一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域，涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 现代人由于工作繁忙、经常熬夜、平时饮食不注意等原因，导致很多人的身体都处 于亚健康状态，如慢性胃炎。慢性胃炎是临床常见病、多发病，其病因和发病机理迄今仍未 完全阐明，现代医学关于慢性胃炎的病因仍未阐明，认为其基本病机为高酸、幽门螺杆菌、 免疫等多种因素导致胃钻膜的损害与保护因素之间的失衡，治疗上以对症治疗为主，包括 制酸、抗HP、增强粘膜保护、促进胃蠕动、减少十二指肠液反流等手段，随着各种高效制酸新 药的问世，治疗慢性胃炎取得较好的疗效，但复发率仍高居不下，而且多数有确切疗效的药 物，长期服用又有着诸多不良反应，所以急待开发出一种既能保证疗效，又能降低复发率， 且不良反应轻微的药物。中医药治疗慢性胃炎副作用少，不易产生耐药性，标本兼治，有着 独特的优势和潜力。本发明经过长期积累，研宄出一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂，既 能有效改善症状，又能减少复发，目前，尚未见相关报道。
[0003] (1)两面针，为芸香科植物两面针Zanthor μ Ium nitidum(Roxb. )DC.的干燥根。 收载于中国药典2010年版：【性味与归经】苦、辛，平。归肝、胃经。【功能与主治】活血化瘀， 行气止痛，祛风通络，解毒消肿。用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫 伤。现代研宄表明，两面针根主要含含生物碱、香叶木苷、香豆精、固醇、黄酮甙、氨基酸等化 学成分。两面针中药提取物在抗炎、镇痛、抗茵、对心血管系统、解痉、抗癌等方面均有作用。
[0004] (2)七叶莲，为五加科鶴掌柴属植物鶴掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密 脉鶴掌柴S. venulosa(Wight et Am. )Harms，以莖及叶入药。收载于中国药典1977年版： 【性味】味辛；微苦；性温。【功能与主治】祛风止痛；活血消肿。主风湿痹痛；头痛；牙痛；脘 腹疼痛；痛经；产后腹痛；跌打肿痛；骨折；疮肿。
[0005] (3)鶴不食草，为菊科植物鶴不食草 Centipeda minima (L. )A. Br. et Aschers.的 干燥全草。收载于中国药典2010年版：【性味与归经】辛，温。归肺经。【功能与主治】发散 风寒，通鼻窍，止咳。用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
[0006] (4)大叶紫珠，为马鞭草科植物大叶紫珠 Callicarpa macroph μ IlaVahl的干燥 叶或带叶嫩枝。收载于中国药典2010年版：【性味与归经】辛、苦，平。归肝、肺、胃经。【功 能与主治】散瘀止血，消肿止痛。用于衄血，咯血，吐血，便血，外伤出血，跌扑肿痛。
[0007] (5)香附，为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。收载于中国药典 2010年版：【性味与归经】辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。【功能与主治】疏肝解郁， 理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷， 胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
[0008] (6)元胡，为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。收载 于中国药典2010年版：【性味与归经】辛、苦，温。归肝、脾经。【功能与主治】活血，行气，止 痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0009] (7)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。【性味 与归经】甘，平，归心、肺、脾、胃经；【功能与主治】补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、 调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓 解药物毒性、烈性。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂。
[0011] 本发明所采用的技术方案如下：
[0012] 一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：两面 针20-50份、七叶莲20-40份、鹅不食草10-30份、大叶紫珠10-30份、香附8-20份、元胡 5-15份、甘草5-15份。
[0013] 以上所述治疗慢性胃炎的中药组合物制剂，原料优选由以下重量份的中药组分组 成：两面针35份、七叶莲30份、鹅不食草20份、大叶紫珠20份、香附15份、元胡10份、甘 草10份。
[0014] 以上所述治疗慢性胃炎的中药组合物制剂，可以加入制备不同剂型时所需的各种 药剂学上可接受的赋形剂，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、助溶剂、增稠剂、防腐剂等，并以现代 中药制剂方法制备成药学上可接受的任意剂型。例如可以将各中药原料直接粉碎后混合制 成散剂；也可以将这些原料药用水或用乙醇提取后进行相应的处理并加入制备不同固体制 剂所需的不同辅料，即可制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、滴丸、颗粒剂等不同形式的日服固 体制剂；也可以将这些原料药用水或用乙醇提取后进行相应的处理并加入制备不同液体制 剂所需的不同辅料，即可制成合剂、糖浆剂、乳剂等不同形式的口服液体制剂。作为优选，所 述剂型为片剂。
[0015] 以上所述治疗慢性胃炎的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0016] 1.按重量份分别称取组分：两面针20-50份、七叶莲20-40份、鹅不食草10-30份、 大叶紫珠10-30份、香附8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份；
[0017] 2.取元胡粉碎成细粉，过80目筛，得元胡粉；
[0018] 3.取鹅不食草、香附提取挥发油，备用；药渣与两面针、七叶莲、大叶紫珠、甘草， 加6-10倍量水，加热提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入步 骤2下的元胡粉及适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；
[0019] 4.取步骤3下的挥发油，用6-10倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入 步骤3干膏粉中，再加入羧甲淀粉钠、羟丙纤维素，混匀，制成颗粒，干燥，得干颗粒；
[0020] 5.在干颗粒中加入硬脂酸镁，混勾，压片，即得。
[0021] 本发明中药组合物由两面针、七叶莲、鹅不食草、大叶紫珠、香附、元胡、甘草组成， 诸药相合，共凑和胃消痞、温中散寒、健脾燥湿、活血化瘀、行气止痛之功，具有很好的治疗 慢性胃炎效果。本发明药物组合物的用量也是经过发明人大量摸索总结、反复研宄验证优 选而得，本制剂生产工艺科学合理，适合于工业大生产。经临床试验表明：本发明治疗慢性 胃炎有显著疗效，有效率达95 %，能明显改善患者上腹部满闷、疼痛、嗳气、口干、嘈杂、泛 酸、乏力、消瘦、食少等症状，且副作用小，用药期间未出现胃肠道、过敏等不良反应。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用 范围：
[0023] -、治疗慢性胃炎的中药组合物制剂的制备方法
[0024] L试验设计：
[0025] 本试验用5个实施例分别制备成片剂，具体参数详见表1。
[0026] 表1实施例制备参数表
[0027]
[0028] 2.操作步骤：
【主权项】
1. 一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分 组成：两面针20-50份、七叶莲20-40份、鹅不食草10-30份、大叶紫珠10-30份、香附8-20 份、元胡5-15份、甘草5-15份。
2. -种如权利要求1所述治疗慢性胃炎的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于， 包括以下步骤： (1) 按重量份分别称取组分：两面针20-50份、七叶莲20-40份、鹅不食草10-30份、大 叶紫珠10-30份、香附8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份； (2) 取元胡粉碎成细粉，过80目筛，得元胡粉； (3) 取鹅不食草、香附提取挥发油，备用；药渣与两面针、七叶莲、大叶紫珠、甘草，加 6-10倍量水，加热提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入步骤 (2)下的元胡粉及适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉； (4) 取步骤（3)下的挥发油，用6-10倍量倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入步 骤（3)干膏粉中，再加入羧甲淀粉钠、羟丙纤维素，混匀，制成颗粒，干燥，得干颗粒； (5 )在干颗粒中加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性胃炎的中药组合物制剂及其制备方法，原料由以下重量份的中药组分组成：两面针20-50份、七叶莲20-40份、鹅不食草10-30份、大叶紫珠10-30份、香附8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份。该中药组合物制剂具有和胃消痞、温中散寒、健脾燥湿、活血化瘀、行气止痛之功效，能明显改善患者上腹部满闷、疼痛、嗳气、口干、嘈杂、泛酸等慢性胃炎症状。本制剂生产工艺科学合理，且服用方便，副作用小，无不良反应发生。
【IPC分类】A61K36-8905, A61P1-04
【公开号】CN104606426
【申请号】CN201410814799
【发明人】韦凤, 胡稀, 张莘蔓, 韦玲菊
【申请人】张莘蔓, 韦玲菊
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月24日