专利名称：女性小便失禁装置的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及一种用于减轻女性小便失禁的装置，尤其涉及一种压迫尿道以减轻女性小便失禁的装置。
女性小便失禁全球性的大问题，并可能是由于生理或心理上种种机能障碍引起的。神经性膀胱机能障碍、外伤导致尿道或膀胱缩小，以及生育时受到的损伤都可能造成女性小便失禁。除了作为一个医学问题以外，这种病症还使受到此问题折磨的女性在社会上处于尴尬的境地。
人们提出了许多装置以缓解女性的小便失禁。提出的许多医学装置具有进入体内的部件，如导管、气囊和药栓，这些部件在使用时都将插入尿道或阴道并且必须在使用者体内保持定位。这些体内装置存在着一些缺点。它们会对人体产生刺激，或出现感染及人体的其它不良反应。此外，这样的装置还会在配戴时感到不舒服、使用不方便且成本高。
因此，重要地是提供一种减轻女性小便失禁的装置，该装置不易于使人体出现感染，配戴时感觉舒服，易于使用和摘卸，并且成本低。
本发明具有上述的理想特性，并且避免了现有装置的不理想的特性。
本发明涉及一种减轻女性小便失禁的装置。该装置具有一个弹性的并且至少部分变形的本体。该装置的本体部分包括一个手夹部分和一个环状翼缘部分。环状翼缘部分包括一个身体接触表面，其作用是将该装置密封连接于使用者身体上。该装置本体还确定了一个腔室，其大小和形状均适于当装置放置在使用者身体的适当位置时与使用者的尿道接触并压迫它。该装置通过气压压差保持定位。当装置定位于使用者身体上时，装置本体部分压缩，使装置的腔室产生真空，这就足以使装置保持在使用者身体的适当位置上，并且在装置和使用者身体之间产生了密封作用，从而防止了尿液流到装置之外。
本发明还涉及减轻女性小便失禁的方法。该方法包括以下步骤使用一个小便失禁装置(该装置具有一个腔室、一个手夹部分和一个带有放置在使用者尿道口之上的身体接触表面的环状翼缘)，通过使气压低于周围气压而将该装置保持在使用者身体的适当位置上，以及当需要时摘卸该装置以便排泄。该装置一旦正确定位，腔室的壁基本上将使用者的尿道关闭，因此减轻了小便失禁问题。在一个实施例中，通过有弹性地压缩该装置使其配戴在使用者身体上(将装置的身体接触表面与使用者身体接触)，并使该装置弹性地恢复其初始形状。
本发明将在所附权利要求书中详细指出。通过参照附图对本发明进行下述描述将会更好地了解本发明的上述的和其它的优点，其中
图1是具有一环形本体(其确定了一个腔室)的女性小便失禁装置一个实施例的透视图；图2是沿图1中2-2′线剖开的该装置的剖视图；图3是图1所示装置的仰视图；图4是该装置配戴在使用者身体上时沿图1中2-2′线剖开的该装置的剖视图。
纵观且参照图1至图3，在各图中以透视图、剖面图和仰视图形式示出的本发明的女性小便失禁装置12的一个实施例包括一个装置本体14。装置本体14确定了一个腔室16，并具有一个真空产生部分18和一个身体接触部分20。身体接触部分20包括一个中间截头圆锥部分22和一个外环状翼缘24。腔室16从装置的顶部延伸到翼缘24的端部。
图1至图3示出一真空产生部分18，它包括一个由围绕该装置中心轴线的基本垂直的圆柱形侧壁26形成的环形物，一个圆形外端壁28和一个带有指夹凸缘30的指夹部分29。
在一个优选实施例中，装置12用传统模塑方式一体形成。此外，在这个优选实施例中，装置12是用FDA认可的一种材料制成。虽然装置12通常是由一块材料形成的一个整体，但是它也可以由多块材料拼接而成。真空产生部分18必须至少具有部分可压缩性，以便至少在腔室16内产生的部分真空足以通过腔室16内的气压与大气压之间的压差使装置12封接至使用者的身体上。真空的产生将在下文中进行详尽讨论。
装置本体14的厚度是这样设计的，圆柱形侧壁26较厚，因而在大气压力作用下不易变形或塌陷，而翼缘24的厚度从中间截头圆锥部分22至装置本体14的边缘逐渐变薄。在该实施例中，侧壁26和翼缘24均可由FDA认可的医用材料制成。当装置12使用时，壁厚差防止了装置12本身的塌陷，并且还使翼缘24朝向使用者身体移动。
图4示出图1至图3所示的小便失禁装置12的使用状态。如图4所示，翼缘24可在围绕着尿道处或尿道口的平面区域上朝向使用者的身体变形或与身体更紧密地接触。在一个实施例中，装置本体14可使尿道口32的一部分与翼缘24和中间截头圆锥部分22相接触。尿道口32的一部分与装置本体14相接触而使使用者的尿道闭合从而止住了尿液下滴，以将装置12保持在使用者身体的适当位置上，并在使用者身体和装置12的翼缘24之间形成很好的密封。
在一个优选实施例中，当装置12处于使用状态时，使用者的尿道通过轻轻压缩环绕在尿道周围的区域而被关闭。这种压缩形成一种闭合，该闭合由在真空产生部分18中产生的真空保持。任何从外部关闭尿道，同时能舒服使用的构造都可体现本发明的优点。仅仅将装置12从外部作用在使用者身体上而且装置本体14的任何部分均无需进入使用者的体内就可获得这些优点。
图1和图2示出连接外端壁28的指夹凸缘30。然而，对于装置12来说，并非必须包括指夹凸缘30。对于老年病人来说指夹凸缘30的位置是特别重要的。将装置本体14设计成任何形状以使使用者通过用其手指夹住装置12而将装置12在其身体上定位，并通过其手指夹住装置12而使装置12从其身体上摘卸下来都是可接受的。在其它实施例中，指夹部分29可以仅仅是环绕在腔室16外部的圆柱形外壁26的外表面。因此虽然图1至图3示出的装置12具有一个圆柱形外侧壁26、圆形外端壁28、中间截头圆锥部分22和外环状翼缘24，但是装置12的形状可以有很大变化。
中间截头圆锥部分22的作用是将使用者的尿道闭合。通常，中间截头圆锥部分22的身体接触表面34与外环状翼缘24的身体接触表面36之间的夹角为钝角，以加强闭合尿道的作用。中间截头圆锥部分22的身体接触表面34形成腔室16的下部，并通过给尿道施压闭合尿道。
与中间截头圆锥部分22相连的是上述讨论的外环状翼缘24。在图1至图3中示出的优选实施例中，外环状翼缘24有一个身体接触表面36，其形成一环绕尿道或使用者尿道口的连续圆环。然而，装置12的其它部分(如真空产生部分18)可以是方形、圆形、长方形、球茎形或其它所需的任何形状。外端壁28可以是平的而不是圆的。在所有的实施例中，腔室16具有足够的体积以使在该腔室16内形成的真空足以将装置12保持在使用者的身体上。
装置12可以具有不同的尺寸。然而，为了与美国女性的标准骨胳相一致，在优选实施例中，人体接触部分20的外径最好在2.3至3.4厘米范围内，尤其最好是接近3.4厘米。外径在2.3至3.4厘米范围内，对于将该装置12放置并保持在使用者身体的适当位置上是非常重要的。在翼缘24的环绕周边形状为椭圆形、方形、长方形或三角形的实施例中，翼缘24的最大宽度可接近3.4厘米。外环状翼缘24的内径最好在1.0-2.5厘米范围内，尤其最好接近1.5厘米。装置12的高度最好在1.0-3.0厘米范围内，尤其最好接近2.0厘米。装置12的高度变化范围可以非常大，但是将其高度保持在接近1.0至3.0厘米之间，使用者在配戴时没有不舒服的感觉且装置容易定位。其高度最好不超过约3.0厘米，以便于使用。此外，当高度保持在1.0厘米至3.0厘米之间时，该装置一旦在使用者身上定位，就会被阴唇覆盖。且不会被使用者穿着的衣物移动。
在一个最佳实施例中，装置12由弹性材料整体制成。
图1至图3示出的是沿中心轴对称的小便失禁装置12。然而，在所有实施例中，装置12并不都是对称的。
图4示出图1至图3所示的女性小便失禁装置12使用时的位置。使用者将翼缘24定位，以使其恰好位于使用者阴唇之间环绕着尿道的基本上为平面的区域。此区域有助于使用者将装置12定位和放置。在定位时，装置12可拉出尿道周围的粘膜使其分别与中间截头圆锥部分22和环状翼缘24的身体接触表面34和36直接接触。身体接触表面34和36压迫尿道周围的粘膜以使尿道闭合并防止尿液流出。使粘膜位于翼缘24之下有助于装置12处于人体的适当位置中心且保持住。
根据下述方法来使用由弹性和可部分变形材料成的女性小便失禁装置。使用者使装置本体14向内变形，将装置本体14覆盖在尿道口之上，松开装置本体14，使其向如图2所示的初始形状膨胀。随着装置本体14向其初始形状膨胀，在内腔室16中就会形成真空。真空使外部大气压力托住翼缘24和中间截头圆锥部分22，并使装置12与使用者的身体保持良好的密封式连接。这种空气压差压迫尿道周围的粘膜或组织，并在使用者身体和装置12的身体接触表面34及36之间形成密封。装置12内部和大气间的压差的变化是非常大的。气压差值可通过使用者在使装置本体14向其如图2所示的标准形状恢复前压缩腔室16的量进行部分控制。在某些情况下，装置本体14在被压缩并配戴在使用者身体上之后并没有完全恢复到标准形状。然而，在所有情况下，腔室16内至少要保持部分真空。内腔室16除了保持真空外，还可作为储池，并储存装置12定位后漏出的尿液。在装置12的大多数实施例中，一般不出现尿液漏出现象。
装置12内与大气之间的气压差一般很难确定。在优选实施例中，由于装置本体侧壁是可弹性变形的，所以气压差是通过压挤装置本体14和在其配戴在使用者身体上之后，装置本体14朝其初始形状膨胀而产生的。在各种配戴中气压差可以是不同的，即使是使用同一装置，这是因为气压差取决于如何配戴此装置和使用者压挤装置本体14的程度。令人惊奇的是，已经发现遵照本发明的方法即使设计配戴的是更小型的装置，所产生的气压差仍然足以将其保持在使用者身体上的适当位置上，而且避免了尿液流出。
这样，通过将装置12配戴在尿道口上并利用阴唇空间帮助装置定位，女性使用者的小便失禁可得到缓解，例如抑制失禁。为了戴上装置12，在装置本体14与使用者身体接触之前，使用者在指夹部分29处弹性压缩装置本体14。装置本体14一旦受到压缩，使用者将环状翼缘24与环绕尿道口的粘膜相接触。然后，使用者通过装置本体14给环绕尿道口的粘膜施加轻微的压力。此后使用者放开装置本体14，由此在装置内产生真空。由于真空形成的空气压差使大气向翼缘24和截头圆锥部分22的外侧施以压力。此压力使装置12保持在使用者身体的适当位置上并闭合了使用者的尿道(如图4所示)。当需要时，使用者可将真空释放，并很容易地将装置12摘卸下来以便排泄。使用者可以通过轻压指夹部分29而在卸下装置12之前释放真空。在某些情况下，使用者可以只是将装置12拉离粘膜。装置12配戴舒服、可以容易地由大多数病人自己操作，并且发现可以防止尿液泄露，因此减轻了小便失禁(包括抑制妇女的失禁)。
在其它的实施例中，本发明的装置12可在使用之前进行消毒，以减少使用者皮肤感染或受刺激的危险。由于该装置在使用时是在使用者的体外且不会有任何部件进入尿道，因此在使用前并不需要将该装置进行消毒。
已经发现，上述类型装置可以长时间的使用，并与使用者的皮肤保持接触且密封2-6小时，有时甚至更长。
通过对本发明的优选实施例进行的如上描述，对本行业熟悉的人来说，可以将此观念应用于其它实施例中是很明显的。本发明装置的具体材料、整体性能和几何形状均可以有很大变化。在所有实施例中，装置的腔室16内的气压和大气之间的气压差对于在装置和使用者身体之间形成密封是必不可少的。密封与尿道的机械闭合一起作用，以减轻小便失禁。在翼缘24、中间截头圆锥部分22与使用者身体之间由空气压差形成的密封足以在长时间使用时限制和防止尿道口处的尿液流到装置之外。因此，可以认为这些实施例并不仅局限于所揭示的实施例，而应当由下述权利要求中的精神和范围限定。
权利要求
1.一种减轻女性小便失禁的装置，包括一弹性的并且至少部分变形的装置本体，且装置本体包括一手夹部分，所述的装置本体内部确定了一腔室，其大小使所述的装置本体可反复弹性变形，以便腔室内形成真空，而将所述的装置保持在使用者身体的适当位置上，并将使用者的尿道闭合，所述装置本体确定了一环状翼缘部分，所述环状翼缘部分具有一身体接触表面，作为与使用者身体密封的表面。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述的环状翼缘的外径在约2.3厘米至约3.4厘米之间。
3.如权利要求1所述的装置，其中，所述的环状翼缘的外径约为3厘米。
4.如权利要求1所述的装置，其中，所述的腔室确定了一中心轴，其从所述的装置本体的顶部延伸到所述装置本体的底部，所述底部由所述的环状翼缘确定，从所述顶部至底部的高度约为2厘米。
5.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置是由弹性材料一体制成，通过使所述装置本体的腔室变形易于将所述装置戴在所述使用者的身上，将所述装置戴在所述使用者身体的尿道口周围，并通过释放所述的变形压力以使所述腔室与大气压之间产生气压差以将所述环状翼缘密封连接在所述使用者的身体上，并防止尿液在正常压力下流出，所述的装置进一步确定了尿道压缩表面，以便当所述装置配戴并通过所述气压差定位后将尿道闭合。
6.一种减轻女性小便失禁的方法，包括以下步骤将具有一内腔室的小便失禁装置覆盖在使用者尿道口上，所述装置确定了一手夹部分和一具有身体接触表面的环状翼缘，所述表面有助于使所述装置与使用者身体密封连接；通过使腔室内的空气压力低于周围的大气压力将所述装置保持在适当位置上；当需要时将所述装置摘卸下来以便排泄。
7.如权利要求6所述的方法，其中，所述的空气压力给尿道施压并将尿道封闭，将小便失禁装置戴到所述使用者身体上的步骤还包括使所述装置弹性压缩；使所述身体接触表面与所述使用者身体接触；将所述装置的中心轴定位在所述尿道口之上；使所述装置向其初始形状弹性恢复。
8.一种防止尿液从女性使用者身体意外流出的方法，包括将小便失禁装置戴到尿道口之上，并且通过空气压力将所述失禁装置保持在使用者身体的适当位置上，以防尿液流到所述失禁装置之外。
9.一种减轻小便失禁的方法，其中，使用一手工配戴装置以防止尿液意外流出，改进措施包括将一手工配戴和摘卸装置安装在人体的外部，以使人体的尿道闭合，当需要时，将失禁装置从人体上摘卸下来，以使尿道恢复到其自然的张开状态并使尿液排出。
10.一种配戴在使用者的身体上可减轻小便失禁的装置，所述装置通过避免使用进入或经过所述使用者尿道的部件而使使用者感染的可能性最小，所述装置包括一内表面和一外表面，并确定了一内腔室，用于在所述装置和大气之间形成气压差，以有助于将所述装置配戴在所述使用者身体的适当位置上，所述装置包括一手夹部分，在将所述装置放置在所述使用者身体的尿道口之上时使用；一压缩和闭合尿道的表面；一环状翼缘，包括一身体接触表面，作为与使用者身体密封的表面，所述的环状翼缘是围绕所述尿道口而构成和设置的。
全文摘要
一种用于减轻女性小便失禁的装置,包括至少可部分变形的具有一手夹部分和一身体接触表面的装置本体。装置本体确定了一腔室,该腔室的尺寸和形状当装置在使用者身体上正确定位时可将使用者的尿道关闭。当装置定位于使用者身体上时,装置本体的变形在腔室内产生的真空足以将装置保持在使用者身体上,并且在装置和使用者身体之间形成密封,以防止尿液流到装置之外。
文档编号A61F2/04GK1191474SQ96195779
公开日1998年8月26日 申请日期1996年5月23日 优先权日1995年6月7日
发明者瑟盖·博戈杰夫莱恩斯基 申请人:耐布尔公司