专利名称：输卵管栓塞的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种女性避孕用输卵管栓塞，属于女性避孕工具的改进。
在现有的避孕技术中，尚无一种理想的避孕措施。使用安全套则大大降低了性生活质量，以及避孕的成功率比较低；上环(即使用子宫内节育器)，多数女性有经血过多、经期疼痛等不良反应；口服避孕药，多数药物干扰人体内分泌系统，对人体的代谢功能、心血管系统、肝功能、血液凝固以及后代遗传等方面有不同程度影响，长期服用对健康不利；绝育手术存在复通率低、需进行手术，创伤大等问题；药物栓塞则因为药物植入输卵管后和输卵管的内粘膜组织相混合，经过一段时间的使用后，药物栓塞粘贴在输卵管内粘膜上产生化学反应，形成不可分离的连接，难以重新分离，既影响其复通率的高低，又可能对输卵管内腔产生不良反应，干扰人体内分泌系统，对健康不利。
本实用新型的目的旨在克服现有技术中的不足，提供一种较理想的避孕工具，既不会对人体的各机能产生不良副作用和影响性生活质量，又无需进行大的手术，且避孕成功率高，复通率高的输卵管栓塞。
本实用新型包括可在人体中长期植入的柔性包覆层和形状记忆合金丝，该形状记忆合金丝绕成各种可拉成单丝的编织结构，其中柔性包覆层包覆住形状记忆合金丝。
为进一步保证当温度高于形状记忆合金丝的恢复温度(即形状记忆合金的相变点)时，形状记忆合金能自动恢复到定型热处理所设定的特定形状，使形状记忆合金的变形能带动硅胶变形，合金丝压迫硅胶达到密封栓的功能，达到堵塞输卵管的目的，而当温度低于相变点时，形状记忆合金处于柔软状态，可方便地用手术夹子或其它专用类具夹住本实用新型的一端而轻松地取出，实现输卵管的复通，形状记忆合金丝绕成螺旋弹簧的结构。且硅胶包覆层完全包覆住该形状记忆合金单丝或形状记忆合金单丝绕成的一级或一级以上的低级螺旋弹簧。
根据实际需要，上述形状记忆合金丝绕成螺旋弹簧为具有不同外观的一级或二级或多级螺旋弹簧。上述形状记忆合金丝的直径在0．01-1mm之间。上述形状记忆合金丝的恢复温度在15℃-37℃之间。上述形状记忆合金丝采用NiTi形状记忆合金或其它形状记忆合金或其它形状记忆高分子材料。
同时根据实际需要，上述螺旋弹簧结构可经热处理定型为各种不同外观形状，通常为圆柱体形栓塞、枣核形栓塞、双喇叭形栓塞、单喇叭形栓塞、双锥体形栓塞、锥形栓塞、两头带锥体的圆柱形栓塞、一头带锥体的圆柱形栓塞。
本实用新型由于采用包覆有柔性包覆层的形状记忆合金编织结构作为输卵管栓塞，由于形状记忆合金无生物毒性，具有优良生物相容性，可长期在人体中植入，且利用其独特的温度形状特性使形状记忆合金输卵管栓塞植入容易，取出方便，可充分保证其避孕成功率高，复通率高，手术简单，X光下可观察，不会对输卵管产生损伤。同时由于形状记忆合金栓塞是纯物理栓塞，因而不存在有重金属离子(如铜离子)或药物对子宫的刺激，不会引起经血增多等副作用；也不象口服避孕药对人体的生理系统产生影响，长期使用不会影响健康，不降低性生活质量，是一种较理想的避孕工具。同时，本实用新型还可用做人体其它腔管的栓塞，如血管栓塞等。
以下结合附图对本实用新型作进一步详述
图1是本实用新型之圆柱体形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图2是本实用新型之枣核形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图3是本实用新型之双喇叭形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图4是本实用新型之单喇叭形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图5是本实用新型之双锥体二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图6是本实用新型之锥形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图7是本实用新型之两头带锥体的圆柱形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图8是本实用新型之一头带锥体的圆柱形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图9是本实用新型之圆柱体形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图10是本实用新型之枣核形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图11是本实用新型之双喇叭形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图12是本实用新型之单喇叭形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图13是本实用新型之双锥体一级螺旋弹簧栓塞的结构示意
图14是本实用新型之锥形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图15是本实用新型之两头带锥体的圆柱形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图16是本实用新型之一头带锥体的圆柱形一级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；
图17是本实用新型之栓塞的被硅胶完全包覆合金单丝的结构示意图；
图18是本实用新型之栓塞被硅胶完全包覆一级螺旋弹簧丝的结构示意图；
图19是本实用新型的工作原理图；如
图1-
图19所示，本实用新型包括可在人体中长期植入的柔性包覆层1和形状记忆合金丝2，该形状记忆合金丝2绕成各种可拉成单丝的编织结构，柔性包覆层1包覆住形状记忆合金丝2。其中柔性包覆层1由硅胶或其它可在人体中长期植入的柔性高分子材料组成，为进一步保证当温度高于形状记忆合金丝的恢复温度(即形状记忆合金的相变点)时，形状记忆合金能自动恢复到定型热处理所设定的特定形状，使形状记忆合金的变形能带动硅胶变形，合金丝压迫硅胶达到密封栓的功能，达到堵塞输卵管的目的；而当温度低于相变点时，形状记忆合金处于柔软状态，可方便地用手术夹子或其它专用工具夹住本实用新型的一端而轻松地取出，实现输卵管的复通，形状记忆合金丝绕成螺旋弹簧后经热处理定型为可堵塞输卵管具有特定几何形状的结构。且硅胶包覆层完全包覆住该形状记忆合金单丝或形状记忆合金单丝绕成的一级或一级以上的低级螺旋弹簧。所述低级螺旋弹簧是指二级螺旋弹簧中的一级螺旋弹簧，三级螺旋弹簧中的二级螺旋弹簧或一级螺旋弹簧，如此类推。所述经定型热处理后有特定外观形状的螺旋弹簧是指经过定型热处理可以将螺旋弹簧的外观形状定型为栓塞输卵管所需的各种形状，通常有圆柱体形栓塞(
图1和图9)、枣核形栓(图2和
图10)、双喇叭栓塞(图3和
图11)、单喇叭形栓塞(图4和
图12)、双锥体形栓塞(图5和
图13)、锥形栓塞(图6和
图14)、两头带锥体的圆柱形栓塞(图7和
图15)、一头带锥全的圆柱形栓塞(图8和
图16)。
根据实际需要，上述形状记忆合金丝(2)绕成的螺旋弹簧状结构为具有不同外观的一级或二级或多级螺旋弹簧，并经热处理定型后有特定的几何形状。所述一级螺旋弹簧是指用NiTi形状记忆合金丝绕制成的简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧。所述二级螺旋弹簧是将NiTi形状记忆合金丝绕制成的一级螺旋弹簧看成一根粗合金丝再绕成简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧所得到的螺旋弹簧称二级螺旋弹簧。将二级螺旋弹簧看成一根更粗的合金丝再绕制成简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧所得到的螺旋弹簧称三级螺旋弹簧，如此类推四级、五级螺旋弹簧。通常采用二级螺旋弹簧，特殊情况下定做的输卵管栓塞可以是一级螺旋弹簧，也可以是多级螺旋弹簧(三级或三级以上)。所述将栓塞植入输卵管中，是指在宫腔镜下或采用X光介入技术，将栓塞用专门的放送器送入输卵管内，通常放在输卵管的间质部和峡部的交界处。上述形状记忆合金丝的直径在0．01-1mm之间。上述形状记忆合金丝的恢复温度在15℃C-37℃之间。上述形状记忆合金丝采用NiTi形状记忆合金或其它形状记忆合金或其它形状记忆高分子材料。其使用是将已加工好的输卵管栓塞在宫腔镜下或采用X光介入技术，将该输卵管栓塞用专门的放送器送入输卵管内，通常将其放在输卵管的间质部和峡部的交界处。
权利要求1.一种输卵管栓塞，其特征在于包括可在人体中长期植入的柔性包覆层(1)和形状记忆合金丝(2)，该形状记忆合金丝(2)绕成各种可拉成单丝的编织结构，其中柔性包覆层(1)包覆住形状记忆合金丝(2)。
2.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述形状记忆合金丝(2)绕成螺旋弹簧状结构。
3.根据权利要求2所述输卵管栓塞，其特征在于上述形状记忆合金丝(2)绕成的螺旋弹簧状结构为具有不同外观的一级或二级或多级螺旋弹簧，并经热处理定型后有特定的几何形状。
4.根据权利要求2所述输卵管栓塞，其特征在于上述形状记忆合金丝(2)的直径在0．01-1mm之间。
5.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述形状记忆合金丝(2)的恢复温度在15℃-37℃之间。
6.根据权利要求2所述输卵管栓塞，其特征在于上述形状记忆合金丝(2)采用NiTi形状记忆合金或其它形状记忆合金或其它形状记忆高分子材料。
7.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述柔性包覆层(1)由硅胶或其它可在人体中长期植入的柔性高分子材料组成。
8.根据权利要求1或2或3或7所述输卵管栓塞，其特征在于上述柔性包覆层(1)完全包覆住形状记忆合金丝(2)的单丝或形状记忆合金丝(2)的单丝绕成的一级或一级以上的低级螺旋弹簧。
专利摘要本实用新型提供了一种新型的避孕工具:硅胶包覆形状记忆合金输卵管栓塞,利用形状记忆合金的温度形状特性、超弹性和硅胶良好的生物相容性、密封性,当这种栓塞植入输卵管时,这种栓塞能自动恢复定型热处理时设定的特定形状,镶嵌在输卵管中,达到堵塞输卵管的目的;而当对栓塞部进行局部降温时,这种栓塞软化,可方便地用夹子或其它专用工具取出,避孕成功率高、输卵管复通率高。
文档编号A61F6/00GK2417853SQ9924094
公开日2001年2月7日 申请日期1999年12月6日 优先权日1999年12月6日
发明者周星, 李艳芳, 朱明 , 王思泉 申请人:周星