义齿粘附剂的制作方法

专利名称:义齿粘附剂的制作方法
本发明涉及一种粘附剂，特别是一种用于口腔内全口义齿固位的义齿粘附剂。
义齿粘附剂的主要作用是增加义齿的固位和稳定性，改善患者的咀嚼功能。此外，还可用于义齿修复过程中暂时性基托的辅助固位、某些特殊义齿和托板(如上颌膺复体)的辅助固位，或者用作口腔粘膜用药的载体。
全口义齿粘附剂的应用始于本世纪初，但真正得到认可并推广是在四十年代初。经过几十年的发展，义齿粘附剂的性能不断得到改进，目前国外市场已经有多种不同牌号、不同剂型的产品。例如七十年代中出现的义齿粘附剂引入合成的高分子粘合树脂，如聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺和乙烯甲基醚-马来酸共聚物等。近几年来出现的义齿粘附剂又倾向于以天然树胶为主要原料，加入少量合成、半合成材料(见《牙科临床药理》(ClinicalPharmacologyforDertalProfessionals)1984年第2版，335～340页)。
目前，作为义齿粘附剂的产品主要集中在美国、日本和西欧等地，其中以美国为最普遍。随着人口年龄的逐渐老化，全口牙齿的患者越来越多，因而对义齿粘附剂的需求量在逐年增加。上述列举的这类义齿粘附剂，或者是含有合成树脂，或者是以天然粘合树胶为主，这些均构成了作为义齿粘附剂的不足之处。因为合成树脂的分子量都在几百万以上，其粘度极高，而在制造含有合成树脂的粘附剂时，工艺条件一般都比较复杂，难免有小分子物质和催化剂等成份残留在粘附剂中，使用后会参与人体代谢，故不宜长期使用。另一方面，含有大量天然原料的粘附剂往往价格昂贵，因为天然原料的产地只在印度和伊朗等少数国家，来源受到限制。
本发明的目的是要提供一种原料来源广、价格便宜、有足够粘度、无毒副作用、无异味的义齿粘附剂，以进一步满足人们对义齿粘附剂的日益增长之需要。
本发明是这样构成的，它是一种义齿粘附剂，主要由蛋白质类两性化合物和阴离子多糖类化合物等组成，其特征之处在于蛋白质类两性化合物为一种动物胶，阴离子多糖类化合物为褐藻胶物质和/或纤维素衍生物，其中，动物胶的含量为10～55%(重量)，褐藻胶物质的含量为10～70%(重量)，纤维素衍生物的含量为10～70%(重量)。
本发明的义齿粘附剂由于是按上述组份及组成构成的，因此它与国外市场上的同类产品相比较显示出以下优点1.原料来源广，价格低廉，适合于国内推广使用。
2.所用原料均符合药用或食用标准，无毒副作用。
3.有足够的粘度，能使义齿牢固地粘附于无牙颌支持的组织，从而能增强其固位和稳定性。
4.能迅速产生粘附作用，并能维持较长的粘附时间。
5.使用方便，易于清除。
以下将结合实施例对本发明作更详细的描述。
本发明的义齿粘附剂主要由蛋白质类两性化合物和阴离子多糖类化合物等组成。其中，所说的蛋白质类两性化合物为一种动物胶，具体指明胶。所说的阴离子多糖类化合物为褐藻胶物质和/或纤维素衍生物，具体说来，褐藻胶物质为褐藻酸钠，纤维素衍生物为羧甲基纤维素钠。这里所选的褐藻酸钠常被人们用作食品添加剂，它既可被用作增稠剂也可被用作凝胶剂，其粘度比人们以前所选的果胶要大，而与明胶的反应性更好;再者，褐藻酸钠的源料来源要广于果胶，价格也比果胶低。
该义齿粘附剂为一种混合物，其中，作为动物胶的明胶含10～55%(重量)，作为褐藻胶物质的褐藻酸钠含10～70%(重量)，作为纤维素衍生物的羧甲基纤维素钠含10～70%(重量)。
该混合物中的羧甲基纤维素钠有10～50%为经过成膜材料表面喷涂处理的微形胶囊，形成这种微形胶囊后可减缓羧甲基纤维素钠的溶解速度，从而可延长粘附剂的粘附时间。
本发明的义齿粘附剂即可被制成粉剂，也可被制成糊剂。制成粉剂时掺有硬酯酸镁，以增强润滑作用和抗凝结作用;制成糊剂时掺有凡士林、石蜡油以及尼泊金，其中凡士林和石蜡油主要用作糊状粘附剂的载体，并可用来调节粘附剂的稠度，尼泊金主要用作杀菌防护剂。粉剂中硬酯镁的含量为0.5～2%(重量)，糊剂中凡士林的含量为35～45%(重量)，石蜡油的含量为5～15%(重量)，尼泊金的含量为0.01～0.1%(重量)。无论是被制成粉剂还是被制成糊剂都可掺入适量香精，其含量以0.01～0.8%(重量)为宜。
实施例1把31克明胶与67克褐藻酸钠(均为过筛至100目的粉剂)相混合，然后加入1克硬酯酸镁和0.01克香精，经充分搅拌混合后制得了99.01克粉剂的义齿粘附剂。
实施例2把31.5克明胶与67克羧甲基纤维素钠(均为过筛至100目的粉剂)相混合，然后加入1.5克硬酯酸镁和0.01克香精，经充分搅拌混合后便制得了100.01克粉剂的义齿粘附剂。
实施例3选取40克凡士林和12克石蜡油，然后进行加热混合，待溶解至均匀状态后再一边搅拌一边慢慢加入由24克明胶和24克羧甲基纤维素钠(均为过筛至100目的粉剂)所组成的粉状混合物，再加入0.01克香精和0.05克尼泊金，经过充分搅拌混合后便制成了100.06克糊剂的义齿粘附剂。
实施例4选取38克凡士林和12克石蜡油，然后进行加热混合，待溶解至均匀状态后再一边搅拌一边慢慢加入由24克明胶和24克褐藻酸钠(均为过筛至100目的粉剂)所组成的粉状混合物，再加入0.4克香精和0.05克尼泊金，经过充分搅拌混合后便制成了98.45克糊剂的义齿粘附剂。
实施例5选取39克凡士林和11克石蜡油，然后进行加热混合，待溶解至均匀状态后再一边搅拌一边慢慢加入由16克明胶、16克褐藻酸钠和16克羧甲基纤维素钠(均为过筛至100目的粉剂)所组成的粉状混合物，再加入0.8克香精和0.1克尼泊金，经过充分搅拌混合后便制成了98.9克糊剂的义齿粘附剂。
在相同的条件下采用相同的测试仪器对本发明的义齿粘附剂和美国的同类产品进行了几项性能指标的测定，其测试结果如下表所示。
测试样品全部溶解时间(分)粘度(厘泊)PH值义齿粘附剂(粉剂)2352007.20义齿粘附剂(粉剂)2552007.22义齿粘附剂(糊剂)4021007.34义齿粘附剂(糊剂)4822007.34POLLGRIP(糊剂)2510009.32POLLGRIP(糊剂)1715009.40Fixodent(糊剂)1510007.22Fixodent(糊剂)2110007.15PERMAGRIP(粉剂)2024006.27PERMAGRIP(粉剂)2524006.26注Poli·Grip，为美国BlockDrug公司产品(含51%梧桐树胶和46%凡士林-石蜡油混合物)。
Fixodent，为美国Richardson-Vicks公司产品(含乙烯甲基醚-马来酸酐共聚物)。
Perma·Grip为美国Warner-Lambert公司产品(含88.4%梧桐树胶和11.5%硼酸钠)。
以上结果表明，本发明的义齿粘附剂在粘度、PH值和溶解时间等方面均属理想。在相同条件下与美国的三种产品进行对比时，粘度明显优于美国产品，PH更适合于口腔环境，溶解时间也较合适。经临床验证，全口牙齿患者应用了该粘附剂后，义齿固位作用大大提高，义齿切端的咬合力也大大增强，咀嚼功能得到明显改善。
权利要求
1.一种义齿粘附剂主要由蛋白质类两性化合物和阴离子多糖类化合物等组成，其特征在于蛋白质类两性化合物为一种动物胶，阴离子多糖类化合物为褐藻胶物质和/或纤维素衍生物，其中，动物胶的含量为10～55%(重量)，褐藻胶物质的含量为10～70%(重量)，纤维素衍生物的含量为1～70%(重量)。
2.根据权利要求
1所述的义齿粘附剂，其特征是所说的动物胶为明胶，所说的褐藻胶物质为褐藻酸钠，所说的纤维素衍生物为羧甲基纤维素钠。
3.根据权利要求
2所述的义齿粘附剂，其特征是10～50%的羧甲基纤维素钠为经过成膜材料表面喷涂处理的微形胶囊。
4.根据权利要求
1所述的义齿粘附剂，其特征是它可被制成粉剂或糊剂，粉剂中掺有硬脂酸镁，糊剂中掺有凡士林、石蜡油以及尼泊金。
5.根据权利要求
4所述的义齿粘附剂，其特征是粉剂中硬脂酸镁的含量为0.5～2%(重量)，糊剂中凡士林的含量为35～45%(重量)，石蜡油的含量为5～15%(重量)，尼泊金的含量为0.01～0.1%(重量)。
6.根据权利要求
1所述的义齿粘附剂，其特征是其中还含有0.01～0.8%(重量)的香精。
专利摘要
本发明提供了一种全口义齿粘附剂，它主要由蛋白质类两性化合物和阴离子多糖类化合物组成，其特征是蛋白质类两性化合物为一种动物胶，阴离子多糖类化合物为褐藻胶类物质和/或纤维素衍生物。本粘附剂无毒副作用，有足够的粘度，能维持较长的粘附时间，经临床验证，义齿的固位作用大大提高，义齿切端的咬合力大大增强，嘴嚼功能得到明显改善。
文档编号A61K6/02GK87100010SQ87100010
公开日1988年8月31日 申请日期1987年1月2日
发明者杨志刚, 陈彬华 申请人:上海市牙病中心防治所