专利名称：乳糜尿冲剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种乳糜尿冲剂，它属于中成药领域。
乳糜尿是丝虫病的晚期病症之一，病因是斑氏丝虫寄生人体造成主动脉前淋巴结或肠干淋巴管阻塞，从小肠淋巴管回流的乳糜液滞留在远端淋巴管，逆流至肾脏，肾小盏附近淋巴管充盈、曲张，终至破裂，乳糜液进入尿路，排出体外。尿液呈乳白色，状似牛乳、豆浆，称之为乳糜尿。乳糜液主要是脂肪球、蛋白等大量营养物质，因此乳糜尿患者长期不愈，严重危害健康，丧失劳动力，甚至威协生命。丝虫病是地方性疾病，也是传染病。乳糜尿患者是斑氏丝虫寄生人体，在适当的时机仍能传播扩散丝虫病。
据世界卫生组织(WHO)统计人类社会感染斑氏丝虫有近一亿患者，分布在热带、温带七十多个国家和地区，我国地处温带，发病率较高。据史料记载三千多年前已有乳糜尿病的存在。目前斑氏丝虫主要流行在东南沿海、黄河下游、长江流域等地区的十六个省、市，计632个县市，感染者达2196万人，其中乳糜尿患者有700多万。淮阴地区卫生防疫部门77年统计沭阳一个县乳糜尿患者近一万人;淮阴县乳糜尿患者五千多个等等。经卫生防疫部门多年的大力防治，丝虫发病率大大下降，很多地区基本消灭丝虫病，但斑氏丝虫感染的乳糜尿仍有新病员不断发生，其原因为寄生人体的丝虫成孽可存活10～30年，而海群生主要杀灭微丝蚴，在今后20～30年内我国乳糜尿病人不会因丝虫基本消灭而减少。
手术治疗乳糜尿已不被广大患者所接受，一是手术创面大，患者痛苦;二是手术治疗复发率高;三是手术治疗经费开支大，患者难以承受;四是手术治疗不能广泛开展，各地医疗条件不同，不是每个医院都能开展的治疗方法。
本发明的目的是要提供一种乳糜尿冲剂，它不仅疗效佳，而且服药简便。
本发明的目的是这样实现的它是由黄柏、重楼、六月雪、白术、芡实、益智仁、地龙、刺猬皮、椿根皮、诃子、金樱子、莲须、地榆炭和海金砂组成的，其配合重量比为4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。黄柏、重楼、六月雪、白术、芡实、益智仁、地龙、刺猬皮、椿根皮、诃子、金樱子、莲须、地榆炭和海金砂的最佳配合重量比为5份∶5份∶5份∶6份∶10份∶5份∶5份∶5份∶6份∶5份∶6份∶10份∶10份∶7份。乳糜尿冲剂的制作工艺为生药处理1、有效成份提取2、制粒3和包装4四个流程，生药处理1分为药物选择5和药物炮制6;有效成份提取2分为浸泡7、煎煮8、沉淀过滤9和蒸发10;制粒3分为加蔗糖及赋形剂11、干燥12和筛选13;包装4分为印刷14、消毒15、分装16和组装17。
由于采用上述方案，本发明的实用性广泛全国十六个省市分布着700多万乳糜尿患者，全世界有八千万患者，因此“乳糜尿冲剂”有着广泛的治疗和销售市场;“乳糜尿冲剂携带、服药方便，冲剂无特殊异味，复发率低，治疗花费少，在任何条件下只须带上一袋冲剂，外加一杯开水即可完成一次治疗“乳糜尿冲剂”无毒、付作用;“乳糜尿冲剂”有效率100%，治愈率96%以上，五年内未复发率为76%以上。
下面通过附图与实施例对本发明进一步详细说明。
图1是生产流程图。
图中1生药处理，2有效成分提取，3制粒，4包装，5药物选择，6药物炮制，7浸泡，8煎煮，9沉淀过滤，10蒸发，11加蔗糖及赋形剂，12干燥，13筛选，14印刷，15消毒，16分装，17组装。
本发明实施例是由十四味中药制成，计有黄柏5份、重楼5份、六月雪5份、白术6份，芡实10份，益智仁5份，地龙5份，刺猬皮5份，棒根皮6份，诃子5份，金樱子6份，莲须10份，地榆炭10份和海金砂7份。
乳糜尿冲剂的生产流程有四个主要阶段(图1)，即生药处理1，有效成份提出2，制粒3和包装4。生药处理1分为药物选择5与药物炮制6;有效成份提取2分为浸泡7、煎煮8、沉淀过滤9与蒸发10;制粒3分为加蔗糖及赋形剂11、干燥12与筛选13;包装4分为印刷14、消毒15、分装16与组装17。
生药处理1及有效成份提取2分为五组进行第一组
黄柏(市售药材)去粗皮、晒干、切丝条状、生用。
重楼(市售药材)洗净、晒干，生用。
六月雪(市售药材)晒干，生用。
将上三味药放入不锈钢锅中加水浸泡，以水平面高出药平面2～4公分为宜，在室内常温下浸泡24小时，夏季浸泡10～14小时，以武火煎沸1小时后，文火再煎半小时，取出药液。加水煎煮至半小时即可，取出药液，再加水煎煮至沸半小时，去渣取液，将三次所得药液冷却后共存一处，备用。
第二组地龙(市售药材)以广产干品为佳，铁锅内加砂土以中火加温，待砂热烫(约80℃左右)，放入干地龙，快速抄拌，至地龙色黄，立即取出去砂，冷却后备用。
刺猬皮即动物刺猬的皮刺(市售药材)，刺猬皮晒干，切块，用细砂土放铁锅内以中火加温，待砂土热烫(约90℃)放入块状刺猬皮，快速抄拌，待刺由白色转深黄色时，立即取出去净砂土，冷却备用。
将上二味药放置在不锈钢锅内浸10～12小时(夏季浸泡4～6小时)加水煎煮三次(如上法)，去渣，取药汁，冷却后共一处，备用。
第三组芡实、莲须、金樱子、椿根皮、诃子均为市售药材，生用，将上五味中药以上述同样方法浸泡、煎煮三次，取汁、备用。
第四组益智仁(市售药材)干品打碎，生用。
加水浸泡，同于上述方法，唯煎煮至沸后10～16分钟即取出药汁(以文火为主)，二、三次煎煮沸后时间不能超过10分钟，将三次药汁冷却后共一处，备用。
第五组海金砂(市售药材)去杂质干品，生用。用2～3公分直径的棉纱布，数根或数十根，将海金砂装入袋内，放入不锈钢锅中，浸泡24小时后，再以同样方法煎煮，取汁三次，冷却后共一处，备用。
将以上五组药液共为一处，以不锈钢锅煎煮至沸，10～15分钟，停火，沉淀(视其需要可加70%乙醇沉淀，再回收乙醇)过滤，过滤后所得药液再进行减压蒸发，蒸发到药液稠厚(80℃下药液比重为140左右)冷却，备用。
制粒3和筛选13用适量干燥蔗糖(以药物总量的8～10%为宜)加入冷却的药液中调匀，再加糊精适量(药物总量的30%左右为宜)，搅拌均匀，用减压干燥法，使药液干燥成块状(或烘干法，但温度不能超过70～80℃)。含水量不超过2%。将上药块状物过筛(2号筛)使之成为颗粒均匀、色泽一致，无结块、潮解现象者即可。
包装4包装药袋以聚苯乙烯类或金属膜药袋为好，药袋、外包装纸盒和说明书上印有“乳糜尿冲剂”主治、功用、服法、重量、禁忌证、生产日期、保存期、生产单位等字样。药袋在使用前应消毒、杀菌。每袋装冲剂颗粒20g。每20袋为一组，外用纸盒包装，表面字样雷同药袋上内容。
冲剂药物功能黄柏苦、寒，入肾、膀胱、大肠经;
重楼苦、寒、有小毒，入心、肝经;清热解毒六月雪淡、微辛凉，入肾、膀胱经;
白术甘苦、温，入脾、肾经;
芡实甘、涩、平，入脾、肾经;健脾益肾益智仁辛、温，入脾、肾经;
地龙咸、寒，入肝、脾、肺经;
刺猬皮苦、平，及胃、大肠经;通络化瘀椿根皮苦、涩、凉，大肠、胃经;
诃子苦、酸、涩、温，入肺、大肠经;固涩精微金樱子酸、涩、平，入肾、膀胱、大肠经;
莲须甘、涩、平，入心、肾经;
地榆炭酸、苦，入肝、大肠经;分清利湿海金砂甘、淡、寒，入小肠、膀胱经;
乳糜尿病的“病位在络脉、病变在脾肾”;病因是“虫毒侵蚀，气滞血瘀”;病机是“脾失健运，肾失封藏，络脉不和，清浊相混，膀胱气化失司，精微下汇，随尿排出体外”。在这一理论体系的指导下，乳糜尿的治疗应以“清热利湿，通络化瘀，健脾益肾，固涩分清”为原则。“乳糜尿冲剂”的药理作用必须符合这一病理机制。
“乳糜尿冲剂”治疗乳糜尿患者5万余例，有效率为100%，临床治愈率96%以上，五年内未复发率76%以上。
权利要求
1.一种乳糜尿冲剂，其特征在于它是由黄柏、重楼、六月雪、白术、芡实、益智仁、地龙、刺猬皮、椿根皮、诃子、金樱子、莲须、地榆炭和海金砂组成的，其配合重量比为4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。
2.如权利要求1所述的乳糜尿冲剂，其特征是黄柏、重楼、六月雪、白术、芡实、益智仁、地龙、刺猬皮、椿根皮、诃子、金樱子、莲、地榆炭和海金砂的最佳配合重量比为5份∶5份∶5份∶6份∶10份∶5份∶5份∶5份∶6份∶5份∶6份∶10份∶10份∶7份。
3.如权利要求1所述的乳糜尿冲剂，其特征是乳糜尿冲剂的制作工艺为生药处理(1)、有效成份提取(2)、制粒(3)和包装(4)四个流程，生药处理(1)分为药物选择(5)和药物炮制(6);有效成份提取(2)分为浸泡(7)、煎煮(8)、沉淀过滤(9)和蒸发(10);制粒(3)分为加蔗糖及赋形剂(11)、干燥(12)和筛选(13);包装(4)分为印刷(14)、消毒(15)、分装(16)和组装(17)。
全文摘要
本发明涉及一种乳糜尿冲剂，其特点是由黄柏、重楼、六月雪、白术、芡实、益智仁、地龙、刺猬皮、椿根皮、诃子、金樱子、莲须、地榆炭和海金砂组成的，其配合重量比为4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。经过生药处理、有效成分提取、制粒和包装四个工艺流程。本发明携带服药方便，有效率达100％，治愈率为96％以上，五年内未复发率为76％以上。
文档编号A61K9/14GK1088831SQ9311681
公开日1994年7月6日 申请日期1993年9月25日 优先权日1993年9月25日
发明者王绍和, 王兆凯, 王兆军 申请人:王绍和, 王兆凯, 王兆军