专利名称：用于血样采集的针组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于真空血液采集管或容器的针组件，其一端插入被验血者的静脉中，另一端与真空血液采集容器的内部相通，因而可根据所述容器中的负压采集一定量的血液。
通常的用于血液收集管或容器的针组件如
图1所示，针管支架A固定于不锈钢针管B的中部，针管支架A的一端上设有一橡胶帽C以覆盖该端。这种针组件的另一端，即针管B的尖端插入被验血者的静脉中以收集血液，从针管B的覆盖有帽C的一端装配有一血液收集容器，且该一端与血液收集容器的内部相通，然后可第一次确认针是否准确地进入了被验血者的静脉中。这样需要数次插入而给被验血者造成不舒适，或释放血液收集容器中预置的负压而使不能收集到所需量的血液，或需要使用其它的血液采集管。
为了克服上述缺点，已提出多种针组件，它们具有这样的结构，以使当将其插入被验血者的静脉中时，就可确认血液的流出。一个已知的例子是将针管分成两段，其中一段插入静脉中，而另一段插入真空血液收集容器中，连接这两段的部件中设有透明的血流通道，通过此通道确定血液是否流出。另一个例子是在针管的中部开一个孔，其周边形成血流确定腔。
已知的用于真空血液收集管的针管由两段组成的针组件中，连接两针段的部件需要大量元件，因而增加制造步骤和成本。而且，除非针内以及连接两针段的部件中的透明血流通道内的空气可流出，血液不会流动，因而解决这些问题的结构将变得很复杂。
另一方面，对于针管中开有一个孔并以孔的周边形成血流确定腔的针组件，确定腔必须保持负压或向外释放，因而和上面的情形一样，结构将变得复杂并增加制造成本。
此外，这种血液采集针组件用于从被验血者采集多个血样，通常要更换血液收集容器，并且每采集一种血样，位于针管一端的橡胶帽将重复进行穿入。通常，针尖被斜切成尖端为尖锐的(柳叶刀形)。然而，由于尖端位于针管的外圆周上，因而在制造用于血样采样的针组件中，当将橡胶帽安装到针尖上时，有被损坏的危险。因而，通常将针尖端朝向针管中心轴线弯折，或斜切使该尖端为圆形。这样形状的针尖能够基本上减少当橡胶帽装上时被损坏的危险。然而，另一方面，当针尖为弯折形时，当真空血液收集容器被拆卸下而使插有针的橡胶帽返回其初始位置(覆盖针尖的位置)时，橡胶帽易于被弯折的尖端钩住，而且这种弯折的针尖增加了生产步骤从而增加了制造成本。而当针尖为圆形时，当更换真空血液收集管而插入针时橡胶帽的切口变大，因而使橡胶帽的密封性能降低，因而这种橡胶帽不适于进行重复采集血样。
另外，这种针组件是可随意使用的，因而应使其成本尽可能低。还需要保障安全和某些功能，以使使用者(例如医生、护士)在采集血液时以不会直接与血液接触。
因而，本发明的目的是提供一种用于真空血液收集管或容器的针组件，它解决了上述问题，使用简易、安全，结构简单且制造成本低。
为了达到上述目的，根据本发明的用于真空血液收集管或容器的针组件，包括一针管，其一端插入被验血者的静脉，另一端插入血液收集容器;一安装在针管中部的针管支架;和一安装到所述针管另一端上的弹性帽，血液收集容器从针管的所述另一端侧密封地连接到针管支架上，所述穿过弹性帽的针管的另一端与真空血液收集容器相通，本发明的针组件的特征在于，针管支架由半透明或透明材料制成，并液密地在针管的一端侧固定到针管上;支架中设有一沿针管的外圆周朝向针管另一端侧开口的纵向通道，以及一从所述纵向通道的内端径向延伸并与外面相通的径向通道，在径向通道至少固定有一个透气防液塞。
最好针管支架中的纵向通道制成环形地包围着针管。
另外，针管支架中的纵向通道可以具有椭圆形截面，其结构使其与针管的外圆周部分接触，或者包括多个沿针管外圆周纵向延伸的通道。
此外，最好针管支架中的径向通道的一端与纵向通道的内端相通，而另一端朝外面开口，并且所述开口端中固定有透气防液塞。
透气防液塞最好包括纸制块状物，或者可由合成树脂块构成。
此外，所述径向通道的开口端的内边缘以锥形向外扩展。
此外，最好针管的被弹性帽覆盖的一端平行于针管轴线而延伸，并且有位于比针管外周边靠内位置上的尖锐的尖端。
在具有上述结构的根据本发明的用于真空血液收集管的针组件中，由半透明或透明材料制成的针管支架设置于单个针管的中部，在针管支架内形成血流确定通道，所述通道与位于针管端侧的尖端相通，所述端侧由一弹性帽覆盖，在所述通道的开口端设有一透气防液塞，因而，可很容易地确认当采集血液时，针是否已正确地进入被验血者的静脉中。另外，通过插入一真空血液收集容器(基本上为管)，针管自身不与针管支架内的血流确定通道相通，因而可用针管采集一所需量的血液。
另外，用纸块作透气防液塞，可不增加成本而构成一针组件。而且，由于防液塞是由纸块做成的，用后的针组件能很容易地被处理，并且除了操作安全外，当废弃针组件时，从防止环境污染的观点来看也具有优点。
此外，由于覆盖有弹性帽的针尖平行于针管的轴线而延伸时的形状，并且由于其位于比针管的外圆周靠里的位置，当组装针组件而安装弹性帽时，弹性帽不再会损坏。另外，即使真空血液收集容器重复接合和拆卸也不会加大切口或钩住，从而可充分保持帽的密封性，并能改善操作性。
下面参照附图对本发明的实施例进行详细描述。附图中图1为已知的针组件的一个实例的示意图;
图2为根据本发明的一个实施例的用于真空血样采管的针组件的示意的前视图;
图3为从图2所示的针组件左侧看的纵截面图;
图4为从图2所示的针组件右侧看的侧视图;
图5为沿图3中箭头X-X所截取的放大的部分横截面图;
图6为图2中所示针组件的针管的尖端的放大的示意的前视图，所述尖端位于套有弹性帽一侧;
图7为图6中所示针尖的示意的后视图;
图8为图6所示针尖的示意的侧视图;
图9为说明本发明的一个改型的实施例的纵截面的示意图;
图10为说明本发明另一实施例的纵截面的示意图;
图11为说明本发明的另一个改型的实施例的纵截面的示意图;
图12为说明本发明的再一个改型的实施例的纵截面的示意图;
图13是与图5相似的视图，但说明了图2-5中所示的针组件的基本部分的另一个改型的例子;
图14是与图5相似的视图，但说明了图2-5中所示的针组件的基本部分的再一个改型的例子;
图16为说明图15所示的实施例的改型的示意的纵截面图。
参见附图，图2-5说明了本发明的一个实施例。标号1表示一不锈钢针管，其一端1a可插入被验血者的静脉中，另一端1b插入一图中未示出的真空血样收集容器(基本上为管形)中。由透明材料制成的单体的针管支架2如图所示由粘结剂3液密固定在位于所述一端1a侧的针管1的中部上。此外，如图3所示，针管支架2有一沿所述针管的外圆周朝向针管1的另一端1b开口并形成为血样的的引导部分的纵向通道4，支架2中还形成一具有圆形截面的径向通道5，所述径向通道5从所述纵向通道4的内端径向向外延伸并与外面相通。如图5所示，纵向通道4制成环形地包围着针管1的外圆周。所述径向通道5的开口端的内边缘呈锥形张开，径向通道5的内侧固定有一由纸或合成树脂制成的块状物6，所述块状物6用作可透过空气而排斥液体的塞子，因而纵向通道4的内侧保持可透气性，而作为塞子的块状物6防止血液泄露到外面。当使用纸制的块状物6时，在具有适当厚度的纸上涂上一层占其厚度百分之几到百分之三十的浆(例如棉浆)，然后将纸呈圆筒形卷起并进行干燥。
然后，所述针管支架2的纵向通道4的开口端形成有一凸缘7，其上固定一密封地覆盖针管1的另一端1b侧的弹性帽8，这种帽是由诸如橡胶的弹性材料构成的，而血样收集容器的接收部分与一带螺纹的部分9接合。
如图6-8所示，针管1的另一端1b的尖端具有这样的结构，即其斜切端面的尖端边缘从后侧切去其两侧，它平行于针管轴线延伸，并位于比针管1的外圆周表面更向内的位置上。因此，当在制造过程中装上弹性帽，就不需担心针尖钩住帽8而引起损害。另一方面，当安装或拆除真空血样收集容器时，很少会损坏帽8，并且即使重复更换血样收集容器也能充分地确保密封性。
图9示出本发明的一个改型的实施例，其中，装配在针管支架2中的径向通道5中作为透气防液塞的纸或合成树脂膜片状塞1从外侧代替纸的块状物6而粘接在径向通道5的开口处。
图10示出本发明的另一个实施例，其中设置于针管2中的径向通道5在其开口处具有一凸肩5a，凸肩朝外一侧的直径较大，在较外一侧装配一个用作透气防血塞的纸或合成树脂的块状物11。
图11说明对图10中所示的实施例的改型，其中，代替作为透气防血塞的块状物11的是一在圆筒形保持件13的端部抵靠在凸肩5a上的粘有纸或合成树脂的胶片状塞子12。在这种情形中，胶片状塞子12也可直接粘到径向通道5中的凸肩5a上。
图12示出本发明的再一个改型的实施例，其中，针管支架2中的一部分如图中标号2a所示伸出，并且在该伸出端，针管支架2通过高频熔化而固定于针管1上。
图13和14示出形成于针管支架2中的纵向通道4的改型的实例。在图13中，纵向通道4的截面为椭圆形，它与管1的外圆周在短轴侧形成纵向线接触，从而在长轴侧形成两个具有新月形截面的通道4a、4b。另一方面，在图14中，针管支架2与针管1的外圆周纵向以弧形面接触，从而由纵向形成于针管支架2中的两个槽4c、4d将血液引入通道分隔开。
图15说明本发明的再一个改型的实施例，其中，在针15的中部有一孔14，所述中部由一单体的半透明或透明树脂盖或支架16覆盖，在所述支架16中设一中空部17。在被橡胶帽覆盖的针管部和中空部17之间有一间隙，半透明或透明树脂盖16中的针15被密封固定。另一方面，中空部分具有一开口19，而开口19中设置有一个防水合成树脂体20，该树脂体20根据使用情况既可为固体也可为膜片状。
图16说明对图15所示实施例的改型，其中，针15被分成两个部分15a和15b。
树脂体20具有可透过空气但不能透过血或液体的性质。当针15的尖端已进入具有正常血压的被验血者的上臂的静脉中时，血液从孔14和位于橡胶帽18一侧的针15平滑地流入中空部17中，向外流的血液绝不会流到树脂体20的外侧，以及即使在真空血样收集管或容器中从橡胶帽18一侧进行抽吸也绝不会将外面的空气吸入，这些都是很重要的。
为了说明图15中所示针组件的功能，可确定如果针15的尖端正确地进入静脉，则血液流出孔14外从而将中空部分17的内部染红，以及确定所述尖端是可靠地插入静脉中。这使得即使不熟练的使用者也能用本发明的针组件很容易地收集血样。
当针15的尖端正确地进入被验血者的静脉中时，血液流入树脂支架16的中空部分17中，因此用肉眼就可确认针的正确插入。然后，当血液顺利地流入管中时，将真空血液收集管的橡胶塞子压向覆盖有橡胶帽一侧的针，因而可用一次操作为多个真空血液收集管收集血液。
在具有附图中所示的结构的用于真空血液收集管的针组件中，用了这样一种透气防血塞，即是由在纸上涂上浆(例如棉浆)，然后将纸卷成圆筒，再对纸筒(直径为2.4mm，长3.0mm)进行干燥而制成。对纸筒的透气性进行测量的如果如下。
在试验中，将血液盛于一可用橡胶塞密封的容器(管)中，对针组件插入橡胶塞中，同时保持容器内的压力在40.0克/米2至7.0克/米2之间的某一压力水平下，并对每一种压力水平进行观察。在这种情况下，当使用HANDY MANOMETER PG-100-101G(由Co-pal Denshi KK制造的)压力计时，结果如下容器中的压力血液流入针管支架2中(克/米2) 的状态40.0很好30.0很好20.0很好
15.0好10.0需大约1秒钟7.0难以流入通常人类的血液取自静脉，静脉压力与通常被称为血压的动脉血压不同。静脉压力主要根据测量区和被验血者心脏位置之间的垂直高度而变化。下面为测量20个处于其抽血姿势的人的静脉压力的结果的数据。
处于坐姿的正常抽血时的压力 65.0-73.0克/米2处于仰卧姿势的正常抽血时的压力 50.0-60.0克/米2另外，在上述试验中，所测得的承受压力的上限为150.0克/米2，在该压力下，当防液塞吸收血液而膨胀时，空气能够排出，并且能使血液停止流动。
从上面的测试结果可知，如果静脉压力为15.0克/米2或更高，本发明的针组件足以承受，直到压力为正常静脉压力的两倍时，它都能安全地作用，因而在正常的静脉压力范围内使用针组件不会有任何问题。
在附图中所示的实施例中，用了这样一种透气防液塞，它是由在纸上涂上浆(例如棉浆)并干燥成胶片或块状，或是用浆浸渍合成树脂材料而制成。然而，从制造成本来看，由纸制成的塞子更具优点。
另外，可设置两层透气防液塞。
至于径向通道，可使其穿透针管支架，而在所述径向通道的两个开口处均设置透气防液塞。
如上详细所述，根据本发明的真空血样收集针组件，在单个针管的中部设置一由半透明或透明材料制成的针管支架，在针管支架中形成血流通道，所述通道与针管的覆盖有弹性帽的一端相通，所述通道的一开口端上设有一透气防液塞。因而，在抽血时，通过将针插入被验血者的静脉中可容易地确定针头是否正确地插入。而且，在向真空血液收集容器中收集血液时，针管只与血液收集容器相通，而与针管中的血流通道隔绝，因而通过针管能够收集所需的血量。因而，不仅可使血液收集操作变得更容易，也可减少重新插入针头的频率，从而减轻被验血者的不适。
此外，由于根据本发明的用于血液收集的真空针组件使用了一个包括一单体模制件的针管支架，还由于透气防液塞可由纸制成，因而与现有的针组件相比不会增加制造成本。
另外，根据本发明的用于收集血液的真空针组件，针管的套有弹性帽的一端平行于针管轴线而延伸，并被弄成尖形而位于比针管的外圆周靠内的位置，因而所述帽的切口既不会被加宽也不会被钩住，因此，可充分保持弹性帽的密封并改善针组件的操作性。
此外，即使在制造过程中，只增加了一个结构元件，并且针管支架本身构并不复杂，因而与那些以前提出的可保证血流的组件相比，本发明的用于真空血液收集管的针组件的结构简化，并可大大降低制造成本。
权利要求
1.一种用于真空血液收集管或容器的针组件，包括一针管，其一端插入被验血者的静脉，另一端插入血液收集容器；一安装在针管中部的针管支架；和一安装到所述管另一端上的弹性帽，血液收集容器从针管的所述另一端侧密封地连接到针管上，所述被弹性帽覆盖的针管的另一端与真空血液收集容器相通，其中，针管支架为由半透明或透明材料制成的单体，并液密地在针管的一端侧固定到针管上，支架中设有一沿针管的外圆周朝向针管另一端侧开口的纵向通道，以及一从所述纵向通道的内端径向延伸并与外面相通的的径向通道，在径向通道中至少固定有一个透气防液塞。
2.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述的针管支架中的纵向通道制成环形地包围着针管的外圆周。
3.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述的针管支架中的纵向通道具有椭圆形截面，并与钱管的外圆周部分接触。
4.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述的针管中的纵向通道包括多个沿针管外圆周长度方向延伸的多个通道。
5.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述的针管支架中的纵向通道的一端与纵向通道的内端相通，而另一端朝外面开口，并且所述开口端中固定有透气防液塞。
6.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，固定于所述的纵向通道中的所述的透气防液塞是由纸的块状物制成的。
7.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述透气防液塞由合成树脂块制成。
8.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述径向通道的开口端的内边缘以锥形向外扩展。
9.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述针管的被弹性帽覆盖的另一端平行于针管轴线而延伸，并具有位于比针管外圆周靠内位置上的尖锐的尖端。
10.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述的针管支架由一单体模制件构成。
全文摘要
一种用于真空血液收集管或容器的针组件，包括一单针管，一位于针管中部的由半透明或透明材料制成的针管支架，一形成于针管支架内部并与针管一端相通的血流确认通道，针管的所述一端由一弹性帽覆盖，并且在通道的一开口端中设有一透气防血塞。这种针组件具有改善的操作性能，其结构简化，在使用中不易损坏，并可降低制造成本。
文档编号A61B5/15GK1102776SQ94102139
公开日1995年5月24日 申请日期1994年2月22日 优先权日1993年2月22日
发明者铃木一声, 御泽弘靖, 御泽康靖 申请人:铃木一声, 米萨瓦医科工业株式会社