专利名称：取样工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种取样工具特别适用于子宫颈细胞学的取样，并结合所谓帕帕片科拉乌氏试验，即；早期子宫颈癌细胞标本涂片检验，该试验用于分辩子宫颈癌或癌的初期阶段的出现，但本工具也适用于从子宫颈采集细胞、上皮碎片及分泌物，用于其它各类的试验或检查。
国际公布WO89／10724中公开了一种子宫颈取样工具，上述工具包括有经起绒处理表面的纤维，该纤维竖直直立的附属于刷子的表面。在现有技术水平的工具的一实施例中，在一杆的圆锥形一端上有经起绒处理的表面用以插入子宫颈，并有两个经起绒处理其表面的柔性并向后倾斜突出的瓣，该瓣与经起绒处理的圆锥端部的后部连接。取样可在子宫颈人部或子宫颈外部进行，但是从子宫颈外部采取足够的细胞可能是困难的，因为当向工具施加压力时，上述瓣容易向一侧弯曲，同时在实际采样中操作者不能确切知道瓣的位置。
按照本发明的工具它包含一杆，在杆的一端具有轴向定位的毛刺端部，有一对弹力柔性的毛刺部分在杆的相对各面处与轴向定位毛剌端部的后端相连接，毛剌部分以附属于该处的竖直直立的纤维构成经起绒处理的区域，如在资料WO89／10724中所公开的内容。
本发明的目的是生产一种用于子宫内部及外部取样的工具，该工具有经起绒处理的表面，不论被取样者存在有解剖学差异，该工具均可置于正确取样位置，而且，能从子宫颈内部及外部以及在它们之间的转变区均能可靠采集细胞及分泌物，随即将细胞及分泌物涂抹在一玻璃载片上，形成相互接近的二条宽的平行带状物，然后允许安全地进行试样分析。
为了达到上述目的，按照本发明的工具，其特征在于通过二连杆的一端用铰接方式与上述各柔性毛剌性毛剌部分的各外端相连接，以及上述各连杆的另一端以铰接方式与杆连接以达到上述各柔性毛剌部分与杆连接，上述连杆与各柔性毛剌部分形成为一实质上是有规则的四边形结构，上述四边形结构的对角线在上述四边形中相互以直角相交，上述轴向毛剌端部，上述各柔性毛剌部分以及上述各连杆形成为一塑性材料的整体，设计的连杆具有适当的刚性，因此本工具在正常情况可保持上述结构，另有一滑动件可以越过上述连杆在上述杆上移动。
参照附图，对本发明的一实施方案进行更详细的叙述，其中
图1按照本发明工具的透视图；图2在
图1中所示本工具相反一面的透视图3所示当以本工具取得的样品涂抹在玻璃载片时，
图1所示的工具的透视图。
用于子宫内部及子宫颈外部取样的工具，包含一热塑性塑料的注射模塑杆10。为了获得需要的强度及弹性，杆的结构为十字形截面杆的一端有一柄部11，靠近另一端有折断缺口12，在最后提及的这一端有取样毛剌与杆10成为一体。上述刷子包含一略带圆锥形的端部13，端部13的后端部有两个瓣形部分14，与端部13相对的各面连接，瓣形部分14具有弹性及挠性，端部13及部分14均经过起绒处理，因此上述二部分形成连续的毛剌表面15，一对连杆16与部分14及杆10制成整体，以及这些连杆与部分14实质上共同构成有规则的四边形，在此例中为菱形或近似正方形，它们的对角线在四边形中实际上相交成直角。在连杆16及部分14之间为铰链17，及在连杆与杆10之间的铰链18，最可取的是它们包含有塑性材料的较细薄部分，并具有适当刚性使工具在正常状态时保持其结构，如衅1及2所示，部分14徊带弧形在毛剌的外侧具有凹形。
铰边17及18具有适当刚性，使实际上成直角的正交部分能在端部13处侧向倾斜，同时具有适当刚性的上述正交部分使端部13在正交部分处于倾斜位置时可无困难地插入子宫颈。一U形截面的隔离件19与在位于部分14之间的端部13的底部为一整体，隔离件向其自由端张开。在二连件16的结合点处有一空腔20，该空腔能容纳上述隔离件19的自由端。一滑动件21可沿杆10移动，该滑动件可被推动越过连杆16的以达到二连杆相对靠近，如图3所示。
当所叙述的工具用于取样时，将它的端部13插入子宫颈，部分14对着子宫颈外部，当在杆10施加压力，则压力通过连杆16传递给部分14的外侧部分，以迫使部分14靠近子宫颈外部，隔离件19将一连杆16接合，并可能被空腔20容纳，在此情况下，隔离件与杆10接合，因此使端部13稳定。
当工具已以转动取样并从患者退出，而且已将采集的试样涂抹在玻璃载片上，然后移动滑动件21越过连杆16使在端部13及铰链17之间的连续毛剌表面15几乎成为直线如图3所示。
端部13的一侧及部分14的一部分先涂抹样品在玻璃载片上，然后另一侧及部分14的另一部分再继续进行。按照此涂抹方法端部13及部分14的一部分处于水平状态的主平面位置对向玻璃载片，因而在玻璃载片上涂抹时得到了两条带状物样品，在上述两条带状物各自地代表子宫颈内部及子宫颈外部的范围中很容易确定其转变区。在玻璃载片上的样品分析非常方便，有助于可靠诊断。
本工具的端部，即包含有在毛剌部分15上得到样品的那一部分，能在折断缺口12处折断，并入入试管，将取得的样品送出或在试管的液体中将样品从刷子上洗下，供处理样品以代替涂抹在玻璃载片上。
当然，上述实施方案可以修改，部分14及连杆17所形成的四边形并非民需是菱形或正方形，如图中所示，连杆16可能比部分14长。
在典型的情况下，构成毛剌15的纤维长度至少约为0.5毫米，最佳是从0.5－3毫米，其直径约为若干个0.01毫米，在取样时只有引起流血的最小可能性。本工具为热塑性塑料经过注射模塑，适当的塑料为聚丙烯，但是按照本发明其他塑料也可建议应用于本工具。
权利要求1.一种子宫颈内部及子宫颈外部取样工具，它包含一杆(10)、上述杆的一端有轴向毛刺的端部(13)及一对具有弹力的柔性毛刺部分(14)，该柔性毛刺部分与轴向毛刺端部的后端在上述杆的相对的各面相连接，上述毛刺的各部分以附属于这些区域竖直直立的纤维构成为经起绒处理的各区域，其特征在于通过二连杆(16)以铰接方式以其一端与上述柔性毛刺部分的外端连接，以及上述连杆的另一端与杆铰接，以达到上述柔性毛刺部分(14)与杆10连接，上述二连杆与柔性毛刺部分结合形成实质为有规则的四边形结构，它的对角线在四边形内实质上以直角相交，上述轴向毛刺端部，上述柔性毛刺部分及上述连杆组成一塑料材料的整体，上述铰链(17、18)均设计有适当刚性使上述工具在正常情况下能保持上述结构、一滑动件(21)在上述杆(10)上移动，可越过上述连杆(16)。
2.按权利要求1中所述的取样工具，其特征在于一伸出朝向杆的隔离件(19)，在上述柔性毛剌部分(14)之间与轴向毛剌的端部(13)的底部连接，上述隔离件的自由端与杆(10)的端部及／或与连杆(16)相接合。
3.按权利要求2中所述的取样工具，其特征在于在上述杆(10)的端部有一空腔(20)用以容纳隔离件(19)的端部。
4.按权利要求1－3任一所述的取样工具，其特征在于铰链(17、18)包含有塑性材料的较细薄部分。
5.按权利要求1－4任一所述的取样工具，其特征在于上述四边形具有正方形或菱形的形状。
专利摘要本实用新型取样工具，它包含一杆、上述杆的一端有轴向毛刺的端部及一对具有弹力的柔性毛刺部分，该后端在上述杆的相对面上相连接，上述毛刺的各部分以附属于这些区域经起绒处理的竖直直立的纤维构成。通过二连杆(16)以铰接方式联接，其一端与柔性毛刺部分的外端连接，其另一端与杆铰结为有规则的四边形结构。上述毛刺部分及连杆均以塑性材料构成整体，铰链(17)的设计具有适当的刚性，使工具在正常情况下保持上述结构。
文档编号A61B10/00GK2183735SQ9324770
公开日1994年11月30日 申请日期1993年12月8日 优先权日1993年12月8日
发明者简·克尔伦 申请人:梅兹坎得·Ab