专利名称:单腔胶囊食管扩张管的制作方法
单腔胶囊食管扩张管为聚乙稀塑料制作的用于扩张狭窄食管的医疗器械。
八十年代以来，国外陆续报导了用胶囊扩张管扩张狭窄的食管，国内亦见中国医科大学附属二、三院放射科报导过这方面的经验(附件一)。中国医科院协和医院放射科林社章等曾在国外医学临床放射学分册85年第一期上发表综述〈食管狭窄的气囊导管扩张术〉(附件二)。两篇文献中所用器材均为双腔气囊导管。本人试制成单腔胶囊食管扩张管，曾用于一例误服火碱食管灼伤，食管多发瘢痕狭窄的病人，取得很好的疗效(附件三)。
单腔胶囊食管扩张管主要是为简化食管扩张术的手续，减少患者和术者被X线照射的时间。另外也降低食管扩张术的材料费用，使胶囊食管扩张术能够在国内推广使用。
单腔胶囊食管扩张管的全长为90厘米，其内有80厘米长的直径0.7毫米钢丝，前部有直径1.5毫米，长5厘米的螺旋钢丝软导丝，做为增强导丝使其便于通过狭窄部。管的前部为长5厘米的锥形引导管(图中1)，顶端封闭，外径由顶端2毫米渐增粗到与中段膨大囊(图中2)等粗。引导管与膨大囊壁厚约0.3毫米。以保证其充盈时能耐3个大气压的充盈压强而不破裂及变形。膨大囊可制成充盈后直径为5毫米至20毫米粗细不等的各种规格。管后段为45厘米长，外径为约5毫米的联接管(图例3)，管壁可稍厚约0.6毫米，其末端为连接注射器的连接体，外形为长1厘米管壁增厚为1.5毫米，内径约3毫米。
此单腔胶囊食管扩张管使用时，先让患者吞一口硫酸钡胶浆，在X线透视下显示食管，再嘱患者仰头，将外擦石蜡油的扩张管径口缓慢咽入食管内，并轻加助力使其通过狭窄处，当前部达到胃内部时，将扩张管连接一个三通阀及注射器，向扩张管内注入造影剂，患者感到稍胀痛时为止，持续扩张5至15分钟，可不在X线透视下，由患者自行扩张，并仅向管内注入清水即可。
此单腔胶囊食管扩张管与国外生产的双腔扩张管比较(1)构造简单，生产容易，价格低廉，可适于我国低收入水平的一次性使用；(2)扩张胶囊长，可行食管全长同时扩张，除可用于食管术后吻合口狭窄、贲门失弛缓症、幽门瘢痕狭窄、晚期食管癌的姑息疗法外，更适用于食管化学灼伤引起的多发狭窄的扩张，可减少X线照射的时间；(3)使用方便，患者稍加训练即可自行使用，可节省患者的医疗费用；(4)此扩张管膨大囊径7毫米左右的尚适用于尿道狭窄的扩张。
图中为单腔胶囊食管扩张管充盈时的外形。
1、引导管；2、膨大囊；3、连接管；4、增强导丝；5、连接体。
此管可用聚乙稀塑料，在合适的模具内吹塑成型。其内增强导丝为普通0.7毫米直径钢丝前部焊5厘米长，约1.5毫米粗的螺旋钢丝软导丝，或用0.7毫米直径的钢丝绕制一段5厘米螺旋软导丝后，再留取85厘米钢丝亦可。
权利要求
一种用于扩张狭窄食管的单腔胶囊食管扩张管，其特征在于只有一个管腔，管的前部有一个锥形引导管，整个扩张管中有一条头部为螺旋钢丝制成的导向软导丝。
专利摘要
此管是治疗食管狭窄用的聚乙烯塑料软管，管内置有增强导丝，管中段为一个膨大囊，充盈时，不同规格的直径可分别为5毫米至20毫米。管壁可耐受3个大气压的充盈压强而不破裂和变形。使用时在X线透视下将此管下入狭窄的食管后，用注射器向管内注入造影剂，使患者稍感胀痛，留置数分钟，即达扩张目的。适用于食管多发瘢痕狭窄、贲门失弛缓症、幽门瘢痕狭窄、食管术后吻合口狭窄、晚期食管癌的姑息疗法等。
文档编号A61M29/00GK86209325SQ86209325
公开日1987年9月23日 申请日期1986年11月21日
发明者李加斌 申请人:李加斌导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan