本申请涉及医疗器械,尤其涉及一种可调弯导管及其制作方法。
背景技术:
1、可调弯导管是一种在介入治疗中广泛使用的医疗器械,主要用于引导其他医疗器械(如导丝、导管、电子元件等)或者流体进入人体内部,到达目标部位进行诊断或治疗操作。在操作过程中操作人员根据需要对可调弯导管进行弯曲调节,以适应复杂的解剖结构和手术路径,从而提高手术的安全性和有效性。
2、相关技术中,可调弯导管形成有内腔,医疗器械或者流体经由内腔到达人体目标部位,内腔的截面通常设置为圆形。
3、然而,由于在可调弯导管外径固定的情况下,将内腔的截面设置为圆形容易造成内腔空间局限,往往无法在同一外径条件下提供更大的有效内腔空间,从而难以容纳更多医疗器械或传输更多流体。
技术实现思路
1、本申请实施例提供了一种可调弯导管及其制作方法,以解决相关技术中,内腔空间局限,往往无法在同一外径条件下提供更大的有效内腔空间,从而难以容纳更多医疗器械或传输更多流体的技术问题。
2、第一方面,本申请实施例提供一种可调弯导管,包括:导管主体;
3、导管主体形成有内腔,内腔沿导管主体的延伸方向设置;
4、内腔的截面形状设置为正多边形,沿正多边形的边设置有拉线腔,拉线腔沿导管主体的延伸方向设置;其中,正多边形的外接圆半径大于内腔圆心至拉线腔外径的最小距离,且小于等于内腔圆心至拉线腔外径的最大距离。
5、在一种可行的实现方式中,正多边形设置为正四边形、正五边形或者正六边形中的一种。
6、在一种可行的实现方式中,拉线腔的圆心沿正多边形边的中垂线设置。
7、在一种可行的实现方式中,导管主体由内至外依次包括内层、中间层和外层;
8、内层中间形成有内腔,拉线腔环绕内层设置;
9、内层设置为聚四氟乙烯材料或者树脂材料中的一种,中间层设置为金属材料,外层设置为树脂材料。
10、第二方面,本申请实施例还提供了一种可调弯导管的制作方法,制作方法用于制作第一方面任一技术方案中的一种可调弯导管;制作方法包括以下步骤:
11、环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构;其中,芯轴模具的截面设置为正多边形;
12、在初始结构的外侧壁编织金属编织丝形成中间结构;
13、在中间结构的外侧壁套设树脂管形成加工结构;
14、对加工结构进行加热成型并冷却后取出芯轴模具,形成可调弯导管的导管主体。
15、在一种可行的实现方式中,环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构具体包括以下步骤:
16、将聚四氟乙烯材料制成的管套套设于芯轴模具形成第一结构,在第一结构的外侧壁套设支撑管形成初始结构;
17、或者,在芯轴模具的外侧壁涂覆聚四氟乙烯涂层形成第二结构,在第二结构的外侧壁套设支撑管形成初始结构;
18、其中,支撑管的外侧壁设置有凹槽,凹槽沿芯轴模具的延伸方向设置。
19、在一种可行的实现方式中,环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构具体包括以下步骤:
20、将聚四氟乙烯材料制成的管套套设于芯轴模具形成初始结构。
21、在一种可行的实现方式中,在环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构的步骤之后还包括:
22、在支撑管的凹槽内放置拉线管;其中,拉线管内形成拉线腔,且拉线腔沿芯轴模具的延伸方向设置。
23、在一种可行的实现方式中,在初始结构的外侧壁编织金属编织丝形成中间结构的步骤之前还包括:
24、将拉线管分别设置于正多边形的不同面上;其中,拉线管形成拉线腔,且拉线腔沿芯轴模具的延伸方向设置。
25、在一种可行的实现方式中,对加工结构进行加热成型并冷却后取出芯轴模具,形成可调弯导管具体包括:
26、对加工结构进行加热成型并冷却后取出芯轴模具,穿入并固定拉线后形成可调弯导管的导管主体。
27、第一方面,本申请实施例公开了一种可调弯导管,本申请实施例中通过将内腔的截面形状设置为正多边形,且将正多边形的外接圆半径设置为大于内腔圆心至拉线腔外径的最小距离,小于等于内腔圆心至拉线腔外径的最大距离,同时,拉线腔沿正多边形的边设置,相较于将内腔设置为圆形,在保证内腔和拉线腔边缘之间距离限定的前提下,将内腔设置为正多边形,可调弯导管同外径条件下,内腔空间大约多出了正多边形减去其内切圆的面积,从而能够大大提升内腔空间,以容纳更多医疗器械或者传输更多流体。
28、第二方面,本申请实施例提供了一种可调弯导管的制作方法,本申请实施例中,由于将内腔设置为正多边形形状,进一步的,芯轴模具也设置为正多边形形状,在设置拉线腔时,由于正多边形形状边为直线形,不像圆形一样拉线腔固定过程中容易发生偏移、滚动,因此,能够较好的固定拉线,避免拉线出现沿着芯轴模具的头部和尾部出现倾斜,进而导管调弯发生较大扭转,降低调弯精度。进一步的,由于可调弯导管的制作方法为用于制作本申请第一方面所有技术方案所公开的可调弯导管的方法,因此,可调弯导管的制作方法具有本申请第一方面所有技术方案的技术效果,在此不再赘述。
1.一种可调弯导管,其特征在于,包括:导管主体;
2.根据权利要求1所述的一种可调弯导管,其特征在于,所述正多边形设置为正四边形、正五边形或者正六边形中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种可调弯导管,其特征在于,所述拉线腔的圆心沿所述正多边形边的中垂线设置。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种可调弯导管,其特征在于,所述导管主体由内至外依次包括内层、中间层和外层;
5.一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,所述制作方法用于制作权利要求1-4任一项所述的一种可调弯导管;所述制作方法包括以下步骤:
6.根据权利要求5所述的一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构具体包括以下步骤:
7.根据权利要求5所述的一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构具体包括以下步骤:
8.根据权利要求6所述的一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,在环绕芯轴模具外侧壁设置内层形成初始结构的步骤之后还包括:
9.根据权利要求7所述的一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,在所述初始结构的外侧壁编织金属编织丝形成中间结构的步骤之前还包括:
10.根据权利要求8或9所述的一种可调弯导管的制作方法,其特征在于,所述对所述加工结构进行加热成型并冷却后取出芯轴模具,形成可调弯导管的导管主体具体包括: