髌骨内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属医疗器械领域，涉及骨科髌骨骨折切开复位内固定手术中，既能在不遮挡髌前腱膜的情况下，达到骨折的加压内固定，又有利于髌前腱膜的修复，最终促进骨折愈合的内固定器材。
【背景技术】
[0002]在髌骨骨折切开复位内固定手术中，有很多种固定骨折的方法，但是可供选择的内固定器材却很有限，而这些内固定器材又存在很多缺陷，常常导致内固定失败或者内固定器材断裂，给患者带来了痛苦也增加了医疗纠纷风险。现将目前常见的内固定方法及内固定器材优缺点简述如下:
[0003]1、钢丝张力带是已经应用了很多年的经典方法，主要原理是钢针在作骨折纵轴对位的同时，利用钢丝在髌前(张力侧)绕过钢针环形捆扎在一起，实现纵向加压固定的目的。但是该方法至少存在3方面问题:(1)露出的钢针需要根据髌骨的纵向直径剪断埋于皮下，由于所留长度不好把控，经常因针尾过长而出现患者屈膝时，对皮肤的刺激而产生疼痛，过短时容易引起钢丝从针尾滑脱，造成固定失败；(2)钢丝在髌骨表面用力加压时造成髌骨下极崩裂，特别是骨折线偏下的髌骨横行骨折更容易出现，不仅造成固定失败而且加重了损伤，同时钢丝在打结处经常有疲劳性断裂现象；(3)髌骨表面因环形或8字形钢丝的遮挡，不利于髌前腱膜的缝合修复，一定程度影响到髌骨的愈合等缺点。
[0004]2、中国专利公报2015年2月18日公开了一种髌骨固定器，公开号CN104352271A，其特征在于:(1)该髌骨固定器设有可扣合在一起的插座部件和插头部件，通过插座部件和插头部件的插合固定，方便调整插座部件和插头部件之间的距离，可以满足多种不同的患者的需求，最大程度上增加了髌骨固定器对髌骨的固定效果；(2)在插合部设计有螺丝孔和螺丝钉，当骨折复位满意后拧紧螺丝钉起到抗张固定作用。但是由于整个固定器组合部件均在髌骨正前方，不仅大面积遮挡了髌前腱膜的修复，而且因器材过厚患者术后屈膝时容易看见内固定物轮廓造成心里不适，另外过厚过大的内固定器置于髌前皮下，增加了感染机会容易造成切口愈合不良。
[0005]3、中国专利公报2015年3月13日公开了一种髌骨骨折内固定空心针，公开号CN104644256A，包括一端设钉帽、一端设螺纹段的空心钉体，所述钉体两端管壁沿轴向均设有一凹槽，其特征在于，所述空心钉体由若干段彼此相互连接配合的分体钉体组成；所述若干段分体钉体采用螺纹连接组成，具体为:这若干段分体钉为隔一段两侧均为内螺纹连接部、隔一段两侧均为能和内螺纹连接部形成螺纹连接配合的外螺纹连接部构成。该发明采取若干个空心钉体采用螺纹连接的方式，实现了空心钉可随着不同患者的髌骨的尺寸而调节不同的长度。但是其结构过于复杂，难于操作，若干段分体钉之间连接可能失效。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种既能使骨折达到加压固定，又不会影响髌前腱膜修复，结构简单，容易操作，连接可靠的髌骨内固定装置。
[0007]本发明所采用的技术方案是:
[0008]—种髌骨内固定装置，其特征在于该髌骨内固定装置包括固定钉，一对开有中心孔的垫片，螺母，其中:
[0009]固定钉依次分为钉柄段、凸台段、固定段、螺纹段、钉前部和钉尖；
[0010]螺母配合于螺纹段；
[0011]垫片套于固定段处；
[0012]固定髌骨后，一个垫片紧贴凸台段，另一个垫片紧贴螺母。
[0013]本发明中:钉柄段也即电钻夹持段或人工操作的锤击段，凸台段相当于起到限位作用的螺栓头部，垫片起到分散受力和受力均匀作用，钉前部和钉尖的设计可同于骨圆针或克氏针的前端设计。
[0014]进一步的方案是:垫片的形状为月牙形，且两个垫片的月牙相对设置，由此更有利于固定并保护髌骨。
[0015]进一步的方案是:螺纹段与钉前部之间开有前折断槽，以便更容易折断钉前部。
[0016]更进一步的方案是:钉柄段与凸台段之间开有后折断槽，以便更容易折断钉柄段。
[0017]本发明采用固定钉穿过髌骨，通过拧紧螺母实现髌骨上、下两骨折端作轴心固定；固定后折断钉柄段、钉前部和剪断多余的螺纹段，使固定后的髌骨没有过多的内固定材料外露，避免了术后对皮肤的不良刺激；固定后髌骨正前方没有遮挡物，为良好的髌前腱膜修复提供了必要条件；两个垫片月牙相对合抱，克服了因屈膝产生的张应力造成的骨折面分离和内固定物折断，最终实现在骨折面加压固定的同时实现张力面的减张目的。本发明的固定钉也可称为可折断髌骨加压内固定钉。
[0018]本发明的优点和有益效果是:该髌骨内固定装置在解决髌骨骨折加压固定的同时减轻因运动产生的张力；在解决髌前腱膜修复的同时兼顾皮肤和软组织的保护；尤因该髌骨内固定装置结构简单小巧，固定后对组织损伤轻微，最终受益于病人。结构简单，容易操作，连接可靠。固定钉适用于电钻和人工操作两种方式置入髌骨。可随不同患者的髌骨的尺寸而留置不同的长度固定钉(固定段)。事实上，本发明的固定原理就是螺栓连接原理。
【附图说明】
[0019]图1是本发明的固定钉的结构示意图；
[0020]图2是月牙形垫片的剖视图的放大图；
[0021]图3是月牙形垫片的左视图的放大图；
[0022]图4是该髌骨内固定装置操作示意图之一；
[0023]图5是该髌骨内固定装置操作示意图之二；
[0024]图6是该髌骨内固定装置操作示意图之三；
[0025]图7是采用该髌骨内固定装置固定髌骨的原理图。
[0026]图中:1.膝关节，2.垫片(月牙形)，3.固定段，4.骨折线，5.髌骨，6.钉尖，7.螺母，8.钉柄段，9.后折断槽(环形)，10.凸台段(环形)，11.钉前部，12.螺纹段，13.前折断槽(环形)。
【具体实施方式】
[0027]以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的适用范围。
[0028]如图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7，一种髌骨内固定装置，其特征在于该髌骨内固定装置包括固定钉，一对开有中心孔的垫片2，螺母7，其中:固定钉依次分为钉柄段8、环形凸台段10、固定段3、螺纹段12、钉前部11和钉尖6 ;螺母7配合于螺纹段12 ;垫片2套于固定段3处；固定髌骨5后，一个垫片2紧贴凸台段10，另一个垫片2紧贴螺母7。
[0029]垫片2的形状为月牙形，且两个垫片2的月牙相对设置。
[0030]螺纹段12与钉前部11之间开有环形前折断槽13。
[0031]钉柄段8与凸台段10之间开有环形后折断槽9。
[0032]具体操作可以如下:
[0033](1)切开皮肤，将髌骨5复位至骨折线4对位后以大巾钳临时固定，将髌骨5进针点韧带附丽处顺纤维方向作小切口，一般情况下都需要在髌骨5左右两侧同时切开，因为一般都需要置入两套髌骨内固定装置。取固定钉并从钉尖6套入一个垫片2 (月牙开口向右)，将钉柄段8固定于电钻，钉尖6对准韧带切开处钻穿髌骨5，使固定段3通过髌骨5上、下两骨折端作轴心固定，牵拉钉前部11，使垫片2靠紧髌骨5骨质，见图4。
[0034](2)用C臂X光证实骨折线4对位良好后，从环形前折断槽13处折断钉前部11，从螺纹段12套入另一个垫片2 (月牙开口向左)，形成两个垫片2合抱之势，拧紧螺母，促使两个垫片2对骨折面进行加压产生一定作用力，螺母拧紧加压固定后，垫片2具有抗张力作用，见图5。
[0035](3)进一步观察证实骨折面紧密嵌合后，折断钉柄段8，剪掉多余的螺纹段12露头，防止多余的内固定物刺激皮肤，见图6。
[0036](4)按上述方法置入两套髌骨内固定装置后，修复断裂的髌前腱膜和髌韧带两侧的股四头肌扩张部，消毒缝合皮肤后内固定手术结束，见图7。
[0037]以上仅是本发明的一个实施例，凡是对本发明所作的任何等同替换，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种髌骨内固定装置，其特征在于该髌骨内固定装置包括固定钉，一对开有中心孔的垫片(2)，螺母(7)，其中: 固定钉依次分为钉柄段(8)、凸台段(10)、固定段(3)、螺纹段(12)、钉前部(11)和钉尖⑶; 螺母(7)配合于螺纹段(12); 垫片⑵套于固定段⑶处； 固定髌骨(5)后，一个垫片(2)紧贴凸台段(10)，另一个垫片⑵紧贴螺母(7)。2.根据权利要求1所述的髌骨内固定装置，其特征在于:垫片(2)的形状为月牙形，且两个垫片(2)的月牙相对设置。3.根据权利要求1所述的髌骨内固定装置，其特征在于:螺纹段(12)与钉前部(11)之间开有前折断槽(13)。4.根据权利要求1所述的髌骨内固定装置，其特征在于:钉柄段⑶与凸台段(10)之间开有后折断槽(9)。
【专利摘要】一种髌骨内固定装置，其特征在于该髌骨内固定装置包括固定钉，一对开有中心孔的垫片(2)，螺母(7)，其中：固定钉依次分为钉柄段(8)、凸台段(10)、固定段(3)、螺纹段(12)、钉前部(11)和钉尖(6)；螺母(7)配合于螺纹段(12)；垫片(2)套于固定段(3)处；固定髌骨(5)后，一个垫片(2)紧贴凸台段(10)，另一个垫片(2)紧贴螺母(7)。垫片(2)的形状为月牙形，且两个垫片(2)的月牙相对设置。螺纹段(12)与钉前部(11)之间开有前折断槽(13)。钉柄段(8)与凸台段(10)之间开有后折断槽(9)。该装置既能使骨折达到加压固定，又不会影响髌前腱膜修复，结构简单，容易操作，连接可靠。
【IPC分类】A61B17/68
【公开号】CN105232128
【申请号】CN201510738765
【发明人】陈志力
【申请人】陈志力
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年10月29日