一种治疗尿道炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗尿道炎的中药组合物，属于中药现代化领域。
【背景技术】
[0002]尿道炎是指尿道黏膜的炎症，是一种常见病，多见于女性，临床上分为急性和慢性、非特异性尿道炎和淋菌性尿道炎。尿道炎的分类比较复杂，范围较广。大致上可分为:非性行为所引起的尿道炎和由性行为或类似性行为所引起的尿道炎。诊断依据:1.尿道刺激症状。2.尿道口红肿，有脓性分泌物，沿尿道可有压痛。3.尿中有多量红细胞、白细胞，尿三杯试验第一杯尿明显不正常。4.尿道分泌物涂片染色检查或细菌培养有致病菌，可以与淋菌性尿道炎鉴别。其中尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。而其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，尿路感染分为上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指的是肾盂肾炎，下尿路感染包括尿道炎和膀胱炎。尿路感染的发病率在成年女性中达2%，男性少见单纯性尿路感染。
[0003]癃清片是目前市场上销售的一种清热解毒，凉血通淋的中药。用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀。临床药效学实验研究证明，癃清片适宜于治疗老年人泌尿系统感染，有明显的抗炎、镇痛作用，用于治疗泌尿系统感染的有效中成药。
[0004]癃清片的处方和制法为:泽泻174g、车前子35g、败酱草348g、金银花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鹤草174g、黄连174g、黄柏174g。以上十味，泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30(50°C )的清膏；其余车前子等五味用60 %乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次I小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25?1.30 (500C )的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗尿道炎的中药组合物。
[0006]本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0008]一种治疗尿道炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成:泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制备得到:
[0010]1、按原料配比称取各原料；泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用乙醇提取，提取液浓缩成清膏，干燥，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比称取各原料；泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0012]所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0013]所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0014]所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0015]一种治疗尿道炎的中药组合物的制备方法:
[0016]称取泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用乙醇提取，提取液浓缩成清膏，干燥，得到干燥物A。
[0017]优选的制备方法为:泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0018]最优选的制备方法为:泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0019]本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有治疗尿道炎的作用。通过临床实验，我们发现本发明用于慢性尿道炎湿热蕴结兼瘀血证，症见小便频急，尿后余浙不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等病症具有更好的临床效果。
[0020]本发明的优点是:本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效明显提高。具有显著的经济和社会效益。
[0021]以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
【具体实施方式】
[0022]实施例1:制备中药提取物
[0023]一、处方:泽泻174g、车前子35g、败酱草348g、金银花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鹤草174g、黄连174g、黄柏174g
[0024]二、制法:
[0025]泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共计450g。
[0026]实施例2:制备中药提取物
[0027]一、处方:泽泻1740g、车前子350g、败酱草3480g、金银花1740g、牡丹皮1740g、白花蛇舌草3480g、赤芍1740g、仙鹤草1740g、黄连1740 g、黄柏1740g
[0028]二、制法:
[0029]泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共计3950g。
[0030]实施例3:制备片剂
[0031 ] 实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素40g，交联PVP7g，压片，得片剂，每片重 0.60g。
[0032]实施例4:制备胶囊剂
[0033]实施例2得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌胶囊，压片，得胶囊剂，每粒重0.50go
【主权项】
1.一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份数的原料制成:泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于所述活性陈分采用下述方法制备得到:按原料配比称取各原料；泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用乙醇提取，提取液浓缩成清膏，干燥，得到干燥物A。
3.根据权利要求2所述的一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于:泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于:所属药物还含有药剂学可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于:所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
6.根据权利要求4所述的一种治疗尿道炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。
7.一种治疗尿道炎的中药组合物的制备方法，称取泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用乙醇提取，提取液浓缩成清膏，干燥，得到干燥物A。
8.根据权利要求7所述的一种治疗尿道炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:泽泻、白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草、黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮、车前子用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗尿道炎的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种治疗尿道炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效明显提高。具有显著的经济和社会效益。
【IPC分类】A61P13-02, A61P29-00, A61K36-884
【公开号】CN104644913
【申请号】CN201310585921
【发明人】王磊, 刘伟
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月15日