专利名称：一种抗癌中成药及生产方法
技术领域：
本发明涉及一种抗癌中成药及生产方法，产品适用于治疗食道癌、胃癌、肠癌和子宫、卵巢癌及囊肿。
癌症是世界上头号绝症，且死亡人中癌症患者比例大。世界各国都在积极进行癌症药物的研究，取得一些成绩。特别是中国探索中医药治疗癌症，取得不少进展，用中医药治愈癌症的临床报告时有报道。可以说，用中药治疗癌症是一种行之有效的途径。发掘治癌症的中药材及合理配方是当前的研究热点。
本发明的目的是提供一种安全有效的治疗癌症(含肿瘤及囊肿)的新药，减轻患者痛苦，提高患者生活质量，延长患者生命。
本发明的技术方案是采用具有清热解毒、软坚散结、行气化瘀、扶正祛邪功效的中药材，提取有效成份加工而成，产品主要含有甾体皂甙、挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素等有效成分，以土茯苓为主要原料，配以其他中药加工制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂或酊剂。该药原料配方(重量份)为土茯苓15-65，葛根5-15，莪术、山豆根、天花粉各3-12，括萎壳、丽江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黄1-5，泽夕5-15。采用现代制药技术加工。产品原粉为棕褐或棕黑色，酊剂为半透明棕黄或棕褐色，具有特殊香味。
本发明具有以下积极效果①本品经20多年临床应用，对食道癌、胃及肠癌治愈率较高，对子宫、卵巢癌及囊肿效果好，对肝、肺癌能控制病情发展，延长患者生命；②配合放疗效果满意，且能减轻放疗的副作用，对术后患者能较快地恢复体质，减少复发率；③服用方便、安全有效；原料易得，生产工艺简单，有利于推广使用。
为使审查员对本发明有深刻了解，下面做详细说明一、组方依据本发明是在祖传治疗无名肿毒(中医对癌症、肿瘤等有形之肿块称为无名肿毒)药方的基础上，经多年临床实践，反复筛选药方精制而成。治疗原则是清热解毒、软坚散结、行气化瘀、扶正法邪。调整和增强患者体质，提高抗病能力，达到固本清源、祛除内毒、治愈疾病、恢复健康的目的。
二、药理分析土茯苓为百合科植物光叶菝葜(正品)、暗色菝葜、无刺菝葜、防己叶菝葜的根茎。性平味甘淡，清热解毒、除湿。因其性平稳，又可食用，方中以其为君，故量宜大。莪术性湿，味苦辛，破瘀消积；天花粉性凉、味甘苦酸，养阴润燥、消肿排脓；山慈菇、山豆根性寒，清热解毒、散结消肿，与括萎壳、牛黄等6味为臣，共凑清热解毒、散结破瘀、消肿排脓之功。葛根生津升胃气，山楂、白豆蔻消食开胃、芳香醒脾，方中为佐，泽夕利湿，毒从下出为使。使本药具清热解毒、化瘀散结、扶正固本、利湿泻毒之功，有去邪而不伤正，本固而不腻邪之奇效，适用于邪正皆实或正虚邪盛之癌瘤患者。
三、加工方法1、合理配方各原料以重量份计，土茯苓15-65，葛根5-15，莪术、山豆根、天花粉各3-12，括萎壳、丽江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黄(含人工牛黄)1-5，泽夕5-15。原料要求无虫霉变质，无污染杂质，符合药典规定。
2、从中药材中充分提取有效成份，包括药液和挥发油。第一步按配方称取经检验合格的原料，原料用密闭容器加水煮沸1-2小时，同时收集挥发油并提炼纯净后过滤，再加水煮沸约1小时，过滤，合并2次药液浓缩；第二步浓缩液干燥成粉沫，喷入挥发油拌匀，加入辅料制成片剂、丸剂、胶囊或冲剂，压片加赋形剂，制胶囊加吸湿剂，加食糖制冲剂。片剂、胶囊每粒0.3-0.5克，装瓶密封或铝塑空泡板压板，每板12粒，冲剂每袋5-10克。
3、浓缩液乙醇浸后取上清液，配蜂蜜、挥发油，煮沸过滤，调整PH值和相对密度得酊剂原液，包装灭菌。
4、产品包装上标注有药名，功能主治，用法用量。功能是清热解毒，软坚散结、行气化瘀、固本清源。主治食道癌、胃及肠癌，子宫、卵巢癌及囊肿，抑制肝、肺癌发展。药名“神力康”。
四、产品特征本品原粉为棕褐或棕黑色，酊剂为半透明棕黄或棕褐色，均具特殊香味。内含甾体皂甙、多种挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素、牛黄、天花粉蛋白质等有效成分，其他指标应符合国家药典的有关规定。
五、疗效分析对1985-1990年33例病例进行统计，其中男性14例，女性19例。平均年龄36.5岁，年龄最大的61岁，最小的18岁。癌症25例，良性肿瘤及囊肿8例。治疗结果如下
从以上结果来看，对消化系癌治疗效果较好，对呼吸系癌效果较差。服用本药时间较长，才能有效的控制病症。本药毒性低微，副作用极小，适合长期服用。发明人处偏僻之地，收治病人有限，难以全面观察，仅以上述病例说明，本药物临床效果较其它药品为优。
六、典型病例例1许世元，男性，27岁，湖南省武冈县湾头乡人，病历号X2-850406，门诊时间1985年4月6日，病名直肠癌II°。
自诉1985年春节期间，开始觉下腹隐痛，肛门坠胀，开始每天大便2-3次，有时为红白冻子。夜尿2-3次，梦多神疲，食欲下降，脸上时觉发热，畏寒肢冷。后腹痛加重，肛门坠胀加剧，大便次数增多，多次服用土霉素和中药无效，于1985年3月初到县人民医院检查(直肠镜检)，诊断为直肠癌II°，并决定手术，但医生说术后可能会大便失禁或复发，加之付不起大笔医疗手术费用，未作手术。后闻讯前来求治。
查面色灰暗，形体消瘦，说话无力，四肢冰凉，腹痛喜暖，小便清长，大便如酱夹白痢，每天10余次。肛门下垂约寸许，便后多时方能上缩。心情烦燥，有轻生之意。脉沉弱无力，舌淡紫苔如腐渣。体重53.5kg。
辨证脾肾阳虚。病机脾肾阳虚，寒湿下迫大肠。
治法温肾健脾，回阳祛湿。
处方1、真人养脏汤加附片、大黄，10剂。
2、神力康胶囊540粒，服90天。
二诊1985年7月6日。患者自诉服药20余天后，大便正常，腹痛始减，肛门不下坠，无夜尿。到县人民医院复查，肿块缩小2/3，溃疡面平复，食欲良，体重上升，能干较轻的活。
查面色转红润，说话有力，脉平稳有力，舌红润苔薄白，体重59kg，增5.5kg。
处方神力康胶囊1080粒，服180天。
三诊1986年1月5日自诉身体已恢复正常，并能正常劳动，经县人民医院复查，肿块已消失，创而平整光滑，已示痊愈。
查身体康健，脉、舌均正常，体重65.5kg。
处方神力康540粒，服90天，以防复发。
后每年春节来访，均报平安。
例2、日期1986年6月19号，门诊号75-860619
熊利芳，女性，21岁，湖南省隆回县068厂职工。病名肝癌II°(原发性)自诉1986年3月出现黄疸，诊为肝炎，经治疗无效，肝区疼痛逐渐加重。4月经本单位医院检查确诊为原发性肝癌II。用放化疗配合治疗，肿块有所缩小，但体质下降，已不能适应放、化疗，遂来武冈求治。
查面色灰黑，形体消瘦，心烦易怒，肝肿大约3指，便干，2-3天1次，尿少而黄，渴不欲饮，。晨、午、夕、夜半均感发热，脉弦细少力，舌暗红，苔少而干。体重38Kg。
辨证肝肾阴虚。病机气郁血瘀，阴虚潮热，治法滋养肝肾。
处方1、六味地黄汤加鳖甲，枯求30付2、神力康胶囊540°×90天二诊1986年9月20日，患者自诉生活已能自理，能干轻活，食欲增加，疼痛基本消失，不感到发热，体质增强，体重增加。
查面色转红润，体态转常，肝已不能触及，二便均调，舌红润有津液，脉平和稍欠力。体重44.5Kg。
处方神力康胶囊1080°×180天，并嘱复查。
三诊1.987年5月17日，其父来诉体质已健康，体重49Kg，复查肝正常，肿块尚余1/5未消失。
处方神力康胶囊1080°×180天，并嘱复查。
1990年10月1日其父来访，报称平安，并已结婚，经复查肿块已完全消失，求处神力康1080°×180天。
1992年11月其父来武冈出差报称于9月复发，服药无效，于数日前死亡。(注患肝癌后存活6年多。)
权利要求
1.一种抗癌中成药，全部采用中药材加工而成，本发明的特征在于产品主要含有甾体皂甙、挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素；以中药土茯苓为主要原料制成，采用制药上可接受的剂型或载体。
2.如权利要求1所述的中成药，其特征是产品主要原料及配方(重量份)为土茯苓15-65、葛根5-15、莪术、山豆根、天花粉各3-12，括萎壳、丽江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10、牛黄1-5，泽夕5-15。
3.据权利要求1或2所述的中成药，其特征是产品原粉为棕褐或棕黑色，酊剂为半透明棕黄或棕褐色，均具香味；产品外包装上标存功能主治，主治食道癌、胃癌、肠癌、卵巢癌及囊肿。
4.如权利要求1或2所述中药的生产方法，其特征是第一步，按配方称取合格原料，用密闭容器加水煮沸1-2小时，收集挥发油提炼纯净后，过滤再加水煮沸约1小时，合并二次药液浓缩；第二步，浓缩液干燥成粉末，喷入挥发油，加入辅料制成片剂、丸剂、胶囊或冲剂；第三步，浓缩液乙醇浸后取清液，配蜂蜜、挥发油、调整PH值和相对密度得酊剂原液，灌装灭菌。
全文摘要
一种抗癌中成药，全部采用中药材加工而成，以土茯苓、葛根、莪术、天花粉、山慈菇、山豆根、括萎壳等为主要原料，产品含甾体皂甙、挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素等；原粉为棕褐或棕黑色，具香味，成品可为胶囊、片剂、冲剂或酊剂。具有清热解毒、软坚散结、行气化瘀、扶正祛邪之功，主治食道癌、胃癌、肠癌、子宫癌、卵巢癌及囊肿，对肝癌、肺癌能控制病情发展，延长患者生命。配合放疗效果满意，且减轻放疗的副作用。
文档编号A61K9/00GK1125125SQ95110809
公开日1996年6月26日 申请日期1995年6月15日 优先权日1995年6月15日
发明者何文超 申请人:何文超