补益资生丸在制备治疗健忘症药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及补益资生丸在制 备治疗健忘症药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 老年健忘症常多伴随头晕、寐差、心悸等症状，临床上比较多见，如不及时治疗，易 发展成老年性痴呆。
[0003] 目前，尚未有用于治疗健忘症药物的药物问世。
[0004] 补益资生丸（国药准字Z11021030)是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂的 独家产品。目前还没有其治疗健忘症的报道。
【发明内容】
[0005] 发明目的：本发明的目的在于提供补益资生丸在制备治疗健忘症药物中的应用。
[0006] 技术方案：补益资生丸在制备治疗健忘症药物中的应用。
[0007] 补益资生丸的处方及制备方法为：人参384g、白术(麸炒）384g、茯苓192g、甘草 60g、白扁豆(去皮）120g、山药192g、南山楂(炒）240g、六神曲（麸炒）240g、麦芽192g、莲子 120g、薏苡仁(麸炒)384g、芡实(麸炒）192g、泽泻42g、豆蘧42g、化橘红240g广藿香60g、桔 梗60g、黄连42g。以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每IOOg粉末加炼蜜130?140g制 成大蜜丸，即得。其标准收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册） 中，标准号WS3-B-1348-93。该药物具有滋阴补气，调养脾胃。用于脾胃虚弱引起的胸闷作 呕，食欲不振精神倦怠，大便溏泄。现发现其口服能治疗健忘症。
[0008] 有益效果：补益资生丸治疗健忘症，效果良好。
[0009] 健忘症病因病机复杂，综合历代文献和现代临床研究，我们认为该病病位在脑，与 肾、心关系最为密切。多数本虚标实，本虚主要为肾虚精亏，而致心肾不交，心脑失养，标实 乃痰浊淤血闭阻脑窍，神明失用而为健忘。《类证治裁》提出："夫人之神宅于心，心之精依 于肾，而脑为元神之府，精髓之海，实记性所凭也"肾主骨生髓，脑为髓之海，脑中之髓由肾 中精气所化生，肾中精气的盛衰直接关系到脑髓的盈亏和大脑功能的正常发挥，故记性归 于脑，而以肾精奉养为根本。人老肾衰髓少是其基本自然规律，若复加思虑积久，用脑烦神 过度；体弱多病，久病不愈；不知摄养，房事不节更可暗耗精血，脑神失养，而为健忘。老年 人由于肾之精亏髓少，真阴真阳不足，不能化生气血，气血不足，心失于温养濡润，心肾之间 平衡协调关系破坏，从而导致心肾不交，神机失用善忘无记。老年人之所以身体虚弱，各个 脏腑功能衰退，根本原因是脾胃功能渐弱，消化吸收能力不强，所以无论吃饭还是用药，效 果都不甚好。脾胃虚弱，内有湿浊，使得脾阳不升，运化能力减弱，肾气的蒸化、脾气的转输 能力日渐衰弱，液体聚而生痰，停而为饮，形成痰浊，痰浊上犯头部，蒙蔽清阳，而见呆钝、健 忘、眩晕等症。痰饮湿浊停留体内，阻碍了气血的正常流通，使血脉凝滞而为淤血。此外，年 老脏腑功能减退，气血运行失常，淤血内生阻于心脑，皆可至神明失养，灵机失用。
[0010] 脾胃相表里，脾易生湿浊，胃虚易酿食积，故治中虚除健脾益胃外，必祛湿化浊，消 积导滞，开胃增食，多法并用，汤、丸缓调，方可收功。资生丸正是贯彻以上思想的典范，该方 参、术、苓、山药、白扁豆健脾益胃，芡实、薏苡仁、豆蘧、广藿香、黄连、泽泻以祛湿化浊，包含 甘淡渗湿、苦寒燥湿、芳香化湿之祛湿三法。因"脾虚生湿"故健脾必兼祛湿，祛湿化浊之妙 全在方中芳香之药，因"湿为阴邪，非温不化"，是方中豆蘧、广藿香叶芳香化湿、健脾助运两 擅其功，不可或缺。麦芽、山楂、陈皮消除食积，兼以开胃增食，如此，脾胃强健，湿消积化，饮 食增加，则中州健运，后天得养，身体强健，诸病渐消。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0012] 补益资生丸治疗健忘症的临床资料 临床药物：补益资生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产)。
[0013] 1临床资料 1. 1病例选择标准 1. I. 1纳入标准：中医纳入标准参照1984年上海科学技术出版社《实用中医内科学》 "健忘"一节，选择"健忘症"证候诊断选择心肾不交证。
[0014] 西医纳人标准参照WHO正式公布的美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》 DSM- IV标准，确定记忆障碍。
[0015] 选择符合上述诊断的有记忆障碍症状者，年龄在40~75岁，文化程度为小学水平 以上，主诉记忆力持续明显下降6个月以上者。根据韦氏记忆量表（WMS)测定记忆商MQ值， 记忆检测为记忆力下降者，75彡MQ彡100。
[0016] I. 1. 2排除标准：在治疗前1个月内及治疗过程中服用中西促智药物者；由痴呆、 抑郁症等疾病导致记忆功能障碍者，痴呆排除法用MMSE量表，抑郁症排除法用Zung量表。
[0017] 1.2 -般资料 60例观察对象，男33例，女27例，平均年龄50. 2岁。按随机原则，分为补益资生丸治 疗组30例，阿尼西坦对照组30例。两组在性别、年龄、病程、病情、受教育程度等方面均无 显著性差异，具有可比性。
[0018] 2研究方法 2. 1治疗方法 按随机双盲双模拟法实验。治疗组口服补益资生丸2丸/次，3次/d ;同时给予淀粉 胶囊(包装与阿尼西坦胶囊相似)，2粒/次，3次/d。对照组口服阿尼西坦胶囊，2粒/次，3 次/d ;同时给予淀粉胶囊(包装与补益资生丸相同)，3粒/次，3次/d。45d为1疗程，用药 1个疗程。
[0019] 2. 2疗效评定 2. 2. 1中医疗效评定：根据中医证候，心肾不交健忘症主要临床症状的特点，确定中医 症状评价记分。主症(善忘无记、腰酸腿软)分别记为〇分、2分、4分、6分，次症(头晕、少寐、 多梦、胸闷纳呆）分别记为0分、1分、2分、3分，舌脉(舌红少苔或舌淡苔白腻，脉细数或弦 滑）按有无分别记为1分、〇分。
[0020] 采用尼莫地平法：疗效百分数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%。 显效：疗效百分数> 50%，有效：20%彡疗效百分数< 50%，无效：疗效百分数< 20%。
[0021] 2. 2. 2西医疗效评定：以病人治疗前后MQ增值为依据。显效：MQ增值> 16分；有 效：8分< MQ增值彡16分；无效：MQ增值彡8分。
[0022] 2. 2. 3总体疗效评定：以西医疗效评定为总体疗效评定依据。
[0023] 3 结果 3. 1综合疗效结果见表1。表1用药前后综合疗效分析(例）
【主权项】
1.补益资生丸在制备治疗健忘症药物中的应用，其特征在于，所述补益资生丸的处方 及制备方法为：人参384g、白术384g、茯苓192g、甘草60g、白扁豆120g、山药192g、南山楂 240g、六神曲240g、麦芽192g、莲子120g、薏苡仁384g、芡实192g、泽泻42g、豆蘧42g、化橘 红240g广藿香60g、桔梗60g、黄连42g，以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每IOOg粉末 加炼蜜130?140g制成大蜜丸，即得。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，涉及一种中成药的新用途，具体涉及补益资生丸在制备治疗健忘症药物中的应用。补益资生丸的处方及制备方法为：人参、白术（麸炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山药、南山楂（炒）、六神曲（麸炒）、麦芽、莲子、薏苡仁（麸炒）、芡实（麸炒）、泽泻、豆蔻、化橘红、广藿香、桔梗、黄连以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋阴补气，调养脾胃的功效。现发现其口服能治疗健忘症。
【IPC分类】A61P25-00, A61K36-9064, A61K9-20
【公开号】CN104547855
【申请号】CN201410793727
【发明人】张伟
【申请人】济南知尔医药科技有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月20日