本发明属于肠道菌群移植的,尤其涉及一种用于精准肠道菌群移植肠道菌群胶囊及其制备方法和应用。
背景技术:
1、肠道菌群胶囊指的是通过口服补充肠道菌群以调节肠道微生态平衡的一类制剂,其核心作用是重建或强化肠道有益菌群,具有改善消化功能、增强免疫力并预防相关疾病等效果。肠道菌群胶囊一般通过将液体活菌制剂灌装至胶囊中制备得到,也即其内部装载的为未经冻干的液体活菌制剂。为延长肠道菌群胶囊的有效期和提高其稳定性,需将其保存在-80℃环境中。然而-80℃的超低温环境同时也会对肠道菌群造成损伤,液体活菌制剂中的水分在降温过程中形成的冰晶结构会刺破细菌的细胞壁和细胞膜,从而导致细菌的死亡。
2、目前,会在液体活菌制剂中加入海藻糖、蔗糖、脱脂乳粉等蛋白质类或多糖类物质作为保护剂,通过水合作用减少冰晶形成,能够有效减少超低温冷藏过程中细菌的死亡,起到保护肠道菌群的效果。但是,上述保护剂的引入可能改变细菌的膜结构以及功能,降低细胞与肠道组织结构的结合和黏附能力,且其在细胞表面所形成的保护膜虽然能够有效降低超低温损伤,但是在定殖过程中需要额外的能量降解破坏保护膜,使得细胞无法快速启动代谢,上述保护剂对于厚壁菌门( firmicutes)和拟杆菌门( bacteroidetes)细菌于肠道中的定殖过程具有更加显著的抑制作用,厚壁菌门( firmicutes)和拟杆菌门( bacteroidetes)细菌的定殖率下降幅度在30%~60%,进而导致肠道微生态平衡重建失败、肠道菌群失衡加重等问题,具有较大的局限性。
技术实现思路
1、本发明的第一目的在于解决现有保护剂应用于肠道菌群胶囊中导致厚壁菌门( firmicutes)和拟杆菌门( bacteroidetes)细菌的定殖率不理想的问题,而提供了包括麦芽糊精和纤维素醚类衍生物的组合物在制备肠道菌群定殖促进剂中的应用。
2、本发明的第二目的在于提供一种肠道菌群胶囊。
3、本发明的第三目的在于提供上述肠道菌群胶囊的制备方法。
4、本发明的第四目的在于提供上述肠道菌群胶囊在制备菌群移植用药物中的应用。
5、具体的,本发明提供了组合物在制备肠道菌群定殖促进剂中的应用,所述组合物由添加质量比为(10~40):(0.5~5)的麦芽糊精和纤维素醚类衍生物组成。
6、进一步地,所述组合物促进厚壁菌门( firmicutes)细菌和/或拟杆菌门( bacteroidetes)细菌于肠道中的定殖。
7、进一步地,所述纤维素醚类衍生物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基纤维素中的一种或多种。
8、进一步地,所述纤维素醚类衍生物的黏度为40cp~60cp。
9、进一步地,所述麦芽糊精的de值为1%~25%。
10、本发明提供的肠道菌群胶囊包括混合菌泥,所述混合菌泥由添加质量比为(10~40):(0.5~5):(10~100)的麦芽糊精、纤维素醚类衍生物和肠道菌群菌泥组成。
11、进一步地,所述纤维素醚类衍生物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基纤维素中的一种或多种。
12、进一步地,所述纤维素醚类衍生物的黏度为40cp~60cp。
13、进一步地,所述纤维素醚类衍生物为羟丙基甲基纤维素。
14、进一步地,所述羟丙基纤维素的甲氧基含量为10%~30%,羟基丙氧基含量为1%~15%,黏度为40~60cp。
15、进一步地,所述麦芽糊精的de值为1%~25%。
16、进一步地,所述混合菌泥中,所述麦芽糊精的浓度为10wt%~40wt%,所述纤维素醚类衍生物的浓度为0.5wt%~5wt%,所述肠道菌群菌泥的浓度为55wt%~89.5wt%。
17、本发明提供的上述肠道菌群胶囊的制备方法包括:取麦芽糊精、纤维素醚类衍生物和肠道菌群菌泥混合均匀,得到混合菌泥;取混合菌泥装填于胶囊壳中,得到所述肠道菌群胶囊。
18、本发明还提供了上述肠道菌群胶囊在制备菌群移植用药物中的应用。
19、有益效果:
20、在本发明提供的组合物中,特定添加质量比的麦芽糊精和纤维素醚类衍生物之间的协同配合作用,不仅能够有效地保护肠道菌群免受超低温损伤,还能够优化厚壁菌门( firmicutes)细菌和拟杆菌门( bacteroidetes)细菌定殖所需的细胞结构及其功能性、细胞代谢活性及其对微环境适应性,具有提高厚壁菌门细菌和拟杆菌门细菌定殖率的效果,可同时作为肠道菌群的冻干保护剂和定殖促进剂,在肠道菌群胶囊等制品的制备中具有非常优秀的应用前景。
1.组合物在制备肠道菌群定殖促进剂中的应用,其特征在于,所述组合物由添加质量比为(10~40):(0.5~5)的麦芽糊精和纤维素醚类衍生物组成。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述组合物促进厚壁菌门细菌和/或拟杆菌门细菌于肠道中的定殖。
3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述组合物至少具有以下所述技术特征中的至少一种:
4.一种肠道菌群胶囊,其特征在于,所述肠道菌群胶囊包括混合菌泥,所述混合菌泥由添加质量比为(10~40):(0.5~5):(10~100)的麦芽糊精、纤维素醚类衍生物和肠道菌群菌泥组成。
5.根据权利要求4所述的肠道菌群胶囊,其特征在于,所述肠道菌群胶囊至少具有以下所述技术特征中的至少一种:
6.根据权利要求4所述的肠道菌群胶囊,其特征在于,所述肠道菌群胶囊至少具有以下所述技术特征中的至少一种:
7.根据权利要求4所述的肠道菌群胶囊,其特征在于,所述麦芽糊精的de值为1%~25%。
8.根据权利要求4所述的肠道菌群胶囊,其特征在于,所述混合菌泥中,所述麦芽糊精的浓度为10wt%~40wt%,所述纤维素醚类衍生物的浓度为0.5wt%~5wt%,所述肠道菌群菌泥的浓度为55wt%~89.5wt%。
9.权利要求4~8中任意一项所述的肠道菌群胶囊的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括:取麦芽糊精、纤维素醚类衍生物和肠道菌群菌泥混合均匀,得到混合菌泥;取混合菌泥装填于胶囊壳中,得到所述肠道菌群胶囊。
10.权利要求4~8中任意一项所述的肠道菌群胶囊在制备菌群移植用药物中的应用。