一种用于医学临床检验的采血管及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于医学临床检验中高血压、糖尿 病检测的采血管及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 在常规采血管采血后，检测前的温浴、离心等标本前处理的过程中，血液中的血管 紧张素转化酶，糖酵解的磷酸烯醇转化酶仍然具有酶活力，会促进底物如：血管紧张素转化 为醛固酮等不同分子的代谢产物，糖酵转为乳酸等，从而导致血液中的血管紧张素或血糖 测定结果不同程度的降低。尤其是在临床高血压、糖尿病检验过程中，患者血液中血管紧张 素转化酶、糖酵解磷酸烯醇转化酶的含量和活性都不同，直接使用现有技术中的采血管会 使测定物质血管紧张素、血糖的含量有不同程度的下降，下降程度无法进行结果数值预知 报告和概算评价，大概率降低了测定结果的临床意义。
[0003]目前抑制或灭酶活力的方法有物理方法：温度、射线、超声波等；免疫方法：特异 性单克隆抗体结合后改变酶中心构象，封闭功能团。但实际工作中成本太高，贮存条件严 格，不适合低值耗材的生产和使用。同时，物理方法要对含于血液中的蛋白质性质的酶选择 性的抑制或灭活，几乎无法做到。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于：提供一种能够抑制血管紧张素转化酶、磷酸烯醇转化酶活性 的采血管及其制备方法。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种用于医学临床检验的采血管，所述的采血管在制备过程中加入了血液酶转络 合抑制剂，所述的血液酶转络合抑制剂包括氨羟络合剂和金属酶离子络合剂。
[0007] 优选地，所述的氨羟络合剂由以下重量份的原料制备而成：乙二胺四乙酸盐 18-20份，二乙烯三胺五羧酸盐2-4份，甘油醛4-6份，乙醇29-31份，氟化钠4-6份，水 37-39份，其制备方法为：将乙二胺四乙酸盐，二乙烯三胺五羧酸盐，甘油醛，乙醇，氟化钠 分别加水溶解、混合、定容，制成氨羟络合剂。
[0008] 优选地，所述的金属酶离子络合剂由以下重量份的原料制备而成：羟基喹啉 1. 5-3. 5份，疏基丙醇0. 4-0. 6份，水96-98份，其制备方法为：将羟基喹啉、疏基丙醇，加水 分别溶解、混合、定容，制成金属酶离子络合剂，为淡黄色溶液，2-8°C冷藏备用。
[0009] 优选地，一种用于医学临床检验的采血管的制备方法，包括以下步骤：
[0010] (1)利用采血管生产线上定量喷头将氨羟络合剂从硅化好的采血管管口自上而下 喷涂至距管底2厘米处结束；
[0011] (2)将经过步骤（1)处理后的采血管烘干后，利用采血管生产线上的另一组定量 喷头，自采血管管底定量注入金属酶离子络合剂；
[0012] (3)进入采血管下道工序生产环节：预置真空度、热合、包装入库。
[0013] 优选地，所述的金属酶离子络合剂和氨羟络合剂的加入量与采血管的体积有关， lml预置真空度采血管加入的金属酶离子络合剂的量为2. 2mg± 10% ;lml预置真空度采血 管加入的氨羟络合剂的量为15ul±10%。
[0014] 优选地，所述的采血管用于高血压、糖尿病的检测。
[0015] 本发明的有益效果在于：本发明的血液酶转络合抑制剂是一种复合金属离子，血 液酶转络合抑制剂和血管紧张素转化酶、磷酸烯醇转化酶转不可逆产物，金属酶离子络合 剂对血液的介质中金属离子和酶含金属离子络合成不溶性整合物，并改变了酶的活性中心 的结构和必需基团的属性发生了改变。不可逆反应的酶转产物，抑制和降低酶转反应速度。 使目标转化酶血管紧张素转化酶、磷酸烯醇转化酶的活性降低或丧失。所以，使用本发明的 采血管使得血液的检测结果更加准确。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1 :
[0017] 一种用于医学临床检验的采血管，所述的采血管在制备过程中加入了血液酶转络 合抑制剂，所述的血液酶转络合抑制剂包括氨羟络合剂和金属酶离子络合剂。
[0018] 其中，所述的氨羟络合剂由以下重量份的原料制备而成：乙二胺四乙酸盐19份， 二乙烯三胺五羧酸盐3份，甘油醛5份，乙醇30份，氟化钠5份，水38份，其制备方法为： 将乙二胺四乙酸盐，二乙烯三胺五羧酸盐，甘油醛，乙醇，氟化钠分别加水溶解、混合、定容， 制成氨羟络合剂。
[0019] 所述的金属酶离子络合剂由以下重量份的原料制备而成：羟基喹啉2. 5份，疏基 丙醇0. 5份，水97份，其制备方法为：将羟基喹啉、疏基丙醇，加水分别溶解、混合、定容，制 成金属酶离子络合剂，为淡黄色溶液，2-8°C冷藏备用。
[0020] 实施例2:
[0021] 一种用于医学临床检验的采血管制备方法，包括以下步骤：
[0022] (1)利用采血管生产线上定量喷头将氨羟络合剂从硅化好的采血管管口自上而下 喷涂至距管底2厘米处结束；
[0023] (2)将经过步骤（1)处理后的采血管烘干后，利用采血管生产线上的另一组定量 喷头，自采血管管底定量注入金属酶离子络合剂；
[0024] (3)进入采血管下道工序生产环节：预置真空度、热合、包装入库。
[0025] 其中，所述的金属酶离子络合剂和氨羟络合剂的加入量与采血管的体积有关，1ml 预置真空度采血管加入的金属酶离子络合剂的量为2. 2mg± 10 %; lml预置真空度采血管加 入的氨羟络合剂的量为15ul±10%。
[0026] 实施例3 :
[0027] 随机在常规体检的自然人群中任选38例静脉采血两支（一支EDTA2K采血管，一 支本发明制备的采血管）。三小时内用化学发光法测试：醛固酮、肾素、血管紧张素 I，用生 化分析仪（已糖激酶HK法）测定血糖。结果如下：
[0028]
[0029] 从上述结果中可以看出：本发明的血液酶转络合抑制剂是一种复合金属离子，血 液酶转络合抑制剂和血管紧张素转化酶、磷酸烯醇转化酶转不可逆产物，金属酶离子络合 剂对血液的介质中金属离子和酶含金属离子络合成不溶性整合物，并改变了酶的活性中心 的结构和必需基团的属性发生了改变。不可逆反应的酶转产物，抑制和降低酶转反应速度。 使目标转化酶血管紧张素转化酶、磷酸烯醇转化酶的活性降低或丧失。所以，使用本发明的 采血管使得血液的检测结果更加准确。
【主权项】
1. 一种用于医学临床检验的采血管，其特征在于：所述的采血管在制备过程中加入了 血液酶转络合抑制剂，所述的血液酶转络合抑制剂包括氨羟络合剂和金属酶离子络合剂。2. 根据权利要求1所述的用于医学临床检验的采血管，其特征在于，所述的氨羟络合 剂由以下重量份的原料制备而成：乙二胺四乙酸盐18-20份，二乙烯三胺五羧酸盐2-4份， 甘油醛4-6份，乙醇29-31份，氟化钠4-6份，水37-39份，其制备方法为：将乙二胺四乙 酸盐，二乙烯三胺五羧酸盐，甘油醛，乙醇，氟化钠分别加水溶解、混合、定容，制成氨羟络合 剂。3. 根据权利要求1所述的用于医学临床检验的采血管，其特征在于，所述的金属酶离 子络合剂由以下重量份的原料制备而成：羟基喹啉1. 5-3. 5份，疏基丙醇0. 4-0. 6份，水 96-98份，其制备方法为：将羟基喹啉、疏基丙醇，加水分别溶解、混合、定容，制成金属酶离 子络合剂，为淡黄色溶液，2-8 °C冷藏备用。4. 一种用于医学临床检验的采血管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 利用采血管生产线上定量喷头将氨羟络合剂从硅化好的采血管管口自上而下喷涂 至距管底2厘米处结束； (2) 将经过步骤（1)处理后的采血管烘干后，利用采血管生产线上的另一组定量喷头， 自采血管管底定量注入金属酶离子络合剂； (3) 进入采血管下道工序生产环节：预置真空度、热合、包装入库。5. 根据权利要求4所述的用于医学临床检验的采血管的制备方法，其特征在于：所述 的金属酶离子络合剂和氨羟络合剂的加入量与采血管的体积有关，lml预置真空度采血管 加入的金属酶离子络合剂的量为2.2mg±10% ;lml预置真空度采血管加入的氨羟络合剂的 量为 15ul±10%。6. 根据权利要求1-3任意一项所述的用于医学临床检验的采血管，其特征在于，所述 的采血管用于高血压、糖尿病的检测。
【专利摘要】本发明涉及一种用于医学临床检验的采血管，所述的采血管在制备过程中加入了血液酶转络合抑制剂，所述的血液酶转络合抑制剂包括氨羟络合剂和金属酶离子络合剂；其制备方法包括以下步骤：(1)利用采血管生产线上定量喷头将氨羟络合剂从硅化好的采血管管口自上而下喷涂至距管底2厘米处结束；(2)将经过步骤(1)处理后的采血管烘干后，利用采血管生产线上的另一组定量喷头，自采血管管底定量注入金属酶离子络合剂；(3)进入采血管下道工序生产环节：预置真空度、热合、包装入库。这种采血管用于医学临床检验中高血压、糖尿病检测的结果更加准确。
【IPC分类】A61B5/15
【公开号】CN105286885
【申请号】CN201510599145
【发明人】王之侃, 吴向阳
【申请人】安徽信灵检验医学科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年9月17日