用于治疗痔的茶剂,成套用具和方法

专利名称：用于治疗痔的茶剂,成套用具和方法
技术领域：
本发明涉及痔及其症状的治疗方法；并且更具体地说，本发明涉及用于痔疾病的药物组合物、茶剂、成套用具以及治疗方法。
背景技术：
人体的肛门直肠部位的各种疾病都以发炎、发瘁以及溃疡为特征。肛门直肠部位一般地包括肛门、直肠和更低的结肠。尤其是，痔或者痔疮是肛门直肠部位的一种常见病，并且能位于肛门直肠部位的内部或外部。尽管它们的位置不同，肛门直肠部位的静脉将发炎并经常导致发痒。痔的致因包括素因性的原因，如直立姿势、遗传、职业以及饮食，便秘、腹泻、妊娠、肛门感染，骨盆瘤、直肠癌、心力衰竭、门静脉高血压、呕吐和身体劳累。
众所周知，许多药物可减轻这些症状。本领域的大多数药物有不同程度的疗效，同时又极少有药物曾本质上减少或者完全除去痔疮症状而无不需要的副作用。
也就是说，这些已知的药物治疗均有不需要的副作用。正是这些不需要的治疗副作用经常地阻止这些治疗的使用者获得充分的缓解。因此，有必要寻求一种治疗方法，该方法能本质上或者完全地除去痔，而无与治疗有关的不需要的副作用。
现有技术曾建议不同草药的某一未知化合物的治疗效用。尤其是，Page等人的美国专利481,815描述了一种草药的组合物，该组合物包括鸭皂树、Acacia constricat以及Flourensia Cornua；Holder的美国专利272,138公开了一种包含臭椿黄菊的软膏；Ponvert的美国专利3,781,124公开了一种包含辣椒提取物的组合物；Wood等人的美国专利1,383,896公开了一种包含鼠麴草属提取物、Gilead芽的香脂以及接骨木树皮的软膏；Zographos的美国专利1,890,596公开了一种包含粉剂甘汞和绿色艾菊草提取物的软膏；Homan的美国专利3,935,310公开了一种包含美洲南蛇藤提取物的组合物；Vasiliou等人的美国专利4,761,285公开了一种包含Leptandra根、鹰嘴豆和葡萄种子提取物的组合物；Rocher的美国专利3,464,972公开了一种包含Ficaria ranunculus提取物的组合物；同时，Masse的美国专利5,002,767公开了一种包含木犀草科提取物的组合物。至今没有一种组合物包括本发明中所描述的草药组合的使用。
另外，在排便期间，粪便块扩张、撕裂和刺激已发炎的肿胀痔组织，这一事实使痔治疗复杂化。另外，由于排便期间粪便块穿过已肿胀的发炎组织的物理运动所产生的附加肌肉拉紧，肛门壁突出经常发生。此外，排泄道是许多具有传染性的以及喜欢浸润肛门腔突出的有机体场所。这种浸润还伤害已受损的组织，并且使治愈过程恶化。如果所留下的未治疗痔经常恶化，就要求进行外科手术以除去有病的痔组织。
痔的治疗倾向集中于其中含有药物的乳膏和洗液以及栓剂的局部应用，该应用寻求减轻发痒(Pruritis anil)和/或发炎。在减轻或者医治各种症状方面，现有治疗技术的功效是不确定的。如乳膏或者洗液的范例描述在Haimowitz的美国专利4,169,143，其中公开了用包含维生素E的组合物治疗痔的方法；Montandraud的美国专利3,062,716，其中公开了用包含肝素的组合物治疗痔的方法；Waldstein的美国专利3,534,102，其中公开了用包含元素碘和烷氧基化烷基胺氧化物的反应产物的组合物治疗痔的方法；Hunger等人的美国专利3,594,473，其中公开了用包含乙基-3，5，6-三-O-苄基-D-葡糖呋喃糖苷的反应产物的组合物治疗痔的方法；Amer的美国专利5,266,571公开了用5-羟基色胺拮抗药治疗痔的方法；Packman的美国专利4,945,084公开了用二糖多硫酸铝化合物治疗痔的方法；Williams的美国专利4,118,480公开了用化合物的混合物治疗痔的方法；Taya的美国专利4,202,825公开了用栎精衍生物治疗痔的方法；Breskman的美国专利4,265,887公开了用维生素的混合物治疗痔的方法；Gold的美国专利4,626,433公开了用包含硫酸铝钾、亚麻子油、甲醇、樟脑和纯化的凡士林的软膏治疗痔的方法；Verde的美国专利4,985,257公开了用包含酒石乳膏的组合物治疗痔的方法；Oakman的美国专利5,196,405公开了用包含二糖多硫酸铝化合物的组合物治疗痔的方法；Gallina的美国专利5,234,914公开了用包含透明质酸的组合物治疗痔的方法；同时，Okumura的美国专利5,403,867公开了用具有止痒性质的组合物治疗痔的方法。然而，所有局部制剂都有不利之处，或者还通过手工敷用药物刺激已肿胀和发炎的组织。另外，可能有深埋在肛门直肠腔之内的、难以从其外部接近以便进行局部敷药的痔。因此，需要一种能口服以减轻和治疗内部痔及痔症状的可食用的组合物。本发明的目的就是为了解决本领域的上述问题。
发明概要本发明另一目的是提供了一种低成本的、无副作用的有效的痔治疗方法。在此处，提供了一种抗痔的组合物、茶剂和包含荼剂袋的成套用具，茶剂袋中包括(兼有)木贼属的第一草药以及裘良科amphipterygiumadstringens属的第二草药。木贼属的草药选自由Horsetail、问荆、变种木贼、水生木贼、坎沙木贼、海滨木贼、沼泽木贼、草问荆、矮木贼、林下木贼、Equisetum Telemateia、兴安木贼、笔管草、长木贼、巨木贼以及Equisetum maximum组成的组。问荆属草药选自由问荆boaeale变种、问荆alpestre型、问荆campestre型、问荆diffusum型、问荆pseudo-alpestre型、问荆pseudo-silvaticum型、问荆pseudo-varium型、问荆ramulusum型和问荆varium型的组成的组。
可选择地，草药变种木贼选自由变种木贼affine变种、变种木贼intermedium变种、变种木贼rubustum变种、变种木贼polystachyum型、变种木贼proliferum型以及变种木贼pumilum型组成的组，沼泽木贼草药选自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetumpalustre forma filiforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustre forma nigridens、Equisetum palustre formapolystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetumpalustre forma verticilatum以及Equisetum palustre forma simplex组成的组，以及草药Equisetum Telemateia选自由Equisetum Telemateiavar.pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型组成的组。裘良科amphipterygium adstringens属的第二草药选自由cuachalalate组成的组。
制备抗痔组合物的方法包括将有效量的木贼属的第一草药和有效量的裘良科amphipterygium adstringens属的第二草药与溶剂混合以获得草药混合物的步骤。将草药混合物加热一段有效时间以获得制备的草药混合物。优选地，溶剂是水。可选择地，该方法包括浸泡制备的草药混合物以获得浸渍的草药混合物以及转移浸渍的草药混合物以获得本质上纯化的草药茶剂的步骤。可选择地，包装抗痔组合物。包装包括茶剂袋、胶囊、片剂、浓缩液和粉剂混合物。优选地，在搅切器中分别将第一草药和第二草药单独研磨成粉，然后以1∶1的体积比混合。同样地，这种研磨成粉的药物通常以1∶2(第一草药∶第二草药)的重量比产生。作为实例，第一草药重是第二草药的一半。
这里所提供的治疗痔的方法包括定期摄食治疗上有效量的上述组合物的步骤。本发明的另一目的是解决发明背景部分中所说明的问题。除那些在上面具体提出的之外，本发明的目的与特征在下述的发明详细描述中将变得明显。
附图的简要描述

图1是本发明成套用具的透视图。
发明的详细描述本发明基于如下发现摄食以木贼属第一草药和裘良科amphipterygium adstringens属Generie Juliania的第二草药(也即已知的“Cuachalalate”)作为活性成分的加工组合物能减轻痔症状并且减少痔的肿胀。周期性摄食治疗上有效量的这一组合物能在短时间之内减轻痔症状。
木贼属草药选自由Horsetail(也即已知的“Canutillo”)、问荆(也即已知的“Corn Horsetail”和“Field Horsetail”)、变种木贼(也即已知的“Common Scouring Rush”)、水生木贼、坎沙木贼、海滨木贼、沼泽木贼、草问荆、矮木贼(也即已知的“Dwarf ScouringRush”)、林下木贼(也即已知的“Wood Horsetail”)、EquisetumTelemateia、兴安木贼(也即已知的“Variegated Rush”)、笔管草、长木贼、巨木贼以及Equisetum maximum组成的组。
问荆(也即已知的“Great River Horsetail”)选自由问荆boaeale变种、问荆alpestre型、问荆campestre型、问荆diffusum型、问荆pseudo-alpestre型、问荆pseudo-silvaticum型、问荆pseudo-varium型、问荆ramulusum型和问荆varium型的组成的组。
变种木贼选自由变种木贼affine变种、变种木贼intermedium变种、变种木贼rubustum变种、变种木贼polystachyum型、变种木贼proliferum型以及变种木贼pumilum型组成的组。
沼泽木贼选自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetumpalustre forma filiforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustre forma nigridens、Equisetum palustre formapolystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetumpalustre forma verticilatum以及Equisetum palustre forma simplex组成的组。
Equisetum Telemateia选自由Equisetum Telemateia var.pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型组成的组。
兴安木贼选自由兴安木贼jesupi变种和兴安木贼nelsoni变种组成的组。
供给消费者的组合物形状不是关键。关键可能是组合物能以含有所需比例的必要草药的均匀混和粉剂供给。关键还可能是均匀混和的粉剂能与粘合剂组合并且形成水溶性药丸和片剂。这些药丸与片剂可以压缩并成形。
依照本发明方法，当遭受痔症状痛苦时，就摄食治疗上有效量的组合物。典型地，治疗上有效量是每次摄食一杯茶剂，一日三次，持续一周。然后是每日摄食一杯，大约还是维持一周。在痔严重的情况下，则需要长时间地摄食更大剂量的茶剂。使用者可以调整剂量以便适合不同体重和不同严重程度症状。持续治疗直到达到痔症状减轻和痔肿胀减少的效果。
本发明还打算把诸如天然和人工甜料、惰性茶剂、天然香料、人工香料以及着色剂之类的无可非议的佐药加至草药组合物中。熟练技术人员认识到添加佐药会影响作用于组织的草药剂量的重量和体积。因此，把佐药计算在内的剂量调整属于佐药产品供应商的技术范围之内。
图1说明了本发明成套用具的透视图。该成套用具包含容器100(其中有许多个茶剂袋200)。茶剂袋200由用本领域所熟知的纸制造的透性膜或滤器组成。优选地，容器100中有3至20个以上茶剂袋200，以便使用者有足够数量的茶剂袋200(含有本文所描述的组合物的)以满足充足、完全治疗的需要。优选地，一个标准剂量包括28个茶剂袋。可以理解为将任一数量茶剂袋200用于足以向受治疗者提供治疗作用的成套用具中。一套基本药方成套用具包括足量的7天(21单位)、每天制3杯的茶剂袋(3袋)和足量的7天(7单位)、每天制1杯的茶剂袋(1袋)，最小总计为约28单位。可以理解为茶剂袋数量可以在1至200袋以上范围之内，这取决于受治疗者的需要。
下面所提供的例子提供了制备本文所描述的各种组合物的实例。本文使用了未经加工的碾碎的组分和/或研磨成粉的组分。在使用含组分的茶匙的地方，组分一般都是研磨成粉的极细的微粒。在使用含组分的大匙的地方，组分一般都是碾碎的并包括粗微粒。实施例1抗痔茶剂由两种草药的混合物制备木贼属的第一草药和裘良科amphipterygium adstringens属Generie Juliania的第二草药。尤其是，将大约一水平大匙碾碎的cuachalalate草药和一大匙堆得很高的Horsetail草药加至有三杯冷水的茶壶中从而产生混合物。使上述混合物煮沸一分钟并使之浸泡五分钟以形成茶剂。然后过筛粉机将上述茶剂倒入杯中，并在茶剂仍然温暖时让使用者摄食。每天摄食三次茶剂(每次一杯)，维持一周时间。然后是每日摄食一杯，又维持大约一周时间。那时痔痛苦将得到治愈。在痔严重的情况下，则需更长时间地摄食更大剂量的茶剂。
上述混合物的粉状物也用于第二次制备。将以上所讨论的制备中余下的粉状物加至三杯水中。让混合物浸泡一夜。第二天早晨使混合物煮沸，然后以如上讨论的方法摄食。一疗程的茶剂基本剂量是以不同用量摄食大约14天时间，用量的多少也取决于痔的严重程度。实施例2另一个抗痔茶剂的例子是由两种草药的混合物制备木贼属的第一草药和裘良科amphipterygium adstringens属Generie Juliania的第二草药。优选地，每杯溶剂，例如热水，利用大约1/2水平茶匙研磨成粉的horsetail和cuachalalate混合物(或大约1/4茶匙horsetail和大约1/4茶匙cuachalalate)。除第一草药比第二草药的上述比例之外，可使用彼此之间重量和体积比不同的两种草药以获得一个有效量的草药组合。第一草药比第二草药的重量比例范例包括大约一至十份第一草药比大约一至十份第二草药的比例。第一草药比第二草药的体积比例范例包括大约一至十份第一草药比大约一至二十份第二草药的比例。在痔严重的情况下，则需更长时间地摄食更大剂量的药剂。实施例3一个诊断患者有包括疼痛和出血的痔的五十岁男性受治疗者不成功地利用了许多包括坐浴、栓剂、结扎的痔治疗法。该男性受治疗者利用上述的发明，按照上述的方案治疗三周时间。痔成功地治愈了。实施例4一男性受治疗者最近25年一直遭受痔疮痛苦。在急性痔疮突发期间，受治疗者每天摄食二杯上述茶剂，持续十天时间。痔成功地治愈了。实施例5遭受痔疮痛苦两周的四十岁男性受治疗者每天摄食三杯上述茶剂，持续二天时间。痔成功地治愈了，并且痔症状消失。实施例6遭受痔疮痛苦大约一个月的四十四岁男性受治疗者每天摄食二杯上述茶剂(持续三天)并配合局部敷用阿奴佐尔乳膏。痔症状消失。
本发明也包括液状的、能随时供给的减轻痔症状的组合物，如冰冻的茶剂(由粉状组分制备)等等。在这一变体中，各种添加剂加至木贼属的第一草药和裘良科amphipterygium adstringens属Generie Juliania的第二草药中。
作为例子，酸化剂(acidulent)选自由富马酸、柠檬酸、苹果酸以及抗坏血酸组成的组中。当然，这里也可以利用其它合适的酸化剂。抗坏血酸是组合物维生素活性所需要成分，也由于它充当氧清除剂。
藻酸盐也加至其中。藻酸盐能够包括丙二醇(0.1-0.2％)以便在草药液体中延缓果浆酸味。另外，角叉菜胶也用于本发明中以便改善草药制剂的口感。也利用大约(0.05％)的红藻胶以便在需要的饮料中稳定果浆。也习惯用阿拉伯胶可选择地稳定制剂。
可选择地，组合物包含选自由维生素和无机物组成的组的成分。包含在其中的维生素范例包括维生素A、维生素B复合物(和其组分)、维生素C、维生素D、维生素B2、核黄素、黄素、烟碱酸、桦木醇化合物、抗坏血酸、维生素B1、硫胺素盐酸盐、硫胺素氯化物、betataxin、桦木醇、烟酰胺、烟酸、钙、泛酸盐、泛酸、尼克酰胺、维生素B6以及维生素E。无机物范例包括钙、磷和镁，铁、碘、锌以及铜。需要时也可以加入包括植物源的纤维素和其它不易消化的细胞壁聚合物的纤维。
组合物的能随时供给的变体还包括可选择的着色剂。着色剂是天然着色剂或者人工着色剂。着色剂选自由5号黄、6号黄、2-4号红、1-2号蓝、1号紫罗兰、3号绿以及橘色B组成的组。这里所描述的着色剂只是用于本发明的各种着色剂的例子。作为例子，在这里也利用FD和C染料。这里的着色剂的范例用法包括添加有效量的着色剂至草药制剂中以便获得下列以百万分之一(ppm)表示的着色剂浓度◆桔子香味FD和C黄色#6--在50-75ppm范围时；同时，大约5-10ppm的FD和C红色#40。◆樱桃香味FD和C红色#40--在50-75ppm范围内；同时，大约100ppm的FD和C蓝色#1。◆草莓香味FD和C红色#40--在50-60ppm范围内。◆柠檬香味FD和C黄色#5--在10-20ppm范围内。◆可乐果或者根啤酒(root beer)香味酱色在200-600ppm的范围内。
所产生的着色剂应该向草药制剂传递最大颜色，并且溶解而不显示个体组分颜色。为了获得最大颜色，将溶解的颜色加入至溶液中，其后进行除湿操作。通过使用或干湿混和最小化个体组分颜色的显示。
草药制剂可选择地包含天然香味剂。天然香味剂包括挥发油，蛋白水解产物，蒸馏物，或任一烘焙、加热或者酶解的产物，酶解作用保持自香料、蔬菜、可食用酵母、草药、树皮、芽、根、叶、果实或者果汁浓缩物或者类似的植物材料中衍生的香味成分。
可选择地，草药制剂大体上是片剂、胶囊、液状和/或者粉剂。制备片剂包括在草药制剂上施以高压以获得合适大小和微粒分布。草药制剂首先成为粒状。当混合草药制剂时，用一些合适方法通过腾涌和加入粒状液体完成粒化。随着腾涌，使草药制剂承受产生压缩片剂的片剂压力。然后研磨并筛选上述片剂以便产生粒状物。然后在混合器中加入含水的粘合剂。在团集之后，然后干燥、研磨并适当地筛选所产生的物质。
可选择地，加入EDTA作为防腐剂。在组分被称为包含草药制剂的情况下，研磨成粉状的混合物本质上或者仅仅由这些组分组成是可能的。
当体积和重量比可以用于本发明的实践并且都提供足够的效果时，体积比是优选的。
尽管上文仅描述了一些本发明的优选实施方案，但是本领域的普通技术人员都将认识到上述实施方案可以修改和改变而不背离本发明的中心精神和范围。因此，上文所描述的优选实施方案在各个方面都将被认为是说明性而不是限制性的，本发明的范围由附加的权利要求书而非由前面的说明指出，所有在权利要求的意义和等同范围内的改变都包括在本文之内。
权利要求
1.一种包含木贼属的第一草药及裘良科amphipterygiumadstringens属的第二草药的抗痔组合物。
2.按照权利要求1的抗痔组合物，其中所说的组合物是茶剂形式的。
3.按照权利要求1的抗痔组合物，其中所说的木贼属的草药选自由Horsetail、问荆、变种木贼、水生木贼、坎沙木贼、海滨木贼、沼泽木贼、草问荆、矮木贼、林下木贼、Equisetum Telemateia、兴安木贼、笔管草、长木贼、巨木贼以及Equisetum maximum组成的组。
4.按照权利要求3的抗痔组合物，其中所说的问荆选自由问荆boaeale变种、问荆alpestre型、问荆campestre型、问荆diffusum型、问荆pseudo-alpestre型、问荆pseudo-silvaticum型、问荆pseudo-varium型、问荆ramulusum型和问荆varium型组成的组。
5.按照权利要求3的抗痔组合物，其中所说的变种木贼选自由变种木贼affine变种、变种木贼intermedium变种、变种木贼rubustum变种、变种木贼polystachyum型、变种木贼proliferum型以及变种木贼pumilum型组成的组。
6.按照权利要求3的抗痔组合物，其中所说的沼泽木贼选自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetum palustre formafiliforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustreforma nigridens、Equisetum palustre forma polystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetum palustre formaverticilatum以及Equisetum palustre forma simplex组成的组。
7.按照权利要求3的抗痔组合物，其中所说的草药EquisetumTelemateia选自由Equisetum Telemateia var. pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型组成的组。
8.按照权利要求3的抗痔组合物，其中所说的兴安木贼选自由兴安木贼jesupi变种和兴安木贼nelsoni变种组成的组。
9.一套包含许多茶剂袋的抗痔成套用具，所说的每一茶剂袋都有木贼属的第一草药和裘良科amphipterygium adstringens属的第二草药。
10.一种用于减轻痔疮的方法，该方法包含周期性地摄食治疗上有效量的权利要求1的组合物的步骤。
11.按照权利要求10的方法，其中周期性摄食权利要求1的组合物的步骤包含在大约1到30天的范围内摄食上述组合物。
12.按照权利要求10的方法，其中所说的治疗上有效量指大约一到五份的木贼属的第一草药与大约一到五份的裘良科amphipterygiumadstringens属的第二草药的重量比。
13.按照权利要求10的方法，其中所说的治疗上有效量指大约一份的木贼属的第一草药与大约一份的裘良科amphipterygium adstringens属的第二草药的体积比。
14.一种制备抗痔组合物的方法，该方法包含将治疗上有效量的木贼属的第一草药、治疗上有效量的裘良科amphipterygium adstringens属的第二草药与一种溶剂混合获得混合草药的步骤；以及加热所说的混合草药一段有效时间以获得制备好的混合草药的步骤。
15.按照权利要求14的方法，其中所说的有效量指大约一到五份的木贼属的第一草药与大约一到五份的裘良科amphipterygiumadstringens属的第二草药的体积比。
16.按照权利要求14的方法，其中所说的溶剂至少包含水。
17.按照权利要求14的方法，其中所说的溶剂主要由水组成。
18.按照权利要求14的方法，其中所说的溶剂至少包含水，所说的有效时间段指至少使所说的制备好的混合草药达到煮沸所需的时间。
19.按照权利要求14的方法，还包含浸泡制备好的混合草药以获得一种浸泡后的混合草药的步骤。
20.按照权利要求14的方法，还包含过滤所述浸泡后的混合草药以获得纯化的草药茶剂的步骤。
21.按照权利要求1的抗痔组合物，其中组合物是一种包装好的组合物，所说的包装好的组合物选自由茶剂袋、胶囊、药片、浓缩液体以及粉末状混合物组成的组。
全文摘要
本发明提供了一种抗痔组合物,茶剂和包括茶剂袋的成套用具,其中兼有木贼属的第一草药以及裘良科amphipterygium adstringens属的Generie Juliania的第二草药(即已知的“Cuachalalate”)。本发明还提供了一种治疗痔疮的方法及制备抗痔组合物的方法。
文档编号A61P1/00GK1208352SQ97191714
公开日1999年2月17日 申请日期1997年1月15日 优先权日1996年1月16日
发明者M·F·加尔扎 申请人:M·F·加尔扎, R·E·加尔扎, R·C·梅茨格