专利名称：视明注射液及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗视神经萎缩的视明注射液及其制备工艺。
目前用中药治疗视神经萎缩多是采用口服用药，其不足之处在于吸收缓慢，疗程长，疗效差，且长期服药胃肠反应较大，不宜长期应用。
本发明的目的在于提供一种治疗视神经萎缩的视明注射液及其制备工艺，它能直接用于穴位或肌肉注射，作用迅速，疗程短，疗效好。
本发明是由麝香、吐温80、苯甲醇和氯化钠制成的注射液，其配方用量是麝香6-10g、吐温80 10-20ml、苯甲醇1-10ml、氯化钠3-10g。制备时先将麝香按配方量除去杂质醚提加乙醚50-250ml回流2.5小时，回收乙醚后得醚提物和药渣，将醚提后的药渣醇提加95％的乙醇150-300ml，在30-50℃温浸2小时，过滤回收乙醇，加入活性炭2g脱色除杂滤过得醇提物和药渣，再将醇提后的药渣水提加200ml蒸馏水在50℃提取3小时，过滤，滤液经蒸馏得蒸馏液，合并醚提物、醇提物和蒸馏液，加入吐温80 10-20ml，苯甲醇1-10ml和氯化钠3-10g，并加蒸馏水至全量500ml，均质，经粗滤、冷藏、精滤、分装、灭菌、质检、包装而成。
本发明的优点在于药物可直接穴位或肌肉注射，作用迅速，疗程短，疗效好，具有行气活血，开窍通闭，宣壅散结，疏通经络之功效，适用于视神经萎缩。实验研究表明视明注射液具有抗炎及类激素样作用，能显著减轻以毛细血管和星形胶质细胞及其突起为主的脑水肿，减轻神经细胞损害，从而促进神经功能的恢复，提高视力。临床研究表明临床用视明注射液为治疗组穴位注射治疗视神经萎缩168例(眼)，对照组用维生素B1穴位注射64例(眼)，结果表明治疗组疗效优于对照组，两组经统计学检验具有极显著差异(P＜0.001)，临床观察结果见下表
合计(眼) 显效 有效 无效 有效率(％)P值治疗组168 955122 86.9％＜0.001对照组648 1244 31.25％
图1是本发明的选料组份方框图；图2是本发明的制备工艺流程方框图。
图中1是麝香，2是吐温80，3是苯甲醇，4是氯化钠，5是醚提，6是醚提物，7是醇提，8是醇提物，9是水提，10是蒸馏，11是蒸馏液，12是配制，13是粗滤，14是冷藏，15是精滤，16是分装，17是灭菌，18是质检，19是包装。
下面结合附图以具体实施例对本发明作详细说明本发明的配方和用量是麝香(1)6-10g、吐温80(2)10-20ml、苯甲醇(3)1-10ml、氯化钠(4)3-10g；醚提(5)取麝香(1)6-10g除去杂质后加乙醚50-250ml回流提取2.5小时，回收乙醚后得醚提物(6)和药渣；醇提(7)；将醚提(5)后的药渣加95％的乙醇150-300ml，在30-50℃温浸2小时，过滤回收乙醇，加活性炭2g脱色除杂滤过得醇提物(8)和药渣；水提(9)将醇提(7)后的药渣加200ml蒸馏水在50℃提取3小时，将所得水提(9)液过滤得滤液；蒸馏(10)将水提(9)的滤液经蒸馏得蒸馏液(11)；配制(12)合并醚提物(6)、醇提物(8)和蒸馏液(11)，加入吐温80(2)10-20ml，苯甲醇(3)1-10ml和氯化钠(4)3-10g，并加蒸馏水至全量500ml，均质；粗滤(13)将配制(12)后的液体用滤纸浆粗滤得粗滤(13)液；冷藏(14)将粗滤(13)液于2-4℃冷藏24小时；精滤(15)将冷藏(14)后的液体用0.8um微孔滤膜精滤；分装(16)将精滤(15)后的液体分装于1ml玻璃安瓿内；灭菌(17)将分装(16)后的1ml玻璃安瓿于120℃流通蒸汽灭菌30分钟；质检(18)将灭菌(17)后的1ml玻璃安瓿进行质量检验；包装(19)将经质检(18)合格后的产品包装即得成品。
权利要求
1.一种治疗视神经萎缩的视明注射液，其特征在于它是由下述原料配方和用量制成的注射液麝香(1)6-10g、吐温80(2)10-20ml、苯甲醇(3)1-10ml、氯化钠(4)3-10g。
2.一种视明注射液的制备工艺，其特征在于它是先将麝香(1)除去杂质后醚提(5)加乙醚50-250ml回流提取2.5小时，回收乙醚后得醚提物(6)和药渣，将醚提(5)后的药渣醇提(7)加95％的乙醇150-300ml，在30-50℃温浸2小时，过滤回收乙醇，加活性炭2g脱色除杂滤过得醇提物(8)和药渣，将醇提(7)后的药渣水提(9)加200ml蒸馏水在50℃提取3小时，过滤，滤液经蒸馏(10)得蒸馏液(11)，合并醚提物(6)、醇提物(8)和蒸馏液(11)，加入吐温80(2)10-20ml，苯甲醇(3)1-10ml和氯化钠(4)3-10g，并加蒸馏水至全量500ml，均质，再经粗滤(13)、冷藏(14)、精滤(15)、分装(16)、灭菌(17)、质检(18)、包装(19)而成。
全文摘要
本发明涉及一种视明注射液及其制备工艺。它是先将麝香醚提，再将醚提后的药渣醇提，最后将醇提后的药渣水提，蒸馏得蒸馏液，合并醚提物、醇提物和蒸馏液，加入吐温80等，均质，经粗滤、冷藏、精滤、分装、灭菌、质检、包装而成。具有行气活血，开窍通闭，宣壅散结，疏通经络之功效，适用于视神经萎缩，且有可穴位或肌肉注射，作用迅速，疗程短，疗效好等优点。
文档编号A61K35/55GK1144659SQ96117638
公开日1997年3月12日 申请日期1996年7月19日 优先权日1996年7月19日
发明者陈翠屏, 吴大容, 周华祥, 刘仲义, 谢世清, 徐愚聪, 李长富, 王万杰 申请人:成都中医药大学附属医院, 成都市药物制剂研究所