专利名称：一种具有交锁固定结构的股骨颈及头固定螺钉的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用骨科内固定器材。
股骨粗隆间及股骨颈骨折较为常见，且多为老年人，目前的治疗方法较多。在粗隆间骨折方面，固定术包括有麦氏鹅头钉内固定、钉板内固定、滑动式内固定[多是Richard钉]、”Y”型髓内钉固定、Ender针内固定及外固定支架固定等。股骨颈骨折的手术治疗包括有三刃钉、多根钉[针]、加压螺钉等固定术，还可行股骨头或全髋置换术。
上述的各种手术多能取得良好的效果，但手术操作相对繁复及需时长，特别是粗隆间骨折的手术，手术的切口大，损伤软组织多及出血多，外固定支架固定也会引起病人生活的不便，也有针道感染的可能。而老年人常合并有多种慢性病变或脏器功能哀退，一些体质差的粗隆间骨折病人由于难予耐受手术而选择骨牵引治疗，这就增加了护理方面的困难，也常残留有髋内翻畸形，更甚的是易引起如褥疮、呼吸糸统感染、血栓形成等并发症，增加了病人的死亡率。
也有骨科医生试用多根或单根螺钉[针]固定的这种治疗股骨颈骨折的方法治疗粗降间骨折，但由于螺钉[针]没有与股骨干连接固定在一起的结构，容易出现螺钉[针]的移动或摆动，造成骨折移位及对股骨颈干角的维持及固定欠佳。
现采用多根钉[针]的固定治疗股骨颈骨折多能取得良好的疗效，也有手术简单易行的优点，但部份股骨颈基底部或[及]骨质疏松明显的病人，也有术后发生骨折移位形成髋内翻的可能。
本发明的目的是提供一种手术简单易行，且对股骨颈干角具有良好的固定及维持作用的内固定螺钉，它术中只需作两个小的切口，创伤小病人术后更易康复，也使年老体弱的股骨粗隆间或股骨颈骨折的病人更容易接受及耐受手术治疗，尤其是粗隆间骨折的病人。
本发明的内固定螺钉其股骨颈及头固定螺钉部份与现有的Richard钉的相似，也是一中空的固定螺钉，但在螺钉头部有一横穿孔，穿孔上穿有另一固锁螺钉，这一固锁螺钉在大粗隆下骨外由上向内下方向穿过及固定于股骨干的对侧皮质上，即将股骨颈及头固定螺钉连接固定于股骨干上，其作用与Richard钉的钢板一样，且两螺钉形成交锁状并之间形成一刚性结构，防止了股骨颈及头固定螺钉的旋转及滑动移位，使它对股骨颈干角具有良好的固定作用。它配合专用的手术操作器械，使手术简单快捷。
下面通过附图对本发明作详细的描述
图1是本发明的立体图。
图2是图1中螺钉[10]的纵向中心剖视图。
图3是本发明的几种主要操作器械的立体示意图。
图4是本发明固定股骨粗隆间骨折状态下及其连接的主要操作器械的额状面剖视图。
先看图1，本发明是由一枚股骨头及颈的固定螺钉[10]及另一枚固锁螺钉[11]组成。螺钉[10]前端的螺纹段及中段与现有的Richard钉相同或相似，明显不同的是其头部[12]上有一横穿孔[13]，固锁螺钉[11]穿在这一穿孔上。螺钉[10]的近头段直径略有增大，其直径以10-13mm为合适，因一方面是近头段在固定骨折时局部承受最大的应力需要大的强度，另一方面是能让横穿孔[13]具有较大的直径，让穿过的固锁螺钉[11]具有较大的直径及强度。横穿孔[13]的直径以5-8mm为合适，其纵轴线与螺钉[10]的纵轴线相交呈90度角或接近90度角。螺钉[10]是一中空螺钉，其中空孔在它头部[12]的开口处是一螺孔[14]，其边缘为一环管状凸起[15]，凸起[15]内侧旁，也是头部[12]的近端有另一环状凸起的螺帽结构[16]，它的直径为13-16mm，其上有若干个[图中为两个，其中一个在对侧未显示]对称分布的缺口[17]，它们都是用于螺钉[10]与其操作器械的准确对合及连接，螺帽结构[16]的另一作用是为防止螺钉头[12]全部进入骨皮质内，使螺钉[10]具有拉力螺钉的作用而用于对骨折的加压。固锁螺钉[11]的直径为5-8mm，长度为60-90mm，以能穿过对侧骨皮质5mm左为宜，其头部也有一环状凸起的螺帽[18]，其上是一略小于螺帽[18]的外六角头结构[19]，方便套筒板手对它的操作，螺帽[18]除了使固锁螺钉[11]具有拉力螺钉作用外，还有防止了外六角结构[19]因粗隆下骨皮质的遮挡而防碍了套筒板手的套入操作。为使固锁螺钉[11]与固定螺钉[10]之间有紧密的连接而减少两螺钉间的松动，横穿孔[13]与固锁螺钉[11]的经孔体段直径之差应＜0.3mm。
图2显示了螺钉[10]具有一中空孔[20]，术中穿过导针之用，还有[13]为横穿孔，[14]]是螺孔等结构。
由图3看出，本发明的操作器械一部份与Richard钉相似，而另一部份与股骨髓内交锁钉相似。及[22]为两导针，[23]及[24]分别为适合螺钉[10]的中空绞刀及丝锥。是螺钉[10]的持钉器，呈管状，其前端有与环状凸起[15]外径匹配的内径，有与两缺口[17]匹配的凸起[26]，管内有一能拧入螺孔[14]的中空螺钉[27]，它有内六角匙孔的头部[在管内未显示]。其后端有把手[28]，用于拧动螺钉[10]，后端开口也有与螺钉[10]后部相的结构，有一环状凸起[29]，两缺口[30]，螺孔[31]，用于连接下述的定位器。是固锁螺钉[11]的定位器，与现有的股骨交锁髓内钉的近端交锁螺钉的定位器相似，其连接管[33]前端均有与持钉器[25]相同的连接结构，管内也有一中空螺钉[34]，均用于与持钉器[25]后端开口的连接。导向管[35]通过臂管[36]与连接管[33]连结在一起，导向管[35]与连接管[33]的连线交角为90度。是一穿刺器，有一尖的前端，用于固锁螺钉[11]的软组穿刺开孔。是一导管，用于固锁螺钉[11]及其钻头[39]、丝锥[40]的引导。是一套筒板手，用于固锁螺钉[11]的拧入或拧出。
还有一些常见的器械，如六角匙[攻锥]等未画出。
图4中[42]为骨折线，[43]为皮肤线，螺钉[10]前端进入了股骨头内，螺钉头[12]的一部份及横穿孔[13]的上开口留置于大粗隆下骨皮质外，固锁螺钉[11]穿过了横穿孔[13]向下斜行穿过了对侧骨皮质，并固定于对侧骨皮质内，而其头部也留在骨皮质外。图中还显示了术中螺钉[10]与持钉器[25]、定位器[32]之间的连接。
螺钉[10]进入的倾斜角与股骨颈干角相同或相近，约127度左右，但要求相对不高。
螺钉[11]为长螺纹结构[未图示]，即它除了在横穿孔[13]的部份为平直段外，以下的部份全为螺纹结构，其好处是对近及对侧的股骨皮侧均有螺纹附着及固定，但对螺钉的强度有一定影响，其使用的丝锥也作相应的改变。
手术的操作过程如下病人仰卧或侧卧位，先牵引骨折复位固定，X线引导下与现有的单根股骨头固定螺钉放置相似，先定位作一皮肤小切口将导针[21]钻入股骨颈及头部中心，为了防止术中股骨头的旋转移位将另一导针[22]钻入股骨颈的近边缘处，取中空绞刀[23]套入导针[21]上钻孔至股骨头恰当的深度，再套入丝锥[24]攻丝，取持钉器[25]连接上螺钉[10]并套入导针[21]后拧入至恰当的深度并使其横穿孔[13]向下指向股骨干中线或近中线的位置，取出导针[21]及[22]，再装上横穿孔[13]的定位器[32]，取穿刺器[37]套入导向管[35]并在对准的皮肤局部作小切口后刺入至横穿孔[13]处，换套入导管[38]，插入钻头[39]钻孔至贯穿对侧股骨皮质，换插入丝锥[40]攻丝后取出导管[38]，换套筒板手[41]连接上固锁螺钉[11]通过导向管[35]将固锁螺钉[11]穿过横穿孔[13]向内下拧入，前端穿过对侧骨皮质，缝合两小切口手术已完成，术中的操作若能使用电钻，更为方便快捷。
本发明的强度与所采用的制造材料有关，特别是两螺钉[10]及[11]的交接处承受了最大的应力。
横穿孔[13]与螺钉[10]的纵轴线交角也可不是90度，但导向管[35]的角度需作相应的调整，且螺钉[10]需拧动每一圈横穿孔[13]才适合导向管[35]的方向。
由于固锁螺钉[11]穿过的对侧股骨干皮质已位于小粗降下，所以本发明适用于绝大部份的粗降间骨折。
权利要求
1，一种用于固定人体股骨颈及粗隆间骨折的交锁螺钉，其特征是进入股骨颈及头部的固定螺钉[10]的头部[12]上有一横穿孔[13]，在横穿孔[13]上穿有一固锁螺钉[11]。
2，根椐权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是横穿孔[13]与螺钉[10]的纵轴线交角为90度或接近90度。
3，根椐权利要求1、2所述的交锁螺钉，其特征是横穿孔[13]的直径为5-8mm。
4，根椐权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是螺钉头部[12]的开口处是一螺孔[14]。
5，根据权利要求1、4所述的交锁螺钉，其征是其螺孔[14]边缘是一环管状凸起[15]。
6，根据权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是螺钉[10]的头部[12]近端有一环状凸起螺帽结构[16]。
7，根椐权利要求1、6所述的交锁螺钉，其特征是环状凸起螺帽结构[16]上有两个或两个以上对称分布的缺口[17]。
8，根椐权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是固锁螺钉[11]的头部具有一环状凸起的螺帽结构[18]。
9，根据权利要求1、8所述的固锁螺钉，其特征是螺帽结构[18]上有一外六角结构[19]。
10，根椐权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是固锁螺钉[11]的总长度为60-90mm。
11，根椐权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是横穿孔[13]的直径与固锁螺钉[11]的经孔段直径之差＜0.3mm。
12，根据权利要求1所述的交锁螺钉，其特征是定位器[30]其导向管[33]与连接管[31]的连线交角为90度。
全文摘要
一种用于股骨粗隆间及股骨颈骨折的固定螺钉,在其股骨颈及头部固定螺钉的头部具有一横穿孔,在横穿孔上有一固锁螺钉,两螺钉形成直角交锁状并形成一刚性结构,固锁螺钉在粗隆下骨外向内下斜行穿过股骨干对侧皮质,侧将股骨颈及头部固定螺钉连接固定于股骨干皮质上,使它能防止股骨头的旋转移位,并对颈干角具有良好固定及维持作用。它有创伤小,固定牢的特点。配合专用的器械,手术方便快捷。
文档编号A61B17/76GK1269198SQ99104570
公开日2000年10月11日 申请日期1999年4月1日 优先权日1999年4月1日
发明者陈永铵 申请人:陈永铵