专利名称：一种浅盘用的过滤体及其制造方法和浅盘的制作方法
技术领域：
本发明涉及权利要求1前序部分所述的一种过滤体、权利要求4前序部分所述的一种制造方法及权利要求6前序部分所述的一种浅盘。
在使用对活体进行研究和手术时可能与血液接触的医疗器械时，这些器械在使用前必须是无菌的。在用完之后，它们得加以清洁处理和／或消毒、杀菌，并加以保管。为此所付出的操作人力应尽可能小。DE／9627044A1公开过一种浅盘，这种浅盘既可以作为洗涤篮插入到一个洗涤装置中，也可以作为杀菌浅盘插入到一个杀菌装置中。在进行杀菌处理之前，该浅盘上下都用一种插入的过滤体加以封闭。为此，将一些可渗透蒸汽的并能留住细菌的过滤纸条插入到一些凹槽中，并在必要时将之用夹子夹住。在使用之后将这些医疗器械送去洗涤、高温消毒和灭菌时，不得再用手去拿，而只能放在相同的浅盘中。现已证明插入过滤体是很麻烦的。为了保护过滤体不受机械性损伤，有时还得在其上加上一个覆盖体。此外，尽管插入了过滤纸也不能确保医疗器械在浅盘中的灭菌存放，这是因为没有把握实现围绕浅盘内腔中的过滤体的完全封闭。
已知一些市售的浅盘，它们在底部中心有一个孔区。在该孔区的外面，在一直角的各角点有螺栓从浅盘的底部伸入到浅盘的容纳部位。在螺栓之间插入过滤纸，该过滤纸将孔区盖住。然后将一带孔金属板放置在过滤纸上，而与孔区的孔对齐。螺栓穿过带孔金属板的孔。这时带孔金属板可以用螺母套在螺栓上而被压紧在浅盘底上。由于过滤纸紧密地夹紧了，所以浅盘内腔和环境之间的气体或蒸汽的任何交换都只能通过过滤纸来实现。这样，可实现在浅盘中的无菌存放。但业已表明由于附加插入的带孔金属板及其麻烦的固定方式之故，为此所需的材料、制造和操作等方面的费用是很高的。此外，这种解决办法局限在将过滤纸从上方插入到一个至少在插入时处于下方的带孔金属板上。对于按DE19627044A1提出的洗涤篮，上述那种解决办法是不适用的，因为能将过滤纸从上方插入之前，在洗涤之后必须先将医疗器械取出。
本发明的任务在于提出一种解决方案，利用此方案，浅盘的带孔部位可以通过一种平面的过滤材料很经济地加以封闭，使得浅盘内腔和环境之间的气体和蒸汽的交换只能通过过滤材料来实现。在一较长的时期内可确保浅盘中的无菌存放。
为了解决上述任务，使用一种具有权利要求1的特征的过滤体，可以按权利要求4所述的一种方法生产这种过滤体。本发明提出的一种浅盘具有权利要求6的特征。有关的从属权利要求介绍了一些优选的结构形式。
在本发明的范围内已知，必须将一个密封件连接在柔性的平面过滤材料上。这一密封件最好在平面过滤材料的边缘区域沿着一条闭合线延伸。过滤材料必须具有这样的品质，使得微生物不能透过这种材料。为了获得确保无菌的封闭而将这样一个过滤体安置在带有通孔的浅盘部分表面上，做到下述之点就够了设计出一条封闭的围绕这些通孔延伸的密封线，沿着这条密封线，待连接的浅盘部分利用共同作用的挤压面而使得过滤体的密封体可以实现紧闭。借助密封体的弹性，即使在用的挤压力很小甚至在不十分平坦的挤压面的情况下也能保证足够好的封闭。可以省略孔板的代价很高的旋紧。
密封体与扁平的过滤体材料的连接具有这样一个附带的优点过滤体借助它的密封体压进一个相应的槽中，所以也可以布置在下侧面上，而不会由于重力之故而从下侧面脱开。在将密封体夹紧在两个挤压面之间以后，密封体便可防止任何细菌从过滤体周围进入到浅盘的内腔。由于能够将过滤体固定在一个槽中，所以可以将一过滤体例如布置在一个带有孔区的盖部的朝下的内侧。带过滤体的盖然后例如放置在一个洗涤篮的封闭的外套上，这样，该外套的上端面就压紧到过滤体的密封体上。因此，洗涤篮的内腔从上面只有通过过滤体才能达到。过滤体受到其上面的盖体表面的保护而不受损害。与盖体相似，可以如此将一个带有内嵌的过滤体的底部固定在洗涤篮外套的下端面上，使得过滤体的密封体夹紧在底部和洗涤篮外壳之间。此外，还可将盖体和底部设计成同一的封闭部分，因而可相互替换。为了不致于妨碍所要求的蒸汽渗透所嵌入的过滤体，封闭部分和洗涤篮的孔眼布置设计成上下叠合的。为了加压夹紧封闭部分，配置一个夹紧装置，该装置可以在盖部和底部之间，但最好还是在每一个封闭部分和外套之间起着非刚性连接作用。
本发明提出的过滤体带有固定在柔性扁平过滤材料上的密封体，也可以有利地用在这样一些浅盘上，这些浅盘专用于消毒杀菌及必要时的无菌贮存。这样一种消毒浅盘的一种简单结构大体上包括一个底部或一个带有孔区的盖部，和一个可与一外套部位形状连接地贴紧的盖部或底部。于此，将本发明提出的一个过滤体如此放置在该孔区上，使得它的密封体受到一部分的一封闭外套区的端面的挤压，顶紧在另一部分的一个封闭的围绕孔区延伸的部分表面上，从而保证无菌闭合。
为了生产出本发明提出的过滤体，将一个线形封闭的密封体利用一起泡装置布敷在由一种装置保持的扁平材料上，在布敷之后将该密封体加以聚合，从而构成与扁平材料的连接。若愿意付出较大的费用，也可以将一个密封环粘贴在扁平材料上。有时，扁平材料在布放密封体之前须裁出符合要求的大小。但最好是将密封体都敷在一个扁平材料带上。以后再分离出单个的密封体更有利。在布敷密封体之后，最好相应地对所布敷的密封材料至少进行一次温度处理。在使用一种硅酮泡沫时，进行第一次温度处理，例如处理时间是至少3分钟，特别是5分钟，处理温度至少是50℃，尤其以60℃为宜；必要时进行第二次温度处理，处理时间至少10分钟，优选是20～30分钟，处理温度至少是120℃，但最好基本上是140℃。对于医疗用途而言，最好使用硅酮泡沫，尤其是那些与食品相容的和／或由卫生部门认可的硅酮泡沫。
发泡过的硅酮密封体具有消毒所需的对温度、湿度和压力的抵抗能力。这就是说，它们在消毒完成之后又可足够迅速地恢复原来的形状。即使在多次进行消毒过程之后，它们仍然具有所希望的弹性和形状。尽管有可能在消毒过程中由于压力或温度所致的变形，它们不能确保紧密的闭合，但至少仍可为随后的储存保证严密的闭合。发泡过的密封体具有一种很大的可变形性，因此特别适用于涉及平面接合而有高容差的压紧表面之间的密封。
由于使用具有发泡过的密封体的柔性扁平材料来生产过滤体在工艺上很简单，从而可达到简化过滤体装配的目的，尤其是只要将密封体嵌入或压入一个槽中即可，因此本发明提出的过滤体的有利应用并不限于在浅盘上。本发明提出的过滤体例如也可以用在新鲜空气供给范围内，借以挡住脏物微粒。本发明提出的过滤体为了装配有时只需要一个沟槽。如果夹紧在槽中的密封体的保持力不足以将该过滤体保持于操作状态中，那么最好将密封体以一个压紧表面保持在该槽中。装配和更换都只需特别少的费用即可完成。紧固的密封体使得不可能在过滤体周围出现泄漏循环。
本发明参照一些实例及各附图来说明，但本发明并不限于这些实例。附图表示
图1a带有密封体的过滤体的平面图，图1b按图1a所示沿过滤体的边缘截取A-A的断面图，图2带有一个孔区和在其下围绕伸延的槽的浅盘部分(底部或盖部)平面图，图3洗涤篮的垂直断面图，图4洗涤篮的平面图，图5洗涤篮的垂直断面图，连同带有过滤体的上下套装的封闭部，图6一封闭部的俯视图，图7套装在洗涤篮外套上的封闭部的仰视图，图8带有一个外套部和两个封闭部的浅盘的侧视图，图9不带锁定销的封闭部的侧视图(左)和垂直断面图(右)，图10封闭部的锁定销的侧视图，图11封闭部的锁定销的俯视图。
图1表示一个过滤体1，该过滤体包括一个用柔性扁平材料2做成的过滤区和至少一个沿着一封闭线伸延的密封体3。密封体3是与扁平材料牢固地相连的。这样例如就可以粘接上一个大致呈环形的密封体。但最好是通过下述方式来达到连接的目的直接在扁平材料2上来发泡成形密封体。这样，粘性的泡沫材料便与扁平材料或者与扁平材料的纤维相连接。在随后聚合和粘接时，便会使之与扁平材料的连接固定下来，因而自然地固定了密封体3的形状。密封体3最好沿着扁平材料伸延，以便在角部选择一倒圆的走向。
如图1b所示，密封体3最好是凸缘形的。但也可以是扁平的、带状的密封体。
图2表示一个浅盘部分4，它带有一个孔区5和一个在其下方环绕伸延的槽6。为了用一个符合本发明的过滤体1来封闭孔区5，将过滤体1的密封体3压入到槽6中。为了将如此嵌入的过滤体1保持在浅盘部分4的某个位置上，槽6是相应于密封体3设计的。带有装入的过滤体1的浅盘部分4同另一个浅盘部分如此组合，使得密封体3处于两个共同作用的压紧表面之间。一个压紧表面是由槽形成的，另一个压紧表面是由一外套端面形成的。
图3表示一个带有封闭的圆周壁8的洗涤篮7，该圆周壁在下端面的范围内是由一孔板9封闭的。在图4所示的顶视图中，可以看出有规律的孔排列10及缝隙形的通孔11。除了所示明的圆形孔之外，扁的或角状孔也可以。不言而喻，在封闭元件上的孔以及在洗涤篮底上的孔最好能设计成相似的。在上下外套边缘上设计了搭片12，这些搭片从洗涤篮7的圆周壁8向外突出。它们的作用一方面在于可套装在外套端面上的封闭部分的定中心。另一方面，两个相对边的搭片12的作用在于作为夹紧装置的啮合元件将封闭部分固定在圆周壁8的两个端面上。
图5表示一个洗涤篮7，在其上下分别固定一个带有孔区9’的封闭部13作为盖部或底部。在孔区9’，分别配有一个带过滤表面2的过滤体1和一个嵌在槽6中的密封体3。夹紧装置除了在洗涤篮7上的搭片12之外，还包含在每个封闭部分13的两个相对边上的带有斜坡状夹紧表面14的移位部15。移位部是如此可活动地被支承的，使得夹紧表面14是可以沿着搭片12移动的，以便封闭部13在圆周壁8上获得合乎要求的接触位置，在移位部15的闭锁运动下，封闭部13由于夹紧表面14同搭片12的协同作用而相对圆周壁8移动，从而将密封体3压紧在圆周壁端面和槽6的槽底之间。
如图6所示，封闭部13在外表面的角区有堆放辅助件16a和16b，其中一条对角线的辅助件布置在接触线之内，另一条对角线的辅助件则布置在接触线之外。这样，两个封闭部13便可以用它们的外表面基本上无滑动地彼此叠靠。相应地，图5所示的浅盘可以彼此堆放起来。堆放辅助件16a、16b是这样设计的在堆放的浅盘之间，也就是在彼此对向的封闭部13的封闭表面之间，保持着一个开着的层状空腔。该空腔可以使空气和蒸汽在堆放的浅盘之间实现循环。与此相应，这些浅盘还可以不要可堆入的板条而堆放在消毒器中，并加以消毒。为了便于封闭部13的存放，封闭部13采用了这样的设计，使得它们可按同一定位彼此叠放在一起。
具有洗涤篮7和两个相同封闭部13的这种结构形式，其优点在于只要有两个不同的浅盘部分和两个按本发明的过滤体1便将提供一种解决方案，借以使之能用在净化装置和消毒装置中，以及实现消毒。洗涤篮7最好用钢制成，封闭部13最好用塑料制成。
图7示意地指出，移位部15最好插置在封闭部13的两个彼此相对的侧面中。所有侧边的搭片12为了封闭部13的定中心都是对着封闭部13的朝里定向的圆周面布置的。搭片12还可为密封体3起着扩大支承面的作用，从而防止密封体3在封闭部13的圆周壁8和朝里定向的圆周面之间偏向一侧的夹紧。
图8表示，为了操作移位部15，可以从外面接触到操作筋条17。移位部15，如图9所示，可移动地安置在凹槽18和通孔19中。如图10和11所示，夹紧面14设定在通过通孔19向内突出的夹紧部20上。在移位部15的居中范围内可配置一个限制移动运动的导件21，在封闭部上可配置一个相应的导引部22。
为了防止盛有已消毒医疗器械的浅盘在没有被注意到的情况下可能被打开又被关闭的现象，配置了一个安全装置。此安全装置可以按照加封口铅或加封口涂层的意思来加以设计。最好在消毒之前将一个可以撕掉的安全保险件23嵌放到凹槽18中的移位部15的旁边。该保险件23将移位部15固定在夹紧位置上。在一个封闭部13可以从洗涤篮7取下之前，必须先除去保险件23。为此，在保险件23上设计了一个接片24。保险件23及其在封闭部13上的容纳部最好如此地加以设计，使得在除去保险件时，会在保险件23上发生某种变化，这种变化可防止再插入。从而可以保证打开是显而易见的。
权利要求
1．过滤体(1)，具有一个由柔性扁平材料(2)形成的过滤区，其特征在于至少有一个沿着一封闭线伸延的密封体(3)与扁平材料(2)坚固地相连。
2．按权利要求1所述的过滤体，其特征在于扁平材料(2)是一种纸，但必要时也可以是一种织物或一种毡，或者一种绒头织物，其中扁平材料(2)是可以渗透空气或蒸汽的，但又可阻挡微生物及其它微粒，从而可以在分隔开的各个局部空间实现无菌存储。
3．按权利要求1或2所述的过滤体，其特征在于密封体(3)最好是凸缘环形的，作为直接聚合在扁平材料(2)上从而与扁平材料(2)相连接的泡沫密封体而设计的，为此最好使用硅酮或聚氨酯，并且具有弹性和耐温度变化的，即使在经过多次消毒过程之后仍能保证密封体(3)的密封性能，并保证密封体(3)保持在扁平材料(2)上。
4．按权利要求1至3的任一项所述的一种过滤体(1)的制造方法，依此方法从一扁平材料(2)上分离出一个具有过滤体(1)大小的部分表面，其特征在于利用一发泡装置将一线形封闭的密封体(3)布敷在由一装置保持的扁平材料(2)上，该密封体在布敷之后加以聚合，从而实现与扁平材料(2)的接合。
5．按权利要求4所述的方法，其特征在于在布敷完密封体(3)之后，至少进行一次温度处理，为此若使用一种硅酮泡沫体，第一次温度处理的时间至少是3分钟特别是5分钟为宜，温度是至少50℃，但基本上以60℃为宜，视情况而定可进行第二次温度处理，时间至少是10分钟，特别是20～30分钟，温度至少是120℃，但基本上以140℃为宜。
6．浅盘，具有至少两个可以组合的并借此围绕一个内腔的浅盘部分(4，7，13)，而至少在这些浅盘部分(4，7，13)之一上在一个平的部分表面范围内设计了若干通孔，用扁平材料(2)做成的过滤体(1)可插入其中，其特征在于在每个带有通孔的平的部分表面范围内都设计了一条封闭的围绕通孔延伸的密封条，沿着这条密封线，两个可彼此连接的浅盘部分(4，7，13)利用相互配合的挤压面可以将一密封体(3)和扁平过滤材料(2)夹紧，该扁平过滤材料将平的部分表面同通孔绷紧。
7．按权利要求6所述的浅盘，其特征在于在彼此可以连接的浅盘部分(4，7，13)之一上在密封线的范围内设计了一个槽(6)，密封体(3)特别是与扁平过滤材料(2)相连的凸缘环形密封体可嵌入在该槽中。
8．按权利要求6或7所述的浅盘，其特征在于一个浅盘部件被设计成洗涤篮(7)，包含一个封闭的圆周壁(8)和一个洗涤部底(9)带有通孔特别是一个孔板，将另两个浅盘部件设计成带有槽(6)的封闭部(13)，该槽用于容纳一过滤密封体(3)，为此配置了一个夹紧装置，该夹紧装置可使带有嵌装的过滤密封体(3)的封闭部分压紧在圆周壁(8)的一个相应的端面上。
9．按权利要求8所述的浅盘，其特征在于洗涤篮(7)和每个封闭部(13)上的夹紧装置包括共同作用的啮合元件(12，20)，其中最好有从洗涤篮(7)的圆周壁(8)向外突出的搭片(12)，并且在每个封闭部(13)上带有斜坡状夹紧表面(14)的移位部(15)是如此可移动地被支承的，使得夹紧表面(14)可以沿着搭片(12)移动，以达到封闭部(13)在圆周壁(8)上所要求的接触位置的目的，或者达到过滤体密封部(3)弹性变形的目的。
10．按权利要求6至9的任一项所述的浅盘，其特征在于至少可插入一个保险部(23)，只有在撤去该保险部(23)之后才能打开浅盘，在撤除保险部时保险部(23)上会出现一种变化，这种变化可防止保险部的再插入。
全文摘要
用柔性扁平材料(2)制成的一种过滤体(1)包含至少一个沿着一条封闭线延伸的密封体(3),该密封体牢固地与扁平材料(2)相连。该密封体(3)沿着扁平过滤体材料(2)的边缘区引伸。为了制造本发明提出的过滤体(1),利用一个发泡装置在由一装置保持的扁平材料(2)上布敷一个线形封闭的密封体(3),在布敷之后该密封体被聚合,从而形成与扁平材料(2)的结合。为了应用在医疗浅盘上,过滤体扁平材料(2)必须具有这样的性质,使得没有微生物细菌能渗透它。为了达到能确保消毒的闭合的目的而将这样一个过滤体(1)安置在一个带有通孔的浅盘部分表面上,做到下述之点就够了:设计出一条封闭的围绕那些通孔延伸的密封线,沿着这条密封线待连接的各浅盘部分以共同作用的挤压面使过滤体(1)的密封体(3)可以夹紧。借助密封体(3)的弹性,即使用小的压力,甚至在不十分平坦的挤压面的情况下,也能保证足够良好的闭合。密封体(3)与过滤体扁平材料(2)的连接还有这样一个附带的优点:过滤体(1)由于它的密封体(3)压入在一相应的槽中也可安置在底面上,而不致于因重力之故从底面上脱落。
文档编号A61L2/26GK1292720SQ98814007
公开日2001年4月25日 申请日期1998年3月6日 优先权日1998年3月6日
发明者H·奥贝多菲尔, H·苏特尔 申请人:Omb奥伯多弗机器制造股份有限公司