的脉冲持续时间。

36、控制器可以包括无线远程控制件,并且控制器可以被配置为指示可植入能量源的功能状态。功能状态可以指示可植入能量源的电量水平。

37、根据一个实施例,功能状态指示可植入能量源、肌肉组织和电极布置中的至少一个的温度。

38、根据一个实施例,可植入能量源被配置为通过布置在患者的身体外部的外部能量源进行充电。

39、根据一个实施例,该装置进一步包括可植入充电器,该可植入充电器被配置为电连接到可植入能量源并且能够通过外部能量源对可植入能量源进行充电。

40、充电器可以包括电磁线圈,该电磁线圈被配置为从外部能量源无线地接收电力,并且该充电器可以被配置为基于功能状态来控制可植入能量源的充电。

41、根据一个实施例,充电器被配置为通过控制在可植入充电器处从外部能量源接收电力来控制可植入能量源的充电。

42、根据一个实施例,充电器被配置为通过控制从外部能量源向可植入充电器传输电力来控制可植入能量源的充电。

43、该装置可以进一步包括可植入传感器s1,其被配置为感测由肌肉组织的起搏细胞产生的动作电位,其中,控制器被配置为至少部分地基于感测到的动作电位来控制电模拟,并且根据一个实施例,控制器被配置为产生使感测到的动作电位放大的电脉冲。

44、运动限制设备的体积在植入之后可以是不可调节的,在替代方案中,运动限制设备的体积在植入之后是可调节的。

45、运动限制设备可以进一步包括注入端口,用于允许将流体注入运动限制设备的内部或从运动限制设备的内部抽出,以便在植入之后改变运动限制设备的体积。

46、运动限制设备可以包括被配置为倚靠在胃底壁部分上的生物相容性外表面。

47、运动限制设备可以基本上为球形或蛋形。

48、运动限制设备可以被配置为至少部分地被胃底壁包入。

49、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以被配置为通过胃镜或腔内器械引入患者的身体内。

50、运动限制设备可以被配置为在插入患者的身体内的过程中改变其形状以允许其穿过套管针。

51、根据一个实施例,运动限制设备由至少两个不同且可分离的部件形成,该由至少两个部件被配置为在插入患者的身体内之后组装成运动限制设备。

52、在本文的任何实施例中,运动限制设备的从一侧到另一侧测量的最小宽度可以是20mm或更大、或30mm或更大,比如40mm或更大。

53、运动限制设备的最小外周长可以是150mm或更小、比如130mm或更小、比如110mm或更小、比如90mm或更小、比如70mm或更小、比如50mm或更小、比如30mm或更小。

54、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为固定在患者的胃的上部与膈肌之间,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。可植入运动限制设备具有第一截面距离和第二截面距离,并且运动限制设备被配置为以第一截面距离与患者的颅-尾轴线平行而非垂直且第二截面距离与患者的颅-尾轴线垂直而非平行的方式植入。可植入运动限制设备可原位调节,以便可以通过调节第一截面距离的长度来调节可植入运动限制设备的形状,使得第一截面距离的长度可以相对于第二截面距离的长度增加。

55、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度、同时可植入运动限制设备的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长保持不变来调节可植入运动限制设备的形状。

56、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度来将可植入运动限制设备的形状调节为细长形状。

57、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度来调节可植入运动限制设备的形状,使得可植入运动限制设备的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长相对于可植入运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面的周长增加。

58、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括被配置为直接或间接地与患者的胃的his角区域接合的下部部分,使得可植入运动限制设备的功能由胃的his角区域的组织支持。

59、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括被配置为直接或间接地与患者的膈肌接合的上部部分,其中,上部部分包括至少一个曲率。

60、根据一个实施例,可植入运动限制设备被配置为至少部分地被胃壁包入。

61、可植入运动限制设备可以被配置为至少部分地被胃底的胃壁包入。

62、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面。该曲面可以被配置为部分地包围患者的食管。根据一个实施例,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2,在另一实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,并且c形截面被配置为部分地包围患者的食管,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。

63、根据一个实施例,运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面包括被配置为包围患者的食管的闭合曲线。

64、根据一个实施例,运动限制设备是可液压调节的。运动限制设备可以包括被配置为将可液压调节的运动限制设备与可植入注入端口连接的导管。

65、运动限制设备可以包括注入端口,使得可以通过将液压流体注入可液压调节的运动限制设备或从可液压调节的运动限制设备中抽出来调节可液压调节的运动限制设备。运动限制设备的一部分可以包括波纹管,其中,将液压流体注入可液压调节的运动限制设备或从可液压调节的运动限制设备中抽出调节波纹管的长度。

66、根据一个实施例,运动限制设备包括包围液压调节腔的壁,并且在将流体注入运动限制设备或从运动限制设备抽出时,壁的厚度变化,这样会影响运动限制设备的形状的改变。

67、根据一个实施例,通过使包围液压调节腔的壁的较薄部分比包围液压调节腔的壁的较厚部分变形更大来改变运动限制设备的形状。

68、根据一个实施例,运动限制设备是可机械调节的并且可以包括机械操作设备。

69、根据一个实施例,运动限制设备包括传输元件,该传输元件被配置为将电能和机械力中的至少一个传输到可机械调节的运动限制设备。

70、根据一个实施例,传输元件包括以下中的至少一个:电引线、用于传输旋转力的轴、以及用于传输线性力的轴。

71、根据一个实施例,机械操作设备包括电机。

72、机械操作设备可以包括传动装置,该传动装置被配置为将电机产生的旋转力转换成用于调节第一截面距离的长度的线性力。

73、根据一个实施例,运动限制设备的一部分包括波纹管,并且机械操作设备的操作对波纹管的长度进行调节。

74、在其他实施例中,运动限制设备是可电动调节的。

75、根据一个实施例,运动限制设备包括至少一种被配置为在暴露于电流或电压时改变形状的材料。这种材料可以包括至少一种电活性聚合物,该电活性聚合物可以是选自由铁电聚合物、电致伸缩接枝聚合物、电致伸缩纸、压电聚合物以及液晶弹性体组成的列表的电活性聚合物。

76、根据一个实施例,运动限制设备进一步包括传输元件,该传输元件被配置为将电能传输到运动限制设备。

77、根据一个实施例,第一截面距离的长度可原位调节,使得第一截面距离的长度是第二截面距离的长度的1.2倍、或第二截面距离的长度的1.3倍、或第二截面距离的长度的1.5倍。

78、根据一个实施例,第一截面距离的长度可原位调节,使得可植入运动限制设备的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长是可植入运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面的周长的1.2倍、或者是可植入运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面的周长的1.3倍、或者是可植入运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面的周长的1.5倍。

79、根据一个实施例,第一截面距离的长度可原位调节,使得运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的质心的位置距his角的距离超过20mm、或超过30mm。

80、根据一个实施例,第一截面距离的长度可原位调节,使得运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的质心的位置距贲门最上点的距离超过5mm、或超过10mm。

81、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以包括至少两个部件。

82、在本文的任何实施例中,该装置可以进一步包括可植入能量源,该能量源被配置为向可调节的可植入运动限制设备提供电力。可植入能量源可以布置在运动限制设备的内侧或布置在皮下。

83、在本文的任何实施例中,该装置可以进一步包括用于对患者的至少一个组织部分进行电刺激的至少一个电极。

84、根据一个实施例,运动限制设备具有收缩状态和扩张状态,该收缩状态用于阻止流体从胃进入食管,该扩张状态用于响应于患者吞咽而允许食物进入胃。运动限制设备可以包括至少一个吸引器,用于使运动限制设备的相邻的部分弹性吸引以在食管上产生环绕压力,并且吸引器可以包括弹性元件。

85、根据一个实施例,吸引器包括至少两个相互吸引的磁体。

86、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为固定在患者的胃的上部与膈肌之间,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。可植入运动限制设备包括第一部分和与第一部分不同的第二部分,该第一部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第一体积,该第二部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第二体积。第一体积和第二体积同样大且第一体积的密度高于第二体积,并且第二体积的密度低于1000kg/m3。

87、根据一个实施例,第一体积包括第一固体材料,并且第一固体材料可以包括聚合物材料。

88、根据一个实施例,第一固体材料包括硅酮基材料和聚氨酯基材料中的至少一种。

89、根据一个实施例,第二体积包括第二固体材料,并且第二固体材料可以包括聚合物材料。第二固体材料可以包括聚丙烯基材料和聚乙烯基材料中的至少一种。

90、第一体积可以包括密度高于1000kg/m3的固体材料,并且第二体积可以包括密度低于1000kg/m3的固体材料。

91、根据一个实施例,第二体积包括流体,该流体可以是密度低于1000kg/m3的液体,比如从油基液体和醇基液体的列表中选择的液体。

92、根据一个实施例,第二体积包括气体,并且第二体积可以包括由包围材料包围的多个体积的气体。

93、根据一个实施例,第二体积包括将包围材料包围的固体聚合物材料,并且包围材料比固体聚合物材料硬。

94、根据一个实施例,由包围材料包围的多个体积的气体占第二体积的至少10体积百分比,更优选地占第二体积的至少20体积百分比,甚至更优选地占第二体积的至少30体积百分比。

95、包围材料可以包括玻璃。

96、根据一个实施例,运动限制设备的平均密度低于1100kg/m3、或低于1050kg/m3、或低于1000kg/m3。

97、根据一个实施例,运动限制设备包括第一截面距离和第二截面距离。可植入运动限制设备可以被配置为以第一截面距离与患者的颅-尾轴线平行而非垂直且第二截面距离与患者的颅-尾轴线垂直而非平行的方式植入。可植入运动限制设备可以原位调节,以便可以通过调节第一截面距离的长度来调节可植入运动限制设备的形状,使得第一截面距离的长度可以相对于第二截面距离的长度增加。

98、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度、同时可植入运动限制设备的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长保持不变来调节可植入运动限制设备的形状。

99、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括被配置为直接或间接地与患者的胃的his角区域接合的下部部分,使得可植入运动限制设备的功能由胃的his角区域的组织支持。

100、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括被配置为直接或间接地与患者的膈肌接合的上部部分,其中,上部部分包括至少一个曲率。

101、在本文的任何实施例中,可植入运动限制设备可以至少部分地被胃壁包入。

102、根据一个实施例,可植入运动限制设备被配置为至少部分地被胃底的胃壁包入。

103、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少一个圆形截面。

104、在本文的任何实施例中,可植入运动限制设备可以包括至少两个部件,并且该至少两个部件可以被配置为组装以形成可植入运动限制设备。该至少两个部件可以被配置为彼此连接以形成可植入运动限制设备。

105、根据一个实施例,该装置进一步包括被配置为与该至少两个部件连接的互连部件,并且该两个部件和互连部件中的至少一个包括连接凹部且该两个部件和互连部件中的至少一个包括连接突起,其中,至少一个连接突起和一个连接凹部被配置为互连以形成可植入运动限制设备。

106、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面,其中,曲面被配置为部分地包围患者的食管。

107、根据一个实施例,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,或者被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2,或者被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。

108、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,其中,c形截面被配置为部分地包围患者的食管。

109、根据一个实施例,运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面包括被配置为包围患者的食管的闭合曲线。

110、根据一个实施例,运动限制设备包括收缩状态和扩张状态,该收缩状态用于阻止流体从胃进入食管,该扩张状态用于响应于患者吞咽而允许食物进入胃。运动限制设备可以包括至少一个吸引器,用于使运动限制设备的相邻的部分弹性吸引以在食管内产生环绕压力。吸引器可以包括弹性元件或至少两个相互吸引的磁体。

111、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为至少部分地被患者的胃壁包入,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。可植入运动限制设备具有第一截面距离和第二截面距离,第一截面距离具有第一长度,第二截面距离具有第二长度。第一长度大于第二长度的1.5倍。可植入运动限制设备被配置为以第一截面距离与患者的颅-尾轴线平行而非垂直且第二截面距离与患者的颅-尾轴线垂直而非平行的方式植入。可植入运动限制设备至少包括被配置为连接以形成可植入运动限制设备的第一部件和第二部件。第一部件的重心的位置位于从第一截面距离的第一半垂直延伸的平面上、并且第二部件的重心的位置位于从第一截面距离的第二半垂直延伸的平面上,第一部件的下部部分包括第一连接部分、并且第二部件的上部部分包括第二连接部分。第一连接部分和第二连接部分被配置为彼此连接、并且被配置为通过可植入运动限制设备被患者的胃壁包入使第一部件和第二部件中的至少一个受到支撑或压缩而保持彼此连接,并且第一部件和第二部件能够在胃壁对第一部件和第二部件中的至少一个的支撑或压缩减少的情况下断开连接和分离。

112、第一连接部分和第二连接部分可以被配置为直接彼此连接,或者可以被配置为通过互连部件彼此间接连接。

113、根据一个实施例,第一部件、第二部件和互连部件中的至少一个包括连接凹部,以及第一部件、第二部件和互连部件中的至少一个包括连接突起,其中,至少一个连接突起和一个连接凹部被配置为互连以形成可植入运动限制设备。

114、根据一个实施例,第一连接部分和第二连接部分中的至少一个包括弹性连接部分,其中,弹性连接部分直接地或通过可植入运动的包入间接地受到支撑或压缩,以将第一部件直接或间接地连接到第二部件。

115、根据一个实施例,弹性连接部分包括弹性突起,该弹性突起被配置为与凹部接合以将第一部件直接或间接地连接到第二部件。弹性突起可以被配置为沿与第一截面距离的方向基本垂直的方向与凹部连接和断开连接。

116、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件和第二子部件,和/或第二部件包括第一子部件和第二子部件。

117、第一子部件和第二子部件中的每一个可以包括连接部分,并且第一子部件和第二子部件中的每一个可以被配置为沿与第一截面距离的方向基本垂直的方向与互连部件的第一部件或第二部件的连接部分连接和断开连接。

118、根据一个实施例,第一子部件和第二子部件被配置为通过可植入运动限制设备被患者的胃壁包入使第一部件和第二部件中的至少一个受到支撑或压缩而保持彼此连接,其中,第一子部件和第二子部件能够在胃壁对第一部件和第二部件中的至少一个的支撑或压缩减少的情况下彼此断开连接和分离。

119、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件和第二子部件,并且第一子部件和第二子部件被配置为通过第一子部件和第二子部件由第二部件的连接部分支撑或压缩而保持连接。

120、根据一个实施例,第二部件被配置为对第一部件施加支撑力或压缩力,该支撑力或压缩力源自胃壁对第二部件施加的支撑力或压缩力。

121、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件和第二子部件,第二部件包括第一子部件和第二子部件,并且第一部件的第一子部件和第二子部件被配置为通过由第二部件和胃壁中的至少一个施加的支撑力或压缩力保持彼此连接。第二部件的第一子部件和第二子部件被配置为通过由胃壁施加的支撑力或压缩力保持彼此连接。

122、根据一个实施例,可植入运动限制设备进一步包括第三部件,并且第二部件的下部部分包括第三连接部分且第三部件的上部部分包括第四连接部分,使得第一部件、第二部件和第三部件可以连接以形成可植入医疗设备。

123、根据一个实施例,第二部件被配置为对第一部件施加支撑力或压缩力,该支撑力或压缩力源自第三部件对第二部件施加的支撑力或压缩力。第三部件可以被配置为对第二部件施加支撑力或压缩力,该支撑力或压缩力源自胃壁对第三部件施加的支撑力或压缩力。

124、根据一个实施例,该装置进一步包括第二互连部件,并且第三连接部分和第四连接部分被配置为连接到第二互连部件,使得第一互连部件将第一部件连接到第二部件、并且第二互连部件将第三部件连接到第四部分。

125、根据一个实施例,第一弹性连接部分和第二弹性连接部分通过第三部件对第二部件施加的支撑力或压缩力而受到支撑或压缩。

126、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件和第二子部件,第二部件包括第一子部件和第二子部件,并且第三部件包括第一子部件和第二子部件。第一部件的第一子部件和第二子部件被配置为通过由第二部件和胃壁中的至少一个施加的支撑力或压缩力保持彼此连接,第二部件的第一子部件和第二子部件被配置为通过由第三部件和胃壁中的至少一个施加的支撑力或压缩力保持彼此连接,并且第三部件的第一子部件和第二子部件被配置为通过由胃壁施加的支撑力或压缩力保持彼此连接。

127、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件、第二子部件以及第三子部件,和/或第二部件包括第一子部件、第二子部件以及第三子部件,和/或第三部件包括第一子部件、第二子部件以及第三子部件。

128、根据一个实施例,第一部件包括第一子部件、第二子部件、第三子部件以及第四子部件,和/或第二部件包括第一子部件、第二子部件、第三子部件以及第四子部件,和/或第三部件包括第一子部件、第二子部件、第三子部件以及第四子部件。

129、根据一个实施例,运动限制设备是细长的,并且第一长度大于第二长度的2倍、优选地大于第二长度的2.5倍、甚至更优选地大于第二长度的3倍。

130、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少一个圆形截面。

131、可植入运动限制设备可以包括位于彼此间隔开且平行的平面上的第一截面、第二截面和第三截面,其中,第一截面和第三截面的面积相同,并且第二截面位于第一截面与第三截面之间并且面积较小。根据一个实施例,可植入运动限制设备进一步包括位于间隔开且与第一截面、第二截面和第三截面的平面平行的平面上的第四截面和第五截面,其中,第三截面和第五截面的面积相同,并且第四截面位于第三截面与第五截面之间且面积较小。

132、根据一个实施例,可植入运动限制设备可以被配置为完全包入。

133、可植入运动限制设备的第一部分可以具有由可植入运动限制设备的材料包围的第一体积,并且运动限制设备的与第一部分分开的第二部分可以具有由可植入运动限制设备的材料包围的第二体积,第一体积和第二体积同样大,并且第一体积的密度高于第二体积且第二体积的密度低于1000kg/m3。

134、根据一个实施例,第一体积包括第一固体材料,并且第一固体材料可以包括比如硅酮基材料或聚氨酯基材料等聚合物材料。

135、根据一个实施例,第二体积包括第二固体材料。第二固体材料可以包括比如聚丙烯基材料和聚乙烯基材料等聚合物材料。

136、在本文的任何实施例中,第一体积可以包括密度高于1000kg/m3的固体材料,并且第二体积可以包括密度低于1000kg/m3的固体材料。

137、在本文的任何实施例中,第二体积可以包括流体,该流体可以是比如油基液体或醇基液体等密度低于1000kg/m3的液体。

138、在本文的任何实施例中,第二体积可以包括气体,并且第二体积可以包括由包围材料包围的多个体积的气体。

139、根据一个实施例,第二体积可以包括将包围材料包围的固体聚合物材料,并且包围材料可以比固体聚合物材料硬。

140、根据一个实施例,由包围材料包围的多个体积的气体占第二体积的至少10体积百分比,更优选地占第二体积的至少20体积百分比,甚至更优选地占第二体积的至少30体积百分比。

141、包围材料可以包括玻璃。

142、根据一个实施例,运动限制设备的平均密度低于1100kg/m3,或平均密度低于1050kg/m3,或平均密度低于1000kg/m3。

143、根据一个实施例,运动限制设备包括第一截面距离和第二截面距离。可植入运动限制设备可以原位调节,以便可以通过调节第一截面距离的长度来调节可植入运动限制设备的形状,使得第一截面距离的长度可以相对于第二截面距离的长度增加。

144、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度、同时可植入运动限制设备的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长保持不变来调节可植入运动限制设备的形状。

145、在本文的任何实施例中,第一部件可以包括被配置为直接或间接地与患者的膈肌接合的上部部分,并且上部部分可以包括至少一个曲率。

146、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为至少部分地被患者的胃壁包入,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。可植入运动限制设备包括传感器,该传感器被配置为感测力和压力中的至少一个,用于监测可植入运动限制设备对患者的胃壁施加的压力或力。

147、根据一个实施例,传感器固定于可植入运动限制设备的表面和/或集成在可植入运动限制设备中。传感器可以包括基于应变计的传感器,比如基于压阻或压电应变计的传感器、或基于光学应变计的传感器。在替代方案中,传感器可以包括电容式传感器或电磁传感器。

148、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少一个包含流体的封闭腔,并且传感器被配置为感测流体中的压力。该装置可以进一步包括至少一个导管和被配置为容纳传感器的传感器单元,并且导管可以与可植入运动限制设备的封闭腔和传感器单元流体连接,使得传感器可以通过由导管提供的流体连接来感测可植入运动限制设备的封闭腔中的流体压力。

149、根据一个实施例,该装置进一步包括用于为传感器供电的可植入能量源和与传感器连接的可植入控制器。可植入控制器可以包括无线收发器,该无线收发器被配置为接收来自传感器的传感器信号并且将由传感器信号得到的无线信号传输到患者体外的单元。

150、根据一个实施例,可植入运动限制设备的大小使得可植入运动限制设备可以完全被患者的胃底壁包入。

151、该装置可以进一步包括与传感器连接的至少一根引线,并且该引线可以被配置为将传感器连接到被配置为留在患者的身体外部的外部设备。该装置可以进一步包括连接器,用于将传感器可拆卸地连接到引线,使得引线可以与传感器断开连接。

152、在替代性实施例中,传感器可以可拆卸地附接到可植入运动限制设备,使得可以通过拉动引线使传感器脱离可植入运动限制设备、并且可以使用粘合剂将传感器可拆卸地附接到可植入运动限制设备。

153、在本文的任何实施例中,可植入运动限制设备的体积在0.3cm3至6.6cm3的范围内、或在0.5cm3至7.3cm3的范围内、或在3cm3至8cm3的范围内、或在2.5cm3至6.6cm3的范围内、或在4cm3至7.3cm3的范围内。

154、根据一个实施例,运动限制设备是细长的,并且第一截面距离具有第一长度且第二截面距离具有第二长度。第一长度大于第二长度的1.2倍、优选地大于第二长度的1.5倍、甚至更优选地大于第二长度的2倍。

155、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少一个圆形截面。

156、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括位于彼此间隔开且平行的平面上的第一截面、第二截面和第三截面。第一截面和第三截面的面积相同,并且第二截面位于第一截面与第三截面之间且面积较小。

157、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少两个部件、或至少三个部件、或至少四个部件。

158、根据一个实施例,该至少两个部件被配置为组装以形成可植入运动限制设备,并且该至少两个部件可以被配置为彼此连接以形成可植入运动限制设备。

159、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面,并且曲面被配置为部分地包围患者的食管。

160、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面。该曲面可以被配置为部分地包围患者的食管。根据一个实施例,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2,在另一实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,并且c形截面被配置为部分地包围患者的食管,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。

161、根据一个实施例,运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面包括被配置为包围患者的食管的闭合曲线。

162、在实施例中的任一实施例中,可植入运动限制设备可以包括至少一个圆形截面。

163、进一步提供了一种用于辅助可植入运动限制设备的植入的外科手术的手术器械。运动限制设备被配置为至少部分地被患者的胃壁包入,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。该手术器械包括:操纵部分,其被配置为在使用时留在患者身体外部;远侧部分,其被配置为插入患者身体内;以及引线,其至少部分地附接到远侧部分并且被配置为连接到用于感测力和压力中的至少一个的传感器,用于监测可植入运动限制设备在植入过程中对患者的胃壁施加的压力或力。

164、根据一个实施例,远侧部分包括保持设备,该保持设备连接到操纵部分、并且被配置为插入患者身体内并与运动限制设备接合。

165、根据一个实施例,保持设备包括被配置为插入可植入运动限制设备中的细长部分。

166、根据一个实施例,保持设备包括被配置为夹紧可植入运动限制设备的夹紧部分。

167、手术器械可以被配置用于置入可植入运动限制设备、并且手术器械进一步包括与操纵部分连接的套管,并且保持设备被配置为部分地置于套管内并且可相对于套管移位。操纵部分的操纵使得保持设备相对于套管产生相对位移,这使得保持设备与运动限制设备脱离接合,以便进行运动限制设备的置入。

168、根据一个实施例,远侧部分相对于手术器械的主长度轴线弯曲,并且远侧部分可以相对于器械的主长度轴线弯曲超过20°。

169、根据一个实施例,远侧部分是柔性的或可弯曲的。

170、根据一个实施例,远侧部分的弯曲可从操纵部分控制。

171、根据一个实施例,手术器械是腹部器械,其被配置为在开放式外科手术过程中插入患者的腹部。在替代方案中,手术器械是腹腔镜器械,其被配置为通过套管针插入患者的腹部,并且在又一替代方案中,手术器械是胃镜器械,其被配置为通过患者的食管插入患者的身体内。

172、根据一个实施例,手术器械进一步包括传感器。传感器可以被配置为可拆卸地附接到可植入运动限制设备,使得传感器可以在外科手术过程中脱离可植入运动限制设备并从患者身体内取出。

173、根据一个实施例,传感器被配置为附接到可植入运动限制设备的表面或者附接于可植入运动限制设备中。传感器可以被配置为使用粘合剂可拆卸地附接到可植入运动限制设备。手术器械可以进一步包括连接器,用于将传感器可拆卸地连接到引线,使得引线可以与传感器断开连接。传感器可以包括基于应变计的传感器,比如基于压阻或压电应变计的传感器、或基于光学应变计的传感器、或电容式传感器、或电磁传感器。

174、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括至少一个包含流体的封闭腔,并且传感器是被配置为感测流体中的压力的传感器。

175、根据一个实施例,手术器械进一步包括用于为传感器供电的能量源和与传感器连接的控制器。控制器可以是被配置为在使用手术器械时留在患者体外的外部设备,并且控制器被配置为经由引线接收来自传感器的传感器信号并基于传感器信号提供输出。

176、根据一个实施例,控制器包括被配置为向人提供输出的输出装置,该输出装置包括从由以下单元组成的列表中选择的至少一个单元:提供音频输出的单元、比如照明单元或显示单元等提供视觉输出的单元、以及提供触觉输出的单元。

177、进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括细长芯体,该芯体的长度允许芯体至少部分地环绕患者的食管。芯体包括第一长度可变功能部和第二长度可变功能部,该第一长度可变功能部允许芯体被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃10进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃,该第二长度可变功能部用于在术后调节处于收缩状态的芯体的长度。

178、根据一个实施例,第二长度可变功能部包括液压长度可变功能部并且可以包括至少一个液压腔,并且可以在术后通过向至少一个液压腔中注入流体或从至少一个液压腔中抽出流体来调节芯体的长度。液压腔可以包括至少一个褶状部分、比如至少一个波纹管。

179、根据一个实施例,细长芯体包括包围液压腔的壁,并且在将流体注入液压腔或从液压腔中抽出时,壁的厚度变化影响液压腔的形状的改变。

180、根据一个实施例,可以通过使包围液压调节腔的壁的较薄部分比包围液压调节腔的壁的较厚部分变形更大来改变运动限制设备的形状。

181、根据一个实施例,液压腔包括至少一个可植入注入端口、或者连接到至少一个可植入注入端口。

182、根据一个实施例,第二长度可变功能部包括机械长度可变功能部,并且机械长度可变功能部可以包括动力驱动的机械长度可变功能部。

183、根据一个实施例,动力驱动的机械长度可变功能部可以包括电机、电磁铁和电活性材料中的至少一个。

184、根据一个实施例,运动限制设备包括传输元件,该传输元件被配置为将电能和机械力中的至少一个传输到机械长度可变功能部。

185、根据一个实施例,传输元件包括以下中的至少一个:电引线、用于传输旋转力的轴、以及用于传输线性力的轴。

186、机械操作设备可以包括传动装置,该传动装置被配置为将电机产生的旋转力转换成用于调节第一截面距离的长度的线性力。

187、根据一个实施例,第一长度可变功能部包括可相对于彼此移动的多个部分。

188、根据一个实施例,第一长度可变功能部包括用于使细长芯体的相邻的部分彼此弹性吸引的吸引器。吸引器可以包括弹性元件、或者可以包括至少两个相互吸引的磁体。

189、根据一个实施例,该装置进一步包括将所述至少两个磁体中的第一磁体和第二磁体彼此连接的连结件。

190、根据一个实施例,细长芯体被配置为在收缩状态下对食管施加环绕压力。

191、根据一个实施例,该装置包括被配置为彼此联接以围绕食管形成闭合环的两个端部部分,并且端部部分可以被配置为可释放地彼此附接并且可以包括相应的可互锁附接器。

192、根据一个实施例,细长芯体包括被配置为围绕食管布置成环形阵列的多个主体。

193、根据一个实施例,细长芯体进一步包括多个连结件,这些连结件中的每一个在彼此相邻地布置的相应的一对主体之间延伸。

194、根据一个实施例,多个主体中的至少一个包括第二长度可变功能部,用于在术后调节处于收缩状态的芯体的长度。

195、根据一个实施例,多个主体中的至少一个包括液压腔,用于在术后调节处于收缩状态的芯体的长度。

196、细长芯体的尺寸可以允许细长芯体的至少一部分在被植入时突出到患者的贲门括约肌上方,使得贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔32滑入患者的胸腔。

197、根据一个实施例,当沿细长芯体在环绕食管时延伸所处的平面的法线方向测量时,细长芯体的最大高度超过2cm。在替代性实施例中,最大高度可以是3cm或更大、比如4cm或更大、比如5cm或更大。

198、根据一个实施例,细长芯体被配置为以细长芯体的具有最大高度的部分布置在食管的胃底侧的方式植入。

199、根据一个实施例,细长芯体具有第一截面距离和第二截面距离,其中,细长芯体被配置为以第一截面距离与患者的颅-尾轴线平行而非垂直且第二截面距离与患者的颅-尾轴线垂直而非平行的方式植入,并且细长芯体可原位调节,以便可以通过调节第一截面距离的长度来调节细长芯体的形状,使得第一截面距离的长度可以相对于第二截面距离的长度增加。

200、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度、同时细长芯体的位于平行于患者的冠状面的平面上的截面的周长保持不变来调节细长芯体的形状。

201、根据一个实施例,可以通过增加第一截面距离相对于第二截面距离的长度来将细长芯体的截面的形状调节为细长形状。

202、根据一个实施例,细长芯体包括被配置为直接或间接地与患者的胃的his角区域接合的下部部分,使得细长芯体的功能由胃的his角区域的组织支持。

203、根据一个实施例,细长芯体包括被配置为直接或间接地与患者的膈肌接合的上部部分,并且上部部分包括至少一个曲率。

204、在本文的任何实施例中,细长芯体可以被配置为至少部分地被胃壁包入。

205、根据一个实施例,细长芯体被配置为至少部分地被胃底的胃壁包入。

206、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面。该曲面可以被配置为部分地包围患者的食管。根据一个实施例,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2,在另一实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,并且c形截面被配置为部分地包围患者的食管,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。

207、在本文的任何实施例中,第二长度可变功能部可以被配置用于在术后调节处于收缩状态下的芯体的长度超过5%、或超过10%、或超过15%、或超过20%。

208、在本文的任何实施例中,该装置可以包括用于对患者的至少一个组织部分进行电刺激的至少一个电极。

209、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括细长芯体,该细长芯体的长度允许细长芯体至少部分地环绕患者的食管。细长芯体包括:第一长度可变功能部和第二长度可变功能部,该第一长度可变功能部允许芯体被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃;以及突出部分,该突出部分被配置为当植入细长芯体时沿基本颅侧方向从第一长度可变功能部沿与患者的颅-尾轴线平行而非垂直的方向突出。突出部分被配置为从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面沿基本颅侧方向突出至少10mm的距离,并且突出部分被配置为直接或间接地接合患者的膈肌以限制患者的贲门的运动。

210、突出部分可以从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面沿基本颅侧方向突出至少20mm的距离。

211、突出部分可以被配置为从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面沿基本颅侧方向突出一定距离而使得突出部分的上部部分置于贲门括约肌上方至少5mm处。

212、突出部分可以被配置为从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面沿基本颅侧方向突出一定距离而使得突出部分的上部部分置于贲门括约肌上方至少10mm处。

213、突出部分可以被配置为从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面沿基本颅侧方向突出一定距离而使得突出部分的上部部分置于贲门括约肌上方至少15mm处。

214、细长芯体可以在垂直于患者颅-尾轴线延伸的第一平面上具有第一截面积、并且突出部分可以在平行于第一平面的第二平面上具有第二截面积,并且第一截面积可以大于第二截面积的1.5倍。

215、根据一个实施例,第二截面积是突出部分的平均截面积。

216、根据一个实施例,突出部分在与第一平面平行的第三平面上具有第三截面积、并且第二平面位于第一平面与第三平面之间,并且第三截面积大于第二截面积的1.5倍。

217、根据一个实施例,该装置进一步包括第二细长芯体,该第二细长芯体的长度允许第二细长芯体至少部分地环绕患者的食管。突出部分可以将第一细长芯体与第二细长芯体连接。

218、根据一个实施例,细长芯体包括被配置为直接或间接地与患者的胃的his角区域接合的下部部分,使得细长芯体的功能由胃的his角区域的组织支持。

219、根据一个实施例,突出部分包括被配置为直接或间接地与患者的膈肌接合的上部部分,并且上部部分包括至少一个曲率。

220、根据一个实施例,第一细长芯体、第二细长芯体和突出部分中的至少一个可以被配置为至少部分地被胃壁包入。

221、根据一个实施例,突出部分可原位调节,使得能够对突出部分从垂直于患者的颅-尾轴线延伸并包括细长芯体的重心的平面突出的长度进行调节。突出部分可以是可液压调节的,并且可以进一步包括被配置为将可液压调节的突出部分与可植入注入端口连接的导管。

222、根据一个实施例,突出部分和细长芯体中的至少一个包括注入端口,使得可以通过将液压流体注入到注入端口中或从注入端口中抽出来调节可液压调节的突出部分。

223、根据一个实施例,突出部分包括波纹管,并且将液压流体注入到注入端口中或从注入端口中抽出可以调节波纹管的长度。

224、根据一个实施例,突出部分包括包围液压调节腔的壁,并且在将流体注入突出部分或从突出部分中抽出时,壁的厚度变化影响突出部分的形状的改变。可以通过使包围液压调节腔的壁的较薄部分比包围液压调节腔的壁的较厚部分变形更大来改变突出部分的形状。

225、根据一个实施例,突出部分是可机械调节的,并且该装置可以包括用于对突出部分进行机械调节的机械操作设备。

226、根据一个实施例,运动限制设备包括传输元件,该传输元件被配置为将电能和机械力中的至少一个传输到可机械调节的突出部分。

227、根据一个实施例,传输元件包括电引线、用于传输旋转力的轴、以及用于传输线性力的轴中的至少一个。

228、机械操作设备可以包括电机,并且可以包括传动装置,该传动装置被配置为将电机产生的旋转力转换成线性力以用于调节突出部分的长度。

229、突出部分的一部分包括波纹管,其中,机械操作设备的操作对波纹管的长度进行调节。

230、根据一个实施例,突出部分是可电动调节的,并且该装置可以包括至少一种被配置为在暴露于电流或电压时改变形状的材料。该材料可以是至少一种电活性聚合物,该电活性聚合物可以是选自由铁电聚合物、电致伸缩接枝聚合物、电致伸缩纸、压电聚合物以及液晶弹性体组成的列表的电活性聚合物。

231、在本文的任何实施例中,突出部分的长度可以原位调节超过1.2倍、或超过1.3倍、或超过1.5倍。

232、根据一个实施例,细长芯体包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面,其中,曲面被配置为部分地包围患者的食管。

233、根据一个实施例,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面。该曲面可以被配置为部分地包围患者的食管。根据一个实施例,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2,在另一实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,并且c形截面被配置为部分地包围患者的食管,在另一实施例中,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。

234、根据一个实施例,细长芯体的位于平行于患者的横断面的平面上的截面可以包括被配置为包围患者的食管的闭合曲线。

235、根据一个实施例,第一长度可变功能部包括用于使细长芯体的相邻的部分彼此弹性吸引的吸引器。吸引器可以包括弹性元件或至少两个相互吸引的磁体。该装置可以进一步包括将所述至少两个磁体中的第一磁体和第二磁体彼此连接的连结件。

236、根据一个实施例,细长芯体被配置为在收缩状态下对食管施加环绕压力。

237、根据一个实施例,该装置包括被配置为彼此联接以围绕食管形成闭合环的两个端部部分。端部部分可以被配置为可释放地彼此附接,并且可以包括相应的可互锁附接器。

238、细长芯体可以包括被配置为围绕食管布置成环形阵列的多个主体。

239、根据一个实施例,细长芯体进一步包括多个连结件,这些连结件中的每一个在彼此相邻地布置的相应的一对主体之间延伸。

240、根据一个实施例,细长芯体被配置为以突出部分布置在食管的胃底侧的方式植入。

241、该装置可以进一步包括第二长度可变功能部,该第二长度可变功能部被配置用于在术后调节处于收缩状态下的细长芯体的长度超过5%、或超过10%、或超过15%、或超过20%。

242、在本文的任何实施例中,该装置可以包括用于对患者的至少一个组织部分进行电刺激的至少一个电极。

243、进一步提供了一种通过植入运动限制设备来治疗人类患者的反流病的方法。该运动限制设备被布置成限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。运动限制设备包括弯曲内表面,其被配置为面向食管的弯曲外表面。该方法包括对运动限制设备进行定位和固定以使得弯曲内表面在垂直于颅-尾轴线延伸的平面上环绕食管的至少1/3、并且运动限制设备的质心位于垂直于颅-尾轴线延伸的平面上,其中,从该平面上的一点到his角的最短距离超过20mm。

244、根据一个实施例,该方法包括以下步骤:将患者的胃底在运动限制设备的质心下方的第一位置处附接到患者的食管,使得运动限制设备由胃底与食管的附接支撑。

245、将患者的胃底在第一位置附接到患者的食管的步骤可以包括将患者的胃底在距his角超过5mm处附接到患者的食管。

246、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最上点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第二平面上,并且从第二平面上的一点到his角的最短距离超过40mm。

247、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最上点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第二平面上,其中,从第二平面上的一点到his角的最短距离超过50mm。

248、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最低点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第三平面上,其中,从第三平面上的一点到his角的最短距离超过10mm。

249、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最低点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第三平面上,其中,从第三平面上的一点到his角的最短距离超过20mm。

250、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最上点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第二平面上,其中,从第二平面上的一点到贲门最上点的最短距离超过5mm。

251、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对运动限制设备进行定位和固定以使得运动限制设备的最上点置于垂直于颅-尾轴线延伸的第二平面上,其中,从第二平面上的一点到贲门最上点的最短距离超过10mm。

252、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括将运动限制设备的质心定位在垂直于颅尾方向延伸的第二平面上,其中,从第二平面上的一点到贲门最上点的最短距离超过5mm。

253、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括将运动限制设备的质心定位在垂直于颅尾方向延伸的第二平面上,其中,从第二平面上的一点到贲门最上点的最短距离超过10mm。

254、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管的至少1/2。

255、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管的至少2/3。

256、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括将运动限制设备定位成在垂直于颅尾方向延伸的平面上环绕食管。

257、根据一个实施例,被配置为面向食管的弯曲外表面的弯曲内表面的曲率半径可以对应于或超过食管的曲率半径,使得弯曲内表面的曲率半径对应于或超过食管的曲率半径。

258、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对包括电极布置的运动限制设备进行定位,该电极布置被配置为电刺激部分胃底的肌肉组织和/或浆膜以改善该运动限制设备的长期植入条件。

259、根据一个实施例,该方法进一步包括植入被配置为向电极提供电力的可植入能量源。

260、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对具有收缩状态和扩张状态的运动限制设备进行定位,该收缩状态用于阻止流体从胃进入食管,该扩张状态用于响应于患者吞咽而允许食物进入胃。

261、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位的步骤包括对被配置为在收缩状态下对食管施加环绕压力的运动限制设备进行定位。

262、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对包括至少一个吸引器的运动限制设备进行定位,该至少一个吸引器用于使运动限制设备的相邻的部分弹性吸引以产生环绕压力。

263、吸引器可以包括弹性元件或至少两个相互吸引的磁体。该装置可以进一步包括将所述至少两个磁体中的第一磁体和第二磁体彼此连接的连结件。

264、根据一个实施例,对运动限制设备进行定位和固定的步骤包括对具有可调节体积的运动限制设备进行定位和固定。

265、根据进一步的方面,目的是降低本文公开的可植入运动限制设备的移位风险。运动限制设备的移位通常是不期望的,因为这样可能会降低接受运动限制设备的人类患者的反流病治疗的有效性。

266、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为至少部分地被患者的胃壁包入,用于限制患者的贲门朝向膈肌的运动。可植入运动限制设备包括覆盖可植入运动限制设备表面至少一部分的表面减摩擦涂层。表面减摩擦涂层被配置为减少可植入运动限制设备与将可植入运动限制设备至少部分地包入的胃壁组织之间的摩擦。已经认识到,在可植入运动限制设备的至少一部分表面上覆盖表面减摩擦涂层可以有利地防止或降低可植入运动限制设备的移位风险。在植入时,表面减摩擦涂层最大程度地与周围组织接触,并且为运动限制设备提供润滑。

267、通常,表面减摩擦涂层覆盖运动限制设备的表面的至少20%、比如至少30%、比如至少40%、比如至少50%、比如至少60%、比如至少70%、比如至少80%、比如至少90%、比如至少95%。根据一个实施例,表面减摩擦涂层覆盖运动限制设备的整个表面。更高的表面覆盖程度与更高程度地减少可植入运动限制设备的移位风险相关联。

268、在优选实施例中,表面减摩擦涂层选自天然聚合物、多糖涂层、油、水凝胶、以及润滑凝胶。

269、在某些实施例中,表面减摩擦涂层包括一种或多种溶解在水中的天然聚合物。优选的天然聚合物选自多糖,比如天然和改性纤维素、天然和改性淀粉、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶、海藻酸盐、果胶及其组合。优选的聚合物是甲基纤维素,比如羟丙基甲基纤维素(hpmc)和羧甲基纤维素。另一种优选的聚合物是乙基纤维素,比如羟乙基纤维素。

270、可用的水凝胶的实例是聚富马酸丙二醇酯共乙二醇水凝胶。

271、在一些实施例中,表面减摩擦涂层选自拉辛油、矿物油、甘油和聚乙二醇(peg)。优选的试剂是peg。进一步优选使用较大尺寸(>5kda)的peg,因为它会在组织中停留数天才会被清除。

272、表面减摩擦涂层还可以包含选自杀菌剂、抗生素、抑菌剂、镇痛剂和麻醉剂的活性剂。

273、可用于表面减摩擦涂层的杀菌剂和抑菌剂的实例包括抗生素。抗生素是用于杀死细菌或抑制细菌生长的天然存在的或合成的物质。抗生素的一些实例包括青霉素(例如青霉素和阿莫西林)、头孢菌素(例如头孢氨苄和头孢呋辛)、大环内酯类(例如红霉素和阿奇霉素)、四环素类(例如四环素和强力霉素)、喹诺酮类(例如环丙沙星和左氧氟沙星)、磺胺类(例如磺胺甲恶唑和甲氧苄啶)、氨基糖苷类(例如庆大霉素和妥布霉素)。可用于表面减摩擦涂层的杀菌剂和抑菌剂的其他实例包括噬菌体。

274、可用于表面减摩擦涂层的镇痛药的实例包括抗炎镇痛药(例如对乙酰氨基酚、阿司匹林、cox抑制剂、比如布洛芬和萘普生等非甾体抗炎药(nsaid))和阿片类药物(例如可待因、芬太尼、氢可酮、哌替啶、美沙酮、纳洛酮、纳曲酮和羟可酮)。

275、可用于表面减摩擦涂层的麻醉剂的实例包括酯基或酰胺基局部麻醉剂。酯类局部麻醉剂的实例包括普鲁卡因、丁卡因、可卡因、苯佐卡因、丁卡因。酰胺局部麻醉剂的实例包括利多卡因、丙胺卡因、布比卡因、左布比卡因、罗哌卡因、甲哌卡因、二丁卡因和依替卡因。优选的麻醉剂是利多卡因,优选浓度为1%至10%(w/v),比如1%至5%(w/v),比如1%至3%(w/v),比如约2%(w/v)。

276、在某些实施例中,表面减摩擦涂层使运动限制设备具有抗菌特性。

277、表面减摩擦涂层还可以含有ph调节化合物,包括弱酸、弱碱和缓冲剂。

278、在一些实施例中,表面减摩擦涂层使相邻组织软化。这可以进一步防止或降低可植入运动限制设备的移位风险。

279、在某些实施例中,表面减摩擦涂层是黏性介质。黏性涂层组合物是一种用于在表面上形成保护层或薄膜的液体或半固体材料。这种涂层的特点是厚实、粘稠,可以使其粘附在表面并形成耐用、持久的层。黏性涂层组合物有多种不同的类型,每种都有其自身独特的性质和特性。

280、优选地,黏性介质是黏性水性介质,比如黏性水性液体,比如黏性水溶液。黏性水性介质可以是黏弹性介质。优选的黏弹性介质是凝胶。黏性介质也可以是黏性液体。

281、例如,可以使用剪切速率控制流变仪(302型,安东帕公司,德国),使用平行板几何形状(板直径50mm,间隙100μm),在20℃下测定黏度。在这种设置中,在0至100s-1的剪切速率下,水的黏度大致恒定在1mpa·s。为避免疑义,如本文定义的黏性介质比水的黏性大得多。在0至100s-1之间(比如50s-1)的剪切速率下,如本文定义的黏性介质典型地表现出至少10mpa·s的黏度,比如至少50mpa·s的黏度。优选地,在0至100s-1之间(比如50s-1)的剪切速率下,如本文定义的黏性介质表现出至少100mpa·s的黏度,比如至少200mpa·s的黏度。上述特定值与该特定设置相关,但技术人员可以容易地确定其他实验设置中黏度的对应值。通常,表面减摩擦涂层的黏度比水高。

282、表面减摩擦涂层可以包含防腐剂。防腐剂的实例包括抗菌防腐剂,例如山梨酸、对羟基苯甲酸酯和乳酸。优选的防腐剂类型是对羟基苯甲酸酯,例如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

283、优选地,表面减摩擦涂层被配置为保留在用于容纳可植入运动限制设备的袋中的时间超过7天,优选地超过14天,比如超过21天或28天。

284、表面减摩擦涂层的具体实例是:

285、(1)赛罗卡因凝胶,含有0.1%至10%(w/v)赛罗卡因(盐酸利多卡因)。该组合物还含有对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羟丙基甲基纤维素、以及氢氧化钠和/或盐酸,以将ph值调节至6.0至7.0。

286、(2)赛罗卡因黏性组合物,含有0.1%至10%(w/v)赛罗卡因(盐酸利多卡因)。该组合物还含有羧甲基纤维素钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯净水和糖精钠。

287、(3)外科用润滑剂,含有羟丙基甲基纤维素、丙二醇、葡萄糖酸氯己定和无菌水。

288、(4)聚富马酸丙二醇酯共乙二醇水凝胶

289、(5)聚乙二醇(peg)聚合物,>5kda

290、(6)润滑甘油凝胶,含有水、peg、甘油、卡波姆、氢氧化钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。

291、(7)利多卡因凝胶,含有0.1%至10%(w/v)盐酸利多卡因。该组合物还含有甘油、盐酸、羟乙基纤维素、氢氧化钠和水。

292、在本文公开的一些实施例中,可植入运动限制设备的大小使得可植入运动限制设备可以完全被患者的胃底壁包入,如本文所阐述的。优选地,可植入运动限制设备的体积在0.3cm3至6.6cm3的范围内、或在0.5cm3至7.3cm3的范围内、或在3cm3至8cm3的范围内、或在2.5cm3至6.6cm3的范围内、或在4cm3至7.3cm3的范围内。

293、在本文公开的某些实施例中,运动限制设备是细长的。第一截面距离具有第一长度,并且第二截面距离具有第二长度,其中,第一长度大于第二长度的1.2倍、优选地大于第二长度的1.5倍、甚至更优选地大于第二长度的2倍。

294、在本文公开的一些实施例中,可植入运动限制设备(100)包括至少一个圆形截面。在某些实施例中,可植入运动限制设备(100)包括位于彼此间隔开且平行的平面上的第一截面、第二截面和第三截面,其中,第一截面和第三截面的面积相同,并且第二截面位于第一截面与第三截面之间并且面积较小。

295、在本文公开的某些实施例中,可植入运动限制设备包括至少两个部件、或至少三个部件、或至少四个部件。可选地,该至少两个部件被配置为组装以形成可植入运动限制设备。进一步可选地,该至少两个部件被配置为彼此连接以形成可植入运动限制设备。

296、在本文公开的一些实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面,其中,曲面被配置为部分地包围患者的食管。有利的是,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/3,并且优选地在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少1/2。在本文公开的某些实施例中,运动限制设备包括位于平行于患者的横断面的平面上的c形截面,其中,c形截面被配置为部分地包围患者的食管。可选地,运动限制设备被配置为在平行于患者的横断面的平面上环绕食管的至少2/3。在具体实施例中,运动限制设备的位于平行于患者的横断面的平面上的截面包括被配置为包围患者的食管的闭合曲线。

297、在本文公开的一些实施例中,可植入运动限制设备(100)包括至少一个圆形截面。

298、根据相关方面,还提供了一种通过植入运动限制设备(100)来治疗人类患者的反流病的方法。该方法包括:将运动限制设备至少部分地包入患者的胃中,使得运动限制设备限制患者的胃(10)的贲门(22)朝向膈肌(30)的运动,以阻止贲门通过膈肌裂孔(32)滑入患者的胸腔,其中,运动限制设备的表面至少部分地被表面减摩擦涂层覆盖。

299、此外,此外提供了一种用于本文定义的方法中作为表面减摩擦涂层的减摩擦组合物。

300、还提供了一种组合物作为可植入运动限制设备的至少部分表面上的表面减摩擦涂层以用于治疗人类患者的反流病的用途,该组合物选自天然聚合物、多糖涂层、油、水凝胶和润滑凝胶,其中,运动限制设备(100)被配置为至少部分地被患者的胃壁包入、并且被布置成限制患者的胃(10)的贲门(22)朝向膈肌(30)的运动,以阻止贲门通过膈肌裂孔(32)滑入患者的胸腔。

301、在植入时,表面减摩擦涂层最大程度地与周围组织接触,并且为运动限制设备提供润滑。

302、在某些实施例中,该方法包括在植入患者身体内之前将表面减摩擦涂层涂覆到运动限制设备上的步骤。这意味着涂层是在体外涂覆的。在其他实施例中,该方法包括在运动限制设备与患者的胃壁组织之间原位涂覆表面减摩擦涂层的步骤。

303、在一些实施例中,该方法包括以下步骤:

304、-将运动限制设备部分地包入患者的胃中,

305、-在运动限制设备与患者的胃壁组织之间原位涂覆表面减摩擦涂层,以及

306、-进一步将运动限制设备包入患者的胃中。

307、可选地,将运动限制设备至少部分地包入患者的胃中的步骤包括将运动限制设备完全包入患者的胃中。

308、在某些实施例中,该方法是腹腔镜手术方法,并且该方法进一步包括在涂覆表面减摩擦涂层之后通过腹腔镜套管针将运动限制设备引入患者身体内的步骤。

309、在其他实施例中,该方法是腹腔镜手术方法,并且在运动限制设备与患者的胃壁组织之间原位涂覆表面减摩擦涂层的步骤包括使用通过腹腔镜套管针插入患者身体内的腹腔镜器械原位涂覆表面减摩擦涂层。

310、在一些实施例中,该方法是胃镜方法,并且该方法进一步包括在涂覆表面减摩擦涂层之后将运动限制设备通过患者的食管引入患者身体内的步骤。

311、在某些实施例中,该方法是胃镜方法,并且在运动限制设备与患者的胃壁组织之间原位涂覆表面减摩擦涂层的步骤包括使用通过食管插入患者身体内的胃镜器械原位涂覆表面减摩擦涂层。

312、通常,表面减摩擦涂层覆盖运动限制设备的表面的至少20%、比如至少30%、比如至少40%、比如至少50%、比如至少60%、比如至少70%、比如至少80%、比如至少90%、比如至少95%。根据一个实施例,表面减摩擦涂层覆盖运动限制设备的整个表面。更高的表面覆盖程度与更高程度地减少可植入运动限制设备的移位风险相关联。

313、在一些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括表面减摩擦涂层的运动限制设备至少部分地包入,该表面减摩擦涂层覆盖运动限制设备的整个表面。

314、在优选实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括表面减摩擦涂层的运动限制设备至少部分地包入,该表面减摩擦涂层选自天然聚合物、多糖涂层、油、水凝胶和润滑凝胶。

315、在某些实施例中,表面减摩擦涂层包括一种或多种溶解在水中的天然聚合物。优选的天然聚合物选自多糖,比如天然和改性纤维素、天然和改性淀粉、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶、海藻酸盐、果胶及其组合。优选的聚合物是甲基纤维素,比如羟丙基甲基纤维素(hpmc)和羧甲基纤维素。另一种优选的聚合物是乙基纤维素,比如羟乙基纤维素。

316、可用的水凝胶的实例是聚富马酸丙二醇酯共乙二醇水凝胶。

317、在一些实施例中,表面减摩擦涂层选自拉辛油、矿物油、甘油和聚乙二醇(peg)。优选的试剂是peg。进一步优选使用较大尺寸(>5kda)的peg,因为它会在组织中停留数天才会被清除。

318、表面减摩擦涂层还可以包含选自杀菌剂、抗生素、抑菌剂、镇痛剂和麻醉剂的活性剂。

319、可用于表面减摩擦涂层的杀菌剂和抑菌剂的实例包括抗生素。抗生素是用于杀死细菌或抑制细菌生长的天然存在的或合成的物质。抗生素的一些实例包括青霉素(例如青霉素和阿莫西林)、头孢菌素(例如头孢氨苄和头孢呋辛)、大环内酯类(例如红霉素和阿奇霉素)、四环素类(例如四环素和强力霉素)、喹诺酮类(例如环丙沙星和左氧氟沙星)、磺胺类(例如磺胺甲恶唑和甲氧苄啶)、氨基糖苷类(例如庆大霉素和妥布霉素)。可用于表面减摩擦涂层的杀菌剂和抑菌剂的其他实例包括噬菌体。

320、可用于表面减摩擦涂层的镇痛药的实例包括抗炎镇痛药(例如对乙酰氨基酚、阿司匹林、cox抑制剂、比如布洛芬和萘普生等非甾体抗炎药(nsaid))和阿片类药物(例如可待因、芬太尼、氢可酮、哌替啶、美沙酮、纳洛酮、纳曲酮和羟可酮)。

321、可用于表面减摩擦涂层的麻醉剂的实例包括酯基或酰胺基局部麻醉剂。酯类局部麻醉剂的实例包括普鲁卡因、丁卡因、可卡因、苯佐卡因、丁卡因。酰胺局部麻醉剂的实例包括利多卡因、丙胺卡因、布比卡因、左布比卡因、罗哌卡因、甲哌卡因、二丁卡因和依替卡因。优选的麻醉剂是利多卡因,优选浓度为1%至10%(w/v),比如1%至5%(w/v),比如1%至3%(w/v),比如约2%(w/v)。

322、在某些实施例中,表面减摩擦涂层使运动限制设备具有抗菌特性。

323、表面减摩擦涂层还可以含有ph调节化合物,包括弱酸、弱碱和缓冲剂。

324、在一些实施例中,表面减摩擦涂层使相邻组织软化。这可以进一步防止或降低可植入运动限制设备的移位风险。

325、在某些实施例中,表面减摩擦涂层是黏性介质。黏性涂层组合物是一种用于在表面上形成保护层或薄膜的液体或半固体材料。这种涂层的特点是厚实、粘稠,可以使其粘附在表面并形成耐用、持久的层。黏性涂层组合物有多种不同的类型,每种都有其自身独特的性质和特性。

326、优选地,黏性介质是黏性水性介质,比如黏性水性液体,比如黏性水溶液。黏性水性介质可以是黏弹性介质。优选的黏弹性介质是凝胶。黏性介质也可以是黏性液体。

327、例如,可以使用剪切速率控制流变仪(302型,安东帕公司,德国),使用平行板几何形状(板直径50mm,间隙100μm),在20℃下测定黏度。在这种设置中,在0至100s-1的剪切速率下,水的黏度大致恒定在1mpa·s。为避免疑义,如本文定义的黏性介质比水的黏性大得多。在0至100s-1之间(比如50s-1)的剪切速率下,如本文定义的黏性介质典型地表现出至少10mpa·s的黏度,比如至少50mpa·s的黏度。优选地,在0至100s-1之间(比如50s-1)的剪切速率下,如本文定义的黏性介质表现出至少100mpa·s的黏度,比如至少200mpa·s的黏度。上述特定值与该特定设置相关,但技术人员可以容易地确定其他实验设置中黏度的对应值。通常,表面减摩擦涂层的黏度比水高。

328、表面减摩擦涂层可以包含防腐剂。防腐剂的实例包括抗菌防腐剂,例如山梨酸、对羟基苯甲酸酯和乳酸。优选的防腐剂类型是对羟基苯甲酸酯,例如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

329、优选地,表面减摩擦涂层被配置为保留在用于容纳可植入运动限制设备的袋中的时间超过7天,优选地超过14天,比如超过21天或28天。

330、表面减摩擦涂层的具体实例是:

331、(1)赛罗卡因凝胶,含有0.1%至10%(w/v)赛罗卡因(盐酸利多卡因)。该组合物还含有对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羟丙基甲基纤维素、以及氢氧化钠和/或盐酸,以将ph值调节至6.0至7.0。

332、(2)赛罗卡因黏性组合物,含有0.1%至10%(w/v)赛罗卡因(盐酸利多卡因)。该组合物还含有羧甲基纤维素钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯净水和糖精钠。

333、(3)外科用润滑剂,含有羟丙基甲基纤维素、丙二醇、葡萄糖酸氯己定和无菌水。

334、(4)聚富马酸丙二醇酯共乙二醇水凝胶

335、(5)聚乙二醇(peg)聚合物,>5kda

336、(6)润滑甘油凝胶,含有水、peg、甘油、卡波姆、氢氧化钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。

337、(7)利多卡因凝胶,含有0.1%至10%(w/v)盐酸利多卡因。该组合物还含有甘油、盐酸、羟乙基纤维素、氢氧化钠和水。

338、在本文公开的一些实施例中,可植入运动限制设备的大小使得可植入运动限制设备可以完全被患者的胃底壁包入,如本文所阐述的。优选地,可植入运动限制设备的体积在0.3cm3至6.6cm3的范围内、或在0.5cm3至7.3cm3的范围内、或在3cm3至8cm3的范围内、或在2.5cm3至6.6cm3的范围内、或在4cm3至7.3cm3的范围内。

339、将运动限制设备至少部分地包入的步骤可以包括将具有一定尺寸的运动限制设备至少部分地包入,该运动限制设备的尺寸使得可植入运动限制设备能够被患者的胃底壁完全包入。优选地,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将具有一定体积的运动限制设备至少部分地包入,该运动限制设备的体积在0.3cm3至6.6cm3的范围内、或在0.5cm3至7.3cm3的范围内、或在3cm3至8cm3的范围内、或在2.5cm3至6.6cm3的范围内、或在4cm3至7.3cm3的范围内。

340、在一些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将细长的且具有第一截面距离和第二截面距离的运动限制设备至少部分地包入,该第一截面距离具有第一长度,该第二截面距离具有第二长度,其中,第一长度大于第二长度的1.2倍、优选地大于第二长度的1.5倍、甚至更优选地大于第二长度的2倍。

341、在某些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括至少一个圆形截面的运动限制设备至少部分地包入。

342、在一些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括位于彼此间隔开且平行的平面上的第一截面、第二截面和第三截面的运动限制设备至少部分地包入,其中,第一截面和第三截面的面积相同,并且第二截面位于第一截面与第三截面之间并且面积较小。

343、在某些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括至少两个部件、或至少三个部件、或至少四个部件的运动限制设备至少部分地包入。优选地,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括对用于形成可植入运动限制设备的至少两个部件进行组装。

344、在一些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括位于平行于患者的横断面的平面上的曲面截面的运动限制设备至少部分地包入,其中,曲面被配置为部分地包围患者的食管。

345、在某些实施例中,将运动限制设备至少部分地包入的步骤包括将包括至少一个圆形截面的运动限制设备至少部分地包入。

346、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括可植入运动限制设备和电极布置。可植入运动限制设备的形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上并且至少部分地被胃底壁部分包入,使得运动限制设备植入患者的膈肌与胃底壁的下部之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。电极布置被配置为布置在运动限制设备与胃底壁部分之间,并且接合并电刺激胃底壁部分的肌肉组织以锻炼肌肉组织而改善运动限制设备的长期植入条件。

347、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括至少部分地呈环形的可植入运动限制设备以及电极布置。可植入运动限制设备包括第一部分,该第一部分被配置为至少部分地被患者的胃的第一胃壁部分包入,并且被布置成使得第一部分的至少一部分布置在患者的胃的贲门切迹上方、并且使得贲门朝向膈肌的运动受到限制以防止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。电极布置被配置为布置在运动限制设备与第一胃壁部分之间,并且电刺激第一胃壁部分的肌肉组织以锻炼肌肉组织而改善运动限制设备的长期植入条件。

348、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括细长芯体和管状覆盖件。细长芯体的长度允许芯体至少部分地环绕患者的食管,其中,该长度是可变的以允许芯体被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃。管状覆盖件被配置为包围芯体的至少一部分并且包括多个部分,这些部分适于相对于彼此弯曲而在覆盖件至少部分地被纤维化组织覆盖时允许芯体在收缩状态与扩张状态之间变化、基本上不会由于存在所述纤维化组织而受到阻止或阻碍。

349、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括细长芯体,该细长芯体的长度允许芯体至少部分地环绕患者的食管,其中,该长度是可变的以允许芯体被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃。该装置进一步包括电极布置,该电极布置包括电极元件,该电极元件由芯体支撑、并且被配置为布置在装置与食管之间并电刺激食管的肌肉组织。

350、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括管状设备,该管状设备的长度允许该管状设备至少部分地环绕患者的食管,其中,该长度是可变的以允许管状覆盖件被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃。管状设备的外表面可以包括多个部分,这些部分适于相对于彼此弯曲而在外表面至少部分地被纤维化组织覆盖时允许管状设备在收缩状态与扩张状态之间变化、基本上不会由于存在所述纤维化组织而受到阻止或阻碍。

351、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括细长芯体,该芯体的长度允许芯体至少部分地环绕患者的食管。该长度可以是可变的以允许芯体被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃。另外,细长芯体的尺寸允许细长芯体的至少一部分在被植入时突出到患者的贲门括约肌上方,使得贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。

352、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置适于至少部分地环绕患者的食管(20)。该装置包括第一可植入部分和第二可植入部分,其中,第一可植入部分的形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上并且至少部分地被胃底壁部分包入,使得第一可植入部分植入患者的膈肌与胃底壁的下部之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。第二可植入部分是细长的以至少部分地环绕食管,并且具有可变长度而允许装置被布置成处于收缩状态以阻止流体从胃进入食管以及处于扩张状态以响应于患者吞咽而允许食物进入胃。

353、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置适于至少部分地环绕患者的食管。该装置包括运动限制设备、细长支撑设备以及电极布置。运动限制设备的形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上并且至少部分地被胃底壁部分包入,使得第一可植入部分植入患者的膈肌与胃底壁的下部之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。细长支撑设备连接到运动限制设备并且被配置为至少部分地环绕食管。电极布置包括电极元件,该电极元件由支撑设备支撑并且被配置为电刺激食管的肌肉组织。另外,支撑设备具有一定刚度,允许电极元件相对于食管的位置主要由运动限制设备的位置和取向来确定。

354、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的方法。该方法包括植入运动限制设备,使得运动限制设备被布置成限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该方法包括将运动限制设备放置成使得运动限制设备的下部部分在his角处倚靠在浆膜上、并且使得运动限制设备的上部部分在下部部分倚靠在his角上时限定运动限制设备与患者的食管之间的间隙。该方法进一步包括将胃的胃底的一部分布置在间隙中,并且将胃底附接到患者的食管以使运动限制设备至少部分地由这部分胃底包围。

355、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括可植入运动限制设备和细长的附接器,该附接器被配置为附接到运动限制设备并且至少部分地被患者的胃的胃壁部分包入。附接器的形状和尺寸允许其被胃壁部分包入以阻止运动限制设备旋转。附接器还被配置为被胃壁部分包入,使得运动限制设备远离患者的食管布置在患者的膈肌与胃壁部分之间,以限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。

356、根据一方面,细长的附接器被配置为附接到运动限制设备并且进行以下至少一项操作:部分地被患者的胃的胃壁部分包入、以及被缝合到经手术改良的胃中的先前缝合的一排吻合钉上。附接器的形状和尺寸允许其被包入或缝合到吻合钉加强的胃壁部分,以将该设备保持在适当位置以及阻止运动限制设备旋转。附接器被配置为被缝合到胃壁部分或被胃壁部分包入以使运动限制设备布置在患者的膈肌与胃壁部分之间的位置、靠近食管但不与患者的食管接触、高于les,以限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以同时阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。

357、根据一方面,一种用于治疗人类患者的反流病的装置包括可植入运动限制设备和细长的附接器,该附接器被配置为附接到运动限制设备并且进行以下至少一项操作:部分地被患者的胃的胃壁部分包入、以及被缝合到经手术改良的胃中的先前缝合的一排吻合钉上。附接器的形状和尺寸允许其被包入或缝合到吻合钉加强的胃壁部分,以将该设备保持在适当位置以及阻止运动限制设备旋转。附接器被配置为被缝合到胃壁部分或被胃壁部分包入以使运动限制设备布置在患者的膈肌与胃壁部分之间的位置、靠近食管但不与患者的食管接触、高于les,以限制患者的胃的贲门朝向膈肌的运动以同时阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。

358、根据一方面,一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括至少部分地呈环形的可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备被配置为布置成使得运动限制设备的第一下部部分布置在患者的胃的贲门处、并且使得运动限制设备的第二上部部分布置成抵接患者的膈肌,使得贲门朝向膈肌的运动受到限制以防止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该装置进一步被配置为布置成当该装置被植入时限定运动限制设备的第二上部部分与食管的外侧之间的间隙或间隔。该装置可以由如本文所公开的运动限制设备形成,或者至少包括这种运动限制设备。

359、根据一方面,提供了一种治疗人类患者的反流病的方法,该方法包括:植入包括运动限制设备和细长支撑设备的装置,使得支撑设备至少部分地环绕患者的食管、并且使得运动限制设备布置在食管的胃底侧以限制贲门相对于膈肌的运动以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该方法包括以下步骤:将该装置引入腹腔;将该装置放置成使得运动限制设备倚靠在胃的胃底的外侧;使胃底的一部分包裹在运动限制设备的至少一部分上;将胃底贴附到食管,使得运动限制设备布置在膈肌与贲门括约肌之间的位置、并且使得胃底的一部分布置在运动限制设备与食管之间;以及将支撑设备布置成至少部分地环绕食管。运动限制设备和第二部分形成环形主体,该环形主体延伸穿过囊袋以至少部分地环绕食管。

360、根据一方面,提供了一种用于将人类患者的胃底部分贴附到患者的食管的方法,其中,胃底部分从his角沿远离食管的方向延伸。该方法包括:将胃底部分折向食管而使得胃底部分从his角沿着食管向上倚靠在食管上,并且通过沿着第一线和第二线布置的紧固件将胃底部分贴附到食管。第一线和第二线沿着食管延伸,并且被布置成使得第一线与第二线之间的距离随着距his角的距离的增加而增加。

361、根据一方面,提供了一种根据上述方面中任一项所述的用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括用于电刺激患者的肌肉组织以锻炼肌肉组织而改善装置的长期植入条件的电极布置,如上所述。该装置进一步包括可植入能量源和控制器,该可植入能量源被配置为向电极布置提供电力,该控制器可操作地连接到电极布置以用于控制肌肉组织的电刺激。

362、根据一方面,提供了一种根据上述方面中任一项所述的用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括:电极布置;可植入能量源,该可植入能量源被配置为向该装置提供电力;外部能量源,该外部能量源被配置为布置在患者的身体外部并且被配置为向可植入能量源提供能量;以及可植入充电器,该可植入充电器被配置为电连接到可植入能量源并且能够通过外部能量源对可植入能量源进行充电。

363、根据一个方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括:一种可植入运动限制设备,其形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃(10)的胃底壁部分上,使得运动限制设备植入患者的膈肌(30)与胃底壁的一部分之间的位置、并且使得患者的胃的贲门(22)朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔,其中,可植入运动限制设备的外表面被配置为倚靠在胃壁部分上,其中,在外表面上测量的平均表面粗糙度不超过300000μm。

364、根据一个方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括:一种可植入运动限制设备,其形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上,使得运动限制设备植入患者的膈肌与胃底壁的一部分之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔,其中,可植入运动限制设备的外表面被配置为倚靠在胃壁部的外表面上,其中,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度至少为50、或在50至65的范围内、或在5至25的范围内、或在>25至50的范围内、或>65。

365、根据一方面,提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置,该装置包括可植入运动限制设备,其形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上,使得运动限制设备植入患者的膈肌与胃底壁的一部分之间的位置、并且使得患者的胃的贲门朝向膈肌的运动受到限制以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔,其中,可植入运动限制设备包括多个段,其中,该多个段由芯体部件和多个外部部件组成,并且其中,芯体部件的平均密度高于1000kg/m3。

366、根据一个实施例,提供了一种根据上述方面中任一项所述用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括电极布置和控制器,该控制器被配置为可操作地连接到电极布置以用于控制肌肉组织的电刺激。该控制器包括用于向患者的身体外部传输信号和/或从患者的身体外部接收信号的可植入通信器。

367、根据上述各方面的一个实施例,电极布置可以布置在运动限制设备的外表面上。

368、根据上述各方面的一些实施例,电极布置可以包括多个电极元件,其中,每个电极元件被配置为接合并电刺激肌肉组织。电极布置可以进一步包括盘绕导线,用于增加电极布置与肌肉组织之间的接触表面并且允许电极布置跟随肌肉组织的收缩和松弛。

369、根据上述各方面的一些实施例,电极布置可以包括裸露电极部分,该裸露电极部分被配置为与肌肉组织形成金属-组织界面,以便允许法拉第电荷传递成为界面上的主要电荷转移机制。可替代地或除此以外,电极布置可以包括电极部分,该电极部分至少部分地被电介质材料覆盖,该电介质材料被配置为与肌肉组织形成电介质-组织界面,以便允许界面上的电荷转移机制的法拉第部分减少。

370、根据一些实施例,电极布置可以被配置为被布置成电刺激贲门括约肌以引起贲门括约肌收缩。电极布置可以包括被配置为布置在贲门括约肌的相反两侧的至少两个电极元件。另外,该装置可以包括保持器,该保持器被配置为在贲门括约肌的相反两侧支撑至少两个电极元件。

371、现在将讨论根据上述方面中的至少一些方面所述的运动限制设备的示例性实施例。

372、根据一个实施例,运动限制设备的体积在植入之后可以是不可调节的。根据一个实施例,运动限制设备的体积在植入之后可以是可调节的。可以以侵入性或非侵入性的方式来调节体积。运动限制设备包括注入端口,用于允许将流体注入运动限制设备的内部或从运动限制设备的内部抽出,以便在植入之后改变运动限制设备的体积。

373、在一个示例中,运动限制设备可以包括被配置为倚靠在胃底壁部分上的生物相容性外表面。

374、在一个示例中,运动限制设备可以基本上为球形或蛋形。在一个示例中,运动限制设备可以具有被配置为在被植入时指向远离食管的方向的部分。在进一步的示例中,运动限制设备的下部部分可以比上部部分更宽。

375、根据一个实施例,运动限制设备可以被配置为当置于胃底壁部分的外侧时被包入。在另一实施例中,运动限制设备可以被配置为当置于胃底壁部分的内侧时被包入。

376、根据一个实施例,运动限制设备可以被配置为通过胃镜或腔内器械引入患者的身体内。例如,运动限制设备可以被配置为在插入患者的身体内的过程中改变其形状以允许其穿过套管针。

377、根据一个实施例,运动限制设备可以由至少两个不同且可分离的部件形成,该由至少两个部件被配置为在插入患者的身体内之后组装成运动限制设备。

378、根据一个实施例,运动限制设备的从一侧到另一侧测量的最小宽度可以是20mm或更大、比如30mm或更大、比如40mm或更大、比如50mm或更大。

379、根据一些实施例,运动限制设备可以包括第一部分和第二部分,其中,第一部分和第二部分被配置为布置在贲门的相反两侧。在一个示例中,运动限制设备可以被配置为布置成在运动限制设备的第二部分与食管之间形成间隙。在一个示例中,运动限制设备的第二部分可以被配置为至少部分地被胃的第二胃壁部分包入。

380、根据一个实施例,运动限制设备可以被配置为布置成使得第一胃壁部分的一部分布置在运动限制设备的第一部分与食管之间。

381、根据一个实施例,运动限制设备可以被配置为沿着运动限制设备的环向长度的至少一半至少部分地被第一胃壁部分包入。

382、根据一个实施例,运动限制设备可以被配置为当置于胃壁的外侧时被包入。

383、根据一个实施例,运动限制设备可以包括被配置为彼此联接以形成闭合环的两个端部部分。端部部分可以被配置为可释放地彼此附接。

384、根据一个实施例,运动限制设备的第一部分的极向周长可以大于第二部分的极向周长。在一个示例中,运动限制设备的第一部分的从一侧到另一侧测量的最小宽度为20mm或更大、比如30mm或更大、比如40mm或更大、比如50mm或更大。可替代地,宽度可以被定义为是沿着圆周延伸所处的平面的法线测量的高度。

385、根据一个实施例,运动限制设备的形状可以符合圆环面。

386、根据一个实施例,运动限制设备可以具有c形截面。

387、根据一个实施例,运动限制设备的上部部分可以包括限定在运动限制设备的外表面的凹部。

388、根据一个实施例,运动限制设备的下部部分可以包括被布置成面向食管的弯曲外表面。弯曲外表面的曲率半径可以对应于或超过食管的曲率半径。

389、根据一个实施例,从运动限制设备突出的细长支撑件可以在将胃底附接到食管之前至少部分地被包在胃底中。支撑件可以沿着食管定向。

390、现在将讨论根据上述方面中的至少一些方面所述的芯体和覆盖件的示例性实施例。

391、根据一个实施例,芯体可以被配置为允许由于食物通过食管而引起的从收缩状态转变为扩张状态。芯体可以被配置为在收缩状态下对食管施加环绕压力。

392、根据一个实施例,该装置可以进一步包括用于使芯体的相邻的部分彼此弹性吸引以产生环绕压力的吸引器。吸引器可以包括弹性元件和/或至少两个相互吸引的磁体。另外,该装置可以包括将所述至少两个磁体中的第一磁体和第二磁体彼此连接的连结件。连结件可以被配置为响应于所述磁体朝向彼此移动而延伸到所述磁体中的至少一个磁体中。

393、根据一些实施例,芯体可以包括被配置为彼此联接以围绕食管形成闭合环的两个端部部分。端部部分可以被配置为可释放地彼此附接,并且可以包括相应的可互锁附接器。

394、根据一个实施例,芯体可以包括被配置为围绕食管布置成环形阵列的多个芯体元件。芯体还可以包括多个连结件,其中,每个连结件可以在彼此相邻地布置的相应的一对芯体元件之间延伸。连结件可以被配置为允许相应的芯体元件朝向彼此和远离彼此地移动,并且可以被配置为当芯体元件朝向彼此移动时延伸到相应的一对芯体元件中的至少一个芯体元件中。

395、根据一个实施例,覆盖件可以包括一组管状段。

396、根据一个实施例,覆盖件包括用于长期植入的生物相容性外表面。例如,覆盖件可以被配置为倚靠在食管的外表面上,并且可以进一步包括用于促进组织生长的表面。例如,覆盖件可以由比如硅树脂等聚合物材料形成。在进一步的示例中,覆盖件可以由比如碳纤维材料等碳基材料形成或包括该碳基材料。

397、根据一些实施例,覆盖件可以由厚度为0.1至10mm、比如1至5mm的材料形成。覆盖件可以包括至少一个预定折叠部,允许覆盖件响应于芯体的长度发生改变而沿着该至少一个预定折叠部折叠。在一些示例中,覆盖件可以包括降低部分和升高部分,从而允许覆盖件在维持其表面积的同时改变其长度。因此,覆盖件可以被配置为沿其长度方向是可压缩和可膨胀的,其中,长度的变化主要是由于覆盖件的折叠而不是由于材料的弹性特性。因此,可以认为覆盖件是由非弹性材料形成的。在一些示例中,当芯体的至少一部分被布置成处于收缩状态时,覆盖件的包围芯体的该至少一部分的长度可以超过芯体的该至少一部分的长度。

398、现在将在下文中描述附接器的示例性实施例,该附接器具有的形状和尺寸允许其如上文结合一些方面所阐述的被胃壁部分包入以阻止运动限制设备旋转。

399、根据一些实施例,附接器的第一端部部分可以被配置为被胃壁部分包入,并且第二端部部分可以被配置为附接到运动限制设备。第一部分和第二部分可以相对于彼此沿不同方向延伸,其中,第一部分可以被配置为被胃壁部分包入以阻止运动限制设备绕第一轴线旋转,并且其中,第二部分可以被配置为被胃壁部分包入以阻止运动限制设备绕不同于第一轴线的第二轴线旋转。附接器的第一部分和第二部分可以弯曲以遵循胃壁部分的曲率。第一部分和第二部分可以被布置成彼此成一定角度,该角度在60至120度的区间内,比如90度。

400、根据一些实施例,附接器可以被配置为可释放地附接到运动限制设备。附接器可以被配置为允许在附接装置被包入之后对运动限制设备的位置进行调节。在一些示例中,该装置可以被配置为允许运动限制设备与附接器之间的距离变化以允许对运动限制设备相对于膈肌的位置进行调节。另外,该装置可以被配置为允许运动限制设备相对于附接装置的取向变化以允许对运动限制设备相对于膈肌的位置进行调节。

401、在一个实施例中,附接器可以包括第三部分,该第三部分被配置为布置成在被植入时从胃壁部分突出并且限定胃壁部分与运动限制设备之间的距离。第三部件可以具有曲率,允许第三部件被布置成在被植入时指向远离食管的方向。

402、根据一个实施例,运动限制设备和附接器可以一体地形成为单件。

403、根据一个实施例,运动限制设备和附接装置可以各自包括生物相容性外表面。附接器可以包括被配置为促进组织生长的外表面。在一些示例中,附接器可以由金属形成。在进一步的示例中,运动限制设备可以由聚合物形成。

404、根据一个实施例,运动限制设备的外表面可以包括用于阻止纤维化组织生长的材料。

405、现在将在下文中讨论通过植入如上文结合一些方面所阐述的包括运动限制设备和细长支撑设备的装置来治疗人类患者的反流病的方法的示例性实施例。

406、根据一个实施例,该装置可以被放置成使得运动限制设备倚靠在胃底的外侧上、位于贲门括约肌与胃底的要贴附到食管的部分之间的位置。

407、根据一个实施例,该装置可以被放置成使得胃底的贴附到食管的部分布置在贲门括约肌与运动限制设备之间。

408、根据一个实施例,囊袋可以被形成为在至少两个位置处是敞口的以形成供装置延伸穿过的通道。

409、根据一个实施例,可以将这部分胃底贴附到患者的膈肌。

410、根据一个实施例,将这部分胃底贴附到食管可以包括缝合或吻合。

411、根据一个实施例,支撑设备可以包括第一端部部分和第二端部部分,食管可以被引入到第一端部部分与第二端部部分之间。第一端部部分和第二端部部分可以彼此联接,以便将支撑设备以环绕方式固定到食管。

412、根据一个实施例,该方法可以进一步包括:将针头或管状器械插入患者的腹部,使用针头或管状器械向腹部充入气体,在腹部内放置至少两个腹腔镜套管针,将摄像头通过腹腔镜套管针中的一个插入腹部,将至少一个分离工具通过腹腔镜套管针中的一个插入,分离胃的一部分,并且通过缝线(比如带倒刺的缝线)或吻合钉至少部分地封闭囊袋。

413、在下文中,现在将描述根据以上方面的用于将人类患者的胃底部分贴附到患者的食管的方法的示例性实施例。

414、根据一个实施例,食管的腹部部分和胃底被平面分成腹侧和背侧。该方法可以包括:在平面的背侧设置第一线,并且在平面的腹侧设置第二线。第一线可以从距his角上方小于1cm处开始,第二线可以从距his角上方小于3cm处开始。在一些示例中,第二线可以从距第一线小于2cm处开始。

415、根据一个实施例,第一线与第二线之间的分离角可以在90至150度的范围内。

416、根据一些实施例,该方法可以包括:在胃底部分的顶部,在第一线与第二线之间设置附加紧固件。

417、在一些示例中,紧固件可以包括吻合钉。在一些示例中,紧固件可以包括缝线、比如带倒刺的缝线。例如,第一线的紧固件可以包括第一连续缝线,并且第二线的紧固件可以包括第二连续缝线。

418、根据一些实施例,该方法可以进一步包括:将运动限制设备置于胃底上,在胃底中形成囊袋,将运动限制设备至少部分地布置在囊袋中,以及通过用紧固件至少部分地封闭囊袋而使运动限制设备被胃底包入。运动限制设备可以布置在膈肌与贲门括约肌之间的位置以阻止贲门通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。运动限制设备可以在将胃底部分贴附到食管之后被包入。另外,囊袋可以被形成为在至少两个位置处是敞口的以形成供运动限制设备延伸穿过的通道。在一个示例中,可以将胃底贴附到膈肌。

419、根据一些实施例,可以设有能量源。能量源可以被配置为植入患者的身体内。能量源可以被配置为向植入物的耗能组件提供电力。耗能组件的示例包括控制器、传感器、电极等,如上文结合先前的实施例和示例所述。因此,在一些实施例中,能量源可以被配置为向如上所述电极布置或电极提供电力。

420、可植入能量源可以被配置为布置在根据上述实施例和示例中的任一项所述的比如运动限制设备、支撑设备、附接装置、芯体或覆盖件等植入设备的内部或与植入设备集成。在一些示例中,能量源或能量源的一部分可以被配置为(例如,以皮下方式)植入到装置或植入设备的外侧。

421、能量源可以包括一次电池(或称原电池),其被设计为在使用后丢弃,不像二次电池那样被再充电。可替代地或除此以外,能量源可以包括被设计成可重复充电的二次电池(或称可再充电电池)。

422、根据一些实施例,可植入能量源可以被配置为通过外部能量源(即,布置在患者的身体外部的能量源)进行充电。例如,这可以通过可植入充电器来实现,该可植入充电器可以被配置为电连接到可植入能量源并且能够通过外部能量源对可植入能量源进行充电。因此,充电器可以被配置为将电力从患者的身体外部传输到植入能量源。例如,可以从外部源以无线方式进行传输,并且在一些示例中充电器可以包括有助于传递的电磁线圈。

423、根据一些实施例,充电器可以被配置为通过控制在可植入充电器处从外部能量源接收电力和/或通过控制从外部能量源向可植入充电器传输电力来控制可植入能量源的充电。

424、根据一些实施例,可以基于植入能量源的功能状态来控制可植入能量源的充电。例如,这可以通过控制由外部能量源输送或发送的电力或者通过控制由如上所述的充电器接收的电力来实现。另外,在一些示例中,可以通过控制由充电器向可植入能量源输送的电力(即,通过控制从充电器输出的电力或通过控制由可植入能量源接收或吸收的电力)来控制充电。因此,应当理解,可以通过改变或控制由外部能量源在通往可植入能量源的路径上的任一点处提供的电力来控制可植入能量源的充电。如上文例示的,因此可以在外部能量源、充电器或可植入能量源本身处控制提供给可植入能量源的电力。

425、例如,植入能量源的功能状态可以包括电量水平或温度。例如,温度可以与能量源、肌肉组织、或植入物的比如电极布置等部件相关。因此,在电量水平(或累积能量)达到上限的情况下、或者在温度超过预定区间的情况下,可以减少甚至停止充电。

426、根据一些实施例,可以提供控制器(或处理器或控制电路),用于控制根据上述实施例中任一实施例所述的植入的设备或装置的各个部件或功能。例如,控制器可以被配置为将植入能量源的功能状态包含在传输到身体外部的信号中。

427、控制器可以被配置为可操作地连接到电极布置以用于控制肌肉组织的电刺激。例如,可以对刺激进行控制,以便通过一系列电脉冲来刺激肌肉组织。电脉冲的特征可以是它们的电压和/或电流。在一些示例中,具有第一极性的脉冲之后可以跟着具有相反的第二极性的脉冲。例如,相对于电流的流动方向,第一极性可以是正电流,并且第二极性可以是负电流。可替代地或除此以外,相对于参考电压(比如接地),第一极性的特征可以是正电压,并且第二极性的特征可以是负电压。

428、控制器可以被配置为产生包括0.01至150hz的脉冲频率的脉冲电刺激信号。脉冲持续时间可以是0.01至100ms,并且脉冲幅度在1至15ma的区间内。电刺激信号的具体示例的特征可以是脉冲频率为0.15至0.25hz、脉冲持续时间为20至30ms以及脉冲幅度为3至10ma。

429、控制器可以进一步被配置为产生具有可变成分的脉冲电刺激信号,包括不同的时段,包括幅度逐渐增加的积累时段、刺激持续存在的刺激时段、以及暂停刺激的暂停时段。因此,在一个示例中,电刺激信号可以包括0.01至2s的积累时段、1至60s的刺激时段以及0.01至60s的刺激暂停。在积累时段和刺激时段期间,信号可以包括1至50hz的脉冲频率和0.1至10ms的脉冲持续时间。这些时段可以根据肌肉组织的所需刺激而变化和组合,并且可以进一步基于例如可以通过与控制器连接的传感器来监测的响应而变化。例如,传感器可以被配置为测定肌肉组织中的肌肉运动响应,其可以被测定为机械运动或电响应。

430、根据一些实施例,可以提供用于感测由肌肉组织的起搏细胞产生的动作电位的可植入传感器。传感器可以与控制器通信耦合,该控制器可以被配置为至少部分地基于感测到的动作电位来控制电刺激。这在刺激平滑肌组织时可能特别有利,平滑肌组织可能表现出由起搏细胞调节的周期收缩。因此,本实施例允许对电刺激信号进行针对性调节以使感测到的动作电位放大。

431、根据一些实施例,控制器可以包括被配置为布置在患者的身体外部的外部控制器、以及被配置为布置在患者的身体内部的内部控制器(或称可植入控制器)。无线远程控制件可以包括被配置为与内部控制器通信的外部信号发射器。因此,内部控制器可以被配置为接收由外部信号发射器发射的信号并且基于该信号来控制该装置或医疗植入物的操作。在一些示例中,信号可以选自由以下信号组成的组:声音信号、超声波信号、电磁信号、红外信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、无线电波信号、x射线辐射信号以及伽马辐射信号。

432、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,平均表面粗糙度是根据iso 21920-2:2021定义的ra。

433、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,平均表面粗糙度是根据iso 25178-2:2021定义的sa。

434、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,平均表面粗糙度在0.1至0.5μm的范围内。

435、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,平均表面粗糙度在0.1至0.3μm的范围内。

436、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,可植入运动限制设备包括聚合物材料。

437、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,可植入运动限制设备包括硅酮基材料和聚氨酯基材料中的至少一种。

438、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,第二固体材料包括聚丙烯基材料和聚乙烯基材料中的至少一种。

439、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度至少为50。

440、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,压痕硬度是通过iso 48-4:2018第4部分定义的硬度计法测量的压痕硬度。

441、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度不超过70。

442、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度在55至65的范围内。

443、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括芯体部件和至少一个外部部件,该芯体部件和该至少一个外部部件被配置为组装成可植入运动限制设备。

444、根据一个实施例,芯体部件包括流体。

445、根据一个实施例,芯体部件包括密度低于1000kg/m3的液体。

446、根据一个实施例,液体包括从以下列表中选择的至少一种:油基液体以及醇基液体。

447、根据一个实施例,芯体部件包括气体。

448、根据一个实施例,芯体部件包括由包围材料包围的多个体积的气体。

449、根据一个实施例,芯体部件包括将包围材料包围的固体聚合物材料,其中,包围材料比固体聚合物材料硬。

450、根据一个实施例,由包围材料包围的多个体积的气体占第二体积的至少10体积百分比、更优选地占第二体积的至少20体积百分比、甚至更优选地占至少一个外部部件的至少30体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少40体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少50体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少60体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少70体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少80体积百分比、甚至更优选地占第二体积的至少90体积百分比。

451、根据一个实施例,包围材料包括玻璃。

452、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括造影剂。

453、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括造影剂baso4。

454、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括按重量计占可植入运动限制设备的1%至15%的造影剂。

455、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括按重量计占可植入运动限制设备的1%至6%的造影剂。

456、根据一个实施例,可植入运动限制设备包括按重量计占可植入运动限制设备的8%至15%的造影剂。

457、在一些实施例中,芯体部件包含按重量计占芯体部件的8%至15%的造影剂。

458、在一些实施例中,至少一个外部部件包括按重量计占可植入运动限制设备的1%至6%的造影剂。

459、根据上述方面的多种不同的装置和方法可以与本技术中描述的任何特征、示例和效果相结合。

460、根据上述任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,压痕硬度是通过iso 48-4:2018第4部分定义的硬度计法测量的压痕硬度。

461、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度不超过70。

462、根据如上述各方面中任一方面定义的运动限制设备的一个实施例,在外表面上测量的肖氏a级压痕硬度在55至65的范围内。

463、根据一个实施例,芯体部件包括流体。

464、根据一个实施例,芯体部件包括密度低于1000kg/m3的液体。

465、根据一个实施例,液体包括从以下列表中选择的至少一种:油基液体和醇基液体。

466、根据一个实施例,芯体部件包括气体。

467、根据一个实施例,芯体部件包括由包围材料包围的多个体积的气体。

468、根据一个实施例,芯体部件包括将包围材料包围的固体聚合物材料,其中,包围材料比固体聚合物材料硬。

469、根据一个实施例,由包围材料包围的多个体积的气体占第二体积的至少10体积百分比,更优选地占第二体积的至少20体积百分比,甚至更优选地占外部部件的至少30体积百分比。

470、根据一个实施例,包围材料包括玻璃。

471、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。运动限制设备包括第一部件、第二部件以及第一间距元件。第一部件和第二部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。第一部件和第二部件能够彼此分离,使得第一部件和第二部件可以独立地穿过胃肠道,并且第一间距元件被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间。该空间被配置为允许纤维化组织在第一部件与第二部件的各部分之间向内生长。该空间至少部分地由第一部件的第一表面和第二部件的第二表面限定,其中,当第一部件和第二部件连接时,第一表面和第二表面彼此相对地定位。第一直线的线段由第一表面上的第一点和第二表面上的第二点界定,第一直线的线段大于1mm。第二直线的线段由第一表面上的第三点和第二表面上的第四点界定。第二直线的线段大于1mm,并且第一直线与第二直线平行。第一直线和第二直线与第三直线相交,第三直线也与功能性运动限制设备的重心相交,并且第一直线与第二直线之间的距离大于2mm,以允许纤维化组织向内生长,从而有助于将功能性运动限制设备固定到胃壁。

472、根据一个实施例,第一间距元件集成在第一部件和第二部件中的至少一个中,并且第一间距元件可以从第一部件和第二部件中的至少一个的表面突出。

473、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第一单独间距部件,该第一单独间距部件包括第一间距元件。

474、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个可以进一步包括被配置为接纳第一间距元件的一部分的凹部。

475、在本文的任何实施例中,第一间距元件可以至少包括被配置为彼此相距一定距离放置的第一部分和第二部分。

476、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步至少包括第三部件,并且第一部件、第二部件和第三部件可以被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。

477、根据本文任一实施例的可植入医疗设备可以进一步包括第二间距元件,并且第一间距元件可以被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间,并且第二间距元件可以被配置为在第一部件与第三部件之间形成空间。第一间距元件和第二间距元件可以是单独的间距部件的各部分。

478、根据一个实施例,第一部件、第二部件和第三部件中的至少一个可以包括被配置为接纳间距元件的一部分的凹部。

479、根据一个实施例,由间距元件形成的空间的体积可以超过100mm3。

480、根据一个实施例,在可植入医疗设备中该空间形成凹部,并且凹部的深度超过2mm并且宽度超过1mm。

481、根据一个实施例,间距元件被配置为防止以下至少一种情况:

482、第一部件与第二部件之间的旋转、第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动、以及第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动。

483、根据一个实施例,第一单独间距部件被配置为置于功能性运动限制设备的中心,并且第一单独间距部件的重心可以与功能性运动限制设备的重心基本重合。

484、根据一个实施例,第一单独间距部件包括至少一个边沿,该边沿至少包括第一表面和第二表面。边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合,并且凸缘的第二表面被配置为与第二部件的表面接合。至少一个边沿的第一表面和第二表面可以是平行的。第一单独间距部件可以包括至少两个边沿。第一边沿可以至少包括第一表面和第二表面,第一边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第一边沿的第二表面可以被配置为与第二部件的表面接合。第二边沿可以至少包括第一表面和第二表面,并且第二边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第二边沿的第二表面可以被配置为与第三部件的表面接合。

485、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在20°至70°的范围内。

486、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在40°至50°的范围内。

487、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面是垂直的。

488、根据一个实施例,第一间距元件可以被配置为沿间距元件的长度轴线方向与第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部接合,并且第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个相对于间距元件的长度轴线倾斜的表面。

489、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜的表面可以被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面,该凹部的表面倾斜的角度与第一间距元件的角度不同,其中,第一间距元件的倾斜表面上的点被配置为与凹部的倾斜表面上的点抵接。

490、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

491、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

492、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

493、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括锥形部分。

494、根据一个实施例,锥形部分以20°至100°的范围内的角度逐渐变细。

495、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的锥形部分插入凹部中时,第一间距元件的锥形部分的相反两侧的两个表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。锥形凹部可以以30°至135°的范围内的角度逐渐变细。

496、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以第一角度逐渐变细、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部以第二角度逐渐变细,并且第二角度大于第一角度。第二角度可以比第一角度大3°以上、或者比第一角度大5°以上、或者比第一角度大10°以上。

497、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以及第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部是圆锥形的或截头圆锥形的。

498、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分呈具有多边形底部的金字塔的形状。

499、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有曲率的表面。

500、根据一个实施例,第一间距元件的具有曲率的表面被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面。第一间距元件的具有曲率的表面上的点被配置为与凹部的表面上的点抵接。

501、根据一个实施例,当第一间距元件已经定位在第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

502、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

503、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

504、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

505、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个球形表面。

506、根据一个实施例,第一部件和第二部件中至少一个的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分插入凹部中时,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分的相反两侧的两个弯曲表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。

507、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有曲率的表面。第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部可以包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

508、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个球形表面。

509、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有第一半径的曲率的表面、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有第二半径的曲率的表面。根据一个实施例,第二半径比第一半径长。

510、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

511、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面,并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的第一曲率和第二曲率的半径之和大于第一间距元件的被配置为进入凹部的部分的第一曲率和第二曲率的半径之和。

512、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以是细长的。功能性运动限制设备可以是细长的、最长的长度大于最宽的宽度的1.5倍。

513、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲部,并且功能性运动限制设备的弯曲中心轴线跟随功能性运动限制设备的伸长。

514、根据一个实施例,功能性运动限制设备的第一部分被配置为使得弯曲中心轴线的第一部分平行于患者的尾-颅轴线、并且弯曲中心轴线的第二部分相对于患者的尾-颅轴线倾斜超过5°。

515、根据一个实施例,弯曲中心轴线的第二部分被配置为定位在胃中、朝向食管倾斜。

516、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球楔形物或截头椭球楔形物的形状。

517、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状楔形物或截头球状楔形物的形状。

518、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于椭球楔形物的一部分或截头椭球楔形物的一部分的形状。

519、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半椭球楔形物或截头半椭球楔形物的形状。

520、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于球状楔形物的一部分或截球状楔形物的一部分的形状。

521、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半球状楔形物形或截头半球状楔形物的形状。

522、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球段或椭球段的一部分的形状。

523、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状段或球状段的一部分的形状。

524、在任何实施例中,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以具有对应于椭球体或截头椭球体的形状。

525、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界具有对应于球体或截头球体的形状。

526、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个的至少周边具有对应于圆柱体的形状。

527、根据一个实施例,第一部件和第二部件的组合周边具有对应于圆柱体的形状。

528、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于具有第一半径的第一圆柱体的形状、并且第二部件的周边具有对应于具有第二半径的第二圆柱体的形状,并且第一半径和第二半径不同。

529、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界包括体育场形截面或截头体育场形截面。

530、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲体育场形截面、或截头弯曲体育场形截面。

531、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状、并且第二部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状,并且第一部件包括从第一底部表面突出的至少一个突起、并且第二部件包括第一底部表面上的至少一个凹部,并且至少一个突起适于至少部分地置于至少一个凹部中。至少一个突起可以适于与至少一个凹部接合,并且第一部件可以进一步包括第二底部表面上的至少一个凹部。

532、至少一个突起的位置可以与至少一个凹部的位置重合,使得当沿第一底部表面的法线方向观察第一部件时,凹部与突起重叠。至少一个凹部可以凹入至少一个突起中。

533、根据一个实施例,至少一个突起可以呈具有多边形底部的金字塔的形状。

534、根据一个实施例,第一部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起,并且第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起。第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个凹部。

535、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第三部件,并且第一部件进一步包括位于第二底部表面的凹部,第二部件进一步包括从第二底部表面突出的突起,第三部件包括从第一底部表面突出的突起和位于第二底部表面的凹部,第一部件的突起被配置为至少部分地插入第二部件的凹部中,第二部件的突起被配置为至少部分地插入第三部件的凹部中,并且第一部件、第二部件和第三部件被配置为组装以形成功能性可植入医疗设备的至少一部分,其中,凹部和突起在组装时使各部件相对于彼此稳定。

536、根据一个实施例,第一部件的第一底部表面的面积小于第二部件的第一底部表面的面积。

537、根据一个实施例,从第一部件的第一底部表面突出的至少一个突起包括间距元件。

538、根据一个实施例,该医疗设备进一步被配置为通过将运动限制设备配置为突出到胃内并由此减小胃腔的容积来治疗肥胖症。出于治疗肥胖症的目的,功能性运动限制设备的体积可以在100cm3至1000cm3的范围内、或在100cm3至500cm3的范围内。出于治疗肥胖症的目的,功能性可植入医疗设备的长度可以在2.5cm至15cm的范围内、或在5cm至15cm的范围内、或在7cm至15cm的范围内、或在8cm至15cm的范围内、或在8cm至12cm的范围内。

539、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以包括覆盖运动限制设备表面至少一部分的表面减摩擦涂层。表面减摩擦涂层可以被配置为减少运动限制设备与将运动限制设备至少部分地包入的胃壁组织之间的摩擦。

540、可植入医疗设备可以进一步包括传感器,该传感器被配置为感测力和压力中的至少一个,用于监测可植入运动限制设备对患者的胃壁施加的压力或力。

541、根据一个实施例,运动限制设备包括第一部分和与第一部分不同的第二部分,该第一部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第一体积,该第二部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第二体积。第一体积和第二体积可以同样大且第一体积的密度可以高于第二体积,并且第二体积的密度可以低于1000kg/m3。

542、根据一个实施例,可植入医疗设备可以被配置为固定到患者的胃壁以用作阻止食管下括约肌相对于膈肌运动的运动限制设备。运动限制设备包括第一部件、第二部件以及间距元件。第一部件和第二部件可以被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。在第一部件和第二部件中的至少一个定位在胃内的情况下,第一部件和第二部件能够彼此分离,使得第一部件和第二部件可以独立地穿过胃肠道,并且间距元件被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间。该空间被配置为允许纤维化组织在第一部件与第二部件的各部分之间向内生长,并且在功能性运动限制设备中该空间形成凹部。凹部的宽度可以大于1mm且深度可以大于2mm,以允许纤维化组织向内生长,从而有助于将功能性运动限制设备固定到胃壁。

543、根据一个实施例,第一间距元件集成在第一部件和第二部件中的至少一个中,并且第一间距元件可以从第一部件和第二部件中的至少一个的表面突出。

544、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第一单独间距部件,该第一单独间距部件包括第一间距元件。

545、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个可以进一步包括被配置为接纳第一间距元件的一部分的凹部。

546、在本文的任何实施例中,第一间距元件可以至少包括被配置为彼此相距一定距离放置的第一部分和第二部分。

547、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步至少包括第三部件,并且第一部件、第二部件和第三部件可以被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。

548、根据本文任一实施例的可植入医疗设备可以进一步包括第二间距元件,并且第一间距元件可以被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间,并且第二间距元件可以被配置为在第一部件与第三部件之间形成空间。第一间距元件和第二间距元件可以是单独的间距部件的各部分。

549、根据一个实施例,第一部件、第二部件和第三部件中的至少一个可以包括被配置为接纳间距元件的一部分的凹部。

550、根据一个实施例,由间距元件形成的空间的体积可以超过100mm3。

551、根据一个实施例,在可植入医疗设备中该空间形成凹部,并且凹部的深度超过2mm并且宽度超过1mm。

552、根据一个实施例,间距元件被配置为防止以下至少一种情况:第一部件与第二部件之间的旋转、第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动、以及第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动。

553、根据一个实施例,第一单独间距部件被配置为置于功能性运动限制设备的中心,并且第一单独间距部件的重心可以与功能性运动限制设备的重心基本重合。

554、根据一个实施例,第一单独间距部件包括至少一个边沿,该边沿至少包括第一表面和第二表面。边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合,并且凸缘的第二表面被配置为与第二部件的表面接合。至少一个边沿的第一表面和第二表面可以是平行的。第一单独间距部件可以包括至少两个边沿。第一边沿可以至少包括第一表面和第二表面,第一边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第一边沿的第二表面可以被配置为与第二部件的表面接合。第二边沿可以至少包括第一表面和第二表面,并且第二边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第二边沿的第二表面可以被配置为与第三部件的表面接合。

555、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在20°至70°的范围内。

556、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在40°至50°的范围内。

557、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面是垂直的。

558、根据一个实施例,第一间距元件可以被配置为沿间距元件的长度轴线方向与第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部接合,并且第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个相对于间距元件的长度轴线倾斜的表面。

559、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜的表面可以被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面,该凹部的表面倾斜的角度与第一间距元件的角度不同,其中,第一间距元件的倾斜表面上的点被配置为与凹部的倾斜表面上的点抵接。

560、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

561、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

562、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

563、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括锥形部分。

564、根据一个实施例,锥形部分以20°至100°的范围内的角度逐渐变细。

565、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的锥形部分插入凹部中时,第一间距元件的锥形部分的相反两侧的两个表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。锥形凹部可以以30°至135°的范围内的角度逐渐变细。

566、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以第一角度逐渐变细、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部以第二角度逐渐变细,并且第二角度大于第一角度。第二角度可以比第一角度大3°以上、或者比第一角度大5°以上、或者比第一角度大10°以上。

567、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以及第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部是圆锥形的或截头圆锥形的。

568、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分呈具有多边形底部的金字塔的形状。

569、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有曲率的表面。

570、根据一个实施例,第一间距元件的具有曲率的表面被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面。第一间距元件的具有曲率的表面上的点被配置为与凹部的表面上的点抵接。

571、根据一个实施例,当第一间距元件已经定位在第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

572、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

573、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

574、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

575、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个球形表面。

576、根据一个实施例,第一部件和第二部件中至少一个的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分插入凹部中时,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分的相反两侧的两个弯曲表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。

577、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有曲率的表面。第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部可以包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

578、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个球形表面。

579、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有第一半径的曲率的表面、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有第二半径的曲率的表面。根据一个实施例,第二半径比第一半径长。

580、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

581、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面,并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的第一曲率和第二曲率的半径之和大于第一间距元件的被配置为进入凹部的部分的第一曲率和第二曲率的半径之和。

582、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以是细长的。功能性运动限制设备可以是细长的、最长的长度大于最宽的宽度的1.5倍。

583、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲部,并且功能性运动限制设备的弯曲中心轴线跟随功能性运动限制设备的伸长。

584、根据一个实施例,功能性运动限制设备的第一部分被配置为使得弯曲中心轴线的第一部分平行于患者的尾-颅轴线、并且弯曲中心轴线的第二部分相对于患者的尾-颅轴线倾斜超过5°。

585、根据一个实施例,弯曲中心轴线的第二部分被配置为定位在胃中、朝向食管倾斜。

586、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球楔形物或截头椭球楔形物的形状。

587、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状楔形物或截头球状楔形物的形状。

588、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于椭球楔形物的一部分或截头椭球楔形物的一部分的形状。

589、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半椭球楔形物或截头半椭球楔形物的形状。

590、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于球状楔形物的一部分或截球状楔形物的一部分的形状。

591、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半球状楔形物形或截头半球状楔形物的形状。

592、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球段或椭球段的一部分的形状。

593、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状段或球状段的一部分的形状。

594、在任何实施例中,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以具有对应于椭球体或截头椭球体的形状。

595、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界具有对应于球体或截头球体的形状。

596、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个的至少周边具有对应于圆柱体的形状。

597、根据一个实施例,第一部件和第二部件的组合周边具有对应于圆柱体的形状。

598、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于具有第一半径的第一圆柱体的形状、并且第二部件的周边具有对应于具有第二半径的第二圆柱体的形状,并且第一半径和第二半径不同。

599、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界包括体育场形截面或截头体育场形截面。

600、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲体育场形截面、或截头弯曲体育场形截面。

601、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状、并且第二部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状,并且第一部件包括从第一底部表面突出的至少一个突起、并且第二部件包括第一底部表面上的至少一个凹部,并且至少一个突起适于至少部分地置于至少一个凹部中。至少一个突起可以适于与至少一个凹部接合,并且第一部件可以进一步包括第二底部表面上的至少一个凹部。

602、至少一个突起的位置可以与至少一个凹部的位置重合,使得当沿第一底部表面的法线方向观察第一部件时,凹部与突起重叠。至少一个凹部可以凹入至少一个突起中。

603、根据一个实施例,至少一个突起可以呈具有多边形底部的金字塔的形状。

604、根据一个实施例,第一部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起,并且第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起。第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个凹部。

605、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第三部件,并且第一部件进一步包括位于第二底部表面的凹部,第二部件进一步包括从第二底部表面突出的突起,第三部件包括从第一底部表面突出的突起和位于第二底部表面的凹部,第一部件的突起被配置为至少部分地插入第二部件的凹部中,第二部件的突起被配置为至少部分地插入第三部件的凹部中,并且第一部件、第二部件和第三部件被配置为组装以形成功能性可植入医疗设备的至少一部分,其中,凹部和突起在组装时使各部件相对于彼此稳定。

606、根据一个实施例,第一部件的第一底部表面的面积小于第二部件的第一底部表面的面积。

607、根据一个实施例,从第一部件的第一底部表面突出的至少一个突起包括间距元件。

608、根据一个实施例,该医疗设备进一步被配置为通过将运动限制设备配置为突出到胃内并由此减小胃腔的容积来治疗肥胖症。出于治疗肥胖症的目的,功能性运动限制设备的体积可以在100cm3至1000cm3的范围内、或在100cm3至500cm3的范围内。出于治疗肥胖症的目的,功能性可植入医疗设备的长度可以在2.5cm至15cm的范围内、或在5cm至15cm的范围内、或在7cm至15cm的范围内、或在8cm至15cm的范围内、或在8cm至12cm的范围内。

609、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以包括覆盖运动限制设备表面至少一部分的表面减摩擦涂层。表面减摩擦涂层可以被配置为减少运动限制设备与将运动限制设备至少部分地包入的胃壁组织之间的摩擦。

610、可植入医疗设备可以进一步包括传感器,该传感器被配置为感测力和压力中的至少一个,用于监测可植入运动限制设备对患者的胃壁施加的压力或力。

611、根据一个实施例,运动限制设备包括第一部分和与第一部分不同的第二部分,该第一部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第一体积,该第二部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第二体积。第一体积和第二体积可以同样大且第一体积的密度可以高于第二体积,并且第二体积的密度可以低于1000kg/m3。

612、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备,该可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。运动限制设备包括第一部件和第二部件。第一部件和第二部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。第一部件和第二部件能够彼此断开连接,使得第一部件和第二部件能够单独地穿过胃肠道,并且第一部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状、并且第二部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状。第一部件包括从第一底部表面突出的至少一个突起、并且第二部件包括位于第一底部表面的至少一个凹部,并且至少一个突起适于至少部分地置于至少一个凹部中,以使第一部件和第二部件相对于彼此稳定。

613、根据一个实施例,运动限制设备的第一部件的至少一个突起适于与运动限制设备的第二部件的至少一个凹部接合。

614、根据一个实施例,第一部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个凹部。

615、根据一个实施例,至少一个突起的位置与至少一个凹部的位置重合,使得当沿第一底部表面的法线方向观察第一部件时,凹部与突起重叠。至少一个凹部可以凹入至少一个突起中。

616、根据一个实施例,至少一个突起适于沿突起的长度轴线方向与至少一个凹部接合,并且突起的适于至少部分地置于至少一个凹部中的部分包括相对于突起的长度轴线倾斜的至少一个表面。

617、根据一个实施例,突起的表面是倾斜的,并且被配置为面向第二部件中的凹部的以与突起的角度不同的角度倾斜的表面。突起的倾斜表面上的点被配置为与凹部的倾斜表面上的点抵接。

618、根据一个实施例,突起的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于突起的倾斜表面的长度的一半。

619、突起的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于突起的倾斜表面的长度的三分之一。

620、根据一个实施例,当突起的一部分插入凹部中时,沿与突起的长度轴线方向重合的方向测量,突起的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

621、根据一个实施例,突起的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括锥形部分,并且锥形部分可以以20°至150°的范围内的角度逐渐变细。

622、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的锥形部分插入凹部中时,突起的锥形部分的相反两侧的两个表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。锥形凹部可以以30°至155°的范围内的角度逐渐变细。

623、根据一个实施例,突起的锥形部分以第一角度逐渐变细、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部以第二角度逐渐变细,并且第二角度大于第一角度。第二角度可以比第一角度大3°以上、或者比第一角度大5°以上、或者比第一角度大10°以上。

624、根据一个实施例,至少一个突起呈具有多边形底部的金字塔的形状。

625、根据一个实施例,第一部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起,并且第二部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起。第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个凹部。

626、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第三部件。第一部件进一步包括位于第二底部表面的凹部,第二部件进一步包括从第二底部表面突出的突起,第三部件包括从第一底部表面突出的突起和位于第二底部表面的凹部。第一部件的突起被配置为至少部分地插入第二部件的凹部中,第二部件的突起被配置为至少部分地插入第三部件的凹部中,其中,第一部件、第二部件和第三部件被配置为组装以形成功能性可植入医疗设备的至少一部分,并且其中,凹部和突起在组装时使各部分相对于彼此稳定。

627、根据一个实施例,第一部件的第一底部表面的面积小于第二部件的第一底部表面的面积。

628、在任何实施例中,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以具有对应于椭球体或截头椭球体的形状。

629、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界具有对应于球体或截头球体的形状。

630、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个的至少周边具有对应于圆柱体的形状。

631、根据一个实施例,第一部件和第二部件的组合周边具有对应于圆柱体的形状。

632、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于具有第一半径的第一圆柱体的形状、并且第二部件的周边具有对应于具有第二半径的第二圆柱体的形状,并且第一半径和第二半径不同。

633、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界包括体育场形截面或截头体育场形截面。

634、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲体育场形截面、或截头弯曲体育场形截面。

635、根据一个实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界可以是细长的。功能性运动限制设备可以是细长的、最长的长度大于最宽的宽度的1.5倍。

636、根据一个实施例,功能性运动限制设备包括弯曲部,并且功能性运动限制设备的弯曲中心轴线跟随功能性运动限制设备的伸长。

637、根据一个实施例,功能性运动限制设备的第一部分被配置为使得弯曲中心轴线的第一部分平行于患者的尾-颅轴线、并且弯曲中心轴线的第二部分相对于患者的尾-颅轴线倾斜超过5°。

638、根据一个实施例,弯曲中心轴线的第二部分被配置为定位在胃中、朝向食管倾斜。

639、根据一个实施例,突起包括第一间距元件,该第一间距元件被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间。该空间被配置为允许纤维化组织在第一部件与第二部件的各部分之间向内生长,其中,该空间至少部分地由第一部件的第一表面和第二部件的第二表面限定,并且其中,当第一部件和第二部件连接时,第一表面和第二表面彼此相对地定位。第一直线的线段由第一表面上的第一点和第二表面上的第二点界定。第一直线的线段大于1mm。第二直线的线段由第一表面上的第三点和第二表面上的第四点界定。第二直线的线段大于1mm,并且第一直线与第二直线平行。第一直线和第二直线与第三直线相交,第三直线也与功能性运动限制设备的重心相交,并且第一直线与第二直线之间的距离大于2mm,以允许纤维化组织向内生长,从而有助于将功能性运动限制设备固定到胃壁。

640、根据一个实施例,突起包括第一间距元件,该第一间距元件被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间。该空间被配置为允许纤维化组织在第一部件与第二部件的各部分之间向内生长、并且在功能性可植入医疗设备中该空间形成凹部。凹部的宽度大于1mm且深度可以大于2mm,以允许纤维化组织向内生长,从而有助于将功能性可植入医疗设备固定到胃壁。

641、根据一个实施例,该医疗设备进一步被配置为通过将运动限制设备配置为突出到胃内并由此减小胃腔的容积来治疗肥胖症。出于治疗肥胖症的目的,功能性运动限制设备的体积可以在100cm3至1000cm3的范围内、或在100cm3至500cm3的范围内。出于治疗肥胖症的目的,功能性可植入医疗设备的长度可以在2.5cm至15cm的范围内、或在5cm至15cm的范围内、或在7cm至15cm的范围内、或在8cm至15cm的范围内、或在8cm至12cm的范围内。

642、在本文的任何实施例中,运动限制设备可以包括覆盖运动限制设备表面至少一部分的表面减摩擦涂层。表面减摩擦涂层可以被配置为减少运动限制设备与将运动限制设备至少部分地包入的胃壁组织之间的摩擦。

643、可植入医疗设备可以进一步包括传感器,该传感器被配置为感测力和压力中的至少一个,用于监测可植入运动限制设备对患者的胃壁施加的压力或力。

644、根据一个实施例,运动限制设备包括第一部分和与第一部分不同的第二部分,该第一部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第一体积,该第二部分具有由可植入运动限制设备的材料包围的第二体积。第一体积和第二体积可以同样大且第一体积的密度可以高于第二体积,并且第二体积的密度可以低于1000kg/m3。

645、本发明进一步提供了一种用于治疗人类患者的反流病的装置。该装置包括可植入运动限制设备,该可植入运动限制设备的形状和尺寸允许其被布置成倚靠在患者的胃的胃底壁部分上,使得运动限制设备植入患者的膈肌与胃底壁的一部分之间的位置、并且使得患者的胃的食管下括约肌朝向膈肌的运动受到限制以阻止食管下括约肌通过膈肌上的裂孔滑入患者的胸腔。该装置进一步包括电极布置,该电极布置被配置为接合并电刺激食管下括约肌以引起食管下括约肌收缩。该装置进一步包括电阻抗传感器和刺激控制器,该电阻抗传感器被配置为测量食管下括约肌的组织或食管组织内的电阻抗的变化以检测患者的吞咽,该刺激控制器被配置为响应于来自电阻抗传感器的信号来控制食管下括约肌的电刺激。

646、根据一个实施例,该装置进一步包括与刺激控制器连接的参考电极,其中,刺激控制器被配置为基于电阻抗传感器与参考电极之间的电相互作用产生传感器的输出。

647、根据一个实施例,刺激控制器被配置为产生具有在1至10khz的范围内变化的频率分量的时变信号。

648、根据一个实施例,刺激控制器被配置为产生具有在2至8khz的范围内变化的频率分量的时变信号。

649、根据一个实施例,刺激控制器被配置为产生具有在4至6khz的范围内变化的频率分量的时变信号。

650、根据一个实施例,电极布置包括被配置为布置在食管下括约肌的相反两侧的至少两个电极元件。

651、根据一个实施例,该装置进一步包括保持器,该保持器被配置为在贲门括约肌的相反两侧支撑至少两个电极元件。

652、根据一个实施例,该装置进一步包括可植入能量源,该可植入能量源被配置为向电极提供电力。

653、根据一个实施例,可植入能量源布置在运动限制设备的内侧。

654、进一步提供了一种用于治疗肥胖症的可植入医疗设备。可植入医疗设备被配置为固定到胃壁并突出到胃内,并且由此减小胃腔的容积。可植入医疗设备包括第一部件、第二部件以及第一间距元件。第一部件和第二部件被配置为彼此连接以形成功能性可植入医疗设备的至少一部分。第一部件和第二部件能够彼此断开连接,使得第一部件和第二部件可以单独地穿过胃肠道。第一间距元件被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间。该空间被配置为允许纤维化组织在第一部件与第二部件的各部分之间向内生长。该空间至少部分地由第一部件的第一表面和第二部件的第二表面限定。当第一部件和第二部件连接时,第一表面和第二表面彼此相对。第一直线的线段由第一表面上的第一点和第二表面上的第二点界定,并且第一直线的线段大于1mm。第二直线的线段由第一表面上的第三点和第二表面上的第四点界定,并且第一直线的线段大于1mm。第一直线与第二直线平行,第一直线和第二直线相交于第三直线,该第三直线也与功能性医疗设备的重心相交。第一直线与第二直线之间的距离大于2mm,以允许纤维化组织向内生长,从而有助于将功能性可植入医疗设备固定到胃壁。

655、功能性可植入医疗设备的体积可以在100cm3至1000cm3的范围内、或者优选地在100cm3至500cm3的范围内。

656、功能性可植入医疗设备的长度可以在2.5cm至15cm的范围内、或者更优选地长度在5cm至15cm的范围内、甚至更优选地长度在7cm至15cm的范围内、或者更优选地长度在8cm至15cm的范围内、甚至更优选地长度在8cm至12cm的范围内。

657、根据一个实施例,第一间距元件集成在第一部件和第二部件中的至少一个中,并且第一间距元件可以从第一部件和第二部件中的至少一个的表面突出。

658、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第一单独间距部件,该第一单独间距部件包括第一间距元件。

659、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个可以进一步包括被配置为接纳第一间距元件的一部分的凹部。

660、在本文的任何实施例中,第一间距元件可以至少包括被配置为彼此相距一定距离放置的第一部分和第二部分。

661、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步至少包括第三部件,并且第一部件、第二部件和第三部件可以被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。

662、根据本文任一实施例的可植入医疗设备可以进一步包括第二间距元件,并且第一间距元件可以被配置为在第一部件与第二部件之间形成空间,并且第二间距元件可以被配置为在第一部件与第三部件之间形成空间。第一间距元件和第二间距元件可以是单独的间距部件的各部分。

663、根据一个实施例,第一部件、第二部件和第三部件中的至少一个可以包括被配置为接纳间距元件的一部分的凹部。

664、根据一个实施例,由间距元件形成的空间的体积可以超过100mm3。

665、根据一个实施例,在可植入医疗设备中该空间形成凹部,并且凹部的深度超过2mm并且宽度超过1mm。

666、根据一个实施例,间距元件被配置为防止以下至少一种情况:第一部件与第二部件之间的旋转、第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动、以及第一部件与第二部件之间沿第一方向的线性运动。

667、根据一个实施例,第一单独间距部件被配置为置于功能性运动限制设备的中心,并且第一单独间距部件的重心可以与功能性运动限制设备的重心基本重合。

668、根据一个实施例,第一单独间距部件包括至少一个边沿,该边沿至少包括第一表面和第二表面。边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合,并且凸缘的第二表面被配置为与第二部件的表面接合。至少一个边沿的第一表面和第二表面可以是平行的。第一单独间距部件可以包括至少两个边沿。第一边沿可以至少包括第一表面和第二表面,第一边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第一边沿的第二表面可以被配置为与第二部件的表面接合。第二边沿可以至少包括第一表面和第二表面,并且第二边沿的第一表面可以被配置为与第一部件的表面接合、并且第二边沿的第二表面可以被配置为与第三部件的表面接合。

669、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在20°至70°的范围内。

670、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面相对于彼此形成的角度在40°至50°的范围内。

671、根据一个实施例,第一边沿的第一表面和第二边沿的第一表面是垂直的。

672、根据一个实施例,第一间距元件可以被配置为沿间距元件的长度轴线方向与第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部接合,并且第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个相对于间距元件的长度轴线倾斜的表面。

673、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜的表面可以被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面,该凹部的表面倾斜的角度与第一间距元件的角度不同,其中,第一间距元件的倾斜表面上的点被配置为与凹部的倾斜表面上的点抵接。

674、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

675、根据一个实施例,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

676、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的倾斜表面与凹部的倾斜表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

677、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括锥形部分。

678、根据一个实施例,锥形部分以20°至100°的范围内的角度逐渐变细。

679、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的锥形部分插入凹部中时,第一间距元件的锥形部分的相反两侧的两个表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。锥形凹部可以以30°至135°的范围内的角度逐渐变细。

680、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以第一角度逐渐变细、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部以第二角度逐渐变细,并且第二角度大于第一角度。第二角度可以比第一角度大3°以上、或者比第一角度大5°以上、或者比第一角度大10°以上。

681、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分以及第一部件和第二部件中的至少一个中的锥形凹部是圆锥形的或截头圆锥形的。

682、根据一个实施例,第一间距元件的锥形部分呈具有多边形底部的金字塔的形状。

683、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有曲率的表面。

684、根据一个实施例,第一间距元件的具有曲率的表面被配置为面向第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的表面。第一间距元件的具有曲率的表面上的点被配置为与凹部的表面上的点抵接。

685、根据一个实施例,当第一间距元件已经定位在第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的一半。

686、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

687、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于第一间距元件的倾斜表面的长度的三分之一。

688、根据一个实施例,当第一间距元件的一部分插入凹部中时,沿与第一间距元件的长度轴线方向重合的方向测量,第一间距元件的具有曲率的表面与凹部的表面抵接的长度小于凹部的深度的一半。

689、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。第一间距元件的被配置为进入第二部件的凹部的部分可以包括至少一个球形表面。

690、根据一个实施例,第一部件和第二部件中至少一个的凹部呈锥形,使得当第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分插入凹部中时,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分的相反两侧的两个弯曲表面面向锥形凹部的相反两侧的两个表面。

691、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有曲率的表面。第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部可以包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

692、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个球形表面。

693、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有第一半径的曲率的表面、并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有第二半径的曲率的表面。根据一个实施例,第二半径比第一半径长。

694、根据一个实施例,第一间距元件的被配置为进入第一部件或第二部件的凹部的部分包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面。

695、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部包括至少一个具有沿垂直方向延伸的第一曲率和第二曲率的表面,并且第一部件和第二部件中的至少一个中的凹部的第一曲率和第二曲率的半径之和大于第一间距元件的被配置为进入凹部的部分的第一曲率和第二曲率的半径之和。

696、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备或功能性可植入医疗设备的边界可以是细长的。功能性可植入医疗设备可以是细长的、最长的长度大于最宽的宽度的1.5倍。

697、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备包括弯曲部,并且功能性可植入医疗设备的弯曲中心轴线遵循功能性可植入医疗设备的伸长。

698、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备的第一部分被配置为使得弯曲中心轴线的第一部分平行于患者的尾-颅轴线、并且弯曲中心轴线的第二部分相对于患者的尾-颅轴线倾斜超过5°。

699、根据一个实施例,弯曲中心轴线的第二部分被配置为定位在胃中、朝向食管倾斜。

700、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球楔形物或截头椭球楔形物的形状。

701、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状楔形物或截头球状楔形物的形状。

702、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于椭球楔形物的一部分或截头椭球楔形物的一部分的形状。

703、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半椭球楔形物或截头半椭球楔形物的形状。

704、第一部件和第二部件中的至少一个可以具有对应于球状楔形物的一部分或截球状楔形物的一部分的形状。

705、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于半球状楔形物形或截头半球状楔形物的形状。

706、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于椭球段或椭球段的一部分的形状。

707、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个具有对应于球状段或球状段的一部分的形状。

708、在任何实施例中,功能性运动限制设备或功能性可植入医疗设备的边界可以具有对应于椭球体或截头椭球体的形状。

709、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备或功能性可植入医疗设备的边界具有对应于球体或截头球体的形状。

710、根据一个实施例,第一部件和第二部件中的至少一个的至少周边具有对应于圆柱体的形状。

711、根据一个实施例,第一部件和第二部件的组合周边具有对应于圆柱体的形状。

712、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于具有第一半径的第一圆柱体的形状、并且第二部件的周边具有对应于具有第二半径的第二圆柱体的形状,并且第一半径和第二半径不同。

713、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备或功能性可植入医疗设备的边界包括体育场形截面或截头体育场形截面。

714、根据一个实施例,功能性可植入医疗设备包括弯曲体育场形截面、或截头弯曲体育场形截面。

715、根据一个实施例,第一部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状、并且第二部件的周边具有对应于圆柱体或椭球段的形状,并且第一部件包括从第一底部表面突出的至少一个突起、并且第二部件包括第一底部表面上的至少一个凹部,并且至少一个突起适于至少部分地置于至少一个凹部中。至少一个突起可以适于与至少一个凹部接合,并且第一部件可以进一步包括第二底部表面上的至少一个凹部。

716、至少一个突起的位置可以与至少一个凹部的位置重合,使得当沿第一底部表面的法线方向观察第一部件时,凹部与突起重叠。至少一个凹部可以凹入至少一个突起中。

717、根据一个实施例,至少一个突起可以呈具有多边形底部的金字塔的形状。

718、根据一个实施例,第一部件进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起,并且第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个突起。第二部件可以进一步包括位于第二底部表面的至少一个凹部。

719、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括第三部件,并且第一部件进一步包括位于第二底部表面的凹部,第二部件进一步包括从第二底部表面突出的突起,第三部件包括从第一底部表面突出的突起和位于第二底部表面的凹部,第一部件的突起被配置为至少部分地插入第二部件的凹部中,第二部件的突起被配置为至少部分地插入第三部件的凹部中,并且第一部件、第二部件和第三部件被配置为组装以形成功能性可植入医疗设备的至少一部分,其中,凹部和突起在组装时使各部件相对于彼此稳定。

720、根据一个实施例,第一部件的第一底部表面的面积小于第二部件的第一底部表面的面积。

721、根据一个实施例,从第一部件的第一底部表面突出的至少一个突起包括间距元件。

722、在本文的任何实施例中,功能性可植入医疗设备可以包括覆盖功能性可植入医疗设备表面至少一部分的表面减摩擦涂层。表面减摩擦涂层可以被配置为减少功能性可植入医疗设备与将功能性可植入医疗设备至少部分地包入的胃壁组织之间的摩擦。

723、可植入医疗设备可以进一步包括传感器,该传感器被配置为感测力和压力中的至少一个,用于监测可医疗设备对患者的胃壁施加的压力或力。

724、根据一个实施例,可植入医疗设备包括第一部分和与第一部分不同的第二部分,该第一部分具有由可植入医疗设备的材料包围的第一体积,该第二部分具有由可植入医疗设备的材料包围的第二体积。第一体积和第二体积可以同样大且第一体积的密度可以高于第二体积,并且第二体积的密度可以低于1000kg/m3。

725、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。功能性运动限制设备的外表面包括至少四个彼此分开且由至少四个弯曲表面间隔开的平坦表面,并且该至少四个平坦表面的总面积在功能性运动限制设备的总表面积的10%至20%的区间内。根据一个实施例,功能性运动限制设备包括至少五个平坦表面。根据一个实施例,功能性运动限制设备的外表面包括至少六个平坦表面。根据一个实施例,功能性运动限制设备的外表面包括至少七个平坦表面。根据一个实施例,功能性运动限制设备的外表面包括至少八个平坦表面。

726、在任何实施例中,平坦表面可以是椭圆形的、或圆形的、或多边形的。

727、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。根据一个实施例,功能性运动限制设备和功能性运动限制设备的边界中的至少一个的体积在10cm3至30cm3的范围内;并且根据另一实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界的体积在12cm3至25cm3的范围内;并且根据另一实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界的体积在15cm3至25cm3的范围内;并且根据另一实施例,功能性运动限制设备或功能性运动限制设备的边界的体积在15cm3至22cm3的范围内。

728、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动,运动限制设备包括至少两个部件,其中,这些部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分,并且该至少两个部件能够彼此断开连接,使得该至少两个部件能够单独地穿过胃肠道。功能性运动限制设备的高度在1英寸至3.5cm的范围内、或高度在3cm至6cm的范围内、或高度在3cm至5cm的范围内、或高度在3.5cm至6cm的范围内、或高度在4cm至5cm的范围内、或高度在4cm至6cm的范围内。

729、可植入医疗设备可以进一步包括中心部件,并且该至少两个部件可以被配置为与中心部件连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个部件可以彼此断开连接,使得中心部件和至少两个部件可以单独地穿过胃肠道。

730、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。两个外部部件中的至少一个包括楔形部分,并且中心部件包括楔形部分。至少一个外部部件的楔形部分被配置为置于中心部件的楔形部分中,并且至少一个外部部件的楔形部分呈具有第一角度的楔形。中心部件的楔形部分呈具有第二角度的楔形,其中,第一角度比第二角度大7°以上。根据一个实施例,第一角度比第二角度大10°以上;并且根据另一实施例,第一角度比第二角度大12°以上;并且根据另一实施例,第一角度比第二角度大15°以上。至少一个外部部件的楔形部分可以包括被配置为与中心部件的楔形突起接合的楔形凹部,或者至少一个外部部件可以包括被配置为与中心部件的楔形凹部接合的楔形突起。中心部件的楔形部分可以包括楔形凹部或楔形突起。

731、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。两个外部部件中的至少一个包括楔形部分,并且中心部件包括楔形部分。中心部件的楔形部分被配置为置于中心部件的楔形部分中,并且至少一个外部部件的楔形部分呈具有第一角度的楔形、并且中心部件的楔形部分呈具有第二角度的楔形,并且第二角度比第一角度大7°以上。根据一个实施例,第二角度比第一角度大10°以上;并且根据另一实施例,第二角度比第一角度大12°以上;并且根据另一实施例,第二角度比第一角度大15°以上。

732、至少一个外部部件的楔形部分可以包括楔形凹部或楔形突起。中心部件的楔形部分可以包括楔形凹部,或者可以包括楔形突起。

733、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。两个外部部件中的至少一个包括被配置为与中心部件的接触表面接触的接触表面,并且至少一个外部部件的接触表面和中心部件的接触表面中的至少一个是弯曲的。

734、根据一个实施例,至少一个外部部件的接触表面和中心部件的接触表面是凸形的。

735、根据一个实施例,至少一个外部部件的接触表面和中心部件的接触表面中的至少一个是凹形的。

736、根据一个实施例,至少一个外部部件的接触表面和中心部件的接触表面中的至少一个包括椭圆点。

737、根据一个实施例,至少一个外部部件的接触表面与中心部件的接触表面接触的面积小于至少一个外部部件的接触表面的面积的一半。

738、根据一个实施例,至少一个外部部件的接触表面与中心部件的接触表面接触的面积小于至少一个外部部件的接触表面的面积的三分之一。

739、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。中心部件包括至少三个间隔开的竖直延伸的边沿,并且该至少三个竖直延伸的边沿各自具有被配置为与至少两个外部部件的至少一个表面接触的至少一个接触表面。至少三个竖直延伸的边沿的至少一部分呈角度在20°至60°范围内的楔形。

740、根据一个实施例,至少三个竖直延伸的边沿的一部分呈角度超过25°的楔形。

741、根据一个实施例,至少三个竖直延伸的边沿的一部分呈角度超过30°的楔形。

742、根据一个实施例,至少三个竖直延伸的边沿的一部分呈角度超过35°的楔形。

743、至少一个竖直延伸的边沿的楔形部分可以沿远离中心部件的重心的方向逐渐变细。

744、根据一个实施例,竖直延伸的边沿具有细长的楔形部分,其中,竖直延伸的边沿的细长的楔形部分沿竖直延伸的边沿的伸长方向逐渐变细。

745、可植入医疗设备可以进一步包括从竖直延伸的边沿中的至少一个基本上竖直地延伸的至少一个水平延伸的边沿,并且水平延伸的边沿可以包括楔形部分。水平延伸的边沿的楔形部分可以沿远离中心部件的重心的方向逐渐变细。

746、根据一个实施例,水平延伸的边沿的楔形部分呈角度在20°至60°范围内的楔形。

747、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。中心部件包括沿垂直于竖直平面的方向延伸的至少一个水平延伸的边沿,其中,中心部件具有被配置为与至少两个外部部件的至少一个表面接触的至少一个接触表面。水平延伸的边沿的一部分呈角度在20°至60°范围内的楔形。

748、根据一个实施例,水平延伸的边沿的一部分呈角度超过25°、或角度超过30°、或角度超过35°的楔形。

749、根据一个实施例,水平延伸的边沿的楔形部分沿远离中心部件的重心的方向逐渐变细。

750、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括从水平延伸的边沿基本垂直地延伸的至少两个竖直延伸的边沿。

751、根据一个实施例,竖直延伸的边沿包括楔形部分。

752、根据一个实施例,竖直延伸的边沿的楔形部分沿远离中心部件的重心的方向逐渐变细。

753、根据一个实施例,竖直延伸的边沿的楔形部分呈角度在20°至60°范围内的楔形。

754、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。中心部件的质量超过外部部件中的至少一个的质量。

755、根据一个实施例,中心部件的质量超过外部部件中的至少一个的质量至少10%。

756、根据一个实施例,中心部件的质量超过外部部件中的至少一个的质量至少20%。

757、根据一个实施例,中心部件的质量超过外部部件中的至少一个的质量至少30%。

758、根据一个实施例,中心部件的体积超过外部部件中的至少一个的体积至少10%。

759、根据一个实施例,中心部件的体积超过外部部件中的至少一个的体积至少20%。

760、根据一个实施例,中心部件的体积超过外部部件中的至少一个的体积至少30%。

761、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。该运动限制设备包括中心部件和至少两个外部部件。中心部件和至少两个外部部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个外部部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个外部部件可以单独地穿过胃肠道。外部部件中的至少一个的最长截面距离超过中心部件的最长截面距离至少20%。

762、根据一个实施例,外部部件中的至少一个的最长截面距离超过中心部件的最长截面距离至少30%。

763、根据一个实施例,外部部件中的至少一个的最长截面距离超过中心部件的最长截面距离至少40%。

764、根据一个实施例,外部部件中的至少一个的最长截面距离超过中心部件的最长截面距离至少50%。

765、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备,该可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。

766、根据一个实施例,运动限制设备和运动限制设备的边界中的至少一个的表面积在1cm2至25cm2的范围内、或在1.5cm2至22.5cm2的范围内、或在1.5cm2至20.5cm2的范围内、或在>10.5cm2至20.9cm2的范围内、或在12cm2至19cm2的范围内、或在13cm2至19cm2的范围内、或在13cm2至18cm2的范围内。

767、根据一个实施例,运动限制设备是细长的、并且具有高度(最长截面距离)和宽度(垂直于高度的最长截面距离),其中,高度在宽度的1.2倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.2倍至1.8倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至1.6倍的范围内。

768、根据一个实施例,运动限制设备的高度在5.5mm至24.5mm的范围内、或在0.5cm至1英寸的范围内、或在1.55cm至2.45cm的范围内、或在0.55cm至2.45cm的范围内。

769、根据一个实施例,运动限制设备和运动限制设备的边界中的至少一个的体积在0.3cm3至6.6cm3的范围内、或在0.5cm3至7.3cm3的范围内、或3cm3至8cm3的范围内、或在2.5cm3至6.6cm3的范围内、或在4cm3至7.3cm3的范围内。

770、本发明还提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备,该可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动,运动限制设备包括至少两个部件,其中,这些部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分,并且该至少两个部件能够彼此断开连接,使得该至少两个部件能够单独地穿过胃肠道。功能性运动限制设备和功能性运动限制设备的边界中的至少一个的表面积在1cm2至25cm2的范围内、或在1.5cm2至22.5cm2的范围内、或在1.5cm2至20.5cm2的范围内、或在>10.5cm2至20.9cm2的范围内、或在12cm2至19cm2的范围内、或在13cm2至19cm2的范围内、或在13cm2至18cm2的范围内。

771、根据一个实施例,功能性运动限制设备是细长的、并且具有高度(最长截面距离)和宽度(垂直于高度的最长截面距离),其中,高度在宽度的1.2倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.2倍至1.8倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至1.6倍的范围内。

772、根据一个实施例,运动限制设备的高度在5.5mm至24.5mm的范围内、或在0.5cm至1英寸的范围内、或在1.55cm至2.45cm的范围内、或在0.55cm至2.45cm的范围内。

773、根据一个实施例,可植入医疗设备进一步包括中心部件,并且该至少两个部件被配置为与中心部件连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个部件能够彼此断开连接,使得中心部件和至少两个部件可以单独地穿过胃肠道。

774、进一步提供了一种用于治疗反流病的可植入医疗设备。可植入医疗设备包括运动限制设备,该运动限制设备被配置为固定到胃壁,用于阻止食管下括约肌相对于膈肌的运动。运动限制设备包括至少两个部件,其中,这些部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。该至少两个部件能够彼此断开连接,使得该至少两个部件可以单独地穿过胃肠道。功能性运动限制设备是细长的、并且具有高度(最长截面距离)和宽度(垂直于高度的最长截面距离),其中,高度在宽度的1.2倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至2倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.2倍至1.8倍的范围内。根据一个实施例,高度在宽度的1.3倍至1.6倍的范围内。

775、根据一个实施例,功能性运动限制设备的高度在5.5mm至24.5mm的范围内、或在0.5cm至1英寸的范围内、或在1.55cm至2.45cm的范围内、或在0.55cm至2.45cm的范围内。

776、可植入医疗设备可以进一步包括中心部件,并且该至少两个部件可以被配置为与中心部件连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分。中心部件和至少两个部件可以彼此断开连接,使得中心部件和至少两个部件可以单独地穿过胃肠道。

777、进一步提供了一种治疗反流病的手术方法。手术方法包括以下步骤:沿大致朝向网膜囊以及远离脾脏的方向至少部分地将胃底在其后侧向下分离,分离食管以使得食管与周围组织沿颅侧方向从his角离断至少3cm,通过以下方式将胃底与食管连接:在食管的左后侧沿后缝合线置入至少两根后单缝线或吻合钉或采用一道连续缝合线,从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧沿前缝合线置入至少两根前缝线或吻合钉或采用一道连续缝合线,从而将胃底与食管连接。该手术方法进一步包括以下步骤:将可植入运动限制设备置于his角与膈肌之间的胃底,以便防止食管下括约肌滑动穿过食管裂孔。

778、根据一个实施例,至少部分地将胃底在其后侧分离的手术方法步骤包括:至少部分地使胃底脱离胃膈韧带和胃脾韧带中的至少一个。至少部分地将胃底在其后侧分离的步骤可以包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少0.5cm处将胃底分离,或者在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少1cm处至少部分地将胃底在其后侧分离。

779、根据一个实施例,将胃底分离的手术方法步骤进一步包括:分离胃短血管(gastric brevis/short gastrics)并结扎其中至少一根血管。

780、根据一个实施例,将胃底分离的手术方法步骤进一步包括:分离胃短血管(gastric brevis/short gastrics)并结扎其中至少两根血管。

781、根据一个实施例,将胃底分离的手术方法步骤进一步包括:分离胃短血管(gastric brevis/short gastrics)并结扎其中至少三根血管。

782、根据一个实施例,至少部分地将胃底在其后侧分离的手术方法步骤可以包括:在胃底上的胃膈韧带的最前面的固定点后方至少0.5cm处、或在胃底上的胃膈韧带的最前面的固定点后方至少1cm处将胃底分离。

783、根据一个实施例,至少部分地将胃底在其后侧分离的手术方法步骤可以包括:在胃底区域中胃大弯延伸部后方至少0.5cm处、或在胃底区域中胃大弯延伸部后方至少1cm处将胃底分离。

784、根据一个实施例,分离食管的手术方法步骤包括:分离食管以使得食管与周围组织沿颅侧方向从his角离断至少4cm、优选地沿颅侧方向从his角离断至少5cm、最优选地沿颅侧方向从his角离断至少6cm。

785、根据一个实施例,分离食管以使得食管与周围组织离断的手术方法步骤包括将食管向纵隔内分离。将食管向纵隔内分离的步骤可以包括:将食管向纵隔内分离以使得食管与周围组织沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少1cm、优选地沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少2cm、最优选地沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少3cm。

786、根据一个实施例,将食管向纵隔内分离的步骤包括:将食管向纵隔内分离以使得食管与周围组织沿颅侧方向从已修复的食管裂孔的远侧边缘离断以提供至少4cm的腹段食管、优选地从已修复的食管裂孔的远侧边缘离断以提供至少5cm的腹段食管、最优选地提供至少6cm的腹段食管。

787、根据一个实施例,分离食管以使得食管与周围组织离断的步骤包括:辨认前迷走神经干和后迷走神经干以避免神经损伤的风险。

788、根据一个实施例,将食管向纵隔内分离的步骤包括:从向远侧离开迷走神经食管丛2cm处的点、优选地从向远侧离开迷走神经食管丛1cm处的点、更优选地从向远侧离开迷走神经食管丛0.5cm处的点,向远侧分离食管。

789、根据一个实施例,分离食管的步骤包括使食管脱离膈肌脚。

790、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧置入至少两根连续缝线从而将胃底与食管连接。

791、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧置入至少两根连续缝线从而将胃底与食管连接。

792、在本文的任何实施例中,连续缝线的开始和结束中的至少一个可以在胃壁的浆膜中进行,以将缝线固定于胃壁的浆膜。

793、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线。

794、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线。

795、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉。

796、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面前方至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉。

797、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

798、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

799、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,并且在食管的左前侧置入至少两根前缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,包括在his角区域置入至少一根最尾侧缝线。

800、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,并且在食管的左前侧置入至少两根前缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,包括在his角上方至少1.5cm的区域置入两根最尾侧缝线中的至少一根。

801、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

802、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

803、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少1.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接。

804、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少1.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接。

805、根据一个实施例,将胃底与食管连接的手术方法步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或吻合钉或一根连续线与至少两根前缝线或吻合钉或一根连续线之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉。在最靠近颅侧的部位置入至少一根缝线、优选地在后缝合线与前缝合线之间置入一列缝线,在食管周边距前缝合线和后缝合线各1cm位置处置入。

806、根据一个实施例,将胃底与食管连接的步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或一道连续缝合线与至少两根前缝线或一道连续缝合线之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线,在后缝合线与前缝合线之间置入第三连续缝合线,在食管周边距前缝合线和后缝合线目标距离1cm位置处置入。

807、沿颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉的步骤可以包括:置入至少一根中心居间缝合线或吻合钉,其与至少两根前缝合线或吻合钉以及至少两根后缝合线或吻合钉分离,用于保持食管径向扩张的可能性以限制吞咽困难的风险。

808、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或一根连续缝线从而将胃底与食管连接、以及在食管的左前侧置入至少两根前缝线或一根连续缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:使用至少部分带倒刺的缝线。

809、在本文描述的任何一种手术方法中,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤可以包括:在胃底区域内在胃大弯区域置入连续多进针点/荷包顶部缝线,使得在植入时可以通过拉动荷包缝线的末端使胃组织收缩并在可植入运动限制设备上方形成帽状物。置入顶部缝线的步骤可以包括:在胃底的尾侧区域内在胃大弯后方至少1cm处、优选地2cm处置入至少一根连续荷包顶部缝线。

810、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的步骤可以包括:通过使用至少部分不带倒刺的缝线来置入连续荷包顶部缝线,留下松弛的缝线环。

811、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的手术方法步骤可以包括:使连续荷包顶部缝线距从食管到胃的前缝合线至少1cm处开始或结束。

812、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的手术方法步骤可以包括:使用末端是环且环附近没有倒刺的缝线来置入连续荷包顶部缝线,使得可以拉动缝线穿过环以收缩胃组织,但同时使环处于松弛状态。

813、在本文描述的任何一种手术方法中,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤可以包括:将可植入运动限制设备插入患者的腹部。将可植入运动限制设备插入患者的腹部的步骤可以包括:使用具有细长腹部部分的插入器械将可植入运动限制设备插入患者的腹部。

814、根据一个实施例,将可植入运动限制设备固定到胃底的手术方法步骤可以包括:使用具有细长腹部部分的器械将可植入运动限制设备沿颅侧方向推入胃底。使用具有细长腹部部分的器械将可植入运动限制设备沿背-颅方向推入胃底的步骤可以包括:使用细长插入器械推动可植入运动限制设备,使得可植入运动限制设备的一部分最终位于顶部缝线的背侧,从而形成运动限制设备的帽状物,用于将运动限制设备置入胃底以有利于随后包入胃底位置的高位部位。

815、根据一个实施例,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤包括:在运动限制设备下方的区域或靠近胃底/靠近细长插入器械的位置处置入连续荷包基部或底部缝线,从而保持可植入运动限制设备以稳定其位置。在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包底部缝线的步骤可以包括:将连续荷包底部缝线进针点中的至少两个沿着弧线置入、优选地从患者左侧到右侧围绕运动限制设备至少从中分线到中分线呈弧线置入,以稳定运动限制设备的位置。在将至少两根连续荷包底部缝线沿着弧线置入的情况下,可以在器械的细长腹部部分的下方将连续荷包底部缝线沿着弧线置入,从而保持可植入运动限制设备。

816、根据一个实施例,在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包基部或底部缝线的步骤可以包括:置入连续荷包基部缝线以使得连续荷包基部缝线的进针点形成闭合曲线、闭合环,以使胃从细长插入器械的左侧和右侧在器械上方彼此接触。

817、根据一个实施例,使可植入运动限制设备相对于胃底稳定的步骤可以包括:将至少一根缝线或吻合钉围绕运动限制设备并围绕细长插入器械从胃壁置入,以将缝线环在器械的细长腹部部分的上方闭合,从而保持可植入运动限制设备。

818、根据一个实施例,在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包基部缝线的步骤可以包括:将连续荷包基部缝线中的一根在器械的细长腹部部分的上方从胃壁到胃壁置入,从而保持可植入运动限制设备。

819、将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤可以包括:从可植入运动限制设备中释放器械的细长腹部部分。

820、根据一个实施例,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤可以包括:置入至少一根缝线或吻合钉以使胃壁上的器械的细长腹部部分取出的区域内的开口闭合,以使器械的细长腹部部分穿过的孔闭合。

821、根据一个实施例,缝合连续荷包基部缝线的步骤可以包括:使用至少不带倒刺的缝线来置入连续荷包基部缝线,以使得胃壁在外科手术过程中能够收缩和松弛。

822、根据一个实施例,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤包括:通过拉动荷包顶部缝线来收缩胃壁的第一部分,并且通过拉动荷包基部缝线来收缩胃壁的第二部分。因此,可植入运动限制设备可以固定在第一收缩部分与第二收缩部分之间的胃壁中。

823、根据前述实施例中任一项所述的手术方法可以进一步包括以下步骤:通过将余下的尚未被覆盖的可植入运动限制设备从胃底壁的外侧包入胃底壁中并用单缝线或连续缝线从尾部到头部进行缝合,将可植入运动限制设备固定到胃底。将可植入运动限制设备从胃底壁的外侧包入胃底壁中的步骤可以包括:将至少两根缝线或吻合钉从胃壁到胃壁置入,以围绕可植入运动限制设备将胃壁与胃壁连接,由此将可植入运动限制设备包封在由胃底的胃壁形成的囊袋中。将可植入运动限制设备包入的步骤可以包括:通过将缝线固定到胃壁的浆膜来结束包入以便长期固定。

824、根据一个实施例,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤包括:通过拉动荷包顶部缝线来收缩胃壁的第一部分,并且通过将荷包顶部缝线固定于胃壁的浆膜来确定由荷包顶部缝线形成的环的长度。

825、进一步提供了一种治疗反流病的手术方法。手术方法包括以下步骤:通过以下方式将胃底与食管连接:在食管的左后侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧向后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线,从而在食管的左后侧将胃底与食管连接,并且在食管的左后侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧向前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线,从而在食管的左后侧或在食管左侧将胃底与食管连接。该手术方法进一步包括以下步骤:将可植入运动限制设备稳定到胃底,以便防止食管下括约肌滑动穿过食管裂孔。

826、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧置入至少两根连续缝线从而将胃底与食管连接。

827、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧置入至少两根连续缝线从而将胃底与食管连接。

828、在本文的任何实施例中,连续缝线的开始和结束中的至少一个可以在胃壁的浆膜中进行,以将缝线固定于胃壁的浆膜。

829、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线。

830、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线。

831、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉。

832、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面前方至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉。

833、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

834、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

835、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,并且在食管的左前侧置入至少两根前缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,包括在his角区域置入至少一根最尾侧缝线。

836、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,并且在食管的左前侧置入至少两根前缝线从而将胃底与食管连接的步骤包括置入最尾侧缝线,包括在his角上方至少1.5cm的区域置入两根最尾侧缝线中的至少一根。

837、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

838、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

839、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少1.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接。

840、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少1.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接。

841、根据一个实施例,将胃底与食管连接的手术方法步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或一道连续缝合线与至少两根前缝线或吻合钉或一道连续缝合线之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉,在最靠近颅侧的部位置入至少一根缝线、优选地在后缝合线与前缝合线之间置入一列缝线,在食管周边距前缝合线和后缝合线各1cm位置处置入。

842、根据一个实施例,将胃底与食管连接的步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或一道连续缝合线与至少两根前缝线或一道连续缝合线之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线,在最靠近颅侧的部位置入至少一根缝线、优选地在后缝合线与前缝合线之间置入一列缝线,在食管周边距前缝合线和后缝合线目标距离1cm位置处置入。

843、沿颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉的步骤可以包括:在前缝合线与后缝合线之间置入至少一根中心缝线或吻合钉并与前缝合线与后缝合线分离,用于保持食管径向扩张的可能性以限制吞咽困难的风险。

844、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接、以及在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉或一根连续缝线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:使用至少部分带倒刺的缝线。

845、进一步提供了一种治疗反流病的手术方法。该手术方法包括以下步骤:沿大致朝向网膜囊以及远离脾脏区的方向至少部分地将胃底在其后侧向尾侧分离,其中,至少部分地将胃底在其后侧分离的步骤包括:至少部分地使胃底离开胃膈韧带和胃脾韧带中的至少一个,并且使可植入运动限制设备相对于胃底稳定,以便防止食管下括约肌移向并穿过食管裂孔。

846、至少部分地将胃底在其后侧分离的步骤可以包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少0.5cm处将胃底分离,或者在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少1cm处至少部分地将胃底在其后侧分离。

847、根据一个实施例,至少部分地将胃底在其后侧分离的手术方法步骤可以包括:在胃底上的胃膈韧带的最前面的固定点后方至少0.5cm处、或在胃底上的胃膈韧带的最前面的固定点后方至少1cm处将胃底分离。

848、根据一个实施例,至少部分地将胃底在其后侧分离的手术方法步骤可以包括:在胃底区域中胃大弯延伸部后方至少0.5cm处、或在胃底区域中胃大弯延伸部后方至少1cm处将胃底分离。

849、根据一个实施例,将胃底分离的步骤进一步包括:分离胃短血管(gastricbrevis/short gastrics)并结扎其中至少一根血管。

850、根据一个实施例,将胃底分离的步骤进一步包括:分离胃短血管(gastricbrevis/short gastrics)并结扎其中至少两根血管。

851、根据一个实施例,将胃底分离的步骤进一步包括:分离胃短血管(gastricbrevis/short gastrics)并结扎其中至少三根血管。

852、在本文描述的任何一种手术方法中,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤可以包括:在胃底区域内在胃大弯区域置入连续荷包顶部缝线,使得在植入时可以通过拉动荷包缝线的末端使胃组织收缩并在可植入运动限制设备上方形成帽状物。置入顶部缝线的步骤可以包括:在胃底的区域内在胃大弯的帆部后方至少1cm处、优选地2cm处置入至少一根连续荷包顶部缝线,留下松弛的缝线环。

853、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的步骤可以包括:通过使用至少部分不带倒刺的缝线来置入连续荷包顶部缝线。

854、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的手术方法步骤可以包括:使连续荷包顶部缝线距从食管到胃的前缝合线至少1cm处开始或结束。

855、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的手术方法步骤可以包括:使用末端是环的缝线来置入连续荷包顶部缝线,使得能够以松弛环的方式拉动缝线的针头穿过环以收缩胃组织,而不会由于靠近用于进针的环没有倒刺而使缝线环完全闭合。

856、根据一个实施例,置入连续荷包顶部缝线的步骤包括:使用无倒刺的缝线,该缝线优选地仅需部分闭合或松弛闭合以收缩胃组织,从而在植入时以松弛的方式在可植入运动限制设备上方形成帽状物。

857、在本文描述的任何一种手术方法中,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤可以包括:将可植入运动限制设备插入患者的腹部。将可植入运动限制设备插入患者的腹部的步骤可以包括:使用具有细长腹部部分的细长插入器械将可植入运动限制设备插入患者的腹部。

858、根据一个实施例,将可植入运动限制设备稳定到胃底的手术方法步骤可以包括:使用具有细长腹部部分的器械将可植入运动限制设备沿颅-背方向推入胃底。使用具有细长腹部部分的器械将可植入运动限制设备沿背-颅方向推入胃底的步骤可以包括:使用该器械将可植入运动限制设备沿背-颅方向推入胃底,使得可植入运动限制设备的一部分最终位于顶部缝线的背侧,从而形成运动限制设备的帽状物,以将运动限制设备置于胃底中,有利于随后包入高处的胃底位置。

859、根据一个实施例,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤包括:在可植入运动限制设备下方的区域靠近胃底并靠近细长插入器械的位置处置入连续荷包基部或底部缝线,从而保持可植入运动限制设备以稳定其位置。在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包底部缝线的步骤可以包括:将连续荷包底部缝线进针点中的至少两个沿着弧线置入。在将至少两根连续荷包底部缝线沿着弧线置入的情况下,可以还在器械的细长腹部部分的下方围绕运动限制设备沿着弧线置入连续荷包底部缝线,进针点形成荷包,从而保持可植入运动限制设备。

860、根据一个实施例,在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包基部缝线的步骤可以包括:置入连续荷包基部缝线,使得当缝线环闭合时连续荷包基部缝线形成闭合曲线从而使胃从细长插入器械的左侧和右侧在器械上方彼此接触。

861、根据一个实施例,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤可以包括:在该器械的细长腹部部分的上方从胃壁到胃壁置入至少一根缝线或吻合钉,从而保持可植入运动限制设备。

862、根据一个实施例,在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包基部缝线的步骤可以包括:将连续荷包基部缝线中的一根在器械的细长腹部部分的上方从胃壁到胃壁置入,从而保持可植入运动限制设备。

863、将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤可以包括:从可植入运动限制设备中释放器械的细长腹部部分。

864、根据一个实施例,使可植入运动限制设备相对于胃底稳定的步骤可以包括:将至少一根缝线或吻合钉围绕运动限制设备并围绕细长插入器械从胃壁到胃壁置入,以将器械的细长腹部部分取出的区域内的缝线环闭合,用于将器械的细长腹部部分穿过的孔闭合。

865、根据一个实施例,在可植入运动限制设备的尾端区域置入连续荷包基部缝线的步骤可以包括:使用至少不带倒刺的缝线来置入连续荷包基部缝线,以使得胃壁在外科手术过程中能够收缩和松弛。

866、根据一个实施例,将可植入运动限制设备稳定到胃底的步骤包括:通过拉动荷包顶部缝线来收缩胃壁的第一部分,并且通过拉动荷包基部缝线来收缩胃壁的第二部分。因此,可植入运动限制设备可以固定在第一收缩部分与第二收缩部分之间的胃壁中。

867、根据前述实施例中任一项所述的手术方法可以进一步包括以下步骤:通过将可植入运动限制设备从胃底壁的外侧包入胃底壁中,将可植入运动限制设备稳定到胃底。将可植入运动限制设备从胃底壁的外侧包入胃底壁中的步骤可以包括:将至少两根缝线或吻合钉从胃壁到胃壁置入,以围绕可植入运动限制设备将胃壁与胃壁连接,由此将可植入运动限制设备包封在由胃底的胃壁形成的囊袋中。将可植入运动限制设备包入的步骤可以包括:通过将缝线稳定到胃壁的浆膜来结束包入以便长期固定。

868、根据一个实施例,将可植入运动限制设备固定到胃底的步骤包括:通过拉动荷包顶部缝线来收缩胃壁的第一部分,并且通过将荷包顶部缝线固定于胃壁的浆膜来确定由荷包顶部缝线形成的环的长度。

869、进一步提供了一种治疗反流病的手术方法。手术方法包括以下步骤:将食管分离以使得食管从his角沿颅侧方向与周围组织离断至少3cm,并且将可植入运动限制设备稳定到胃底,以便防止食管下括约肌向膈肌移动和/或滑动穿过食管裂孔。

870、根据一个实施例,分离食管的手术方法步骤包括:分离食管以使得食管与周围组织沿颅侧方向从his角离断至少4cm、优选地沿颅侧方向从his角离断至少5cm、最优选地沿颅侧方向从his角离断至少6cm。

871、根据一个实施例,分离食管以使得食管与周围组织离断的手术方法步骤包括将食管向纵隔内分离。将食管向纵隔内分离的步骤可以包括:将食管向纵隔内分离以使得食管与周围组织沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少3cm、优选地沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少4cm、最优选地沿颅侧方向从食管裂孔的远侧边缘离断至少5cm。

872、根据一个实施例,将食管向纵隔内分离的步骤包括:将食管向纵隔内分离以使得食管与周围组织沿颅侧方向从已修复的食管裂孔的远侧边缘离断以提供至少4cm的腹段食管、优选地从已修复的食管裂孔的远侧边缘离断以提供至少5cm的腹段食管、最优选地提供至少6cm的腹段食管。

873、根据一个实施例,分离食管以使得食管与周围组织离断的步骤包括:辨认前迷走神经干和后迷走神经干以避免神经损伤的风险。

874、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧置入至少两根连续缝线或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接。

875、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧置入至少一根连续缝线从而将胃底与食管连接。

876、在本文的任何实施例中,连续缝线的开始和结束中的至少一个可以在胃壁的浆膜中进行,以将缝线固定于胃壁的浆膜。

877、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左后侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线。

878、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在食管的左前侧基本沿着颅-尾轴线置入至少两根侧缝线或至少一道连续缝合线。

879、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面后方至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线。

880、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在与胃底的最靠近颅侧的点相交的冠状面前方至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线。

881、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线。

882、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少0.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

883、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线。

884、根据一个实施例,在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:在距his角至少1.5cm处置入最尾侧缝线或吻合钉。

885、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少0.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少1.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉中的最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接。

886、根据一个实施例,手术方法包括以下步骤:在食管的左后侧距his角至少1.5cm处置入至少两根后缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线中的最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接,并且在食管的左前侧距his角至少0.5cm处置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线中的最尾侧缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接。

887、根据一个实施例,将胃底与食管连接的手术方法步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或吻合钉与至少两根前缝线或吻合钉之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线。沿颅-尾轴线置入至少一根中心缝线或吻合钉或至少一根连续缝线的步骤可以包括:置入至少一根中心缝线,其与至少两根前缝线或吻合钉并与至少两根后缝线或吻合钉分离,在最靠近颅侧的部位置入至少一根缝线、优选地在后缝合线与前缝合线之间置入一列缝线,在食管周边距前缝合线和后缝合线各1cm位置处置入,用于保持食管径向扩张的可能性以限制吞咽困难的风险。

888、根据一个实施例,将胃底与食管连接的步骤进一步包括:沿在至少两根后缝线或一道连续缝合线与至少两根前缝线或一道连续缝合线之间延伸的颅-尾轴线置入至少一根中心缝线,在后缝合线与前缝合线之间置入第三连续缝合线,在食管周边距前缝合线和后缝合线目标距离1cm位置处置入。

889、根据一个实施例,在食管的左后侧置入至少两根后缝线或吻合钉或一根连续缝线从而将胃底与食管连接、以及在食管的左前侧置入至少两根前缝线或吻合钉或至少一道连续缝合线从而将胃底与食管连接的手术方法步骤包括:使用至少部分带倒刺的缝线。

890、提供了另一种通过植入运动限制设备来治疗人类患者的反流病的手术方法,该运动限制设备被布置成限制患者的胃的贲门向膈肌的运动,以阻止贲门朝向膈肌裂孔移动并可能通过膈肌裂孔滑入患者的胸腔。该方法包括:放置运动限制设备,使得运动限制设备的下部部分倚靠在经手术改良的胃的经部分切除的胃大弯侧的浆膜上,使得当下部部分倚靠在经手术改良的胃上时,在靠近膈肌定位的运动限制设备与患者的食道之间,运动限制设备的上部部分限定了一个小间隙。该方法可以进一步包括:将来自胃膈韧带和/或胃脾韧带和/或大网膜的部分脂肪布置成在运动限制设备的左侧、腹侧和颅侧中的至少一个覆盖运动限制设备,旨在避免与附近的器官粘连。运动限制设备可以具有圆形的形状。运动限制设备的朝向胃安装的部件可以被配置为类似于u形臂。

891、进一步提供了一种用于执行治疗反流病的外科手术的手术套件。该手术可以包括根据本文描述的任一实施例所述的运动限制设备。该手术套件进一步包括:用于可植入运动限制设备的至少包含抑菌物质的润滑剂、以及至少一根不带倒刺的可吸收缝线。

892、抑菌物质可以包括氯己定和利多卡因中的至少一种。

893、至少一根可吸收缝线可以包含以下材料中的至少一种:聚乳酸、乙交酯-对二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、肠线、胶原蛋白、聚乳酸、共聚物、聚-4-羟基丁酸酯、pha、tephaflex、聚己内酯、聚羟基烷酸酯、maxon、pds、聚乙交酯。

894、根据一个实施例,手术套件进一步包括至少一根至少部分带倒刺的缝线,该缝线可以是包括带倒刺的部分和不带倒刺的部分的缝线,不带倒刺的部分的长度可以是至少2cm、或者至少3cm。

895、根据一个实施例,至少一根部分带倒刺的缝线包括用于固定到少一根部分带倒刺的缝线的线环。

896、根据一个实施例,至少一根部分带倒刺的缝线包括以下材料中的至少一种:ptfe、(戈尔特斯)、pp和聚酯。

897、根据一个实施例,至少一根带倒刺的缝线包括以下材料中的至少一种:ptfe、pp和聚酯。

898、根据一个实施例,至少一根不带倒刺的缝线包括以下材料中的至少一种:ptfe、pp和聚酯。

899、根据一个实施例,部分带倒刺的缝线、至少一根带倒刺的缝线和至少一根不带倒刺的缝线是单丝缝线。

900、根据一个实施例,部分带倒刺的缝线、至少一根带倒刺的缝线和至少一根不带倒刺的缝线是编织缝线。

901、根据一个实施例,缝线包括涂层。

902、根据一个实施例,运动限制设备包括至少两个部件,其中,这些部件被配置为彼此连接以形成功能性运动限制设备的至少一部分,并且该至少两个部件能够彼此断开连接,使得该至少两个部件能够单独地穿过胃肠道。

903、根据一个实施例,手术套件进一步包括中心部件,其中,该至少两个部件被配置为连接到中心部件以形成功能性运动限制设备的至少一部分,中心部件和该至少两个部件能够彼此断开连接,使得中心部件和该至少两个部件能够单独地穿过胃肠道。

904、根据上述方面的多种不同的装置和方法可以与本技术中描述的任何特征、示例和效果相结合。

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