一种用于子宫切除术后肠功能康复的药剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于子宫切除术后肠功能康复的药剂及 其应用。
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【背景技术】
[0003] 子宫切除术广泛应用在妇科多种疾病，疗效肯定。在美国，每年有数十万名妇女行 子宫切除术。我国每年大约有100万例子宫切除术。导致子宫切除的常见原因有子宫肌瘤、 子宫腺肌病、产后出血、严重的功血、宫颈上皮内瘤变（CIN)、宫颈癌等。近年来，由于诊断 水平的提高，子宫良性病变如子宫肌瘤、子宫腺肌病等发现率明显上升，人们的"恐瘤"思想 导致临床子宫切除术相应增多。然而，子宫切除术后患者因麻醉或手术牵拉刺激腹膜及胃 肠道，使胃肠道处于松弛状态，导致传导失常；手术前后禁食禁饮，术后镇痛栗的运用，术后 患者卧床，活动减少，术后呻吟、抽泣、憋气可咽入大量气体等原因均可导致胃肠蠕动功能 减弱或消失，可表现为肠鸣音减弱或消失、肛门排气时间延迟及腹胀。腹胀是妇科腹部手术 后常见的并发症之一，手术后肛门排气的时间通常为术后36_48h，一般情况下在术后12~ 24h时开始有不规则肠蠕动，正常肠鸣音活跃及肛门排气是胃肠蠕动功能恢复的重要标志， 及早促进肠鸣音恢复及肛门排气对于术后患者康复有重要作用。
[0004] 目前，如何有效促进手术后患者胃肠功能的恢复，缩短肛门排气时间，降低腹胀发 生率，减轻患者痛苦，促进其早日康复，越来越受到医院护理人员关注。因此，研究并开发一 种用于子宫切除术后肠功能恢复的药物，这显得尤为重要。
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【发明内容】
[0006] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供了一种用于子宫切除术后肠功能康 复的药剂及其应用，该药物疗效显著、成本低廉，同时毒副作用小，无不良反应，且可利尿消 月中，有利于术后患者康复。
[0007] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下 技术方案： 一种用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，由活性成分和可药用辅料组成，所述的活 性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪21-30份、青葙花21-30份、桔梗6-10 份、地皮风10-18份、苦荞麦10-18份、红背叶21-30份、大腹皮5-9份、制附子11-16份、乌 尼参33-50份。
[0008] 优选地，如上所述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，其中所述的活性成分由 如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪24-26份、青葙花24-26份、桔梗7-9份、地皮风 13-15份、苦荞麦13-15份、红背叶24-26份、大腹皮6-8份、制附子13-15份、乌尼参40-43 份。
[0009] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述用于子宫切除术后肠功能康复的药 剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪25份、青葙花25份、 桔梗8份、地皮风14份、苦荞麦14份、红背叶25份、大腹皮7份、制附子14份、乌尼参42 份。
[0010] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下来 源：六月雪选用茜草科六月雪属植物六月雪Serissa serissoides (DC. )Druce的干燥全 株。青葙花选用苋科植物青葙Celosia argentea L.的干燥花序。桔梗选用桔梗科植物桔梗 Platycodon grandiflorum(Jacq. )A.DC.的干燥根。地皮风选用蔷薇科地皮风Potentilla griffithii Hook. f. var. velutina Card.的干燥根。苦荞麦选用寥科荞麦属植物苦荞 麦Fagopyrum tataricum(L. )Gaertn.的干燥块根。红背叶选用大戟科山麻杆属植物红背 山麻杆Alchornea trewioides (Benth.)Muell.-Arg的干燥根。大腹皮选用棕榈科植物 槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。制附子选用毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品，照《中国药典》烫法（附录II D)用沙烫至鼓起并微变色。乌尼参选 用海参科动物黑乳海参 Holothuria nobilis(Selenka) [Microthele nobilis(Selenka)] 的干燥全体。
[0011] 进一步优选地，上述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，它为口服制剂；所述的 口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
[0012] 将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：称取中药材原料，合 并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩，在所得浓缩液中加乙醇使体积含醇量达70%_80%， 搅拌，静置，过滤，滤液经减压浓缩并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液干燥，粉碎过筛，得到清 膏粉；将清膏粉与药剂学上可接受的辅料混合，得到口服液、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0013] 与现有技术相比，采用本发明的药物组合物可明显促进子宫切除术后患者的胃肠 蠕动功能，显著缩短肠鸣音恢复时间及肛门排气时间，减少腹胀发生，改善患者术后生活质 量，利尿消肿，有利于术后患者康复。另外，本发明采用纯中药材制成，原料来源广泛、成本 低，副作用小，且经济适用。
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【具体实施方式】
[0015] 以下实施例仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术 人员来说，在不脱离本发明实质性内容的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和 补充也应视为本发明的保护范围。
[0016] 实施例1 :中药颗粒剂的制备 称取六月雪2. 5kg、青葙花2. 5kg、桔梗0.8kg、地皮风1.4kg、苦荞麦1.4kg、红背叶 2. 5kg、大腹皮0. 7kg、制附子1. 4kg和乌尼参4. 2kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为 药材重量的12倍量，煎煮1. 5h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，合并煎液， 0. 07MPa、65°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达 75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密 度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度 为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得到 清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 :3的重量比称取清膏粉和糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇(体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成 软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋 12g包装。
[0017] 实施例2 :中药颗粒剂对子宫切除术后患者肠功能恢复的作用 因子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢肿瘤和功能失调性子宫出血等妇科疾病，行经腹全子宫 切除术的患者67例。术前无胃肠道疾病，术中未累及胃肠道。两组患者随机分为试验组34 例和对照组33例。两组年龄、疾病类型、麻醉及手术方式等比较差异无统计学意义，具有可 比性。
[0018] 两组患者均于术前8h禁食，术前6h禁饮。术后6h开始，试验组给予早晚温水 足浴，同时饮用服用本发明的中药颗粒剂(按照实施例1的处方工艺制备)，开水冲服，l〇g/ 次，3次/d，肛门排气后停服；对照组给予早晚温水足浴，同时采用温开水代替口服药液。 需要说明的是，患者术后当晚即开始温水足浴，方法为：用高20cm、直径30cm的木盆，内盛 39~42°C温水3000~4000ml，将防水垫置于床尾，木盆放于防水垫上，患者取仰卧位，屈膝 使双足浸泡于温水中，水须过脚踝，浸泡20min，注意保持水温。
[0019] 试验的观察指标：（1)肛门排气时间：每天询问患者主诉，是否有肛门排气，并及 时记录。（2)腹胀情况：每天询问患者主诉，并行腹部叩诊，评估腹胀情况及时记录。（3)肠 鸣音恢复时间：肠鸣音听诊时将腹部分为上、下、左、右、中共5个部位听诊，每4~6小时听 诊一次肠鸣音，每个部位每次听诊lmin，如在两个部位听诊发现肠鸣音在每分钟3次或3 次以上则为肠鸣音恢复时间并及时记录。
[0020] 通过表1的试验统计结果可以看出，对照组的术后肠鸣音恢复时间及肛门排气时 间均长于试验组，腹胀发生率也高于试验组，差异均有统计学意义（P< 0.01)。这表明，全 子宫切除术后患者应用本发明中药颗粒剂可明显促进其肠功能恢复，缩短肛门排气及肠鸣 音恢复时间，降低腹胀发生率，促进身体康复。
[0021] 表1两组患者术后观察指标比较（h)
【主权项】
1. 一种用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，由活性成分和可药用辅料组成，其特 征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪21-30份、青葙花 21-30份、桔梗6-10份、地皮风10-18份、苦荞麦10-18份、红背叶21-30份、大腹皮5-9份、 制附子11-16份、乌尼参33-50份。2. 根据权利要求1所述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，其特征在于，所述的活 性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪24-26份、青葙花24-26份、桔梗7-9 份、地皮风13-15份、苦荞麦13-15份、红背叶24-26份、大腹皮6-8份、制附子13-15份、乌 尼参40-43份。3. 根据权利要求2所述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，其特征在于，所述的活 性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：六月雪25份、青葙花25份、桔梗8份、地皮风 14份、苦荞麦14份、红背叶25份、大腹皮7份、制附子14份、乌尼参42份。4. 根据权利要求1或2或3所述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，其特征在于，所 述的药物组合物是口服制剂。5. 根据权利要求4所述用于子宫切除术后肠功能康复的药剂，其特征在于，所述的口 服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。6. 权利要求1或2或3所述的活性成分在制备用于子宫切除术后肠功能康复的药物或 保健品中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种用于子宫切除术后肠功能康复的药剂及其应用，该药物由六月雪、青葙花、桔梗、地皮风、苦荞麦、红背叶、大腹皮、制附子和乌尼参作为原料制备而成。采用本发明的药物组合物可明显促进子宫切除术后患者的胃肠蠕动功能，显著缩短肠鸣音恢复时间及肛门排气时间，减少腹胀发生，改善患者术后生活质量，利尿消肿，有利于术后患者康复。
【IPC分类】A61K36/889, A61K35/616, A61P1/00
【公开号】CN105232848
【申请号】CN201510745562
【发明人】强红艳, 刘林虎
【申请人】强红艳
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月6日