安神口服液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种安神口服液。
【背景技术】
[0002] 由于社会发展加快，人们工作和学习压力加大，往往造成失眠或头昏、头痛心慌等 症。为了能更好的睡眠质量，人们开发了很多安神的药品或保健品，但其疗效并不是太好， 见效慢，有的还有副作用。保证用药的安全性和疗效是现有存在一个问题。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供安神口服液，该口服液用药安全见效快。
[0004] 本发明的技术方案是：安神口服液，其特征是：它是有以下中药原料组成：红枣 l〇g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑 椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹IOg、茯苓10g、枳实IOg、葛根IOg和酸枣仁IOg。
[0005] 所述的安神口服液的制备方法，其特征是：它包括以下步骤： 1 )按下述重量称取原料：红枣l〇g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、 枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹IOg、茯苓10g、 积实l〇g、葛根l〇g和酸麥仁l〇g ; 2 )将上述重量的原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在60- 70°C浓缩 至相对密度为I. l(Tl. 30的清膏； 3 )将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45-50°C静止，沉淀48小时，滤过， 回收乙醇； 4 )加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； 5)加入1%甜菊糖，矫味； 6 )加 IL的蒸馏水，滤过，分装，灭菌即可。
[0006] 本发明的优点是：本发明的口服液配方合理，药理明确，产品无副作用，安全高，并 且见效快。制备方法简单容易操作。
【具体实施方式】
[0007] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。 实施例
[0008] 安神口服液的制备方法包括以下步骤： 1 )按下述重量称取原料：红枣l〇g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、 枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹IOg、茯苓10g、 积实l〇g、葛根l〇g和酸麥仁l〇g ; 2 )将上述重量的原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在60- 70°C浓缩 至相对密度为I. l(Tl. 30的清膏； 3 )将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45-50°C静止，沉淀48小时，滤过， 回收乙醇； 4 )加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； 5)加入1%甜菊糖，矫味； 6 )加 IL的蒸馏水，滤过，分装，灭菌即可。
[0009] 1、鉴别： (1) 取本品IOml，加醋酸乙酯IOml，振摇，分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇 3ml使溶解，滤过，滤液加镁粉0. 2-0. 5g和盐酸3-8滴，置水浴中加热5-8分钟，显红色； (2) 取本品lml，加水10ml，强力振摇1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。 [0010] (3)取本品20ml，以醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇 Iml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材lg，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液 加水至20ml，同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000 年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘 合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲酸（3 : 2 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的 荧光主斑点。
[0011] 2、检查：相对密度应不低于1. 28 (中国药典2000年版一部附录W A项下方法 2测定)。
[0012] pH 4. 0~6. 0 (中国药典2000年版一部附录W G方法测定)。
[0013] 3、含量测定： 避光操作。照中国药典一部高效液相色谱法(中国药典2000年一部附录VI D)测定。
[0014] 色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈一水（21 : 79)为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4' 一四羟基二苯乙烯一 2 - 0 - β -D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
[0015] 对照品溶液的制备精密称取2, 3, 5,4' 一四羟基二苯乙烯一 2 - 0 - β - D - 葡萄糖苷对照品适量，加稀乙醇溶解制成每ml含80 μ g的溶液，即得。
[0016] 供试品溶液的制备精密吸取本品5ml，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处 理20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45 μ m)滤 过，即得。
[0017] 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1〇μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得。
[0018] 本品每ml含2, 3, 5,4'-四羟基二苯乙烯一2 - 0- β -D-葡萄糖苷（C2tlH22O9) 不得少于〇· 20mg。
[0019] 用法用量：口服，一次15ml，一日3次；或临睡前服30~50ml。规格：每瓶装 150ml〇
[0020] 为了证明利用本发明的药用效果，下面做了临床验证： 选择年龄40-50岁患者40例，平均年龄45岁，病程1-3周，平均病程2周。同时对40 例患者采用不同的治疗方式进行治疗，患者在本治疗前都没有接受过其他治疗，4天后进行 症状评分。40例患者中，20例(称为治疗组）采用本发明的口服液，连续服用4天；20例 (称为对照组）定时遵医嘱服用安美宁胶囊，疗程同治疗组一样。
[0021] 症状：失眠， 痊愈：睡眠好了。
[0022] 副作用：有过敏、无力、厌食等不良反应。
[0023] 治疗结果： 治疗4天后，治疗效果比较见表1。
[0024] 表1本发明胶囊治疗4天后效果比较
【主权项】
1. 安神口服液，其特征是：它是有以下中药原料组成：红枣l〇g、何首乌30g、制远志 20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈 皮l〇g、竹苑IOg、获茶l〇g、积实IOg、葛根IOg和酸麥仁IOg。
2. 根据权利要求1所述的安神口服液的制备方法，其特征是：它包括以下步骤： 1 )按下述重量称取原料：红枣l〇g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、 枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹IOg、茯苓10g、 积实l〇g、葛根l〇g和酸麥仁l〇g ; 2 )将上述重量的原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在60- 70°C浓缩 至相对密度为I. KTl. 30的清膏； 3 )将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45- 50°C静止，沉淀48小时，滤过， 回收乙醇； 4 )加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； 5)加入1%甜菊糖，矫味； 6 )加IL的蒸馏水，滤过，分装，灭菌即可。
【专利摘要】本发明公开安神口服液，其特征是：它是有以下中药原料组成：红枣10g、何首乌30g、制远志20g、西洋参20g、柏子仁20g、枸杞子20g、麦冬20g、五味子20g、桑椹20g、红参20g、铁剂陈皮10g、竹茹10g、茯苓10g、枳实10g、葛根10g和酸枣仁10g。该口服液具有见效快、无副作用，制备方法简单等特点。
【IPC分类】A61K36-899, A61P25-20
【公开号】CN104721607
【申请号】CN201310709019
【发明人】赖虹杜
【申请人】陕西康乐中医药养生研究院
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日