治疗糖尿病足的药膏的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的药膏。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足是糖尿病一种严重的并发症，是糖尿病患者致残，甚至致死的重要原因 之一，不但给患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的经济负担。据不完全统计，糖尿病足部 溃瘍占20%左右。
[0003] 糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉 灌注不足致微循环障碍容易发生糖尿病足。其中感觉神经病变合并过高的机械应力，是引 起足部溃疡和感染的主要始动因素。炎症与组织损害是一定程度的反复应力作用于一个特 定的失去感觉的区域的结果。来自地面、鞋子或其他邻近足趾的压力或剪切力导致溃疡形 成，由于缺乏正常的神经保护机制，溃疡常因骨突的存在而加重。自主神经系统的病变造成 皮肤正常排汗调节功能、皮肤温度调节功能和血运调节能力丧失，导致局部组织柔韧性降 低，形成厚的胼胝以及更易破碎和开裂。此外，正常排汗能力的丧失阻断了局部组织的再水 化，造成组织进一步破坏，使得深部组织更易于细菌定植。运动神经病变在糖尿病足的发病 中也起到了一定作用，足内在肌的挛缩造成典型的爪状趾畸形。跖趾关节的过伸也被证明 能够直接增加跖骨头下压力，使得该部位更易形成溃疡。近趾间关节屈曲造成突起的趾间 关节背侧与趾尖跖侧形成溃疡的风险增加，而血管病变又使得破坏的组织难以愈合。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病足的药膏。
[0005] 本发明技术方案如下：一种治疗糖尿病足的药膏，它由以下重量份的原料：甲硝 唑软膏1-3份、三七粉1-4份，配红花油l-2ml、维生素B1注射液50-100mg，加活鼠妇3-6 条。
[0006] 优选的，一种治疗糖尿病足的药膏，由以下重量份的原料：甲硝唑软膏2份、三七 粉2份，配红花油lml、维生素B1注射液50mg，加活鼠妇5条。
[0007] 组方有效成分分析如下： 甲硝唑软膏：为硝基咪唑衍生物，对厌氧微生物有杀灭作用，在人体中还原时生成的代 谢物具有抗厌氧菌作用，抑制细菌脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终 致细菌死亡，局部使用具有很好的灭菌作用，有利于感染性创面的治疗。
[0008] 红花油：其组成包括水杨酸甲酯、桂叶油、桂油、香茅油、松节油、辣椒油、血竭等成 分，有明显的镇痛、抗炎、消肿作用。临床应用发现，对糖尿病足溃疡性创面疗效可靠。
[0009] 活鼠妇：俗称潮虫子，味酸咸性凉，主要含蛋白质，可能含蚁酸。功能清热解毒，破 瘀活血，消瘢痕。活鼠妇属血肉有情之品，活体使用，对局部创面具有营养、消炎及保护作 用，从而促进创面愈合。
[0010] 三七粉：有效成分富含三七皂苷、三七多糖、三七素等具有止血、活血化瘀、消肿定 痛、耐缺氧、降血糖、提高机体免疫功能等作用。局部使用扩张血管，溶解血栓，改善微循环， 有利于创面肉芽组织生长，促进创面愈合。
[0011] 维生素B1注射液：是人体糖类代谢所必需。局部涂抹，直接作用于周围神经发挥 营养神经的功效。
[0012] 本发明组方配伍严谨，其中甲硝唑软膏干扰细菌生长繁殖，起到灭菌作用，有利于 创面感染性的控制；红花油成分抗炎消肿，减轻局部组织水肿；维生素&注射液直接作用 于周围神经发挥营养神经的功效；三七粉活血化瘀，扩张局部组织血管，溶解血栓，改善微 循环，有利于创面肉芽组织生长，促进创面愈合；活鼠妇属血肉有情之品，活体使用，对局部 创面具有营养、消炎及保护作用，从而促进创面愈合。诸药合用，多药配合具有成分多、作用 环节多的特点，可以通过多环节发挥作用，具有协同治疗效应，提高疗效。
[0013] 配方优势：处方合理，适宜于各种原因引起的溃疡创面，尤其糖尿病足、褥疮等慢 性溃疡。价格低廉，制备简单，疗效确切，无毒副作用，不受疗程限制。
[0014] 药膏理化性质：配方药膏呈弱酸性，现用现配，理化性质稳定，成分之间没有配伍 禁忌，符合软膏制剂要求。PH值6. 5-7. 5,符合人体内环境酸碱度要求。
[0015] 本发明中西药结合，活血化瘀、袪腐生肌，杀菌消炎和改善微循环并用，达到溃疡 愈合的目的。局部用药治疗，疗效好，无任何毒副作用。配制方法简单易于掌握，获取原料 方便，价格低廉，疗效可靠。
[0016] 主要用于治疗糖尿病足、褥疮及各种原因引起的慢性皮肤溃疡，适宜于医院、社 区、家庭推广。
【具体实施方式】
[0017] 以下的实施例说明本发明，但本发明不受这些实施例的限制。
[0018] 实施例1-配方：甲硝唑软膏lg、红花油1ml、三七粉4g、活鼠妇6条、维生素B1注 射液50mg。
[0019] 实施例2-配方：甲硝唑软膏3g、红花油lml、三七粉lg、活鼠妇4条、维生素B1注 射液50mg。
[0020] 实施例3-配方：甲硝唑软膏2g、红花油lml、三七粉2g、活鼠妇5条、维生素B1注 射液IOOmg。
[0021] 实施例4-配方：甲硝唑软膏3g、红花油2ml、三七粉3g、活鼠妇3条、维生素B1注 射液50mg。
[0022] 上述实施例药膏制备方法：将活鼠妇虫体磨细成液体汁与药物配方依照所用分量 多少，按比例混合，搅拌均匀。
[0023] 用法：常规消毒局部，去除创面上的血迹、分泌物及坏死组织等，用消毒棉签擦拭 干。根据溃疡面积大小需要，按照比例调配药膏。均匀涂抹在溃疡处，用灯泡或者医用神灯 局部照射半小时，有利于药物吸收和改善血液循环，外盖无菌纱布，视创面情况，每日或者 隔日换药1次，用无菌纱布覆盖。药膏现用现配，性能稳定。
[0024] 不良反应：未见明显不良反应。
[0025] 禁忌及注意事项：①过敏体质者慎用。②对本制剂过敏者忌用。③溃疡创面有活 动出血者禁用。
[0026]《临床疗效观察》 一、一般资料 对收治的48例患者随机分为治疗组24例、对照组24例。其中女性12例、男性36例； 前足底19例，平均创面面积I. 5X2cm;足背部溃疡8例，平均创面面积3XI. 4cm;足跟部溃 疡3例，平均创面面积I. 8XI. 5cm;小腿部胫踝部溃疡13例，平均创面面积2X3cm;足趾溃 疡5例，平均创面面积0. 5XI. 5cm;48例患者平均病程4个月、平均年龄65. 45岁；2组患 者年龄、病情严重程度、溃疡分级及病程无显著差异，具有可比性。治疗组采用本方治疗，对 照组采用传统方法治疗。
[0027] 二、诊断标准 根据经典的Wagner分级法，入组所有病例符合溃疡2级标准：较深的溃疡感染病灶，常 合并软组织炎，无脓肿或骨的感染。
[0028] 三、治疗方法 治疗组应用实施例3的药膏，每日或者隔日换药1次，一个月为一疗程，最少2个疗程， 最多3个疗程；对照组采用传统换药方法，每日或者隔日换药1次，一个月为一疗程，最少3 个疗程，最多5个疗程。
[0029] 四、疗效评估 治疗一疗程根据临床观察自行拟订疗效评估标准。
[0030] 显效：治疗一疗程内创面分泌物逐渐减少，颜色变红润，新生肉芽组织生长，创面 缩小50%以上或愈合。
[0031] 有效：治疗一疗程创面分泌物减少，颜色变红润，新生肉芽组织生长，创面缩小小 于 50%。
[0032]无效：治疗一疗程内创面分泌物减少，但颜色灰暗，无新生肉芽组织生长，创面无 缩小。
[0033] 五、治疗结果 治疗一疗程后，治疗组显效率75. 00%，总有效率95. 83% ;对照组显效率45. 83%，总有效 率79. 17%。2组病例显效率、有效率及总有效率比较，差异有非常显著性意义（P< 0.01)， 见表1。
[0034] 表1一两组治疗一疗程疗效比较48例（％)
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病足的药膏，其特征在于：它由以下重量份的原料：甲硝唑软膏1-3 份、三七粉1-4份，配红花油l-2ml、维生素B 1注射液50-100mg，加活鼠妇3-6条。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的药膏，其特征在于：它由以下重量份的 原料：甲硝唑软膏2份、三七粉2份，配红花油lml、维生素B 1注射液50mg，加活鼠妇5条。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病足的药膏，它由以下重量份的原料：甲硝唑软膏1-3份、三七粉1-4份，配红花油1-2ml、维生素B1注射液50-100mg，加活鼠妇3-6条。本发明中西药结合，活血化瘀、袪腐生肌，杀菌消炎和改善微循环并用，达到溃疡愈合的目的。局部用药治疗，疗效好，无任何毒副作用。配制方法简单易于掌握，获取原料方便，价格低廉，疗效可靠。主要用于治疗糖尿病足、褥疮及各种原因引起的慢性皮肤溃疡，适宜于医院、社区、家庭推广。
【IPC分类】A61P17-02, A61K31-51, A61K31-4164, A61P3-10, A61K35-64, A61K36-286, A61K9-06
【公开号】CN104800265
【申请号】CN201510235287
【发明人】马常娥, 王锦蓉
【申请人】马常娥
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月11日