一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出是一种很常见的骨科类病症，属中医"腰痛""痹证"范畴。病因病 机为肝肾不足、筋骨不健、复受扭挫，或感风寒湿邪、经络痹阻、气滞血瘀。中医证候分类有 血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚。病理分型有单侧椎间盘突出、双侧椎间盘脱出、中央型 椎间盘脱出、上下型椎间盘脱出。利用现代科学研宄方法，中医药治疗腰椎间盘突出的科学 性和可靠性得到显著提高，能够明显减轻患者的痛苦，并且毒副作用小，有效率高。因此在 中医理论指导下深层次的探索治疗腰椎间盘突出的护理中药制剂并应用于临床推广很有 必要。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其安全性高，效果好，可作为 护理腰椎间盘突出的理想药物。本发明药物组方严谨，配伍科学，制备方便，患者依从性好， 无任何毒副作用，值得临床推广和应用。
[0004] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗腰椎间盘突出的护理用药 物，其原料药的组成配比为：羌活10-20g，千斤拔5-15g，桑寄生5-10g，威灵仙8-16g，伸筋 草5-15g，桃仁5-15g，红花3-8g，川楝子5-12g，半夏l-10g。
[0005] 本发明优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物制 得：宪活14_16g，千斤拔8_12g，桑寄生7_8g，威灵仙ll_12g，伸筋草8_10g，桃仁8_12g，红 花5-7g，川楝子7-8g，半夏4-6g。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物 制得：宪活15g，千斤拔10g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草9g，桃仁10g，红花6g，川楝子8g， 半夏5g。
[0007] 本发明还提供了所述护理用药物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以 上中药各组份，混合均匀后浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加药物总重量6-8倍的水，煎煮 2-3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75°C时相对密度为1. 11-1. 21的浸膏，经常规工序制 成临床可接受的剂型。
[0008] 本发明所述护理用药物可以制备成外用制剂。优选的是制备成洗剂、搽剂或软膏 剂。更优选的是制备成软膏剂。
[0009] 本发明还请求保护上述护理用药物在制备治疗腰椎间盘突出的药物中的用途。特 别是所述的护理用药物制剂在制备治疗寒湿型腰椎间盘突出的药物中的用途。本发明提供 了所述护理用药物在治疗腰椎间盘突出的临床观察
[0010] 1)、病例资料：选择医院门诊寒湿型腰椎间盘突出患者116例，均为单侧椎间盘突 出，随机分治疗组和对照组。治疗组58例，男40例、女18例；年龄在21-60岁之间，平均 年龄49. 2±3. 9岁；病程在10天-36个月，平均病程20. 3±3. 5个月；对照组58例，男42 例、女16例；年龄在23-59岁之间，平均年龄48. 1 ± 3. 5岁，病程在5天-35个月，平均病程 19. 9±3. 2个月。两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情程度方面等比较，P > 0. 05， 无显著性差异，具有可比性。
[0011] 2)、诊断及排除标准：
[0012] 所有患者的诊断均依据《中医病症疗效针对标准》中关于寒湿型腰椎间盘突出的 诊断标准：
[0013] (1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。
[0014] (2)常发生于青壮年。
[0015] (3)腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加（如咳嗽、喷嚏）时疼痛加重。
[0016] (4)脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受 限。·
[0017] (5)下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高 或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。
[0018] (6)X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有 骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。
[0019] 中医症候为寒湿证：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体 发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。病理分型：
[0020] (1)单侧椎间盘突出：下腰痛伴一侧下肢放射痛，脊柱侧弯，腰生理前凸减小或消 失，病变椎间盘患侧椎旁压涌，可沿坐骨神经向下肢放射，直腿抬高试验阳性。CT检查：椎 间盘向椎管一侧突出。
[0021] (2)双侧椎间盘脱出：下腰痛，伴双侧下肢放射痛，腰生理前凸减少或消失，病变 椎间盘两侧椎旁均有压痛，可沿坐骨神经向下肢放射，双下肢直腿抬高试验阳性。cT检查： 椎间盘肉左右突出，并可见游离块。
[0022] (3)中央型椎间盘脱出：除出现腰腿痛的症状外，还可出现会阴部麻木和大小便 功能障碍等马尾神经压迫症。CT检查：椎间盘向正中方向突出。
[0023] (4)上下型椎间盘脱出：大部分患者仅有腰痛症状，X光检查病变椎间盘可见 Schmori 结节。
[0024] 排除标准：排除妊娠期的妇女、风湿关节病、三高、骨质疏松症的患者。
[0025] 3)、治疗方法：
[0026] 对照组：行骨盘牵引时，牵引的重量是病患体重的半数左右，进行一次治疗需要 25min，坚持每天2~3次。治疗期间，医生要及时询问患者是否能够承受牵引带来的疼痛 感，密切关注病情的变化，注意患者在治疗期间所产生的反应是否正常，稳定情绪，坚定战 胜疾病的信心。
[0027] 治疗组：在对照组基础上，使用本发明实施例1所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患 处，每日3-4次，10天为1个疗程。
[0028] 两组均取1个疗程后统计临床疗效结果。
[0029] 4)、疗效评价标准：根据《中医病证诊断疗效标准》中相关的疗效评定标准：
[0030] (1)治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作；
[0031] (2)好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；
[0032] (3)无效：症状、体征无改善。
[0033] 总有效率为治愈率与显效率之和。
[0034] 5)、治疗效果：
[0035] 116例患者无脱落、退出病例，均完成临床观察。
[0036] 1个疗程结束后对两组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组58例患者，42例治 愈，15例好转，1例未愈，总有效率98. 3%，对照组58例患者，17例治愈，20例好转，21例未 愈，总有效率63. 8%，具体临床疗效结果见表1。
[0037] 表1.两组临床疗效比较
[0038]
【主权项】
1. 一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，其原料药的组成配比为：羌活 10-20g，千斤拔5-15g，桑寄生5-10g，威灵仙8-16g，伸筋草5-15g，桃仁5-15g，红花3-8g， 川楝子5-12g，半夏l-10g。
2. 如权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，其主要 原料药的组成配比为：羌活14-16g，千斤拔8-12g，桑寄生7-8g，威灵仙ll-12g，伸筋草 8-10g，桃仁8-12g，红花5-7g，川楝子7-8g，半夏4-6g。
3. 如权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，其主要原 料药的组成配比为：宪活15g，千斤拔10g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草9g，桃仁10g，红花 6g，川楝子8g，半夏5g。
4. 如权利要求1-3任一所述的一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，所 述药物组合物的制备方法包含如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后 浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加药物总重量6-8倍的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液，滤过； 滤液浓缩75°C时相对密度为1. 11-1. 21的浸膏，经常规工序制成临床可接受的剂型。
5. 如权利要求4所述的一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，所述护理 用药物可制成外用制剂。
6. 如权利要求5所述的一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其特征在于，所述外用 制剂优选为熏洗剂或膏剂。
7. 如权利要求1-3任一所述的护理用药物在制备治疗腰椎间盘突出的药物中的用途。
8. 如权利要求1-3任一所述的护理用药物在制备治疗寒湿型腰椎间盘突出的药物中 的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物。所述护理用药物是由羌活，千斤拔，桑寄生，威灵仙，伸筋草，桃仁，红花，川楝子，半夏等组份组成。本发明护理用药物在治疗腰椎间盘突出方面，疗效确切，具有温经散寒、祛风除湿、通络散结、强壮筋骨、活血祛瘀、行气止痛之奇效，可作为护理腰椎间盘突出的有效药物。
【IPC分类】A61K36-8888, A61P19-00
【公开号】CN104857218
【申请号】CN201510342360
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月19日