专利名称：血液透析机的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，更详细地是一种适用于救治急、慢性肾衰、尿毒症、多器官衰竭、重度毒物和药物中毒等病的血液透析机。
血液透析机是将血液通过一种只能让小分子物质(如电解质、小分子肾性毒素)通过的半透膜制成的透析器，使血液在膜的一侧，透析液在膜的另一侧，两侧的溶液通过弥散、渗透作用，即溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动，让血液中的小分子肾性毒素可渗透到透析液中，电解质也可以通过渗透作用达到平衡，从而达到血液净化目的的治疗装置。
目前常用的血液透析机主要是进口机型，存在如下缺点1、价格昂贵；2、必须使用重力和压力传感器及电子平衡称装置以完成超滤；3、机器结构复杂、操作烦锁、易出故障、维修困难，难以保障机器性能的安全性、可靠性和稳定性。
中国实用新型专利96233248.x公开了一种单向循环式血液透析机，试图克服上述某些缺点。
图1是该血液透析机的结构示意图，如图所示，该血液透析机主要由透析液回路1、透析器2、血液回路3构成；透析器上端是透析液入口和血液出口，下端是透析液出口和血液入口；透析液回路1由透析器2、高位液袋1(1)、阻流器1(2)、漏血监测器1(3)、低位液袋1(4)、液泵1(5)和透析液管1(6)构成；血液回路3由透析器2、抗凝剂注射装置3(1)、血泵3(2)、静脉压监测器3(3)、除泡器3(4)、气泡监测器3(5)、阻流夹3(6)、血液管3(7)构成。高、低位液袋1(1)和1(4)的下部安装重力和压力传感器4，液袋侧面安装加温及温度测量仪5。该血液透析机的工作原理及结构如下透析液回路1高位液袋1(1)内的透析液由于重力作用通过阻流器1(2)控制流量进入透析器2，透析液置换出血液中的毒素，含毒素的透析液通过漏血监测器1(3)后从低位液袋1(4)上部流入液袋；液泵1(5)将低位液袋1(4)底部的透析液抽至高位液袋1(1)，如此循环往复进行血液透析过程。
血液回路3血液从回路的入口进入，经抗凝剂注射装置注入抗凝剂后由血泵3(2)抽至透析器2，透析液置换出血液中的毒素后的血液从透析器2输出，经过静脉压监测器3(3)、除泡器3(4)、气泡监测器3(5)后，通过阻流夹3(6)流至血管出口。
重力和压力传感器4通过测定透析过程中高、低液袋1(1)、1(4)中透析液的体积或重量变化，测出透析流量、超滤量等重要参数，根据参数对透析过程进行调整。当透析液用量、超滤量达到预定指标时，可结束透析。
这种血液透析机存在如下缺点1、透析过程中通过传统的重力和压力传感器及电子平衡称装置测定液袋中透析液重量和体积变化以调整超滤速度和超滤量而完成超滤工作，造成血透机结构复杂，易出故障；2、置换后含毒素的透析液与干净的透析液混合在一起重复使用，影响透析效果；而且透析液重复循环使用到一定次数时，一定要暂停透析，更换干净液袋，然后重新开始透析，操作不便，此外，由于血液在体外循环，停机更换液袋时，会导致患者生命危险；3、透析前液袋置于机中需要等待加热，中间更换液袋时，需将液袋在机外先加热，操作烦琐；4、必须使用漏血监测器监测透析器有无漏血，造成血透机结构复杂，易出故障；5、如此大的透析液袋在储存、包装、运输方面都有相当大的困难，造成此机难以推广应用。
本实用新型的目的在于针对现有技术存在的缺陷，提供一种血液透析机，使用超滤泵来实现对超滤量等的控制，在透析过程中只使用干净透析液，不用置换后含毒素的透析液，避免停机换液袋，大大简化设备结构，提高操作安全可靠性。
本实用新型的血液透析机主要由透析液回路、透析器、血液回路构成；透析器上端是透析液入口和血液出口，下端是透析液出口和血液入口；血液回路由透析器、抗凝剂注射装置、血泵、静脉压监测器、除泡器、气泡监测器、阻流夹、血液管构成；特点在于透析液回路由透析器、透析液容器、透析液压检测器、空气检测器、透析液压调节器、透析液泵、超滤泵、超滤液盛器、透析液管构成；超滤泵安装在透析液回路分出的支管上，该支管可设置在透析液回路的任何部位，例如设置在透析液进入透析器前的透析液管上，或者设置在透析液流入透析液容器前的透析液管上，或者设置在透析液容器上，其中，设置在透析液流入透析液容器前的透析液管上效果最好。
本实用新型在透析液回路中分出支管，安装超滤泵，目的是取代重力、压力传感器及电子平衡称。
本实用新型安装的超滤泵，其结构与工作原理与常规血泵相同，通过滚柱挤压液管，将液体抽出。超滤泵的工作原理是在透析液容量固定不变的条件下，经超滤泵抽出的液体即为病人体内脱出的液体量。因此，需要使用一带有刻度的超滤液盛器装超滤出的液体，超滤出的液体量有多少，随时可知，准确可靠；为此，要求使用在透析过程中容量不变的透析液容器，即在透析过程中，容器的容量或形状不因透析液压力变化而改变。
发明人经过探索发现，超滤泵可抽出液体量可调范围为0-2000ml/小时时，便于临床使用。
本实用新型使用的透析液容器可以由透明的、坚硬的医用材料制作，如可为医用玻璃、医用石英玻璃、硬质的医用塑料等。透析液容器的容量为20-100升时较适于临床使用。
已使用过的透析液从透析液的底部进入容器时，可避免透析液重复使用。因为无色的干净透析液由容器的上端开口抽至透析器，已使用过的含各种溶质的透析液从透析液容器底部进入容器，由于重力作用，已使用过的含各种溶质的透析液(呈淡黄色)沉在下面，使干净透析液和已使用过的透析液之间形成一分界线，处于不同的层面，干净透析液在上层，已使用过的透析液在下层，避免了透析液重复使用。为此，可将流入透析液容器的透析液管从容器上端开口插入至容器底部，或者将流入透析液容器的透析液管与透析液容器底部的开口连接，使透析液从容器外侧进入容器的底部。
为了便于透析液容器消毒，可在容器中插入一隔离管，隔离管内可插入消毒管。隔离管可由能透过消毒射线的材料制作，例如石英玻璃、玻璃钢等材料；消毒管可以是紫外线管、γ射线管等。
本实用新型可将加热到预定温度的透析液容器置于保温装置内，或者直接用保温材料制作透析液容器，使透析液容器内液体的温度恒定，不需要在透析液容器侧面设置加热装置。保温装置可以使用加热丝、红外线光管、白炽灯等热源。
由于液体的膨胀系数极小，可忽略不计，空气的膨胀系数大，故整个透析液回路中要求无空气，为一密闭系统，所以本实用新型在透析液回路上装有空气监测器。
为了简化设备结构，增加安全可靠性，本实用新型的整个透析液回路可采用透明材料制作，这样可不需要漏血监测系统。
本实用新型的工作过程如下血液回路病人的血液输出口连接于血液管的动脉管端，经抗凝剂注射装置注入抗凝剂后，由血泵输入至透析器，血液中的毒素被置换到透析液中，干净的血液从透析器输出，经过静脉压监测器、气泡监测器、除泡器、阻流夹，流到血液管的静脉管端，再输回病人体内。
透析液回路透析液从透析液容器的上端开口输出，经透析液压监测器、空气监测器、透析液压调节器后，进入透析器，血液中的毒素被置换到透析液中，含毒素的透析液被透析液泵抽出透析器，流入透析液容器底部，在透析液回路的支管上的超滤泵抽出液体装于超滤液盛器中，此液体应为病人进行透析治疗时的脱水量。
根据需要透析治疗时间，由透析液泵调节透析液流量，透析液流量可调范围为50ml-500ml/分钟时较合适。通过透析液压调节器使透析液负压保持在0-450mmHg范围较适宜。超滤泵可调节超滤量范围0-2000ml/小时较合适，超滤速度随时可调，超滤出的液体装入带有刻度的超滤液盛器中，超滤出的液体量多少，随时可知，超滤出的液量应为病人的脱水量。这里所指的刻度可以是重量刻度或体积刻度。
当透析时间、超滤量、透析液用量达到预定指标时，可结束透析治疗。
透析液或置换液流量可调范围确定为50ml-500ml/分钟，主要是根据不同透析方法(血透、血滤)及时间(30分钟至7小时)来选择透析液的流量，以达到充分利用透析液的目的。因此，本实用新型也可用于做血浆置换及血液灌流。
本实用新型与现有技术相比，有如下优点1、使用超滤泵来实现对超滤速度、超滤压、超滤量等的控制，大大简化设备结构，增加安全可靠性。
2、在透析过程只使用干净透析液，不用置换后含毒素的透析液，避免停机换液袋，操作安全可靠。
3、其整个透析液系统采用透明材料制作，不需要漏血监测系统，大大简化设备结构，增加安全可靠性。
4、避免使用大液袋所导致的透析液袋在加温、储存、包装、运输方面的困难及所造成的现有机型在推广应用方面的困难。
5、透析液压监测器、透析液压调节器和超滤泵三者共同作用，使透析液压力和流速均能根据做血透时所需的具体时间调节到最适当状态，使血透达到最佳效果。
图2是本实用新型血液透析机的结构示意图。
下面通过实施例和附图对本实用新型做进一步说明。
实施例如图2所示，本实用新型的血液透析机由透析液回路1、透析器2、血液回路3构成；透析器2上端是透析液入口和血液出口，下端是透析液出口和血液的入口；血液回路3由透析器2、抗凝剂注射装置3(1)、血泵3(2)、静脉压监测器3(3)、除泡器3(4)、气泡监测器3(5)、阻流夹3(6)、血液管3(7)构成；其特点在于透析液回路1由透析器2、透析液容器1(7)、透析液压检测器1(8)、空气检测器1(9)、透析液压调节器1(10)、液泵1(5)、超滤泵1(11)、超滤液盛器1(12)、透析液管1(6)构成；超滤泵1(11)安装在透析液流入透析液容器1(7)前的透析液管分出的支管1(13)上。
图2中，流入透析液容器1(7)的透析液管1(6)从容器上端入口插入至透析液容器底部。在透析液容器中插入石英玻璃隔离管6，隔离管内插入紫外线管7。透析液容器1(7)置于以红外光为热源的保温装置8内，本实用新型的血液透析机工作过程如下血液回路病人的血液输出口连接于血液管3(7)的动脉管端，经抗凝剂注射装置3(1)注入抗凝剂后，由血泵3(2)输入至透析器2，血液中的毒素被置换到透析液中，干净的血液从透析器2输出，经过静脉压监测器3(3)、除泡器3(4)、气泡监测器3(5)、阻流夹3(6)、流到血液管3(7)的静脉管端，再输回病人体内。
透析液回路透析液从透析液容器1(7)的上端开口输出，经透析液压监测器1(8)、空气监测器1(9)、透析液压调节器1(10)后，进入透析器2，血液中的毒素被置换到透析液中，含毒素的透析液被透析液泵1(5)抽出透析器2，流入透析液容器1(7)底部，超滤泵1(11)抽出液体装于超滤液盛器1(12)中，此液体为病人进行透析治疗时的脱水量。
根据需要透析治疗时间，通过透析液泵调节透析液流量，透析液流量可调范围为50ml-500ml/分钟。通过透析液压调节器及透析液压控制器使透析液负压保持在正常范围。超滤泵可调节超滤量范围0-2000ml/小时，超滤速度随时可调，超滤出的液体装于带有刻度的超滤液盛器中，超滤出的液体量多少，随时可知，此超出的液量即为病人的脱水量。当透析时间、超滤量、透析液用量达到预定指标时，可结束透析治疗。
权利要求1.一种血液透析机，主要由透析液回路、透析器、血液回路构成；透析器上端是透析液入口和血液出口，下端是透析液出口和血液入口；血液回路由透析器、抗凝剂注射装置、血泵、静脉压监测器、除泡器、气泡监测器、阻流夹、血液管构成；其特征在于透析液回路由透析器、透析液容器、透析液压检测器、空气检测器、透析液压调节器、透析液泵、超滤泵、超滤液盛器、透析液管构成；超滤泵安装在透析液回路分出的支管上，超滤液盛器装超滤泵超滤出的液体；透析液容器在透析过程中容量不变。
2.根据权利要求1所述的血液透析机，其特征在于将流入透析液容器的透析液管从容器上端开口插入至容器底部。
3.根据权利要求1所述的血液透析机，其特征在于将流入透析液容器的透析液管与透析液容器底部的开口连接，使透析液从容器外侧进入容器的底部。
4.根据权利要求1或2或3所述的血液透析机，其特征在于在透析液容器中插入隔离管，隔离管内插入消毒管。
5.根据权利要求1或2或3所述的血液透析机，其特征在于安装超滤泵的支管可设置在透析液进入透析器前的透析液管上。
6.根据权利要求1或2或3所述的血液透析机，其特征在于安装超滤泵的支管可设置在透析液流入透析液容器前的透析液管上。
7.根据权利要求1或2或3所述的血液透析机，其特征在于安装超滤泵的支管可设置在透析液容器上。
8.根据权利要求1或2或3所述的血液透析机，其特征在于将加热到预定温度的透析液容器置于保温装置内。
专利摘要一种血液透析机,主要由透析液回路、透析器、血液回路构成;透析器上端是透析液入口和血液出口,下端是透析液出口和血液入口;其特点是将超滤泵安装在透析液回路分出的支管上,超滤液盛器装超滤泵超滤出的液体;透析液容器在透析过程中容量不变;本实用新型使用超滤泵来实现对超滤量等的控制,在透析过程只使用干净透析液,不用置换后含毒素的透析液,避免停机换液袋,大大简化设备结构,提高操作安全可靠性。
文档编号A61M1/14GK2374187SQ9920300
公开日2000年4月19日 申请日期1999年1月29日 优先权日1999年1月29日
发明者尹良红, 云大信 申请人:暨南大学