本发明涉及口服液体制剂领域。更具体地说，本发明涉及一种含有艾地骨化醇的口服液体制剂及其制备方法。
背景技术：
1、骨质疏松症是一种复杂的全身性骨病，由多种因素共同作用引发。其核心特征为骨密度与骨质量的双重下降，同时骨微结构遭受损害，致使骨脆性显著增加，进而使个体处于极易发生骨折的高危状态。临床上，骨质疏松症主要划分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症又细分为绝经后骨质疏松(ⅰ型)、老年性骨质疏松症(ⅱ型)以及特发性骨质疏松。
2、绝经后骨质疏松症作为一种与衰老紧密相关的常见病症，主要侵袭绝经后的女性群体。女性绝经后，体内雌激素水平急剧下降，这一变化打破了骨代谢的原有平衡，导致骨量加速流失，骨组织结构也随之发生改变，骨小梁变细、断裂，骨皮质变薄，使得骨骼的强度和韧性大幅降低，骨脆性显著增加，骨折风险大幅上升。骨折不仅会给患者带来剧烈疼痛，还常常导致骨骼变形，引发一系列严重的合并症，如肺部感染、深静脉血栓等，这些问题严重影响了老年人的身体健康和生活质量，甚至可能导致患者寿命缩短。在整个市场环境中，针对女性绝经后骨质疏松问题的研究普遍匮乏，尽管这一群体规模庞大，需求迫切，但相关研究的滞后限制了治疗手段的创新与优化。深入开展对女性绝经后骨质疏松症的研究，尤其是对艾地骨化醇等新型药物的针对性研究，对于改善这一庞大群体的健康状况、提高生活质量具有极为重要的意义。
技术实现思路
1、为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，本发明的一优选实施方案提供了一种含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，由以下组分制备而成：艾地骨化醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油、中链脂肪酸甘油三酯、生育酚、乙醇、纯化水、枸橼酸或其盐、山梨醇、矫味剂以及抑菌剂。
2、根据本发明的一优选实施方案，由以下重量份的组分制备而成：
3、0.01-0.1份艾地骨化醇、100-3000份聚氧乙烯氢化蓖麻油、100-3000份中链脂肪酸甘油三酯、0.1-50份生育酚、1000-3000份乙醇、5000-15000份纯化水、50-200份枸橼酸或其盐、5000-10000份山梨醇、1-100份矫味剂以及1-10份抑菌剂。
4、根据本发明的一优选实施方案，所述抑菌剂为为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯甲酸钠中的任意一种或多种的组合。
5、根据本发明的一优选实施方案，所述矫味剂为蔗糖、山梨醇、木糖醇、三氯蔗糖、阿司帕坦的任意一种或多种的组合。
6、根据本发明的一优选实施方案，所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂的剂型选自滴剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬剂或口服溶液剂中的至少一种。
7、另一方面，本申请还提供了所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂的制备方法，包括以下步骤：
8、步骤s1、取以上重量份的枸橼酸、山梨醇、矫味剂、抑菌剂以及纯化水的1/2以及混合，得第一溶液；
9、步骤s2、取艾地骨化醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油、中链脂肪酸甘油三酯、生育酚以及乙醇，混合，并向其中加入剩余的纯化水，得第二溶液；
10、步骤s3、将第一溶液、第二溶液混合，再用ph调节剂调节ph值至6-8，再过滤除菌得到无菌药液，最后分装得目标口服液体制剂。
11、本发明至少包括以下有益效果：本发明制备的含有艾地骨化醇的口服液体制剂对于女性绝经导致的骨质疏松症状，具有明显治疗效果。
12、本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
1.一种含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，由以下组分制备而成：艾地骨化醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油、中链脂肪酸甘油三酯、生育酚、乙醇、纯化水、枸橼酸或其盐、山梨醇、矫味剂以及抑菌剂。
2.根据权利要求1所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，由以下重量份的组分制备而成：
3.根据权利要求1所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，所述抑菌剂为为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯甲酸钠中的任意一种或多种的组合。
4.根据权利要求1所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，所述矫味剂为蔗糖、山梨醇、木糖醇、三氯蔗糖、阿司帕坦的任意一种或多种的组合。
5.根据权利要求1所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂，其特征在于，所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂的剂型选自滴剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬剂或口服溶液剂中的至少一种。
6.如权利要求1-4任一所述的含有艾地骨化醇的口服液体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：