专利名称：管腔环接器械的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及外科器械，特别涉及功能多样的管腔环接器械，适用于体内管腔及带管腔蒂的组织器官移植的手术，例如，血管、肾移植、输尿管、肠道等端一端、端一侧、侧一侧等任何形式的环接手术。
常规的外科手术中，管腔(例如血管)环接时，或手工缝合或采用专用的血管环接器械机械环接。
采用管腔环接器械，可以简化手术操作，缩短手术时间，提高被修复管腔的通畅率。
但见诸文献报导者，局限于端一端环接，尚未见端一侧、侧一侧等机械环接的报导。
许多学者认为，端一侧管腔环接，还存在一些有待解决的难题，以血管环接为例，在血流量方面，血流量与环接口的形状密切相关，受环接角度影响，端一侧管腔环接不如端一端环接血流量佳；在血液动力学方面，端一侧管腔环接容易产生湍流，从而造成环接后管腔的损伤；还有，端一侧管腔环接的技术操作，一般认为较端一端环接困难，术后狭窄发生率亦较端一端环接为高。
已有技术的血管环接器械，如U形金属钉法、针轮环接法、血管内环形固定法、手缝与支撑环结合法等，国际上出现了诸多的探索，但终因存在一些缺陷如结构复杂、加工要求高、尺寸受限或影响管腔通畅率，局限于端一端环接等而不能尽如人意。
CN85106639《血管吻合器及其专用手术器械》，用轮式吻合器、吻合夹、抱合钳、挂钩和按针等作血管环接器械，与国际上的相关器械对比，有了进一步改进，但经国内临床实践，发现仍然存在一些不足，例如1.吻合轮通过血管处的形状，只有一种圆形，实际上就限制了其仅可用作血管的端一端环接，不能用于例如器官移植手术中的端一侧、侧一侧等其它形式的管腔环接。
2.吻合轮的尖刺形状为简单的锥形直尖，血管断端翻挂其上后无防脱落功能，在血管壁的回弹作下用，易使血管壁从尖刺上脱落，影响血管环接效果。
3.吻合夹的主体外形尺寸只能作浅表手术，当施行器官移植等深部手术操作时，虽有加长柄的辅助，但因其结构形状不能同手术医生的操作姿势相适应，操作极其困难。
4.翻挂血管时，是使用挂钩和按针将血管断端侧壁逐段翻转、按压在吻合轮的各个尖刺上，难度大，时间长，要求手术医生具备较高的技术水平。特别是施行深部手术时，这一问题尤为突出。
本实用新型的发明目的，是改进上述已有技术的不足，设计一种环接手术效果极佳，功能多样的管腔环接装置，可以施行端一端、端一侧、侧一侧等任何形式的环接手术；不仅适用血管环接，也适用于体内其它器官移植等手术中管腔的环接；结构与外形同手术医生的操作姿势相适应，减轻其疲劳；将管腔的扩口并向外翻挂、按压动作一次完成，保证其挂压动作简便、可靠，降低对手术医生技术水平的要求；工艺性能好，便于批量生产。
本实用新型的发明构思是通过如下技术方案实施的本器械同样主要由管腔环接装置、定位装置、翻挂装置和啮合装置组成，手术中，由翻挂装置，将待环接管腔断端翻挂在放置于定位装置中的管腔环接装置的相应点，通过啮合装置对管腔环接装置施力，使其将待环接管腔断端牢固结合，其特征在于a.管腔环接装置A，是内孔呈圆形、椭圆形或长圆形的防滑环钉，b.定位装置B，是用于将一对环钉准确定位的钝角环夹，c.翻挂装置C，是用于将待环接管腔断端扩口并向外翻开、挂压的管腔翻边挂压器。
上述的器械，所述的管腔环接装置A是内孔呈圆形、椭圆形或长圆形的防滑环钉，是指由钛片或其它人体可吸收材质制成的，成对使用的，折边短管形环钉，可以整体冲压成型或分体镶嵌成型。
其内孔(1)，呈圆形、椭圆形或长圆形，其形状和尺寸可以按需确定，其折边(2)，是一平整、光洁的环形面，其倒刺(3)，是多个分布在折边(2)外缘的，具有防滑倒钩的尖刺。倒钩可以是单侧设置如鱼钩状，或双侧设置如箭头状。防止已挂上的待环接管腔断端脱落。
上述的器械，所述的定位装置B是用于将一对环钉准确定位的钝角环夹，是指钳式的环夹，由雌件D、雄件E组合而成，每一组件又由左片F、右片G拼合经鳃轴螺钉(4)联接而成，在左片F、右片G两片头部近端侧各有半环形内孔(5)、(6)，在雌件D、雄件E叠合面的半环形内孔(5)、(6)凹进成半环形沟槽(7)、(8)，在雌件D的头部设有定位肖孔(9)、(10)，在雄件D的头部对应处设有定位肖(11)、(12)，左片、右片拼合、雌件、雄件叠合后，组成完整的环夹，并在其头部定位准确地拼接成完整的内含环形沟槽(13)的环形内孔(14)，该沟槽的作用，是使环钉的各尖刺能顺利沿槽形进行规则变形，以保证一对环钉的良好抱合。
在雌件D和雄件E的头部还分别有供管腔扩口并向外翻挂的挂压器匹配的对应定位孔(15)、(16)，环夹在颈部整体弯曲成钝角或在颈部和柄部整体弯曲成钝角S形，在其柄部握端的雌件D和雄件E上的左、右片间设有压缩弹簧(17)，在其压力作用下，将环钉夹牢。
环夹有多种规格，结构相同，但头部环形内孔(14)尺寸及形状不同，以适应不同的手术要求。头、柄或为一体或为两件，使用时联接，力求缩小头部尺寸，以扩大手术视野，便于操作。
上述的环接器械，所述的翻挂装置C，是用于将待环接管腔断端扩口并向外翻开、挂压的管腔翻边挂压器，是指管腔扩口并向外翻开挂压器主要由套筒(18)、压杆(19)、压盘(20)、定位针(21)、(22)、压簧(23)、压帽(24)组成，其中，套筒(18)是挂压器的主体，其中心内孔与压杆(19)滑动配合，筒体上端有供手术者握持的支撑耳(25)，近下部外缘有供定位针(21)、(22)固定的一对挂耳(26)，与中心孔平行的定位针尾部镶嵌固定在其上，定位针(21)头部为一台阶轴，手术时插入环夹头部的对应定位孔(15)，确保压杆下端的导向芯头(31)与环形内孔(13)的均匀间隙，以及一对环钉抱合后各尖刺间距的均匀性；定位针(22)头部为一平轴，其下端平面与台阶轴平面同一水平，操作时起平衡作用。
套筒的下端收缩为锥形，沿锥面(27)母线方向有与环钉尖刺数目等量的直槽(28)，压杆(19)为一直杆，上部穿过压缩弹簧(17)连接压帽(24)，中部与套筒中心孔滑动配合，压杆(19)下端有瓣形压盘(20)，其外缘周边，有与环钉尖刺数目等量的扇形缺口(29)，瓣形外端与环钉尖刺位置对应处，有供环钉尖刺通过的小孔(30)，在压杆(19)连同压盘(20)沿套筒(18)轴向滑动时，保证管腔断端良好地翻挂。
压杆末端成为一圆滑的导向芯头(31)。
锥面(27)、压盘(20)和导向芯头(31)的形状与所用环钉匹配，可以是圆形、椭圆形或长圆形。
其外形类似于注射器，可用不锈钢或钛合金制成，按其作用可分成管腔扩口并外翻、按压体、施力体和定位机构四部分。管腔扩口并外翻机构的作用是使管腔均匀地靠在环钉内孔(1)壁上，沿管腔断端扩口并向外翻开；按压体的压盘上有和环钉尖刺数目相同、位置对应的孔槽，压盘在将翻开的管腔断端压实的同时，其上的各孔槽准确地穿过管腔壁下面的环钉各尖刺，尖刺刺破管腔壁并使其牢固地挂在倒刺内；施力体是挂压器的握持部分和施加穿刺力量的机构，可沿一内芯上、下滑动，以完成管腔壁的按压动作；定位机构的作用是保证压盘上的各孔槽与环钉上的各尖刺位置对应，以及外翻机构与环钉内孔(1)的均匀间隙。
上述的器械，所述的管腔环接装置A中用于管腔侧壁环接的内孔椭圆形或长圆形的防滑环钉，其接触管腔表面的折边(2)一侧，可以有环形垫片(32)，其目的是避免和减轻环钉背部对环接处管腔壁的压力。
按本实用新型实施的器械，与已有技术相比，具有明显的优点1.环接装置环钉的内孔(1)，从圆形、过渡到椭圆形，直至长圆形，形状多样化，因而功能多样，除可以施行端一端环接外，还适用于端一侧、侧一侧等任何方式的环接手术；不仅适用血管环接，也适用于体内其它管腔(例如，输尿管、肠道等)和器官移植手术中的环接需要。
2.由于的环钉尖刺上带有倒刺(3)，与其它的吻合轮相比，管腔的翻挂更安全、可靠，不会脱落，使环接成功率大大提高。
3.环夹的设计采用的是具有一定弯度加长柄的整体结构，对于深部手术的管腔环接，具有更强的可操作性。
4.管腔外翻挂压器，设计独特，适用性强，扩口并外翻、挂压，一次完成，简便可靠，对缩短手术时间起了很大作用。
以下结合附图和实施例，对本实用新型作进一步阐述
图1是管腔环接器械的管腔环接装置A、定位装置B、翻挂装置C的外形示意图；图2是圆形环钉的结构示意图，上部是正视图，下部是俯视图；图3是长圆形环钉的结构示意图，上部是正视图，中部是俯视图，下部是环钉体与垫片(32)镶嵌局部剖视图；图4是环夹对合后状态示意图，上部是正视图，下部是俯视图，其中，D是雌件，E是雄件，F是左片，G是右片；图5是环夹对合后的头部，沿管腔纵向环形沟槽剖视图；图6是管腔外翻挂压器的正向剖视图；图7是管腔外翻挂压器的A向放大图。
图中，1是环钉内孔；2是环钉的用于管腔环接的折边；3是环钉的倒刺；4是鳃轴螺钉；5、6是半环形内孔；7、8是半环形沟槽；9、10是雌雄件定位肖孔；11、12是雌雄件定位肖；13是环夹头部含于环形内孔内的环形沟槽；14是环夹头部环形内孔；15、16是在环夹上供挂压器定位的定位孔；17是环夹握端的压缩弹簧；18是挂压器的套筒；19是压杆；20是压盘；21、22是挂压器的定位针；23是压簧；24是压帽；25是握持支撑耳；26是挂耳；27是锥面；28是锥面上的直槽；29是压盘上的扇形缺口；30是压盘瓣形外端的小孔；31是压杆的导向芯头；32是椭圆形或长圆形环钉上使用的环形垫片。
实施例以肾移植手术为例采用钛材质圆形环钉一组，内孔≥φ3mm，用于端一端管腔环接；同材质长圆形环钉一组，内孔周长等同于φ10mm管腔外径，用于端一侧管腔环接；沿环钉折边外缘分布6～8个尖刺，各尖刺的同一方向有鱼钩状倒刺，长圆形环钉采用分体镶嵌成型工艺，其背面有环形垫片。环夹的头部环形内孔和挂压器的套筒分别有与所用环钉匹配的圆形和长圆形两种。
进行管腔环接手术时，将器械与待环接管腔断端常规消毒处理后，先选择口径合适的环钉，将同规格的一对环钉，分别置于相应规格环夹的环形内孔(14)中，安置时应注意将尖刺对准环夹头部的定位孔(15)、(16)中心方向，以使两只环钉的各尖刺相互错开并保持均匀间距；将管腔断端分别穿过雌件D、雄件E头端的环形内孔(14)，手术者持无损伤镊牵拉管腔断端，并将其套在挂压器套筒(18)下端锥面(27)之上，定位针(21)的台阶轴插入环夹头部对应定位孔(15)内，按下压帽(24)，压盘(20)在下移过程中，将管腔壁扩口并外翻，使环钉尖刺穿透管腔壁进入压盘小孔中，至下死点，管腔壁已牢固地挂在环钉倒刺(3)内；松开压帽(24)在压簧(23)作用下压杆(19)复位，退出挂压器，即实现了管腔的扩口并外翻、挂压一次完成。
然后将挂上管腔断端的雄件E，通过其上的两个定位肖(11)、(12)穿入雌件D的两个定位肖孔(9)、(10)内，使两夹叠合，用相应规格的啮合装置(例如，CN85106639报导的吻合夹)紧压环夹头部，在啮合装置的作用下，两环钉逐渐合拢，每个环钉上的各尖刺，穿透对侧环钉两尖刺之间的管腔壁，同时沿对侧环夹环形沟槽(13)的圆弧逐渐弯曲，当所施加压力超过环钉材料的弹性极限时，尖刺产生塑性变形，相互抱合在对侧环钉的折边(2)上，从而使两个断离的管腔牢固地环接在一起。
临床结果，管腔环接口规则无狭窄，手术时间短，整个手术时间仅为常规方法的2／3。
圆满地达到了预期的发明目的。
权利要求1.一种属于外科领域的管腔环接器械，主要由管腔环接装置、定位装置、翻挂装置和啮合装置组成，手术中，由翻挂装置，将待环接管腔断端翻挂在放置于定位装置中的管腔环接装置的相应点，通过啮合装置对管腔环接装置施力，使其将待环接管腔断端牢固结合，其特征在于a.管腔环接装置A，是内孔呈圆形、椭圆形或长圆形的防滑环钉，b.定位装置B，是用于将一对环钉准确定位的钝角环夹，c.翻挂装置C，是用于将待环接管腔断端扩口并向外翻开、挂压的，主要由套筒、压杆、压盘、定位针、压簧、压帽组的管腔翻边挂压器。
2.根据权利要求1所述的管腔环接器械，其特征是所述的管腔环接装置A是内孔呈圆形、椭圆形或长圆形的防滑环钉，是指由钛片或其它人体可吸收材质制成的，成对使用的，折边短管形环钉，其内孔(1)，呈圆形、椭圆形或长圆形，其折边(2)，是一平整、光洁的环形面，其倒刺(3)，是多个分布在折边(2)外缘的，具有防滑倒钩的尖刺。
3.根据权利要求1所述的管腔环接器械，其特征是所述的定位装置B是用于将一对环钉准确定位的钝角环夹，是指钳式的环夹，由雌件D、雄件E叠合而成，每一组件又由左片F、右片G拼合经鳃轴螺钉(4)联接而成，在左片F、右片G两片头部近端侧各有半环形内孔(5)、(6)，在雌件D、雄件E叠合面的半环形内孔(5)、(6)凹进成半环形沟槽(7)、(8)，在雌件D的头部设有定位肖孔(9)、(10)，在雄件E的头部对应处设有定位肖(11)、(12)，左片、右片拼合，雌件、雄件叠合后，组成完整的环夹，并在其头部定位准确地拼接成完整的内含环形沟槽(13)的环形内孔(14)，在雌件D和雄件E的头部还分别有供管腔翻边挂压器匹配的对应定位孔(15)、(16)，环夹在颈部整体弯曲成钝角或在颈部和柄部整体弯曲成钝角S形，在其柄部握端的雌件D和雄件E上的左、右片间设有压缩弹簧(17)。
4.根据权利要求1所述的管腔环接器械，其特征是所述的翻挂装置C，是用于将待环接管腔断端扩口并向外翻开、挂压的管腔翻边挂压器，是指管腔翻边挂压器主要由套筒(18)、压杆(19)、压盘(20)、定位针(21)、(22)、压簧(23)、压帽(24)组成，其中，套筒(18)是挂压器的主体，其中心内孔与压杆(19)滑动配合，筒体上端有供手术者握持的支撑耳(25)，近下部外缘有供定位针(21)、(22)固定的一对挂耳(26)，与中心孔平行的定位针尾部镶嵌固定在其上，定位针(21)头部为一台阶轴，手术时插入环夹头部的对应定位孔(15)，定位针(22)为一直轴，其下端平面与台阶轴平面同一水平，套筒的下端收缩为锥形，沿锥面(27)母线方向有与环钉尖刺数目等量的直槽(28)，压杆(19)为一直杆，上部穿过压簧(23)连接压帽(24)，中部与套筒中心孔滑动配合，压杆(19)下端有瓣形压盘(20)，其外缘周边，有与环钉尖刺数目等量的扇形缺口(29)，瓣形外端与环钉尖刺位置对应处，有供环钉尖刺通过的小孔(30)，压杆(19)末端成为一圆滑的导向芯头(31)，锥面(27)、压盘(20)和导向芯头(31)的形状与所用环钉匹配，可以是圆形、椭圆形或长圆形。
5.根据权利要求2所述的管腔环接器械，其特征是所述的管腔环接装置A中，用于管腔侧壁环接的内孔椭圆形或长圆形的防滑环钉，其接触管腔表面的折边(2)一侧，可以有环形垫片(32)。
专利摘要一种外科领域的管腔环接器械，由管腔环接、定位、翻挂和啮合装置组成，特征是管腔环接采用内孔呈圆形、椭圆形或长圆形的防滑环钉，定位采用钝角环夹，翻挂采用将管腔断端扩口并外翻、挂压一次完成的管腔翻边挂压器。功能多样，适于体内管腔及带管腔蒂的器官移植手术，如血管、肾移植、输尿管、肠道等端—端、端—侧、侧—侧等任何形式的环接手术。动作简便可靠，效果极佳，减轻医生疲劳，缩短手术时间，工艺性能好，便于批量生产。
文档编号A61B17/11GK2199753SQ94241478
公开日1995年6月7日 申请日期1994年10月11日 优先权日1994年10月11日
发明者栾仁炳, 高伟, 张庆新, 黄先恩, 马建伟, 赵勇 申请人:山东新华医疗器械厂