专利名称：一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物，具体来说是由中药材制备的药物组合物。此外本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
痤疮为发生于青年面、胸、背的毛囊、皮脂腺的慢性炎症，是一种影响美容的疾病，许多年轻人为此而苦恼。该病与雄性素作用及皮脂腺功能亢进、毛囊皮脂导管角化异常、毛囊皮脂腺中微生物的作用等方面有直接关系。中医理论认为这属于“肺风粉刺”或“肺风疮”的范畴，多因饮食不节，过食肥甘厚味，肺胃湿热、复感风邪而发病。尽管目前市场上有许多治疗痤疮的药物，但是由于大多数药物只是外用，治标不治本，虽然短时间痤疮消失，但不久痤疮又会出现，效果不能令人满意。甚至某些外用药物在治疗痤疮后还会在脸部留下疤痕。
本发明就是针对上述缺陷，研制出一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物。
本发明同时还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明的药物组合物是由活性成分和/或药学上可接受的赋型剂组成，其中所含的活性成分是下列用量中药材的水或乙醇提取物生地10-30重量份、苦参10-30重量份、栀子5-25重量份、金银花30-50重量份、黄芩5-25重量份、连翘10-30重量份、全瓜蒌5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷叶5-25重量份、槐花20-40重量份、芦荟1-15重量份、玫瑰花10-30重量份；其中的优选用量为生地15-20重量份、苦参15-20重量份、黄芩5-15重量份、金银花35-40重量份、连翘10-20重量份、栀子8-12重量份、全瓜蒌8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷叶8-12重量份、槐花25-35重量份、芦荟2-8重量份、玫瑰花12-20重量份；其中的最佳用量为生地15重量份、苦参15重量份、金银花40重量份、黄芩10重量份、连翘15重量份、全瓜蒌10重量份、栀子10重量份、赤芍10重量份、枇杷叶10重量份、槐花30重量份、芦荟6重量份、玫瑰花15重量份。其中当活性成分为上述原料的乙醇提物时，优选为50-95％的乙醇提取物，最佳为80％的乙醇提取物。
本发明的药物组合物所含的活性成分可以用常规提取方法制得。这些药物的常规提取方法包括水煎法、渗漉法、回流提取法、水提醇沉法或醇提水沉法。
本发明药物组合物可以将上述活性成分和/或药学上可接受的赋型剂采用常规的制剂方法制备成各种口服给药剂型如酊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、片剂、糖浆等。在制备成各种不同剂型时，本发明组合物中可以选择性地含有各种不影响药效的赋型剂，这类赋型剂一般包括稀释剂如蒸馏水等、矫味剂如糖粉、食用香料等、填充剂如淀粉等、防腐剂、润滑剂等。
本发明的药物组合物具有清热解毒、凉血行瘀、散肿止痛和润肠通便的功效，通过内服来调节人体内环境，使患者腠理疏通、气血流畅、皮脂排泄通畅，抑制痤疮杆菌，从而治疗痤疮、毛囊炎等感染性皮肤病，实现外病内治达到治标更治本的目的。此外本发明药物组合物无毒副作用，安全性好，可长期连续服用。本发明组合物优选口服给药，每天两次，每次20-40g上述活性成分。
下列通过实施例和试验例来更好地理解本发明。实施例1a)称取下列用量的原料生地150g、苦参150g、金银花400g、黄芩100g、连翘150g、全瓜蒌100g、栀子100g、赤芍100g、枇杷叶100g、槐花300g、芦荟60g、玫瑰花150g；b)用水提醇沉法制备，加水煎煮2小时两次，过滤，合并水煎液，加入75％的乙醇沉淀，静置，回收乙醇，制得本发明药物组合物的活性成分；c)将步骤b)所制得的活性成分用蒸馏水溶解，再加入适量矫味剂制成口服液10支。实施例2a)称取下列用量的原料生地150g、苦参150g、金银花400g、黄芩100g、连翘150g、全瓜蒌100g、栀子100g、赤芍100g、枇杷叶100g、槐花300g、芦荟60g、玫瑰花150g；b)用乙醇回流提取法制备，加80％的乙醇回流提取2小时，回收乙醇至无醇味，得到本发明药物组合物的活性成分；c)将步骤b)所制得的活性成分用蒸馏水溶解，并向其中加入适量矫味剂制成口服液10支。实施例3采用实施例1相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地200g、苦参200g、金银花400g、黄芩150g、连翘200g、全瓜蒌120g、栀子120g、赤芍130g、枇杷叶120g、槐花350g、芦荟80g、玫瑰花200g。实施例4采用实施例2相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地150g、苦参150g、金银花350g、黄芩50g、连翘100g、全瓜蒌80g、栀子80g、赤芍70g、枇杷叶80g、槐花250g、芦荟20g、玫瑰花120g。实施例5采用实施例1相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地180g、苦参200g、金银花400g、黄芩100g、连翘150g、全瓜蒌100g、栀子90g、赤芍100g、枇杷叶90g、槐花200g、芦荟50g、玫瑰花160g。实施例6采用实施例1相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地200g、苦参200g、金银花400g、黄芩150g、连翘200g、全瓜蒌120g、栀子120g、赤芍130g、枇杷叶120g、槐花350g、芦荟80g、玫瑰花200g。实施例7采用实施例1相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地100g、苦参100g、金银花300g、黄芩50g、连翘100g、全瓜蒌50g、栀子50g、赤芍50g、枇杷叶50g、槐花200g、芦荟10g、玫瑰花10g。实施例8采用实施例2相同的制备方法制成口服液，不同之处是称取下列用量的原料生地300g、苦参300g、金银花500g、黄芩250g、连翘300g、全瓜蒌250g、栀子250g、赤芍150g、枇杷叶250g、槐花400g、芦荟150g、玫瑰花300g。试验例1本发明药物组合物的临床疗效观察试验A.病例选择门诊患者370例，其中男250例，女120例。年龄13-35岁，平均年龄24岁。病期1个月到10年不等，平均病期5.6年。随机分为治疗组和对照组。治疗组280例采用内服本发明药物组合物加外用复方硫磺洗剂，对照组90例采用外涂复方硫磺洗剂。B.皮损分级按痤疮9级分类标准，即1级---少量粉刺(＜25个)；2级---中等量粉刺(25-50个)；3级---粉刺伴少量炎性丘疹(＜25个)；4级---粉刺伴炎性丘疹及少量脓疱(＜25个)；5级---大量粉刺(＞25个)伴少量丘疹、脓疱(＜25个)；6级---中等量脓疱丘疹(25-50个)伴粉刺；7级---大量的脓疱丘疹(＞50)；8级---炎性结节囊肿伴少量丘疹脓疱(＜25个)；9级---炎性结节囊肿较多丘疹脓疱(＞25个)。C.治疗方法及疗效判定标准治疗组用本发明药物组合物口服液20ml，每日2次，早晚口服，同时外用复方硫磺洗剂早晚涂于面部患处。对照组单用复方硫磺洗剂，每日2次，早晚涂于面部患处。3周1个疗程，1个疗程结束后，病情下降3级以上为显效；病情下降2级为有效；病情下降1级以下为无效，病情上升1-2级为恶化。D.结果
由上表可以看出，本发明药物组合物比对照组有更明显的抑制皮脂腺分泌的功效。
权利要求
1.一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物，其特征在于它是由活性成分和/或药学上常用的赋型剂组成，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地10-30重量份、苦参10-30重量份、黄芩5-25重量份、金银花30-50重量份、连翘10-30重量份、栀子5-25重量份、全瓜蒌5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷叶5-25重量份、槐花20-40重量份、芦荟1-15重量份、玫瑰花10-30重量份。
2.按照权利要求1所述的药物组合物，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地15-20重量份、苦参15-20重量份、黄芩5-15重量份、金银花35-40重量份、连翘10-20重量份、栀子8-12重量份、全瓜蒌8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷叶8-12重量份、槐花25-35重量份、芦荟2-8重量份、玫瑰花12-20重量份。
3.按照权利要求2所述的药物组合物，其中所述的活性成分是下列原料的水或乙醇提取物生地15重量份、苦参15重量份、金银花40重量份、黄芩10重量份、连翘15重量份、全瓜蒌10重量份、栀子10重量份、赤芍10重量份、枇杷叶10重量份、槐花30重量份、芦荟6重量份、玫瑰花15重量份。
4.按照权利要求1-3中任一所述的药物组合物，其中的乙醇提取物为50-95％的乙醇提取物。
5.按照权利要求4所述的药物组合物，其中的乙醇提取物为80％的乙醇提取物。
6.按照权利要求1-5中任一所述的药物组合物，其中的药物组合物为口服液。
7.一种治疗痤疮和毛囊炎药物组合物的制备方法，其特征在于它选用下列用量的原料和/或药学上常用的赋型剂采用常规提取和制剂方法制成生地10-30重量份、苦参10-30重量份、黄芩5-25重量份、金银花30-50重量份、连翘10-30重量份、栀子5-25重量份、全瓜蒌5-25重量份、赤芍5-15重量份、枇杷叶5-25重量份、槐花20-40重量份、芦荟1-15重量份、玫瑰花10-30重量份。
8.按照权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其中所述的原料用量为生地15-20重量份、苦参15-20重量份、黄芩5-15重量份、金银花35-40重量份、连翘10-20重量份、栀子8-12重量份、全瓜蒌8-12重量份、赤芍7-13重量份、枇杷叶8-12重量份、槐花25-35重量份、芦荟2-8重量份、玫瑰花12-20重量份。
9.按照权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其中所述的原料用量为生地15重量份、苦参15重量份、金银花40重量份、黄芩10重量份、连翘15重量份、全瓜蒌10重量份、栀子10重量份、赤芍10重量份、枇杷叶10重量份、槐花30重量份、芦荟6重量份、玫瑰花15重量份。
10.按照权利要求7-9中任一所述的药物组合物的制备方法，其中的常规提取方法为水煎法或水提醇沉法。
11.按照权利要求7-9中任一所述的药物组合物的制备方法，其中的常规提取方法为乙醇回流提取法或醇提水沉法。
12.按照权利要求11所述的药物组合物的制备方法，其中的乙醇为50-95％的乙醇。
13.按照权利要求12所述的药物组合物的制备方法，其中的乙醇为80％的乙醇。
14.按照权利要求7-13中任一所述的药物组合物的制备方法，其中的制剂方法为常规口服液的制备方法。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物,它含有生地、苦参、金银花、黄芩、连翘、全瓜蒌、栀子、赤芍、枇杷叶、槐花、芦荟和玫瑰花12味中药材的水或乙醇提取物作活性成分。该药物组合物具有清热解毒、凉血行瘀、散肿止痛和润肠通便的功效,能够通过内服调节人体内环境来治疗痤疮、毛囊炎等感染性皮肤病。此外该药物组合物无毒副作用,安全性好,可长期连续服用。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
文档编号A61K9/08GK1245712SQ9911156
公开日2000年3月1日 申请日期1999年8月18日 优先权日1999年8月18日
发明者遇景真, 遇存英 申请人:遇存英