一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿厌食症是现代儿童中的常见病，1-6岁小儿多见，以较长期的食欲减退或消 失、食量减少为主要症状。由于现代食品结构和饮食习惯的改变、社会因素的影响、自然环 境的污染、独生子女增加等因素，近年来本病的发病率有日渐增长的趋势。厌食症对小儿的 生长发育、营养状况、智力发展均有影响，严重者可造成营养不良及多种维生素与微量元素 缺乏，影响小儿生长发育，故受到家长及医界广泛重视。
[0003] 中西医对小儿厌食症病因认识基本相同，但在治疗上却各有所长。西医治疗本病 以消化酶类、维生素、微量元素的补充来满足机体对缺乏物质的需要，但是无特异性，缺乏 对脾胃和自身对营养物质的吸收功能的调理。而中医对本病有着独特的认识和丰富的治疗 经验，治疗以辨证论治方药为主，主张调理脾胃功能，以促进肠道吸收。
[0004] 本病属于祖国医学"恶食"、"伤食"、"食积"、"痰滞"等范畴。中医学认为小儿饮食 不节，喂养不当，损伤脾胃正常运化功能，导致脾胃不和，受纳运化失健，因此脾虚食积为本 病发生的主要病因病机。以中医学为基础研宄小儿厌食症的有效药物，对提高儿童健康水 平具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法，该 方法包括：称取鸡根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120 克、黄茶根100克、鸡内金50克、番木瓜100克、陈皮80克、啤酒花50克、莱菔子100克、鹅 不食草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的 烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向所述滤渣1中加入2000毫升 水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1和所 述滤液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，搅拌均匀，均匀涂抹在100块同样 的无纺无菌纱布上，即得。
[0007] 本发明还提供组合物在制备治疗小儿厌食症的药物中的用途，所述组合物由下列 重量份的物质制成：鸡根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10 份、榲梓5-15份、黄茶根5-15份、鸡内金1-10份、番木瓜5-15份、陈皮1-10份、啤酒花1-10 份、莱菔子5-15份、鹅不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
[0008] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：鸡根10份、延胡索5份、六神曲10 份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黄茶根10份、鸡内金5份、番木瓜10份、陈皮8份、啤 酒花5份、莱菔子10份、鹅不食草8份、木蹄12份、碗花草10份和甘草9份。
[0009] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、贴剂或汤剂。
[0010] 在本发明的组合物中，木蹄、碗花草、扇蕨为君药；鸡根、六神曲、榲梓、黄茶根、陈 皮为臣药；延胡索、三棱、鸡内金、番木瓜、啤酒花、莱菔子、鹅不食草为佐药；甘草调和诸 药，为使药。
[0011] 在国内，由于家庭经济改善，市场儿童食品供应增多，独生子女娇生惯养，小儿饮 食习惯和家庭环境因素发生重大改变。而小儿"形体未充"、"脾常不足"，往往影响运化功 能，致乳食停滞不化，留于脘腹，阻滞中焦，因而易出现脘腹胀满，食积郁热，久而损伤脾胃， 纳运失施，成为厌食症。本发明所述的药剂发挥整体综合作用，共奏养胃育阴、健脾温肾、行 气消食之功，能够促进小肠运动，增强小肠的吸收功能，提高机体细胞免疫功能，取得了较 好的临床效果，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的贴剂
[0014] 称取鸡根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120克、 黄茶根100克、鸡内金50克、番木瓜100克、陈皮80克、啤酒花50克、莱菔子100克、鹅不食 草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶 中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向所述滤渣1中加入2000毫升水， 在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1和所述 滤液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，搅拌均匀，均匀涂抹在100块同样的 无纺无菌纱布上，即得。
[0015] 实验例本发明的药剂的疗效
[0016] 1资料与方法
[0017] 1.1 -般资料
[0018] 本组厌食症患儿共80例，分为治疗组40例和对照组40例。其中治疗组男23例， 女性17例；年龄在2-12岁之间，平均年龄8. 7岁；病程平均9. 4±2. 1个月。对照组男22 例，女性18例；年龄在2-13岁之间，平均年龄8. 5岁；病程平均9. 6± 1. 9个月。两组患儿 在上述各方面的差异均无统计学意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0019] 1.2观察指标
[0020] 制定小儿厌食症的症状体征分级量化标准如下：
[0021] (1)食欲减退
[0022] 正常0分
[0023] 轻 2分食欲略减，知饥少食
[0024] 中 4分食欲减退较多，不饥勉强进食
[0025] 重 6分食欲大量减退，每餐进食很少，不饥少食
[0026] (2)食量减少
[0027] 正常0分
[0028] 轻 2分食量略减，较正常少1/3左右
[0029] 中 4分食量减少，较正常少1/2左右
[0030] 重 6分食量减少，较正常少2/3左右
[0031] ⑶腹痛
[0032] 无 0 分
[0033] 轻1分偶有腹部微痛，半小时内自行缓解
[0034] 中2分腹痛较甚，尚能忍受，持续时间0. 5-1小时
[0035] 重3分腹痛难以忍受，按之疼痛明显，2小时内仍不能缓解
[0036] (4)腹胀
[0037] 无 0 分
[0038] 轻1分腹胀轻微，半小时内减轻或消失，不影响学习和活动
[0039] 中2分腹胀较甚，持续时间0. 5-1小时，部分影响学习和活动 [0040] 重3分腹胀更甚，2小时内仍不能减轻，影响学习和活动.
[0041] L 3治疗方法
[0042] 治疗组服用实施例中制备的本发明的贴剂，1次/日，每次将1块贴剂贴在患儿的 肚脐上。以7天为一个疗程，连续服用2个疗程。对照组服用白苓健脾颗粒（批准文号：国 药准字B20020619，杭州国光药业有限公司生产），5岁以下患儿1袋（10克）/次，2次/日， 5岁以上患儿1袋（10克）/次，3次/日。以7天为一个疗程，连续服用2个疗程。
[0043] 1. 4疗效标准
[0044] 小儿厌食症的疗效标准制定如下。根据治疗前和治疗后两次评分分值计算疗效指 数（N)和有效率。
[0045] 治愈：症状、体征消失或基本消失，食欲食量恢复到正常水平，N多95% ;
[0046] 显效：症状、体征明显改善，食欲明显恢复，食量恢复到正常水平的3/4, N = 70% -95% ；
[0047] 有效：症状、体征有所好转，食欲有改善，食量有所恢复，但未达到正常量的3/4, N =30% -70% ；
[0048] 无效：症状、体征无明显改善或加重，N < 30%。
[0049] 其中，
[0050] 疗效指数（N)=(治疗前分值-治疗后分值）/治疗前分值X 100 %
[0051] 有效率=(治愈+显效+有效）例数/总例数X 100%
[0052] 1. 5统计学方法
[0053] 采用SPSS13. 0统计软件进行数据分析。计量资料以表示，采用t检验；计数 资料采用X2检验。以P <0.05为差异有统计学意义。
[0054] 2 结果
[0055] 2. 1症状、体征评分
[0056] 两组患儿治疗前后症状、体征评分分值变化的比较见表1。由表1可以看出，两组 患儿在治疗前的分值无统计学意义（P > 〇. 05)，而治疗14天后，两组患儿症状、体征均得到 改善，其分值均有所下降，差异具有统计学意义（P〈〇. 05)，且治疗组较对照组下降更明显， 组间差异具有统计学意义（P〈〇. 05)。
[0057] 表1两组患儿症状、体征评分分值变化的比较
[0058]
【主权项】
1. 一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法，该方法可以包括：称取鸡根100克、延胡索 50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榲梓120克、黄茶根100克、鸡内金50克、番 木瓜100克、陈皮80克、啤酒花50克、莱菔子100克、鹅不食草80克、木蹄120克、碗花草 100克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤， 得到滤液1和滤渣1 ;2)向所述滤渣1中加入2000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1 小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1和所述滤液2,蒸干，粉碎，加入羊毛脂 200克和凡士林300克，搅拌均匀，均匀涂抹在100块同样的无纺无菌纱布上，即得。
2. 组合物在制备治疗小儿厌食症的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下列重量 份的物质制成：鸡根5-15份、延胡索1-10份、六神曲5-15份、扇蕨1-10份、三棱1-10份、 榲梓5-15份、黄茶根5-15份、鸡内金1-10份、番木瓜5-15份、陈皮1-10份、啤酒花1-10 份、莱菔子5-15份、鹅不食草1-10份、木蹄5-15份、碗花草5-15份和甘草1-10份。
3. 根据权利要求2所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：鸡根10 份、延胡索5份、六神曲10份、扇蕨8份、三棱5份、榲梓12份、黄茶根10份、鸡内金5份、 番木瓜10份、陈皮8份、啤酒花5份、莱菔子10份、鹅不食草8份、木蹄12份、碗花草10份 和甘草9份。
4. 根据权利要求3所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、贴剂或汤 剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗小儿厌食症的药剂的制备方法，该方法包括：称取鸡根100克、延胡索50克、六神曲100克、扇蕨80克、三棱50克、榅桲120克、黄茶根100克、鸡内金50克、番木瓜100克、陈皮80克、啤酒花50克、莱菔子100克、鹅不食草80克、木蹄120克、碗花草100克和甘草90克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向所述滤渣1中加入2000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1和所述滤液2，蒸干，粉碎，加入羊毛脂200克和凡士林300克，搅拌均匀，均匀涂抹在100块同样的无纺无菌纱布上，即得。
【IPC分类】A61K35-57, A61P1-14, A61K36-902
【公开号】CN104587325
【申请号】CN201510088929
【发明人】田桂昌
【申请人】田桂昌
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月26日