专利名称:磁导式喷射通气导管的制作方法
本发明涉及插进体内的器械，特别涉及人工呼吸用“磁导式喷射通气导管”。
病人呼吸完全停止后能否复苏的关键，在于迅速而安全地建立人工呼吸。七十年代后期，医学界对呼吸复苏方法有了很多重要改进。1979年2月14日，首次发表Klain和Smith的英国专利GB2002062，介绍了一种经皮肤作气管穿刺或置管进行高频喷射通气使两肺扩张的方法与器械，可以迅速实行人工呼吸，然而，一旦发生喷气针或喷气管移位，立即会出现皮下气肿、纵膈气肿甚至张力性气胸，加速病人死亡。1981年1月13日公布的美国专利US4244362，内容为经过改进的磁性引导气管插管。使用该器械时，先让一根前端排列有数块盘状内磁块的易弯的芯条，令其在喉外的外磁块吸引控制下进入气管，而不误入食道，然后以芯条为引导，将套在芯条外的常规气管导管推入。但此法插管过程中病人得不到氧气供应，且操作时咽喉部反复受到刺激，会引起迷走神经反射，而缺氧和迷走神经反射都是导致心跳变慢甚至骤停的常见原因。此外，它仅适用于声门完全松驰的病人，对于声门反射活跃的病人，较细的芯条可以勉强进入气管，而较粗的气管导管常受阻于声门之外。
本发明的目的在于提供一种可以克服上述弊端的磁导式喷射通气导管。
本发明插入鼻孔便可开始供应氧气，抵达咽部、未进声门之前也可临时通气，通过声门进入气管后，留置喷气管，既能供应氧气又能排出二氧化碳。病变早期或病变晚期的病人均可用以辅助呼吸和控制呼吸，而不损伤组织，无严重的不良后果。本发明结构简单、操作容易，一般医务人员甚至非医务人员，稍经指点，便能掌握使用。
下面结合附图对本发明进行描述。
图1是磁导式喷射通气导管插入病人气管的示意图;
图2是喷气管纵切面图;
图3是喷气管、引导管的结合图(右边为引导管);
图4本发明之一，与鼻咽通气道结合使用图;
图5是磁盒的A-A剖面图;
图6是磁盒外观图。
以下对照附图，叙述本发明的各方案，兼说明各图标号。
本发明使用情况见图1，手持磁盒(3)置于喉外，上端至喉结，下端近环状软骨，中心导磁板(26)置于患者气管的正中线，与声门相适应，密切接触皮肤;为提高吸引效果，磁盒(3)可轻轻摆动。起初，引导管(2)上端与喷射呼吸机(4)相连，并开始供氧通气，喷气管(1)暂不通气，喷气管(1)的末端插入引导管的套囊(13)内与引导管(2)并联，引导管(2)和喷气管(1)一起向前推入，在磁盒(3)的吸引下，两者一起通过声门进入气管。进入气管的标志是病人突然咳嗽，术者有牵引的感觉。此时，喷射呼吸机(4)与引导管(2)分离而与喷气管(1)接通，喷气管(1)的脉冲气流使引导管(2)向前推进，引导管(2)与喷气管(1)脱离，喷气管(1)继续通气，引导管(2)则可缓缓拔出。亦即插管时由引导管(2)喷射通气，进入气管后，改为喷气管(1)通气，喷气管(1)通气后，引导管(2)与喷气管(1)脱离，脱离后可自气管内拔出。
本发明提供的磁导式喷射通气导管由喷气管(1)、引导管(2)、磁盒(3)组成。磁盒(3)借磁力线吸引磁柱(11)，磁柱(11)构成引导管(2)的下端，引导管(2)带动喷气管(1)。使用时引导管(2)与喷气管(1)借套囊(13)、引丝(15)临时并列连为一体，可自鼻腔插入咽部，磁盒(3)置颈前区，磁柱末端被磁盒(3)吸引向前，凭着手推的力量，以磁柱(11)为前导，引导管(2)与喷气管(1)一起，通过声门而进入气管。
喷气管(1)的管体(8)，其内径为2～3毫米，其管壁厚0.2～0.4毫米;则插入时比常规气管导管负荷轻，阻力小。
喷气管(1)末端有一喷气孔(9)。另外，管体(8)呈弧形，弧形与鼻孔至声门之间的气道形状相应，插管时自侧面透视，其下端朝前指向声门。
喷气管(1)的上端与y形接头(6)接通(有时，它由直接头(7)接通y形接头)。为雾化吸入气体，y形接头(6)的上端分两臂一臂接在富氧的压缩气源，另一臂插入滴水管(5)。滴水管(5)的出口与喷气管(1)的喷气孔(9)的距离为0～2毫米，y形接头(6)该臂上端与滴水管(5)的外壁之间密封(紧急情况可省去滴水管)。
引导管(2)由套管(16)、永磁材料制成的磁柱(11)和穿过磁柱(11)的引丝(15)构成。
磁柱(11)为园柱形永久磁铁，直径4～6毫米，中间有一穿过引丝(15)的中心孔(内径随引丝而异，可取为0.9～1.2毫米)，其上下底为两极。磁柱(11)的材料最好是钕铁硼合金。
引丝为不锈钢丝，直径0.7～0.8毫米，下端先后穿过塑料球(12)、磁柱(11)的中心孔后，末端弯成园环，称之引丝圈(10)-，该圈直径须大于磁柱(11)的中心孔，以防止磁柱(11)脱出引丝(15)。
引丝(15)穿入具有喷射通气功能的套管(16)，套管(16)的内径2～2.5毫米。套管(16)通过衔接管(17)连于喷射呼吸机(4)。在插管过程中，引丝的套管(16)一方面可以保护病人粘膜，防止被引丝割伤;另一方面又具有喷射通气功能。引丝(15)的上端弯成钩叫引丝钩(14)，它的作用是防止引丝(15)和套管(16)脱节。
引丝的套管(16)用塑料制成，表面刻画有深度的标志，引丝(15)与套管(16)也是弧形。磁柱(11)的上端并围绕引丝有一带中心孔的塑料球(12)，它的作用是在拔管时减少阻力。磁柱(11)和塑料球(12)一起，封装在套囊(13)内，浇注胶粘剂使它们彼此结合。套囊(13)的上端紧缩开口，同时容纳喷气管(1)及引丝(15)。喷气管(1)不通气时可与套囊(13)紧密相连，通气时便与套囊(13)脱节，整个引导管(2)和喷气管(1)也随之分离。
磁盒(3)-由两块长方体的主要磁铁(27，28)组成，两块主要磁铁(27，28)同性极面处于磁盒(3)的中部，该主要磁铁(27，28)即永久磁铁，其两底为两极。
上一方案可具体化为主要磁铁为长方体，长20～30毫米，宽20～30毫米，高10～20毫米，中部处的两同性极面距离2～5毫米，两同性极之间，置中心导磁板(26)。
磁盒(3)中两块主要磁铁(27，28)大小相同，两者的底均贴附软铁制成的两块导磁板，自特定的侧面看外围导磁板(23)为∏形，中心导磁板(26)为I形，磁盒(3)中心线处，外围导磁板(23)与中心导磁板(26)之间，置一加强磁铁(22)(其在两导磁板中的磁通，与两主要磁铁的磁通方面相同)外围导磁板(23)的底部与两块主要磁铁之间，隔以非磁性垫片(21)，其总厚度为5～10毫米，两块导磁板均在一个侧面凸出中心导磁板(26)凸出3～5毫米，外围导磁板(23)在凸出处均凸出6～20毫米，中心导磁板(26)的其余三个侧面与主要磁铁(27，28)对齐、外围导磁板(23)的三个内侧面紧贴主要磁铁(27，28)及非磁性垫片(21)。
此方案的优点有二一是磁力线高度集中于磁靴突出的侧面，该侧面即以吸引由永磁材料形成的磁极，磁力线高度集中的原因在外围导磁板(23)的中部磁阻较低，则由主要磁铁(27，28)之磁势产生的磁通(在突出处)较大，制成磁盒(3)时，此方案可把中心导磁板(26)的磁密增加接近一倍(业经实验验证)，亦即此方案为最佳结构。另一优点是可使中心导磁板(26)吸引磁柱(11)的末端(这在制造时调整其磁极极性，易于实现)，只要磁柱(11)位于两块主要磁铁(27，28)的中性面以内(这由两主要磁铁的高度获得)，就可把具有磁性的磁柱吸引靠近中心，从而防止引导管(2)和喷气管(1)偏离。磁盒(3)的壳体(20)用非磁性材料(铝合金)制成，盒底(25)略向内凹，盒盖(24)活动，便于拆卸。主要磁铁的材料，钕铁硼合金。
临床应用有时不必要进行气管内喷射通气，而只需在鼻咽部进行喷射通气。此时可将引导管(2)进行如下改装原磁柱(11)和塑料球(12)的中心孔扩大(把0.9～1.2毫米的内径改为1.5～2.3毫米);套囊(13)与套管(16)重叠并胶粘为一体。此时喷射呼吸机的气体，通过引导管的套管(16)、塑料球(12)以及磁柱(11)的中心孔向外喷出，常规的鼻咽通气道(19)套在引导管(2)之外，通气道(19)的下端多处开侧孔(18)。由于磁盒(3)与磁柱(11)的磁力线相互吸引，保证了气流方向喷向声门。-磁盒(3)与磁柱(11)都须有足够的表面磁场强度，例如磁盒(3)5～7千高斯磁柱3～4千高斯。
当病情需要必须通过常规气管导管进行人工呼吸时，喷气管(1)本身又可作为引导管使用，即将常规气管导管套在喷气管(1)外，顺其方向推入声们。这种引导气管导管的方法与美国专利US4244362的方法根本区别是前者引导插管过程几乎不间断通气，而后者引导插管过程却是在停止供氧的情况下进行的，因此，喷气管引导气管插管比磁性芯条引导气管插管显然更加安全可靠。
实施上述方案后，可达到如下效果1.本发明兼有鼻塞喷射供氧、鼻咽喷射通气以及气管内喷射通气三个功能，急救时可用最简单的操作，在最短的时间内，消除病人的窒息状态。
2.用磁导放置喷气管代替穿刺放置喷气管，完全避免了穿刺损伤引起的严重并发症。
3.引导管和喷气管的直径小于磁柱的直径，不会发生磁柱进入气管而引导管和喷气管被拒之声门外的现象，因此更适用于早期呼吸衰竭病人。
4.必要时，喷气管在喷气的同时，又可引导协助插入常规的气管导管。用此法插管，病人不会发生缺氧。
权利要求
1.插进体内的器械，特别是人工呼吸用磁导式喷射通气导管，由喷气管(1)、引导管(2)、磁盒(3)组成，其特征在于磁盒(3)借磁力线吸引引导管(2)的磁柱(11)，引导管(2)带动喷气管(1)。
2.按权利要求
1所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于喷气管(1)的管体(8)，其内直径为2～3毫米、管壁厚度为0.2～0.4毫米。
3.按权利要求
2所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于喷气管(1)的管体(8)为弧形，弧形与鼻孔至声门之间的气道相应，插管时自侧面透视其下端朝前指向声门。
4.按权利要求
3所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于喷气管(1)的上端与y形接头(6)接通，y形接头(6)的上部有两臂一臂接通富氧的压缩气源，另一臂插入滴水管(5)，滴水管(5)的出口与喷气管(1)的喷气孔(9)距离0～2毫米，y形接头(6)的该臂上端与滴水管(5)的外壁之间密封。
5.按权利要求
1所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于插管时由引导管(2)喷射通气，进入气管后，改为喷气管(1)喷射通气，喷气管(1)通气后，引导管(2)与喷气管(1)脱离，脱离后可自气管内拔出。
6.按权利要求
1所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于引导管(2)由套管(16)、永磁材料制成的磁柱(11)和穿过磁柱的引丝(15)组成。
7.按权利要求
6所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于磁柱(11)为园柱形永久磁铁，直径4～6毫米，其中间有一穿过引丝(15)的中心孔，其上下底为两极。
8.按权利要求
6所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于磁柱(11)由钕铁硼永磁合金制成。
9.按权利要求
6所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于引丝(15)为不锈钢丝，直径0.7～0.8毫米，下端先后穿过塑料球(12)磁柱(11)的中心孔后，末端弯成园环(称之引丝圈(10))。
10.按权利要求
1或9所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于引丝(15)穿入具有喷射通气功能的套管(16)(其内径2～2.5毫米)。
11.按权利要求
1或6所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于引导管(2)可进行如下改装原磁柱(11)和塑料球(12)的中心孔扩大(把0.9～1.2毫米的内径改为1.5～2.3毫米)套囊(13)与套管(16)重叠并胶粘为一体。此时喷射呼吸机的气体，通过引导管的套管(16)、塑料球(12)以及磁柱(11)的中心孔向外喷出，常规的鼻咽通气道(19)套在引导管(2)之外，其下端多处开侧孔(18)。
12.按权利要求
1所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于磁盒(3)由两块长方体的主要磁铁(27，28)组成，长方体的两底为两极，两块主要磁铁(27，28)的同性极面位于磁盒(3)的中部。
13.按权利要求
12所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于主要磁铁(27，28)为长方体，长20～30毫米，宽20～30毫米，高10～20毫米，中部处的同性极面相距2～5毫米，两同性极面之间，置中心导磁板(25)。
14.按权利要求
13所述的磁导式喷射通气导管，其特征在于磁盒(3)中两块主要磁铁(27，28)大小相同，两者的底均贴附软磁材料制成的两块导磁板。外围导磁板(23)为∏形，中心导磁板(26)为1形，磁盒(3)中心线处，外围导磁板(23)与中心导磁板(26)之间，置一加强磁铁(22)(其在两导磁板中的磁通，与两主要磁铁的磁通方向相同)外围导磁板(23)的底部，与两块主要磁铁之间，隔以非磁性垫片(21)，其总厚度为5～10毫米，两块导磁板均在一个侧面凸出中心导磁板(26)凸出3～5毫米，外围导磁板(23)在凸出处均凸出6～20毫米，中心导磁板(26)的其余三个侧面与主要磁铁(27，28)对齐、外围导磁板(23)的三个内侧面紧贴主要磁铁(27，28)及非磁性垫片(21)。
专利摘要
本发明涉及插进体内的器械，特别涉及磁导式喷射通气导管。它由比常规气管导管细得多的喷气管及引导管、加上磁盒组成。磁盒在体外吸引引导管末端的磁柱，磁柱与引导管关连。使用时，引导管首先喷射富氧的气体，与临时并列的喷气管一起，自鼻腔插入咽部。磁盒置于颈前区吸引磁柱，带动引导管和喷气管同时进入气管，经引导管喷射通气换成经喷气管喷射通气，引导管从气管内拔出。使用本器械，可即时供氧通气，免除现有技术的恶果。
文档编号A61M25/00GK86106810SQ86106810
公开日1987年3月4日 申请日期1986年10月4日
发明者曹勇, 李森如 申请人:江西医学院第一附属医院导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan