专利名称：骨质增生外敷剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质增生症的中药，特别是一种用于骨质增生的外敷剂以及它的制备方法。
骨质增生症引起的功能性障碍，是中、老年人的常见多发病，临床尤以颈椎、腰椎、膝关节和跟骨部骨刺最为多见。由于患者的局部疼痛、肿胀、麻木而出现各种功能障碍等症状，轻则影响生活和工作，重则会丧失劳动能力，严重影响着患者的身心健康。目前临床上用来治疗骨质增生症的药物种类很多，其治疗机理大多为活血化瘀、消肿止痛，对于骨质增生只是起到抑制和消痛作用，并不能从根本上治愈骨质增生。根据药物剂型又可分为丸药、胶囊、冲剂、汤剂、酒剂、膏药和擦剂等几种，其中丸药如抗骨质增生丸、胶囊如颈复康、冲剂如颈痛灵存在的不足是药物被全身吸收、难达患处，需要剂量很大;骨刺消痛液等酒制剂虽然可以迅速达到患处，但由于酒精刺激肠胃，使得有消化道疾病以及不能饮酒患者的使用受到了限制;汤制剂具有长期煎煮的麻烦，而且汤剂中一些活血消瘀药物的药性骠悍，身体虚弱和有慢性病史的患者不宜服用;外用药中硬膏药如骨刺停、橡皮膏如风湿止痛膏等传统用药存在着透气性差、容易引起皮肤过敏，不宜长期贴用等不足;而骨友灵、骨质宁等外擦剂又由于药物极易挥发，局部作用不持久而疗效不很显著。
本发明的目的在于提供一种标本兼治，能够使药物充分快速被患处吸收，疗效显著，而且制作简单、使用安全方便的骨质增生外敷剂及其制法。
本发明骨质增生外敷剂包括有骨碎补、生乳香、生没药、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、羌活、独活、白芥子、猪牙皂、草红花、苏木、细辛、花椒、透骨草、樟脑、冰片和松香，其具体重量百分比为骨碎补3～6%生乳香3～8%生没药3～8%生川乌2～6%生草乌2～6%生南星4～8%生半夏4～8%羌活2～8%独活2～8%白芥子2～5%猪牙皂2～5%草红花2～5%苏木2～5%细辛1～4%花椒1～4%透骨草3～6%樟脑5～15%冰片1～2%松香2～5%根据临床上以颈椎、腰椎、膝关节和跟骨四个部位骨质增生最为多见，针对不同的治疗部位，又分别增加了生葛根、淫羊藿、牛膝、大黄等几味中药，具体是治疗颈椎骨质增生时增加生葛根，加入量为4～8%;
治疗腰椎骨质增生时增加淫羊藿，加入量为4～8%;
治疗膝关节骨质增生时增加牛膝，加入量为4～8%;
治疗跟骨部骨质增生时增加大黄，加入量为4～8%;
本发明骨质增生外敷剂的制作工艺是先将樟脑、冰片和松香分别粉碎，并分别过100～140目筛。根据不同的治疗部位将其余各味中药按剂量配比要求混合后，一起粉碎并过60～100目筛，筛分中加入所需量的樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，取一定剂量用布包装，外用塑料袋密封制成。
骨质增生为骨质退行性改变，祖国医学认为“肾主骨，生髓。”肾虚则髓不能满，亦不能养骨。骨质增生的关键病机为肾阳虚为本，血瘀、痰瘀、风、寒、湿痹着为标。故治疗当标本兼顾，既补肾壮骨，又活血化瘀、消肿止痛、化痰通络、逐除风湿、温经散寒。骨质增生外敷剂以骨碎补、淫羊藿补肾壮骨;生没药、生乳香、草红花、苏木活血通络、祛瘀止痛、促进局部血液循环;生半夏、生南星、白芥子逐痰通络、消肿开结;生川乌、生草乌、羌活、独活、透骨草温经散寒、祛湿通络以解除肢体痹痛;另外加松香末燥湿祛风止痛;猪牙皂不仅消肿活血，而且透皮通窍、引药入里;细辛、花椒味辛性温、气味雄烈，驱逐风、寒、湿之力尤著，与生川乌、生草乌合用能温经通络、除表里内外之寒湿、祛体内沉寒之痼疾;配伍以冰片、樟脑消肿、散热、止痛、防腐、芳香开窍通闭，能促进药物的渗透吸收，直达病处。以上诸药配伍，可破坏生长骨刺的体内环境，抑制骨刺的生长，迅速改善局部血液循环，消除症状。
与
背景技术：
所述的各种治疗骨质增生药物进行比较，本发明具有以下几方面的优点1、本发明是采用纯天然药物，认真研究每一味药材的性能及功能，经过反复试验、筛选，严密配伍，并选定出最佳配比量。在治疗原则上，融补肾壮骨、活血化瘀、消肿止痛、化痰通络、逐除风湿、温经散寒于一炉，标本兼顾，对于骨质增生症疗效确切、作用迅速。不仅能够迅速消除因骨刺刺激引起的局部组织肿胀和骨刺压迫神经引起的肢体疼痛、麻木，消除和减轻功能活动障碍，同时还具有明显的抑制和萎缩骨刺的作用。
2、本发明采用外敷剂型，与其它剂型相比较，既克服了丸药、胶囊、冲剂全身吸收、难达患处的不足，也克服了酒制剂虽能迅速达到患处，但由于酒精刺激肠胃而使用受到限制的缺陷，与传统膏药相比，又克服了膏药因透气性差和直接涂蚀皮肤而引起的皮肤过敏等症状，而且较外擦剂还具有局部作用持久、不易挥发的优点。因此，采用外敷剂型能够充分发挥药物易被患处吸收的特点，对于治疗效果起很大的辅助作用。
3、经多家医院258例临床使用一个疗程结果显示，显效140例，有效106例，总有效率达到95.40%，尤其对疼痛剧烈、功能活动严重受限的患者效果更佳。
4、本发明具有刺激性小，渗透性强、透气性好、使用方便的特点，适于局部长期反复使用，无任何不良反应。
5、本发明系采用纯天然中药材制成，无任何毒副作用，安全可靠，而且制造工艺简单，制作成本低廉，经济效益显著。
以下为
具体实施例方式实施例1组成与配方骨碎补1.5Kg，生乳香2Kg，生没药2Kg，生川乌1.5Kg，生草乌1.5Kg，生南星2Kg，生半夏2Kg，羌活2Kg，独活2Kg，白芥子1.25Kg，猪牙皂1.25Kg，草红花1.25Kg，苏木0.5Kg，细辛0.25Kg，花椒0.25Kg，透骨草0.75Kg，樟脑1.25Kg，冰片0.5Kg，松香1.25Kg。
制作工艺先将樟脑、冰片和松香分别粉碎并过100目筛，筛分备用。其余各味中药分别挑拣、切段后按剂量配比要求准确称量混合粉碎并过60目筛，筛分中加入樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，以20g为剂量单位用布包包装，外用塑料袋密封制成。
实施例2骨碎补6Kg，生乳香8Kg，生没药8Kg，生川乌4Kg，生草乌4Kg，生南星8Kg，生半夏8Kg，羌活2Kg，独活2Kg，白芥子3Kg，猪牙皂5Kg，草红花5Kg，苏木5Kg，细辛4Kg，花椒4Kg，透骨草6Kg，樟脑15Kg，冰片1Kg，松香2Kg。
制作工艺同实施例1。
实施例3骨碎补20Kg，生乳香25Kg，生没药25Kg，生川乌15Kg，生草乌10Kg，生南星30Kg，生半夏30Kg，羌活40Kg，独活40Kg，白芥子20Kg，猪牙皂20Kg，草红花20Kg，苏木25Kg，细辛20Kg，花椒20Kg，透骨草30Kg，樟脑75Kg，冰片10Kg，松香25Kg。
制作工艺同实施例1。
实施例4骨碎补2.5Kg，生乳香1.5Kg，生没药1.5Kg，生川乌1Kg，生草乌3Kg，生南星2.5Kg，生半夏2.5Kg，羌活4Kg，独活4Kg，白芥子1Kg，猪牙皂1Kg，草红花1Kg，苏木2.5Kg，细辛2Kg，花椒2Kg，透骨草3Kg，樟脑7.5Kg，冰片1Kg，松香2.5Kg，生葛根4Kg。
制作工艺先将樟脑、冰片和松香分别粉碎并过120目筛，筛分备用。其余各味中药分别挑拣、切段后按剂量配比要求准确称量混合粉碎并过100目筛，筛分中加入樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，以15g为剂量单位用布包包装，外用塑料袋密封制成。本实施例适用于颈椎骨质增生。
实施例5骨碎补1.5Kg，生乳香2Kg，生没药2Kg，生川乌2.5Kg，生草乌2.5Kg，生南星2Kg，生半夏2Kg，羌活4Kg，独活4Kg，白芥子2Kg，猪牙皂2Kg，草红花2Kg，苏木2.5Kg，细辛2Kg，花椒2Kg，透骨草3Kg，樟脑7.5Kg，冰片1Kg，松香1.5Kg，生葛根2Kg。
制作工艺同实施例4。
实施例6
骨碎补12Kg，生乳香16Kg，生没药16Kg，生川乌10Kg，生草乌10Kg，生南星14Kg，生半夏14Kg，羌活10Kg，独活10Kg，白芥子8Kg，猪牙皂6Kg，草红花6Kg，苏木6Kg，细辛6Kg，花椒6Kg，透骨草10Kg，樟脑16Kg，冰片4Kg，松香8Kg，生葛根12Kg。
制作工艺同实施例4。
实施例7骨碎补1.5Kg，生乳香2Kg，生没药2Kg，生川乌1.5Kg，生草乌1.5Kg，生南星1.75Kg，生半夏1.75Kg，羌活1Kg，独活1Kg，白芥子1Kg，猪牙皂1Kg，草红花1Kg，苏木1Kg，细辛0.5Kg，花椒0.5Kg，透骨草1Kg，樟脑1.5Kg，冰片0.5Kg，松香1Kg，淫羊藿2Kg。
制作工艺先将樟脑、冰片和松香分别粉碎并过140目筛，筛分备用。其余各味中药分别挑拣、切段后按剂量配比要求准确称量混合粉碎并过80目筛，筛分中加入樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，以40g为剂量单位用布包包装，外用塑料袋密封制成。本实施例适用于腰椎骨质增生。
实施例8骨碎补20Kg，生乳香35Kg，生没药35Kg，生川乌25Kg，生草乌30Kg，生南星30Kg，生半夏30Kg，羌活35Kg，独活30Kg，白芥子15Kg，猪牙皂25Kg，草红花20Kg，苏木15Kg，细辛15Kg，花椒15Kg，透骨草25Kg，樟脑50Kg，冰片5Kg，松香15Kg，淫羊藿30Kg。
制作工艺同实施例7。
实施例9骨碎补6Kg，生乳香6Kg，生没药6Kg，生川乌4Kg，生草乌3Kg，生南星5Kg，生半夏5Kg，羌活6Kg，独活7Kg，白芥子5Kg，猪牙皂3Kg，草红花5Kg，苏木4Kg，细辛3Kg，花椒3Kg，透骨草5Kg，樟脑13Kg，冰片2Kg，松香5Kg，淫羊藿4Kg。
制作工艺同实施例7。
实施例10骨碎补12Kg，生乳香14Kg，生没药14Kg，生川乌12Kg，生草乌12Kg，生南星14Kg，生半夏14Kg，羌活6Kg，独活6Kg，白芥子10Kg，猪牙皂8Kg，草红花6Kg，苏木6Kg，细辛4Kg，花椒4Kg，透骨草8Kg，樟脑24Kg，冰片2Kg，松香8Kg，牛膝16Kg。
制作工艺先将樟脑、冰片和松香分别粉碎并过120目筛，筛分备用。其余各味中药分别挑拣、切段后按剂量配比要求准确称量混合粉碎并过90目筛，筛分中加入樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，以40g为剂量单位用布包包装，外用塑料袋密封制成。本实施例适用于膝关节骨质增生。
实施例11骨碎补1.25Kg，生乳香2Kg，生没药2Kg，生川乌1Kg，生草乌1Kg，生南星2Kg，生半夏2Kg，羌活1.5Kg，独活1.5Kg，白芥子0.75Kg，猪牙皂1.25Kg，草红花0.5Kg，苏木1Kg，细辛1Kg，花椒0.5Kg，透骨草1Kg，樟脑2.25Kg，冰片0.25Kg，松香0.75Kg，牛膝1.5Kg。
制作工艺同实施例10。
实施例12骨碎补12Kg，生乳香12Kg，生没药12Kg，生川乌12Kg，生草乌12Kg，生南星12Kg，生半夏12Kg，羌活12Kg，独活12Kg，白芥子8Kg，猪牙皂8Kg，草红花8Kg，苏木8Kg，细辛8Kg，花椒8Kg，透骨草8Kg，樟脑20Kg，冰片2Kg，松香6Kg，牛膝8Kg。
制作工艺同实施例10。
实施例13骨碎补4Kg，生乳香4Kg，生没药4Kg，生川乌5Kg，生草乌5Kg，生南星5Kg，生半夏5Kg，羌活4Kg，独活4Kg，白芥子5Kg，猪牙皂5Kg，草红花5Kg，苏木5Kg，细辛4Kg，花椒4Kg，透骨草5Kg，樟脑15Kg，冰片2Kg，松香2Kg，大黄8Kg。
制作工艺先将樟脑、冰片和松香分别粉碎并过140目筛，筛分备用。其余各味中药分别挑拣、切段后按剂量配比要求准确称量混合粉碎并过100目筛，筛分中加入樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，以10g为剂量单位用布包包装外用塑料袋密封制成。本实施例适用于跟骨部骨质增生。
实施例14骨碎补2.5Kg，生乳香4Kg，生没药4Kg，生川乌3Kg，生草乌3Kg，生南星4Kg，生半夏4Kg，羌活4Kg，独活4Kg，白芥子2Kg，猪牙皂2Kg，草红花1Kg，苏木1Kg，细辛0.5Kg，花椒0.5Kg，透骨草1.5Kg，樟脑3Kg，冰片1Kg，松香2Kg，大黄3Kg。
制作工艺同实施例13。
实施例15骨碎补30Kg，生乳香35Kg，生没药35Kg，生川乌30Kg，生草乌30Kg，生南星40Kg，生半夏40Kg，羌活30Kg，独活30Kg，白芥子10Kg，猪牙皂10Kg，草红花20Kg，苏木20Kg，细辛10Kg，花椒10Kg，透骨草30Kg，樟脑40Kg，冰片10Kg，松香20Kg，大黄20Kg。
制作工艺同实施例13。
权利要求
1.一种骨质增生外敷剂，其特征在于外敷剂包括有骨碎补、生乳香、生没药、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、羌活、独活、白芥子、猪牙皂、草红花、苏木、细辛、花椒、透骨草、樟脑、冰片和松香，其具体重量百分比为骨碎补3～6%生乳香3～8%生没药3～8%生川乌2～6%生草乌2～6%生南星4～8%生半夏4～8%羌活2～8%独活2～8%白芥子2～5%猪牙皂2～5%草红花2～5%苏木2～5%细辛1～4%花椒1～4%透骨草3～6%樟脑5～15%冰片1～2%松香2～5%。
2.根据权利要求1所述的骨质增生外敷剂，其特征在于还包括有生葛根，其重量百分比为4～8%。
3.根据权利要求1所述的骨质增生外敷剂，其特征在于还包括有淫羊藿，其重量百分比为4～8%。
4.根据权利要求1所述的骨质增生外敷剂，其特征在于还包括有牛膝，其重量百分比为4～8%。
5.根据权利要求1所述的骨质增生外敷剂，其特征在于还包括有大黄，其重量百分比为4～8%。
6.制造权利要求1、2、3、4、5所述骨质增生外敷剂的方法，其特征在于先将樟脑、冰片和松香分别粉碎，并分别过100～140目筛，其余各味中药按剂量配比要求混合后，一起粉碎并过60～100目筛，筛分中加入所需量的樟脑、冰片和松香并充分混合均匀，取一定剂量用布包装，外用塑料袋密封制成。
全文摘要
一种治疗骨质增生症的中药以及它的制备方法，包括有骨碎补、生乳香、生没药、生川乌、生草乌、生南星、羌活、独活、猪牙皂、花椒等中药，经混合、粉碎、过筛后用布包装制成外敷剂。本发明融补肾壮骨、活血化瘀、消肿止痛、温经散寒于一炉，标本兼顾，对于骨质增生症疗效确切，而且刺激性小，渗透性强、透气性好，无毒副作用，总有效率达95.40％。
文档编号A61K31/125GK1103796SQ9410352
公开日1995年6月21日 申请日期1994年4月20日 优先权日1994年4月20日
发明者柴瑞霭 申请人:柴瑞霭